质量体系文件建立和更新控制流程.doc
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1、质量体系文件的建立和更新控制1 范围适用于建立和更新符合ISO体系要求的质量体系文件的管理1 控制目标1.1 确保公司按ISO体系标准建立质量管理体系并得到有效的实施1.2 保证质量体系文件的使用和更改按照ISO体系标准得到有效控制2 主要控制点2.1 质量体系主管审核质量体系文件的适用性2.2 总经理对跨部门使用的文件的发布和更改进行审批2.3 质量体系主管审核文件使用部门提出的修改要求是否合理2.4 质量管理部经理审核质量体系文件的修改内容2.5 总经理审批修改后的质量体系文件2.6 文件换版后的旧文件的回收3 特定政策3.1 外来文件统一由办公室接收登记后,由办公室按照体系文件发放要求发
2、放到相关部门3.2 部门内部使用的文件更新后可自行销毁原文件,但要保留销毁清单3.3 各部门内部使用的各种质量记录可在确定保存期限,报送质量管理部门批准后,将到保存期限的质量记录自行销毁3.4 对于第二方或第三方审核所需要的文件统一由质量管理部门确定和提供,各部门不得擅自向外部提供质量体系文件;对于调离人员所持有的文件,由各部门负责回收并及时上交质量管理部门;对于跨部门使用的质量体系文件更新后各部门未能按照要求将旧文件及时上缴质量管理部门的,质量管理部门将给予处罚3.5 质量管理部应制订质量体系文件清单并将质量体系文件备案保存4 质量体系文件的建立和更新控制流程说明 C-10-01-002步骤
3、涉及部门步骤说明1质量管理部质量体系经理审核各使用部门提出的文件编写申请,组织编写体系需要的文件2文件编制部门经理负责组织编写质量管理部确定的文件,并对形成的文件予以审核以保证符合质量体系要求3文件编制部门经理将编写的文件提交质量管理部审核4质量管理部质量体系主管确定文件编制部门所编制的文件是否适用于质量体系整体要求。若适用,接步骤5;若不适用,则转至步骤25质量管理部质量管理员编制部门制定的文件符合质量体系要求,给予该文件质量体系编号加以控制;并判断该文件是否跨部门使用。若是跨部门使用,接步骤6;若为部门内部使用,接步骤6.16质量管理部质量管理员对跨部门使用的文件,质量管理员负责征求文件使
4、用部门对该文件的意见,依据使用部门提出的意见以及从整个体系的角度出发决定对质量文件是否修改。若需要修改,接步骤7;若不需要修改,接步骤86.1文件编制部门综合管理员对部门内部使用文件,在文件编制部门经理批准后,由文件编制部门综合管理员负责内部使用文件的印制下发6.2文件编制部门综合管理员将编制的内部文件提交质量管理部备案6.3文件使用部门填写质量体系文件登记表和文件发放、回收登记表6.4文件使用部门经理使用过程中发现文件因不符合生产经营需要、不符合法律、法规的需要而需要修改6.5文件编制部门综合管理员文件编制部门可直接对文件或相关条款进行修改,并填写文件更改申请表,将修改后的文件及文件更改申请
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