食品卫生监督管理.ppt

1,第十章 食品卫生监督管理,Surveillance and management of Food Hygiene,2,第一节 概 述 preface,一、食品卫生监督管理的概念 1.食品卫生监督(Food hygiene supervision) 是为了保证食品卫生，防止食品污染和有害因素对人体的危害，保障人民身体健康，增强体质，由法定的卫生行政部门在管辖范围内依据食品卫生法及其相应的法规对食品生产、储存、运输、销售等过程的卫生执法活动。(for the purpose of ensuring food hygiene, preventing food contamination and harmful substances from injuring human health, safeguarding the health of the people and improving their physical fitness ),3,第一节 概 述 preface,食品卫生监督是国家的一个重要法定制度，它是由法律所确立的，是有国家强制力作为保障的制度 我国食品卫生监督的法律依据是食品卫生法。,4,第一节 概 述 preface,2.食品卫生管理（Food hygiene management） 除了各级卫生行政部门的食品卫生监督管理之外，一般是指食品生产经营者和各级人民政府的食品生产经营者管理部门对食品生产经营全部活动的自身管理(self-management)过程 。 3.食品卫生监督管理 (Food hygiene supervision and management) 是食品卫生执法主体以监督形式与食品生产经营者及其自身管理部门卫生管理相结合的监督和管理，两者共同承担食品卫生法赋予的不同权利和义务。,5,第一节 概 述 preface,2.食品卫生管理（Food hygiene management） 除了各级卫生行政部门的食品卫生监督管理之外，一般是指食品生产经营者和各级人民政府的食品生产经营者管理部门对食品生产经营全部活动的自身管理(self-management)过程 。 3.食品卫生监督管理 (Food hygiene supervision and management) 是食品卫生执法主体以监督形式与食品生产经营者及其自身管理部门卫生管理相结合的监督和管理，两者共同承担食品卫生法赋予的不同权利和义务。,7,第一节 概 述 preface,三、我国食品卫生监督管理的历史沿革 Historical development of regulatory food safety control 我国的食品卫生事业是在新中国成立以后逐步发展起来的，几十年来在食品卫生法制建设和监督管理方面取得了显著成就。 50年代，卫生部颁布了各种规章、标准对食品卫生进行监督管理。如清凉饮料食物管理办法、食用合成染料管理办法。 60年代，国务院颁布食品卫生管理办法施行条例 （1964年）。加强了政府对食品卫生的法制化管理的力度，食品卫生管理由单项管理过渡到全面管理。 70年代，国务院颁布食品卫生管理条例（1979年）。食品卫生管理的重点从预防肠道传染病发展到防止一切食源性疾患的新阶段。,8,第一节 概 述 preface, 80年代，全国人大常委会审议通过中华人民共和国食品卫生法（试行）(on trial)（1982年）。规范了食品及食品原料的卫生要求、食品生产经营企业及从业人员的法律责任，建立了食品添加剂、新资源食品等特殊食品的许可制度。 90年代，全国人大常委会审议通过了中华人民共和国食品卫生法(FOOD HYGIENE LAW OF THE PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA，1995)。进一步明确了我国食品卫生的监督管理体制，规范了对食品包装标识、保健食品和进口食品的管理，强化了行政机关的执法力度，加强对食物中毒采取控制措施。 目前，由卫生部和国务院有关部门依法制定颁布的食品卫生管理办法、规范、程序、规程、条例、规定等单项法规100多个，食品卫生标准近500个，以及一系列与之配套的地方法规，从而使我国的食品卫生监督管理工作逐步纳入法制化、规范化管理的轨道。,9,第一节 概 述 preface,四、食品卫生监督管理的内容（Content） （一）对食品生产经营者实施的监督管理。 （二）对食品、食品添加剂及食品用产品的监督管 理。 （三）对禁止生产经营的食品进行监督管理。 （四）对违反食品卫生法的行为追查责任(legal responsibility) ，依法进行行政处罚(executive punishment)。,10,第一节 概 述 preface,（一）对食品生产经营者实施的监督管理 1.食品卫生许可证(food hygiene license)的发放； 2.食品生产经营人员的健康检查(medical examination)； 3.对食品生产经营人员进行食品卫生知识培训(training of knowledge of food hygiene)； 4.食品生产经营企业新建、改建、扩建工程和设计的卫生审查(to conduct hygiene inspection of sites selected or designs made for construction, renovation or extension projects of enterprises engaged in food production)；,11,第一节 概 述 preface,5.采购食品及原料索取检验合格证(examination)或者化验单； 6.食品包装标识监督（the label of the food package ）； 7.城乡集市贸易的监督(urban and rural markets)。,12,第一节 概 述 preface,（二）对食品、食品添加剂及食品用产品的 监督管理 1. 对普通食品的卫生监督； 2. 对新资源食品的审批与监督；(new resource food) 3. 对保健食品的审批与监督；(health protection food) 4. 对转基因食品的监督管理 ；(trans-gene food) 5. 对辐照食品的卫生监督；(radiant food),13,第一节 概 述 preface,6. 对特殊营养食品的卫生监督(special nutritive food)； 7. 对婴幼儿主辅食品的卫生监督(Principal and supplementary foods intended specially for infants and preschool children)； 8. 对食品添加剂的审批与监督(Food additive)； 9. 对食品用工具、设备的卫生监督(Utensils and equipment used for food )； 10.对食品容器、包装材料的审批与监督(Container and packaging used for food ),14,第一节 概 述 preface,（三）对禁止生产经营的食品进行监督管理 1.已经证明有毒、有害并能危害人体健康的食品(foods that contain or are contaminated by toxic or deleterious substances and can thus be injurious to human health) 2.可能对人体健康造成危害的食品( be harmful for human health ) 3.影响营养、卫生的食品(foods that impair nutrition or health)； 4.为防病等特殊需要禁止出售的食品(foods of which the sale has been specifically prohibited, for the prevention of diseases or other special reasons ) 5.加入药物的食品(Foods that contain medicinal substances),15,第一节 概 述 preface,（四）对违反食品卫生法的行为追查责任， 依法进行行政处罚 行政处罚的种类主要有7种：警告并限期改进(warn and set it right)；责令停止生产经营或者使用(stop producing 、marketing or using)；责令追回并销毁违法食品(recall and destroy illegal foods)；责令停业改进(stop to set it right)；没收违法所得(confiscate the illegal gains )；罚款(penalty)；吊销卫生许可证（revoke the hygiene license）。 各项行政处罚可单独或合并适用。,16,第一节 概 述 preface,五、食品卫生监督管理的原则（Principle ） 食品卫生法律、法规和规章的实施，既是国家一项重要权利活动，又是卫生行政机关的神圣职责。总的要求是： 正确 是对监督管理行为质量的要求；(right) 合法 是对监督行为规范的要求；(legality) 及时 是对监督管理行为效率的要求。,17,第二节 食品卫生法律与法规 Laws and regulations of Food Hygiene,一、食品卫生法律规范 是指食品卫生法律、法规确定的，由国家强制力保证执行的行为原则。,18,第二节 食品卫生法律与法规 Laws and regulations of Food Hygiene,（一）食品卫生法律规范的结构(Structure) 1. 适用条件：指法律规范中指出的适用该法律规范的条件或情况的部分。当所指的条件出现时才适应该法律规范。 2. 行为模式：行为模式是法律规范的核心，它为人们的行为提供一种模式和标准，即允许、禁止或要求主体作一定的行为或不作一定的行为。 3. 法律后果：是指法律规范中规定的行为人在符合或违反该法律规范会产生什么法律后果的部分。,19,第二节 食品卫生法律与法规 Laws and regulations of Food Hygiene,（二）食品卫生法律规范的分类(classification) 以食品卫生法律规范本身的性质为标准进行分类： 1.授权性规范：是指授予主体某种权利的法律规范。在法律条文中表述这类法律规范，多有“有权”、“可以”等字样。 2. 义务性规范：是指规定主体必须作出某种行为的法律规范。法律条文在表述这种法律规范时，多用“必须”、“应当”等字样。 3. 禁止性规范：是指规定主体不得作出某种行为的法律规范。法律条文在表述这种法律规范时，多用“禁止”、“不得”、“不准”等字样。,20,第二节 食品卫生法律与法规 Laws and regulations of Food Hygiene,（三）食品卫生法律规范的效力(effectiveness) 1. 对人的效力：是指食品卫生法律、法规及规章对人即公民、法人或其它组织发生约束力。 2. 对事的效力：是指食品卫生法律、法规、规章对其所规定的应具约束的事物或行为的效力。 3. 空间效力：是指食品卫生法律、法规、规章所及于的地域范围，即在什么地方生效。 4. 时间效力：是指食品卫生法律、法规、规章在何时生效和何时失效的时间问题，以及对其颁布实施以前的时间和行为有无溯及力的问题。,21,第二节 食品卫生法律与法规 Laws and regulations of Food Hygiene,二、食品卫生法律体系(Food hygiene regulation system) 依据食品卫生法律规范的具体表现形式及其法律效力层级，食品卫生法律体系由以下具有不同法律效力层级的规范性文件构成。即： 食品卫生法律(law) 食品卫生法规(rule of law) 食品卫生规章(regulation) 食品卫生标准(standard) 其他规范性文件(other),22,第二节 食品卫生法律与法规 Laws and regulations of Food Hygiene,（一）食品卫生法律 中华人民共和国食品卫生法是我国食品卫生法律体系中法律效力层次最高的规范性文件，是制定从属性的食品卫生法规、规章以及其他规范性文件的依据（ Adopted at the 16th Meeting of the Standing Committee of the Eighth National People's Congress on October 30, 1995, promulgated by Order No. 59 of the President of the People's Republic of China on October 30, 1995, and effective as of the date of promulgation ）。 食品卫生法共设九章五十七条，对食品卫生法律规范的适用条件，行为模式和法律后果都作出了明确的规定。,23,第二节 食品卫生法律与法规 Laws and regulations of Food Hygiene,（二）食品卫生法规 1.国务院制定的行政法规(executive rule ) 2.各地方政府制定的地方性法规(regional rule) 食品卫生法规的法律效力层级低于食品卫生法律，高于食品卫生规章。 （三）食品卫生规章 1.部门规章 2.地方性规章 食品卫生规章的法律效力层级低于食品卫生法律和食品卫生法规。,24,第二节 食品卫生法律与法规 Laws and regulations of Food Hygiene,食品及食品原料管理规章（举例）(Examples of regulations for foods and raw materials) 食品添加剂管理办法 调味品管理办法 新资源食品管理办法 食糖卫生管理办法 保健食品管理办法 酒类卫生管理办法 禁止食品加药管理办法 粮食卫生管理办法 辐照食品卫生管理办法 食用植物油卫生管理办法 乳与乳制品管理办法 茶叶卫生管理办法 糕点食品卫生管理办法 食用菌卫生管理办法 冷饮食品卫生管理办法 母乳代用品销售管理办法 蛋与蛋制品卫生管理办法 豆制品与酱腌菜卫生管理办法 水产品卫生管理办法 肉与肉制品卫生管理办法,25,第二节 食品卫生法律与法规 Laws and regulations of Food Hygiene,食品生产经营管理规章(Regulations on food processing and handling) 餐饮业食品卫生管理办法 街头食品卫生管理办法 学生集体用餐卫生监督办法 预防性健康检查管理办法 消毒管理办法 食品生产经营人员食品卫生 知识培训办法,26,第二节 食品卫生法律与法规 Laws and regulations of Food Hygiene,食品包装材料与容器管理规章(Regulations on food package material and container) 食品用塑料制品及原材料卫生管理办法 食品包装用纸卫生管理办法 食品用橡胶制品卫生管理办法 铝制食具容器卫生管理办法 陶瓷食具容器卫生管理办法 食品容器内壁涂料卫生管理办法 食品容器过氯乙烯内壁涂料卫生管理办法 食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理办法,27,第二节 食品卫生法律与法规 Laws and regulations of Food Hygiene,食品卫生监督管理规章(Regulations on food hygiene supervision and administration) 卫生行政处理程序 食品卫生监督程序 食品卫生行政处罚办法 食物中毒事故处理办法 卫生监督员管理办法 食品卫生监督员守则 卫生监督统计管理办法 食品广告管理办法,28,第二节 食品卫生法律与法规 Laws and regulations of Food Hygiene,（四）食品卫生标准(standard) 食品卫生法律规范具有很强的技术性，因而许多食品卫生法律规范须有适用的卫生标准。尽管食品卫生标准不同于食品卫生法律、法规和规章，属技术规范，但是它是食品法律体系中不可缺少的部分。 （五）其他规范性文件 在食品卫生法律体系中，还有一类既不属食品卫生法律、法规和规章，也不属食品卫生标准等技术性规范的规范性文件，如省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定的食品卫生许可证发放管理办法。它是依据食品卫生法授权制定的，属于委任性食品卫生法律规范。,29,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,30,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,一、概述 食品卫生标准作为判断食品是否符合健康要求的技术依据，对于进行法制化食品卫生监督管理，保证人类健康有着极为重要的作用。 （一）食品卫生标准的概念 标准：衡量事物的准则；是对重复性事物和概念所作的统一规定。,31,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,食品卫生标准：是对食品中与人类健康相关的安全、营养与保健等质量要素及其评价方法所作出的规定。 我国的食品卫生标准主要围绕这三个方面制定相应的技术要求和评价方法。 主要技术指标包括：1.安全指标(the safety index) 2.营养指标(the quality index of nutrition) 3.保健功能指标(the function index of health protection),32,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,（二）食品卫生标准的性质(character) 1.科学技术性：标准的根本特性是科学技 术性，这是标准的本质。 （1）标准是科学技术的产物； （2）标准要应用于食品生产加工技术过程； （3）只有应用科学技术作为基本手段才能 对标准的实施进行监督。,33,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,2.政策法规性：我国卫生部一直将食品卫生标准 作为卫生政策的组成部分。 3.强制性：根据标准化法的规定，凡是保障 人体健康与安全的标准，应是强制性标准。 4.健康与安全性：制定和实施食品卫生标准的目 的是要保障人体身体健康，所以，食品卫生标 准紧紧围绕食品的安全、营养和保健功能制定 一系列的技术规范。 5.社会性与经济性：食品卫生标准的社会性与经 济性主要是指食品卫生标准的社会和经济效益。,34,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,（三）食品卫生标准的意义(significance) 1.食品卫生标准是食品卫生法律法规体系 的重要组成部分。 2.食品卫生标准保证了法制化食品卫生管 理的顺利进行。 3.食品卫生标准是维护我国主权，促进食 品国际贸易的技术保障。,35,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,二、食品卫生标准的分类 （一）按标准发生作用的范围或标准的审批权限 1. 国家食品卫生标准（GB）； 2. 行业食品卫生标准（WB）； 3. 地方食品卫生标准； 4. 企业食品卫生标准。 （二）按标准的约束力 1. 强制性标准(compulsory standard) 2. 推荐性标准(recommended standard),36,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,（三）按食品卫生标准的适用对象,37,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,三、食品卫生标准的制定 （一）食品卫生标准的制定依据 1.法律依据： 食品卫生法和标准化法是制定食品卫生标准的主要法律依据。主要在以下三个方面作了明确的规定： （1）关于国家与地方食品卫生标准的制定与批准 由国务院卫生行政部门制定或者批准颁发。 国家未制定卫生标准的食品，省、自治区、直辖市人民政府可以制定地方卫生标准，报国务院卫生行政部门和国务院标准化行政主管部门备案。,38,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,(be formulated and proved by the health executive department of the State Council) (For food without national health standard ,the peoples government of the provinces , autonomous regions , or municipalities directly under the Central Government should formulate region standard ,and then report to the executive department of Ministry of Health and the State Council to put on file.),39,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,（2）关于食品卫生标准的适用范围（the applicative range of standards of Food Hygiene) 应对以下食物与行为制定卫生标准(We should establish hygienic standards for followed foods and action)： 食品(foods)，保健食品(health food)，食品添加剂(food additives)，食品容器(food container)、包装材料(enclosing materials)，食品用工具(food tools)、设备(instrument)，用于清洗食品和食品用工具、设备的洗涤剂(detergent)、消毒剂(disinfectant)以及食品污染物质(food polluting materials)，放射性物质(radioactive materials)，食品加工条件与行为(food processing condition and behaviors)，食品与食品添加剂标签(label)，检验方法与规程(checking out methods and disciplines)等。.,40,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,3）关于食品卫生标准的技术内容(the technologic content of standards of Food Hygiene) 食品卫生法规定，食品应当无毒、无害，符合应当有的营养要求，具有相应的色、香、味等感官性状。 食品卫生标准的技术内容应包括：安全、营养和食品的感官要求，保健食品卫生标准还应包括保健功能的要求(the request for security , nutrition and food sense; standards of Healthy Food Hygiene should include the request for healthy function.) 。,41,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,2.科学技术依据(scientific and technologic foundation) ： 食品卫生标准是科学技术研究(the research of science and technology)和生产经验总结的产物(the summarize of manufacture experience) ，所以在标准制定过程中： (1)应尊重科学，尊重客观规律，应保证标准 的真实性(We should respect the science, respect objective law, and ensure the facticity of standards.)；,42,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,(2)应合理使用已有的科研成果，善于总结和 发现与标准有关的各种技术问题( We should apply in reason to scientific researching production that we have; be good at summarizing and finding every questions related standards.) ； (3)还应充分利用现代科学技术条件，促使标 准具有教高的先进性(We also should make the best of modern scientific and technological condition, and make the standards keep higher advance.) 。,43,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,3.WTO的有关规定(WTO related rules) ： WTO要求各成员国应参照WTO的有关协议制定国家食品标准(WTO requires , when every member establish national food standards, they should refer to WTOs related agreement) 。 WTO在其制定的“卫生和植物卫生措施协定（SPS）”中规定，WTO成员国应按以下两种形式制定国家食品标准： （1）按照食品国际法典委员会（CAC）的法典标准，导则和推荐指标制定食品标准或等同采用进口国标准。,44,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,（2）如出于对本国国民实施特殊的健康保护目的，自行指定本国食品标准时，WTO要求必须首先对以下两种危害进行评价(：某种疾病在本国的流行及其可能造成的健康和经济危害(some native epidemic disease spread and may carry healthy and economic harm) 。食品、饮料或饲料中的添加剂、污染物、毒物、致病菌对人和动物健康的潜在危害(the potential harm of additive, pollution, poison and pathogenic bacteria who exist in food ,drink and feedstuff) 。,45,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,食品卫生标准形成的程序(the forming process about standards of Food Hygiene) ： 上述规定通过技术研究，形成特殊形式的文件 与食品有关的各部门进行协商和严格的技术审查 国务院卫生行政部门或省级人民政府批准 以特定的形式发布 作为共同遵守的准则和依据,46,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,（二）食品卫生标准的主要技术指标(the major technological index of standards of Food Hygiene ) 1. 安全指标(the security index) 2. 营养质量指标(the nutrient quality index) 3. 保健功能指标(the health care function index),47,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,四.食品中有毒物质限量标准的制订(to formulate the dosage standards of poison in food) 动物毒性实验(to formulate the dosage standards of poison in food) 确定动物最大无作用剂量（MNL）(to confirm animals maximal non-effect level 根据动物实验结果，考虑应用于人的安全系数,48,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,确定人体每日容许摄入量（ADI）(to confirm humans acceptable daily intake) 考虑来源于食品的该物质所占比例 确定每日总膳食中的容许含量(to confirm acceptable content of all daily food) 考虑含该物质的食品种类和人的每日食用量 确定每种食物中的最大容许量(to confirm maximal acceptable content of every food) 考虑各方面的实际情况 制定食品有毒物质限量标准(to formulate the minimal dosage standards of poison in food),49,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,1.确定动物最大无作用剂量（maximal non-effect level, MNL) 该剂量是指某一物质在试验时间内，对受试物不显示毒性损害的剂量水平。有时也用无明显作用水平（NOEL）或无明显损害水平（NOAEL）表示。(In the test time, some matters dose level dont show toxicant damage to the experiment animals. Sometimes we use non-apparent effective level or non-apparent ) 应采用动物最敏感的指标(the most sensitive index)或最易受到毒性损害的指标(the index that animals are liable to get toxicant damage) 。,50,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,2.确定人体每日容许摄入量（acceptable daily intake, ADI) 是指人类终生每日摄入该物质后对机体不产生任何已知不良效应的剂量，以人体每公斤体重的该物质摄入量（mg/kg)表示。人体对于某一有毒物质的每日暴露量不能超过此值，否则，将造成人体的健康危害。所以，可以将ADI理解为人体的理论最大无作用剂量(If human absorb this matter everyday, the matter dont bring any bad effect in this dose. The dose is indicated to every kilogram weights intake. The bodys daily exposure dose dont exceed this matters ADI, otherwise the matter may cause trouble to human health. So we can recognize ADI as bodys maximal non-effect level in theory.) 。,51,人体每日容许摄入量（ADI）（mg/kg体重） = 动物最大无作用剂量（ mg/kg体重）×1/100 例：某农药的动物MNL为10mg/kg,则此农药的人体ADI =10mg×1/100=0.1mg /kg体重。如果一般成人体重以60 kg计，则此农药成人每日最高摄入量不应超过0.1 ×60=6mg/人/日。,52,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,3.确定每日总膳食中的容许含量(acceptable content of all daily food) 是指容许人体每日膳食的所有食品中含有该物质的总量（Every peoples daily diets should be including the total amount of this materials)。 由于人体每日接触的有毒物质不仅来源于食品，还可能来源于空气、饮水或由于职业原因的皮肤接触等。所以，当按ADI考虑该物质在食品中的最高容许量时，须先确定在人体摄入该物质的总量中来源于食品的该物质所占的比例。,53,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,例：已知上述农药的人体ADI为每日6mg/人/日，据调查，此物质进入人体总量的80%来自食品，则人体每日由食物的摄入量不应超过6mgkg × 80%4.8mg。 此即该农药在食品中的总最高容许含量。,54,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,4.确定每种食物中的最大容许量(confirm maximal acceptable content of every food) 为确定某种化学物质在人所摄取的各种食品中的最高容许量各为多少，首先要经过人群的膳食调查，了解含有该种物质的食物总类，以及各种食品的每日摄取量。 (To make sure some chemical substances maximal acceptable content of every food that human eat daily, firstly we should have public dietary survey so that we can find out food kinds that contain the chemical substance, and we also make sure every foods daily intake.),55,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,例：上述农药可能有下列两种情况： 第一种情况：含该农药的食品只有某种粮食，此种粮食正常成人摄取量为500g/天，则该粮食此种农药的最高容许量= 4.8mg ×1000/500=9.6mg/kg 第二种情况：含该农药的食品除某种粮食外还有蔬菜，人体每日摄取粮食和蔬菜的量分别为500g和300g，则粮食和蔬菜中该农药最高容许含量平均为 4.8mg ×1000/（500+300）=6mg/kg 不论含有该种农药的食品有多少种，均可如此推算。,56,第三节 食品卫生标准 standards of Food Hygiene,5.制定食品中有毒物质的限量标准(to formulate the maximal dosage standards of poison in food) 一般说来，根据食品中某种有毒物质的最大容许含量便可制定食品中某种有毒物质的限量标准，但在实际工作中还必须根据具体情况分析制定，适当调整。(In gen