硫辛酸注射液.ppt
上海现代哈森药业有限公司 2011年10月,-硫辛酸注射液,哈森为舒® 上海现代哈森药业,糖尿病周围神经病变(DPN)介绍,糖尿病周围神经病变(DPN)是糖尿病常见的并发症之 一，是糖尿病在神经系统发生的多种病变的总称。,哈森为舒®,患病率高,随着糖尿病病程的进展，患病率可高达50%90%,致残率高,占非创伤截肢的50%70%,死亡率高,达20%50%,护理复杂，需反复住院治疗，经济耗费巨大,DPN的危险因素,哈森为舒®,DPN的分型,哈森为舒®,亚临床型神经病变,临床型神经病变,仅由神经电生理检查或感觉神经功能定 量测定诊断，而临床上病人常无感觉,病人已有各种感觉与功能异常,按临床表现分类,哈森为舒®,DPN的治疗原则,基础治疗：控制血糖 对因治疗 抗氧化应激：抗氧化剂(哈森为舒®) 改善神经营养血管障碍 改善代谢 神经修复：神经修复剂（甲钴胺） 对症治疗：改善临床症状 止痛剂 镇静安定药： 抗抑郁药 其他治疗,哈森为舒®,-硫辛酸注射液,糖尿病及其并发症抗氧化治疗的首选用药,哈森为舒®,哈森为舒®简介,哈森为舒®,1,被誉为“万能抗氧化剂”，进入体内后，以氧化型(LA) 和还原型(DHLA)两种形式共同存在，两者均具有抗氧化 活性。,代谢型的抗氧化剂,常见抗氧化剂转化后的活性对比,哈森为舒®,2,是体内三羧酸循环的两个重要酶系丙酮酸脱氢酶系 复合物和-酮戊二酸脱氢酶系复合物的辅基，可增 强葡萄糖的有氧代谢，减少肝脏糖异生作用。,能量代谢过程的调控因子,哈森为舒®,3,硫辛酸分子量为206.33，在结构上含有两个巯基，具 有脂质二聚体的特殊结构，脂水兼溶，因此可以自由 穿过细胞膜，透过血脑屏障。,常见抗氧化剂的溶解性对比,哈森为舒®,生物学活性,1、清除人体内几乎所有的常见的有害的自由基 2、再生人体内的其他抗氧化剂，构建人体内的抗氧化剂循环网络 3、螯合重金属离子，降低重金属离子诱导的氧化应激损伤,哈森为舒®的药理作用,哈森为舒®,清除自由基,螯合重金属离子,再生其他 抗氧化剂,保护血管内皮功能 调节血管反应性舒张 增加营养血管血流量,增加Na-K-ATP酶活性 恢复周围神经 能量消耗通路,纠正神经肽类缺陷 促进神经纤维再生 改善神经传导速度,氧化损伤,改善局部微环境代谢紊乱 恢复病变神经功能,哈森为舒®,研究结论,通过大量试验： 1、硫辛酸和甲钴胺都是治疗糖尿病神经病变的有效药物，硫辛酸对患者的治疗效果更加全面、迅速。 2、硫辛酸是治疗糖尿病神经病变的有效药物，可与甲钴胺、川芎 嗪等药物联合使用，增强疗效。 3、硫辛酸通过抗氧化作用可减轻糖尿病引起的肾脏损害，安全性高。 4、硫辛酸通过抗氧化应激作用改善内皮功能紊乱，对改善糖尿病足的大血管、微血管病变具有显著疗效,哈森为舒®,哈森为舒®适应症拓展,神经内科,急性脑缺血再 灌注损伤、 缺血性中风、 帕金森症,硫辛酸合成和分布,哺乳动物体内和高等植物线粒体能够合成硫辛酸，但含量极微。 在动物体内肝脏和肾脏组织中硫辛酸含量最高。,哈森为舒®的不良反应,硫辛酸为内源性物质 多年的临床实践证明：安全、有效、不良反应少,皮疹等过敏症状,头胀,呼吸困难,发生率低，即使发生，程度也非常轻微,哈森为舒®,哈森为舒®的禁忌症,对硫辛酸过敏者禁用,1,孕妇、哺乳期妇女禁用,2,儿童、少年禁用,3,哈森为舒®,哈森为舒®的注意事项,哈森为舒®不能与葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能 与巯基或二硫鍵起反应的溶液配伍使用。,由于活性成分对光敏感，在使用前和使用时应避光保存。,哈森为舒®,哈森为舒®竞品分析,作用机制 通过促进核酸-蛋白质-脂质代谢，修复受损的神经组织。 作用特点 神经修复剂，以治疗为主。在神经出现缺损后使用有效。主要着眼于神经组织的再生，无抗氧化作用。 起效时间 相比硫辛酸稍慢(从药物经济学上考虑加重了病人的医疗负担)。 安全性 有过敏反应，并且肌肉注射的方式病人耐受性不高。,甲钴胺,哈森为舒®,作用机制 通过清除自由基，抑制脂质过氧化阻断线粒体电子传递呼吸链超氧化物产生过多这一糖尿病神经病变发生发展的共同通路，从而减少糖基化终产物的过多产生、改善多元醇、肌醇代谢异常、阻断蛋白激酶C途径、改善己糖胺代谢异常，从而迅速有效的改善病人疼痛、麻木、烧灼感症状，加快神经传导速度，同时通过再生谷胱甘肽等其他抗氧化剂，进一步强化抗氧化防御网络，防止病程加剧及新的并发症发生，加快恢复。 作用特点 防治结合。抗氧化、再生其他抗氧化剂、辅助加快糖代谢。 起效时间 一般用药2周即可有症状的改善，3周以后非常明显，同时神经传导速度亦改善。 安全性 不良反应少而轻微，偶有皮疹等过敏反应，应停药；偶有头晕、胃肠道不适等反应，一般可自行恢复。,哈森为舒®可替代甲钴胺或两者联合用药,哈森为舒®,哈森为舒®的质量保证,生产基地已通过国家GMP认证，正在申请美国cGMP认证。,上海现代哈森药业为国家硫辛酸注射液质量标准起草单位，目前唯一不含苯甲醇且效期达2年的，企业内控标准完全高于国家标准。,哈森为舒®,哈森为舒®卖点提炼,1,2,3,哈森为舒®,作用机理清楚 疗效在长期的临床实践中已经得到证明,内源性物质 安全性更高,上海现代哈森药业为国家硫辛酸注射液质量标准起草单位，目前唯一不含苯甲醇且效期达2年的，企业内控标准完全高于国家标准。 质量保证,用法用量,规格：20ml:0.6g *200支 用法用量： 由于活性成分对光敏感，因此在使用前才将安瓿瓶从盒内取出，600mg硫辛酸加入250ml生理盐水中（不可以是葡萄糖）静脉滴注时间为30分钟。24周为一个疗程。,谢谢您的倾听,
