四川省艾滋病检测点验收方案.doc

附件1四川省艾滋病检测点验收方案一、艾滋病检测点的设置各级卫生行政部门根据辖区内艾滋病流行情况及实验室条件，确定承担艾滋病检测工作的检测点。艾滋病检测点可设在二级以下妇幼保健院、社区、乡镇医疗卫生机构、劳教及监狱系统等有检测需求的单位。二、艾滋病检测点的申请和验收程序开展艾滋病检测工作的检测点要经过技术和条件验收，未经验收或验收不合格的检测点不得开展艾滋病检测工作。（一）申请设立艾滋病检测点的机构或单位应填写“艾滋病检测点资格审批申请表”（附件2），向当地区县卫生行政部门提出申请，经区县卫生行政部门批准后报市（州）卫生行政部门审批。（二）艾滋病检测点基本标准1.人员条件：至少由2名经过市（州）级以上艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。2.建筑条件：需有艾滋病检测区域或专用实验台，能开展简便、快速检测。3.设备条件：需配备快速试验所必须的物品，包括加样器、普通冰箱、操作环境温度控制设备、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。（三）对符合规定、材料齐全的申请者，由所在市（州）卫生行政部门指定2人以上人员组成的艾滋病检测点评审专家组（专家组成员必须经过省级以上艾滋病检测相关培训）根据本方案艾滋病检测点基本标准对申报单位进行现场验收，同时使用5份盲样对其进行实验操作及结果判读进行现场操作考核。（四）专家组对通过现场验收的检测点报请市（州）卫生行政部门批准及备案。（五）市（州）级卫生行政部门对通过验收者发出批复通知，同时抄送省卫生厅、省疾病预防控制中心和市（州）疾病预防控制中心，未通过验收者整改后可重新提出申请。三、管理 艾滋病检测点批准建立后，要接受辖区市（州）疾病预防控制中心艾滋病确证实验室组织的质量考评、技术指导，以及现场督导，定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地县（区、市）疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室。对违反检测工作要求，考核不合格的艾滋病检测点由市（州）疾病预防控制中心艾滋病确证实验室上报市（州）卫生行政主管部门，由卫生行政主管部门视情况给予停止工作限期改进或撤销检测点的处罚。四、检测点的变更 迁移艾滋病检测点以及被撤销检测点资格的单位，按本方案上述规定重新申请、验收。五、附则 （一）本“方案”涉及的检测点职能、检测工作要求和技术内容等均应严格按照全国艾滋病检测工作管理办法和全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）执行； （二）本"方案"的解释权属四川省疾病预防控制中心； （三）本"方案"自下发之日起实施。四川省艾滋病检测点审评验收情况一览表申报单位名称： 评审内容评审情况1.人员经艾滋病确证中心或确证实验室的培训，获得艾滋病检测资格证 名2.建筑条件是否有专用实验室或专用实验区域是 否3.设备普通冰箱有 无加样器（仪）有 无离心机有 无消毒与污物处理设备有 无安全防护用品有 无恒温设施有 无4.文件管理1）作业指导书样本采集及运送 有 无快速检测有 无消毒与污物处理设备有 无2）记录实验原始记录冰箱/冰柜温度记录有 无实验室环境温记录有 无消毒与污物处理设备使用及维护记录有 无5.盲样检测操作是否规范是 否检测结果是否正确是 否评审专家组（签字）： 年 月 日附件2艾滋病检测点资格审批申请表申请单位：_地 址：_邮 编：_电 话：_联 系 人：_E-mail： _年 月 日填一、艾滋病检测点人员名单及基本情况：姓名性别年龄技术职称何时何地取得检测点上岗证备注二、实验室仪器、设备情况：仪器设备名称厂家型号购买时间运转状况核实者冰箱加样器离心机高压灭菌器一次性工作服、手套、口罩、帽子、鞋套空调注：1、仪器、设备表格不够可另附页2、运转状况可按运转正常、需小修、需大修三档填写三、申请理由：单位（盖章）_年_月_日四、县（区、市）卫生行政主管部门意见：单位（盖章）_年_月_日五、市（州）级专家组验收意见：组长（签字）专家（签字） _年_月_日六、卫生行政（或主管）部门审评结果：单位（盖章）_年_月_日附件3HIV抗体筛查报告REPORT OF HIV ANTIBODY SCREENING TESTING秘密SECRET 编号NO送检单位FROM送检日期DATE年 月 日 YEAR MONTH DAY送检标本SPECIMEN送检人群POPULATION姓名NAME性别SEX年龄AGE职 业OCCUPATION国籍或民族NATIONALITY地址ADDRESS检测方法METHODS日 期DATE检测结果RESULTS快诊结论 CONCLUSION检测者OPERATOR报告日期DATE年 月 日 YEAR MONTH DAY 筛查单位或实验室（公章）INSTITUTION ORLABORATORY备注 NOTE附件4艾滋病检测点HIV抗体复检检测单秘密编号 NO:送检单位送检日期送检标本送检人群姓名年龄性别职业国籍民族婚姻状况文化程度身份证号联系电话现住址户籍地址检测方法检测日期试剂厂家批号有效期结果初筛实验检测者审核者送检单位（公章）备注：电话：邮编：- 13 -附件5XX（单位）艾滋病检测信息登记表编号姓名性别年龄职业民族婚姻状况文化程度身份证号现住址联系电话检测日期结果备注 艾滋病抗体快速检测原始记录邻水县第二人民医院（单位）HIV快速检测原始记录样品来源 广安疾控 样品类型 血清 收样日期 2011.7.12 试剂厂家 杭州艾康 试剂批号20110322 试剂效期20120322检测数量 5 室内温度 25 检测日期 2011.7.13 实验流程：取出试剂放至室温，取样品 5 L于加样处， 15 分钟内读取结果。样本结 果 描 述结果判断备注2011-108血清对照”C”出现红色线样本”T”出现红色线阴性2011-109血清对照”C”出现红色线样本”T”出现红色线×阳性2011-110血清对照”C”出现红色线样本”T”出现红色线阴性2011-111血清对照”C”出现红色线样本”T”出现红色线×阳性2011-112血清对照”C”出现红色线样本”T”出现红色线阴性血清对照”C”出现红色线样本”T”出现红色线血清对照”C”出现红色线样本”T”出现红色线血清对照”C”出现红色线样本”T”出现红色线血清对照”C”出现红色线样本”T”出现红色线血清对照”C”出现红色线样本”T”出现红色线血清对照”C”出现红色线样本”T”出现红色线血清对照”C”出现红色线样本”T”出现红色线血清对照”C”出现红色线样本”T”出现红色线检测者： 复核者血清对照”C”出现红色线样本”T”出现红色线 主题词: 疾病 艾滋病 方案 通知抄送：省卫生厅，各市（州）卫生局。四川省疾病预防控制中心办公室 2010年7月1日印发（共印60份） 15