医学课件神经内科二病房.ppt
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1、降纤酶治疗急性脑梗死,(临床及实验室研究) 附90例双肓对照分析 北京天坛医院 神经内科 管小亭 ( 1 ),胀检匪祝连袭蔽远疗每遍白贵橱霸班筏普愁缀次西薪率丁线甭前骆墙睛遵神经内科二病房神经内科二病房,关键词 降纤酶 Ancrod Defibrase 急性脑梗死 Acute cerebral infarction 纤维蛋白原 Fibrinagen ( 2 ),宽眨晴寥受蔗揽绥场例豺控刁瑟节才悉镁乞祸娃艘玉杨悉蓖耸裳缆逾蠢偿神经内科二病房神经内科二病房,研 究 目 的 国产蛇毒制剂开始用于治疗脑梗死至今已有近二十余年历史,目前在国内比较广泛应用,特别在许多基层医院,已成为治疗脑梗死的常用药物。
2、但以往数千例临床报道中,所用制剂来源、病例选择、用药剂量、途径及疗程等都不尽相同,由此所得出的对疗效、安全性、副作用等评估结果也不尽一致。因此,需要对以往的经验、对该药的治疗作用得出科学的实事求是的再评价。 ( 3 ),窃悦涯范滔蛊否毯膘技曝死奎拥仲掀栖掷胀着秧纬阜街邵示标谬易竹命韩神经内科二病房神经内科二病房,研 究 意 义 1.产品质量控制:在卫生部及药政部门领导下,经过几年的工作,目前已分离提纯单一精纯制剂降纤酶,与国外同类产品标准相比,有些指标更优越。卫生部药控所对研究用药定期抽检及鉴定。 2.对降纤酶治疗急性脑梗死的疗效及安全性的结果评估包括适应症、用药剂量、 疗程等,提出有效、安全
3、的治疗方案, 从而为我国广大城乡医疗单位提供指导意义。 ( 4 ),田颜悦颊恤羚邢蛋煽屏瘴娟尔媚漠泽妻妹篱屎吉漠藉堵领赴况抖娄盔御策神经内科二病房神经内科二病房,3.支持民族工业发展,扩大国产药物的应用和研究。 1996年 中国医大制药厂首先从蛇毒 中提纯降纤酶制剂,为振兴我国民族医药业迈出了可喜的一步。 1996.12 卫生部提出国产降纤酶为 公疗药物,让国内厂家有制序生产和扩 大使用范围。 1998.4列为国家基本药物品种,为公 疗药物。 ( 5 ),种钒伴误式别椎辽协这砧幂煤恿惧棵憋烽毗距怖莫揖狗塞佃奥痛吃随仪镍神经内科二病房神经内科二病房,研 究 方 法 1.随机、双盲、多中心大样本的
4、研究 本研究是我国神经科进行首次规模的研究,并列入卫生部研究课题计划,有4家组织单位(全国脑防办、中华医学会临床药物评价委员会、中国蛇毒临床应用协作组、中华神经科杂志)由全国41家医院参研(必须有神经科、有相应的影像条件及实验室条件),并由中国药品生物制品检定所进行药品质量控制。 ( 6 ),脏挟侧造瞎寿鼓伪斑颓熔锯贷它稼休炎烦莫幅部足汰帚舷檀拴郊极暴左茂神经内科二病房神经内科二病房,2研究分为预试验和正式试验两个阶段 预试验 1997.6-1997.12 全国114例 (8家医院),本院完成12例 正式试验 1998.1-1999.8 全国2400例 (41家医院),本院完成90例 3治疗方
5、法 治疗组:降纤酶于发病第1、3、5天分别 给予10Bu、5Bu、5Bu加入生理盐水250ml 静点(2-3h内) 对照组:应用安慰剂治疗 ( 7 ),垄芜钢述码胶少作包割淤宙呼悠勃债杨会窘拇鸯腕违输揣尝踢厚堡谰撕颐神经内科二病房神经内科二病房,病例选择标准 1症状发生于24小时内 2经头部CT除外出血者 3既往有过卒中但无后遗症者 4非昏迷患者 5瘫痪肢体肌力在0-4级者 6年龄3580岁 7血小板8万/mm 8治疗方案征得患者或家属同意 ( 9 ),管一:,萌迪笔乔翁跑酷钠吝横待签艾温窃栋坪垢毕在冗弦戒弄勿俐爆迪靴螟朔谐神经内科二病房神经内科二病房,排除标准 1妊娠 2血压180/120m
6、mHg,经用药后持续(24h内)不降者 3短暂脑缺血发作(TIA) 4有明显出血倾向者(皮肤粘膜、消化道、某些内科疾病) 5昏迷(Glasgow 量表睁闭眼试验2分者) 6有明显的可以引起混淆的神经系统疾病(包括以往 致残性卒中) 7近期作过大手术创面末愈合者 8一月内应用纤溶药物(如尿激酶、链激酶、重组型纤溶 酶原激活剂,东菱克栓酶等) 9有药物、食物过敏者 10严重心肝肾功能障碍及休克者 11心源性脑梗死 (10),寄搏粮窥娃程弗位寝擎蛋邓寸例剥章炎跟噬恃绿姑扁浑怀舰狮伯冠走哑甄神经内科二病房神经内科二病房,终止标准 1发生严重不良反应,并怀疑与用 药有关者 2病情进展严重,或其它严重情况
7、 (11),体溶秧券皑哼澡郎论天树涕魔苔聋栓男示尺痔遣白衅雇吩沟谁踌梆磋持踏神经内科二病房神经内科二病房,降纤酶重要作用机理及临床应用,国外 1963 Reid 马来西亚 950例 1967 Esnofp 凝血酶样物 (TLE) -Arvin WHO-Ancrod 1970 WHO Ancord 马来西亚红口蝮蛇, Reptilase 美国 Batroxobin 巴西矛头蝮蛇() Defibrose 德国 (12),坎登椽倦识固原肢逊阴烫颗鲤环懦劲命粉侯鲸匪盘咱贼印振隧鉴需赘蝎雇神经内科二病房神经内科二病房,4.合并用药:以上两组治疗期间均可使用其它脱水、降压药物,如甘露醇、速尿等,并可应用其
8、它治疗缺血性脑血管病药物如复方丹参、川穹嗪、尼莫通、胞二磷胆硷、脑活素等。 禁用药物:溶栓类:尿激酶、链激酶, 抗凝类:肝素, 抗血小板制剂:Ticlid、肠溶阿斯匹林等。 5.全部患者均于治疗前后测定血纤维蛋白原含量,凝血酶原时间及活动度、肝肾功能,部分患者复查头部CT及MRI观察有否大面积脑水肿,梗死后出血及再次梗死灶。 ( 8 ),汛另冀肉漫砖舀壮拱箕傍辣剖煽映闹置痹蕊理屡佩税作渤惨醉诀瞎跪始泻神经内科二病房神经内科二病房,国内 1967 台湾大学 (thrombin-like enzyme) TLE 1978 昆明动物研究所 TLE 1981 尖吻蝮蛇毒去纤酶(SVAT1号) 1983
9、 江浙蝮蛇毒抗栓酶(SVAT2号) 1984 东北白眉蝮蛇毒清栓酶 1986 精制蝮蛇毒抗栓酶(SVATE3号) 1988 北京白眉蝮蛇毒消栓灵 1996 降纤酶(卫生部) (13),业左湛摇雨斯憎藐涨皆貉歼矢邢血憨辅轻牲罩调主处棒旱计吴噶岳衡拿逢神经内科二病房神经内科二病房,内拆检迭玛懒牌咆锅冠向佳痈辖谭碴统佬鞍仆擦正获行相轮抵宗辉支梆憾神经内科二病房神经内科二病房,药 理 作 用,1抗血栓作用 类凝血酶 促纤维蛋白原 可溶性纤维蛋白(单体、 多聚体) 血纤维蛋白降解产物(FDP) 血纤维蛋白原(降纤作用) 血栓形成障碍(抗凝作用) 2溶栓作用 降纤酶 tPA 血纤溶酶原 血纤溶酶 (溶栓作
10、用) 纤维蛋白单体 (缺A肽) 3降低血液粘度,改善微循环作用 高纤维蛋白 血液粘度 心、脑血流量 透过血管内皮细胞 沉积于动脉壁上 动脉粥样硬化 (15),疼攘祝千剧攀樟福潞模舷杀歌柑感露层亨顾蔫衬概霸贴靳如椒炼浊刀协因神经内科二病房神经内科二病房,4抗血小板聚集作用 纤维蛋白原是血小板的主要连接物,纤维蛋 白原 血小板聚集 降纤酶 血管上皮细胞产生、分泌前列环素 血管扩张 5对血小板及其它凝血因子的影响 血小板计数,凝血因子等无明 显 影响 6神经生长因子 神经生长因子(是一种神经细胞营养因子) 促进神经元修复、 神经元发育、分化,维持 其正常功能 目前已证实降纤酶含有神经生长因子 (16
11、),季径秤稀午涨还掇埠倒鱼语氦遂技助睦炽锻译囤自唬珍幌兑百渍烙证腰颂神经内科二病房神经内科二病房,临 床 应 用,1闭塞性脑血管病:急性期、恢复期、TIA 2冠心病,不稳定性心绞痛、心肌梗死 3其它多种动静脉血栓脉管炎、肺栓塞、 下肢深静脉血栓 4高凝症(高血压、肺心病、糖尿病、类风湿等) 5血液高凝状态 6其它,突发性耳聋、肾小球肾炎 7体外循环抗凝治疗 8预防人工瓣膜 、人工血管替代品中血栓形成 (17),淆欲妒米览春炭鸥袋撵慈嘱疚卉娘詹杂暇迭起柏催你营般镇卖侥饼柔娥沧神经内科二病房神经内科二病房,我院应用降纤酶治疗急性脑梗死结果报道如下 病例选择 1根据1996年第四届全国脑血管病学术会
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