克林霉素磷酸酯凝胶.ppt

江苏中丹制药有限公司,克林霉素磷酸酯凝胶,每佳,中丹制药,中丹制药,克林霉素磷酸酯是克林霉素的衍生物，用于治疗寻常性痤疮。是美国普强公司于1969年开发成功的专利产品，于1989年在美国上市。,中丹制药,通用名：克林霉素磷酸酯凝胶 商品名：每佳 适用于治疗寻常性痤疮,【适 应 症】,【药品名称】,【批准文号】,国药准字H20055768,【规 格】,【包 装】,药用铝管装 10g/支/盒 20g/支/盒 200支/件,10g:0.1g 20g:0.2g,【用法用量】,局部外用，用温水洗干净患处 ，轻轻擦干后，取适量凝胶在患处涂一薄层，每日早晚各一次。,OTC,中丹制药,产品优点,明确的抑菌机制 广泛的抗菌谱 很高的用药安全性,副作用相对较小 易吸收 剂型特点，较易清洗,中丹制药,作用机理,克林霉素磷酸酯的作用机制与克林霉素、林可霉素相同，主要抑制蛋白质合成过程中肽链的延长，从而影响了细菌细胞蛋白质的合成，其作用部位在核糖体的50S亚基.,中丹制药,克林霉素磷酸酯为化学半合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同，但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好。 与林可霉素相比本品的抗菌作用强48倍，吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。,临床研究,中丹制药,本品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性，包括革兰阳性球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌（磷链球菌除外）、肺炎链球菌、微球菌属等； 厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。,中丹制药,克林霉素磷酸酯是一种广谱抗生素，兼有抗厌氧菌与需氧菌作用，外用主要治疗寻常痤疮、酒渣鼻的丘疹和脓疱及由厌氧菌引起的阴道炎等症，疗效显著。,中丹制药,国内外常用克林霉素磷酸酯溶液（特丽仙暗疮液）治疗寻常痤疮效果较好。克林霉素磷酸酯凝胶剂型其药物渗透性更好，对寻常痤疮的致病菌有较好的抗菌作用，故能获得良好的治疗效果。 南京医科大学第一附属医院皮肤科用1克林霉素磷酸酯凝胶治疗寻常痤疮，以过氧和苯甲酰乳膏做对照，观察其临床疗效，1克林霉素磷酸酯凝胶的治愈率和有效率显著优于对照组（P0.05）。,中丹制药,动态观察亦显示：本药对脓疱、丘疹和粉刺有显著使之减少的效果，甚至在停药后2周仍有继续轻度减少的变化。细菌培养及诸菌种的阴转率亦高于对照组。 因此，从治疗观察的各个方面综合分析得出对本要的评价是:1克林霉素磷酸酯凝胶是治疗寻常痤疮的一种有效和安全的外用药物。,中丹制药,药理毒理,克林霉素磷酸酯凝胶主要成份是克林霉素的前药，而克林霉素是林可霉素的衍生物，对厌氧菌和革兰氏阳性菌有较强的抗菌活性。 体外药理研究证明：克林霉素具有抑制痤疮丙酸杆菌，金黄色葡萄球菌，表面葡萄球菌的生长作用，多次外用克林霉素磷酸酯凝胶可在局部组织中积聚，增加药物的利用度，而对全身脏器组织没有影响，避免了口服克林霉素治疗寻常痤疮时可能引起的严重腹泻，假膜性肠炎的副作用。,谢谢大家！,江苏中丹制药有限公司,