药品不良反应监察报告制度.doc
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1、1、树立综合的、开放的课程观综合的课程观要求我们走出以往的学科教学模式尤其是说教式德育模式,尊重学生的生活,根据其实际需要组织教学活动,引导他们在生活中饶有兴趣地学习、探究、体验,在学习中愉快地生活、成长,获取对社会的整体认识,形成自己的价值观和道德观。比天空更宽阔的是人的胸怀 ” 。所以,你性格开朗、活泼可爱,用乐观感染着周围的同学;你尊敬师长,关心集体,学习自觉,尽量做到让家长老师宽心。各科成绩不太拔尖,但平衡。如此可爱的学生,老师希望你能坚定信心,有迎难而上的勇气,争取学习成绩有大的突破。谢谢你看完全篇文本,希望所编写的内容对你有所帮助!你有好的想法和见解可以编辑文档添加上去。 颁发部门
2、 药品不良反应监察报告制度接收部门生效日期管理标准-质量制定人制定日期文件编号 审核人审核日期文件页数共1页批准人批准日期分发部门 1目的 使药品不良反应的信息及时反馈、贮存、分析并作出客观评价,保证用药的安全。2 范围 适用于本厂生产销售的药品。3 责任 销售科、质监科、技术科有关人员。4 定义 药品不良反应(英文简称ADR):主要是指合格药品在预防、诊断、治疗疾病过程中,在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的反应。这些反应不同程度地损害人体健康,甚至危及生命。5.内容:5.1医药代表接到不良反应时,应立即报告销售科。5.2销售科和其它部门收到药品不良反应报告后,应立即报告质监科,必要时报告厂长。5.3质监科会同销售科、技术科制定进一步调查和处理方案。5.4质监科将收集到的药品不良反应填表向当地药品监督管理部门不良反应监察中心报告。重大不良反应情况应及时和省、国家ADR监察中心联系。6 记录 记录名称 保存部门 保存时间 药品不良反应记录表 质监科 三年
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