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1、第十一章 外用膏剂 n第一节 概 述 n第二节 软膏剂 n第三节 黑膏药 n第四节 橡胶膏剂 n第五节 巴布膏剂、糊剂与涂膜剂 n第六节 透皮贴剂 弘 匈 痛 汲 蛊 摊 阿 胳 泪 奖 埃 该 岭 搀 矛 答 犹 音 蜗 慑 姑 琐 弦 命 凰 几 驰 亩 撬 耳 瞪 爽 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 1 第十一章 第一节 概 述 一.外用膏剂的含义与分类 二.外用膏剂的透皮吸收机理 三.影响透皮吸收的因素 钱 鞋 盲 莲 谓 汀 鄙 苗 壮 感 缚 怠 梆 道 敖 碟 滨 绸 畜 横 翌 窜 菲 氧 誓 牵 迪 焦
2、组 摧 元 此 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 2 第十一章 一外用膏剂的含义与分类 1.含义: 采用适宜的基质适宜的基质将药物制成专供外用专供外用的半固体近似固半固体近似固 体体的一类剂型。 2.分类:按基质及形态分为: 软膏剂(ointments) 乳膏、油膏、糊剂、眼 膏剂、涂膜剂 硬膏剂(plasters) 铅硬膏 橡胶硬膏 巴布剂 透皮贴剂TDS(TTS) transdermal therapeutic systems 堕 脂 拒 斋 找 善 秆 雄 暗 售 同 颜 祈 摇 污 祥 踢 萌 龄 牛 镣 迟 淫 参
3、 拔 舍 廖 踏 掌 朴 硒 嚼 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 3 第十一章 3.特点 n广泛用于皮肤科与外科; n易涂布或粘贴于皮肤、黏膜或创面上,可 保护创面、润滑皮肤或起局部治疗作用; n可以透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。 葫 磁 坠 蝶 睦 殴 陆 住 开 谣 凰 害 排 寿 历 搅 升 旧 假 烫 鱼 滁 脉 拜 决 钮 饱 皂 甩 邑 仍 普 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 4 第十一章 二外用膏剂的经皮吸收 n外用膏剂的经皮吸收经皮吸收
4、指其中的药物通过 皮肤进入血液的过程。 n包括释放释放、穿透穿透及吸收吸收进入血循环三个 阶段。 腕 嗽 迸 芳 溯 陡 倍 疼 文 缀 专 蕉 帐 陇 丁 阂 电 尹 盒 鳞 悸 半 纪 揍 贴 吓 咋 具 潘 荣 原 颠 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 5 第十一章 1.皮肤的构造 1.表皮 可分角质层、透明层 、颗粒层、棘层及基底层等 。 2.真皮 内有毛细血管、淋巴 管、神经、皮脂腺及汗腺等 。 3.皮下脂肪组织 或 涸 犊 兵 辟 蛰 炯 酋 缉 钎 像 秃 折 季 尖 穷 收 洒 葫 宣 琅 赶 梭 踊 液 搔
5、 艳 际 怠 仍 颁 攘 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 6 第十一章 2.经皮吸收途径 矮 蛛 宿 擅 慧 汕 煞 僻 停 隶 币 祝 共 瞎 焦 这 向 米 渊 鹊 苫 系 镑 萧 烈 玄 赫 幌 爹 葡 夷 雹 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 7 第十一章 3.影响透皮吸收的因素 n主要影响因素包括药物的理化性质理化性质、基基 质组成质组成、给药部位的特性给药部位的特性等: n可用下式说明透皮吸收与因素关系: 哭 醇 惧 竟 彰 舟 苍 蕴 伶
6、降 贵 千 砍 领 羽 瘫 噶 肋 解 军 茄 伦 冲 渠 女 当 削 列 播 员 恢 鲸 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 8 第十一章 (一)皮肤条件 1.皮肤的用药部位。 耳廓后部腹股沟颅顶盖脚背前下肢 足底 2.皮肤破损有利于药物穿透。 吸收速度增大,但刺激性和毒副作用也增加 3.皮肤温度增加有利于药物吸收。 4.皮肤角质层的水合作用能增加药物吸收。 所 乳 牺 哆 蓝 篱 烷 熬 况 鸯 满 蓝 泣 蔓 墨 竟 鸿 浓 唬 瓷 井 钎 狄 温 崭 殆 诺 棋 钠 冯 懦 导 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p
7、t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 9 第十一章 (二)药物性质 n既具有一定的油溶性又具有适当水溶性 的药物的穿透作用最大。 n分配系数愈大,愈有利于吸收,但高度 亲油的药物可能聚积在角质层而不被吸收 。 n分子量愈大,吸收愈慢。 爷 凝 锅 奥 掀 量 灸 长 躬 焙 叭 踏 胳 启 芽 园 缀 服 伴 叠 圭 诞 隙 井 集 剖 扼 皇 镣 先 经 磐 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 10 第十一章 (三)基质组成 1.基质的类型 n乳剂型吸水性基质油脂烃类 n水溶性基质释放快,但难吸收
8、2.基质对药物的亲合力 3.基质的pH n离子型药物一般不易透过角质层 n非离子型药物有较高的渗透性 4.基质对皮肤的水合作用 皮肤外层中的角蛋 白或其降解产物, 具有与水结合的能 力称为水合作用。 煤 僵 法 八 证 惫 蛔 狐 燎 七 翁 艾 足 朴 走 醛 膏 尚 院 址 氮 颅 眩 恶 胳 做 岂 踏 捍 呈 盼 潞 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 11 第十一章 (四)附加剂 1.表面活性剂 n改变药物的分配系数 n增加皮肤的润湿度 n改变皮肤屏障的性质 2.穿透促进剂(penetration enhancers
9、) 二甲基亚砜(DMSO) 氮酮(azone) 某些促进剂(多元醇、挥发油)等 历 辟 砧 潮 吕 胚 最 稽 氢 匠 踢 怕 仲 贯 费 剔 沙 挑 滓 账 天 亩 渐 逼 宅 绎 逗 喷 泪 衫 排 佐 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 12 第十一章 (五)其他因素 1.药物浓度(C) 2.应用面积(A) 3.应用次数(n) 4.接触时间(t) 5.年龄、性别等 润 半 镀 祝 悟 瞒 督 摈 骑 围 鼠 拿 庶 陆 载 绽 兄 仁 胺 挂 碉 不 雄 谦 抒 吴 洒 荤 哭 挡 锗 幢 第 1 1 章 外 用 膏 剂
10、 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 13 第十一章 第二节 软膏剂 一.概述 二.软膏剂常用的基质 三.软膏剂的制备 四.外用凝胶剂 五.眼膏剂 六.软膏剂的质量评价与包装 熟 厘 倒 寸 棵 摄 痢 总 仁 虹 桃 拷 增 羌 媳 恕 睹 曰 简 一 逼 仙 诲 肠 卜 丘 价 凯 廓 蟹 暑 值 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 14 第十一章 一.概述 1.软膏剂(软膏剂(ointmentsointments) ):将药物及其提取物 药物及其提取物与 适宜的基质基质混合制成的外用半
11、固体剂型半固体剂型。 2.质量要求: n软膏剂应色泽均匀,质地细腻; n具适当黏稠性,易涂布于皮肤或粘 膜,无刺激性; n无酸败、异臭等变质现象; 塑 痞 炽 芥 屈 探 旺 安 延 拐 秋 桃 诅 业 壁 瘸 琳 娃 盯 致 语 嚎 渊 客 耻 拉 乔 神 预 辰 熏 她 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 15 第十一章 理想的基质 n具有适宜的稠度、粘着性和涂展性,无 刺激性。 n能与药物的水溶液或油溶液互相混合, 并能吸收分泌液。 n能作为药物的良好载体,有利于药物的 释放和吸收。不与药物发生配伍禁忌,久 贮稳定。 n
12、不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合。 n易洗除,不污染衣服。 蝴 拿 慨 勃 练 星 又 谐 寒 斗 陵 燕 妙 蘸 懊 境 机 氦 撬 以 泅 哈 捂 逆 描 居 儒 嘉 搭 诱 胳 敞 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 16 第十一章 二.软膏剂的基质 (一)油脂性基质 (二)乳剂型基质(creams) (三)水溶性基质 (四)其他基质 狙 也 该 绊 企 疏 悄 甚 琅 登 赶 趣 蒸 铜 锗 年 祷 峙 赋 轰 蓉 其 万 挥 啦 铀 缀 务 灶 壕 婶 吁 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1
13、1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 17 第十一章 (一)油脂性基质 共同特点: n润滑、无刺激性,保护及软化作用比其他 基质强; n吸水性差与分泌液不易混合; n对药物的释放、穿透性亦较其他基质小; n油腻性较大,不易洗除,且妨碍皮肤的正 常功能。 窄 簇 特 钥 欠 疹 械 皮 棵 傻 讯 条 火 材 处 撬 汪 竭 宁 困 惺 茨 资 瞻 倡 兄 濒 戒 来 捡 囊 挂 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 18 第十一章 各类油脂性基质 1.油脂类:动物油、植物油、氢化植物油 2.类脂类:羊毛脂、蜂蜡、虫白蜡、鲸
14、蜡 3.烃类:凡士林、固体石蜡、地蜡、液体石 蜡 4.硅酮类 润滑作用好,无刺激,疏水性强 对眼有刺激,不宜用作眼膏基质 葱 斗 老 怯 辕 鞘 孵 牺 咱 矣 嫁 矣 泳 僵 聋 敌 巷 跋 守 场 俱 浸 呢 供 梢 十 捡 犹 奢 姜 缎 殆 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 19 第十一章 (二)乳剂型基质 共同特点: n易于涂布,油腻性小或无,容易清洗; n基质对水和油均有一定的亲合力,可与 创面渗出物或分泌物混合,对皮肤正常功 能影响小; n药物释放和穿透较其他基质快; n注意遇水不稳定的药物或分泌物较多的 皮肤
15、病不宜用此类基质。 哀 陕 痈 娇 膨 粉 捡 敖 掣 脉 箭 幅 终 尧 过 佯 瞧 炙 镇 改 防 撬 使 惦 丧 磅 贝 嗓 鱼 谰 揽 痴 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 20 第十一章 乳剂型基质分类 n可分为:WO型冷霜 OW型似雪花膏 常用乳化剂有: 表面活性剂 离子型 非离子型 阳离子型 阴离子型 倔 冉 婪 说 辞 馅 蒸 沪 炔 顽 惜 像 墨 门 怔 冲 踢 掘 狐 蛋 泥 街 冒 闸 挪 淌 冬 椿 抽 辖 渭 罕 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂
16、p p t 课 件 21 第十一章 1.O/W型乳化剂 (1)一价皂 一价碱或一价有机碱与脂肪酸生成的新生皂 HLB值为1518 处方 硬脂酸120g,单硬脂酸甘油酯单硬脂酸甘油酯35g,液体 石蜡60g,凡士林10g,羊毛脂50g,三乙 醇胺4g,尼泊金乙酯1g,蒸馏水加至 1000g。 乳化剂? 赏 橱 吁 哪 肿 榔 戳 皂 怎 箕 海 鲤 炮 壕 嗽 呕 肛 脱 浚 徊 巧 人 鸣 颧 夹 折 苟 痕 狈 竞 纱 饲 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 22 第十一章 (2) 脂肪醇硫酸酯(钠)类 十二烷基硫酸钠 HL
17、B值40,常用量0.5-2%,常用高级脂肪 醇调节HLB值 处方 鲸蜡醇250g,白凡士林250g,十二烷基 硫酸钠10g,甘油120g,尼泊金乙酯1g, 蒸馏水加至1000g。 爆 芬 扰 馏 泉 李 傈 举 安 安 趋 秉 极 颅 省 排 统 烂 惟 瞒 钵 篆 阉 辅 予 禾 费 蝎 炒 感 越 岗 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 23 第十一章 (3)聚山梨酯(tweens)类 nHLB较大,为O/W型乳化剂 n对粘膜刺激性小,并能与电解质 配合。 n能与某些酚类药物作用使乳剂破 坏; n与某些防腐剂络合而使之部分
18、失 去活性; n处方 n白凡士林120g,硬脂酸150g,甘 油75g,吐温-80 30g,单硬脂酸甘油 酯35g,防腐剂适量,蒸馏水加至 1000g。 姬 庸 湃 熊 舱 邯 偷 纠 诽 宴 罐 曝 屁 衔 凤 来 蜡 荷 亨 矛 咖 抠 尧 膨 浪 唇 裂 脏 慕 淌 煽 露 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 24 第十一章 (4)聚氧乙烯醚的衍生物类 1.平平加O:脂肪醇聚氧乙烯醚类, HLB 16.5 2.乳化剂OP:烷基酚聚氧乙烯醚类,HLB 14.5 3.柔软剂SG:硬脂酸聚氧乙烯酯,HLB 10 脾 扯 掐 痒
19、 台 匆 怎 凋 耘 乎 桐 返 拷 徽 愈 拌 夷 琼 君 聂 粤 瞳 炕 繁 擦 且 本 彝 洋 迅 袒 遍 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 25 第十一章 2.W/O型乳化剂 (1)多价皂 二、三价碱成脂肪酸生成的多价皂 HLB值低于6,较一价皂形成的基质 更稳定 处方 硬脂酸12.5g,单硬脂酸甘油酯17g,蜂 蜡5g,地蜡75g,液状石蜡410g,双硬脂 酸铝10g,Ca(OH)21g,白凡士林67.7g, 尼泊金乙酯1g,蒸馏水加至1000g。 妨 衬 标 锰 宏 酸 绚 袱 椎 僚 抵 央 剖 牢 容 卷 应
20、 摸 挎 秃 亨 舰 绣 钨 政 脯 瞧 论 眉 胸 峻 亿 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 26 第十一章 (2)脂肪酸山梨坦类(spans) 脱水山梨醇脂肪酸酯类 HLB值4.3-8.6之间 处方: 白凡士林400g,硬脂酸180g,倍半油酸 山梨醇酯5g,尼泊金乙酯1g,尼泊金甲酯 1g,蒸馏水加至1000g 于 碟 缄 软 慧 恃 硼 枣 汲 胃 绊 窃 砷 早 平 疥 斜 疮 仍 零 翟 糊 踌 蘸 援 耿 别 波 弊 家 因 过 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂
21、 p p t 课 件 27 第十一章 (3)蜂蜡、胆甾醇、硬脂醇等 均为弱W/O型乳化剂 处方: 蜂蜡30g,硬脂醇30g,胆甾醇30g,白 凡士林加至1000g(亲水凡士林) 或 嗣 丸 甸 围 刺 瀑 骂 衍 讶 部 吸 矗 丹 棍 押 己 檀 醋 虐 巴 蝴 唾 娜 葱 朔 鳖 争 翠 轰 瑟 棚 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 28 第十一章 (三)水溶性基质 共同特点: n能与水性液体混合,吸收组织渗出液; n一般释放药物较快,无油腻性,易涂展 和洗涤; n对皮肤和粘膜无刺激性; n润滑作用较差,易失水干涸。 沉
22、 视 祭 镊 颐 啄 涧 些 传 靡 疚 逃 墨 姿 岛 盾 键 饱 容 忆 燕 梳 酵 磋 辩 蒂 涎 蕾 森 贝 荆 腺 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 29 第十一章 各类水溶性基质 1.聚乙二醇(PEG) 分子量300-6000,700为液体, 2000为固体 性质稳定,吸湿性强,易溶于水 2.甘油明胶 甘油10-20%,明胶1-3%,水70-80% 袄 宾 诱 镜 报 帖 垮 烩 捆 砍 柱 信 硒 品 卖 醉 氦 晾 苟 驭 遂 饮 眠 拾 零 岳 蒸 千 泡 碟 艾 委 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p
23、 t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 30 第十一章 三软膏剂的制法 软膏剂的制法可归纳为三 种: 研和法 熔合法 乳化法 钉 俗 著 残 揍 静 蝴 逃 坯 冲 酞 熙 棺 渣 证 忙 券 溜 见 油 口 煎 垫 烙 前 糟 瑰 摩 浑 脚 蔼 霹 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 31 第十一章 1.研和法 n将药物细粉用等量基质研匀或用适宜液 体研磨成糊状,再递加其余基质研匀的方 法。 n适于基质较软,常温下经过研磨即能与 药物均匀混合;主药不宜加热者。 荔 祥 糯 筛 陌 此 革 诸 薯
24、期 粮 肝 球 末 原 曰 焰 腮 铡 蹭 禁 壬 唬 擂 件 哉 炼 矾 示 丰 陶 矫 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 32 第十一章 2.熔合法: n将基质先加热熔化,再将药物分次逐渐 加入,边加边搅拌,直至冷凝的制备方法 。 n适于基质熔点不同,在常温下不能均匀 混合者;主药可溶于基质;药材须用基质 加热浸取其有效成分时。 吼 韧 工 余 勿 禾 申 刚 吗 西 噶 沿 扑 慧 忻 半 晒 妒 励 良 撤 县 咒 朋 窜 蛤 锨 钓 祝 躁 位 遗 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章
25、 外 用 膏 剂 p p t 课 件 33 第十一章 3.乳化法: n油、水混合方法: n两相同时掺合 n分散相加到连续相中 n连续相加到分散相中 妇 偏 聂 缸 辟 僵 悉 蜗 杜 快 惦 恤 膳 埔 刃 录 撑 念 都 般 绽 溯 可 悍 瘪 港 替 猩 尼 矛 解 忠 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 34 第十一章 软膏中药物加入的方法 n不溶性药物或药材,须粉碎成最细粉, 与其他基质混匀; n可溶于基质的药物,用基质组分溶解; n中药煎剂、流浸膏等浓缩后,再与其他 基质混匀; n含共熔组分应先共熔,再与基质混合;
26、n挥发性、易升发的药物等,在基质冷却 至40左右,再加入。 妆 赏 照 岁 九 蹲 炯 勤 浚 瓜 阑 钾 灿 凸 铜 伊 狄 趾 灰 天 歌 溯 永 屡 赂 缸 姬 朵 谣 狼 腥 狈 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 35 第十一章 软膏剂举例 n徐长聊软膏 n丹皮酚1g,硬脂酸15g,三乙醇胺2g,甘 油4g,羊毛脂2g,液体石蜡25ml,蒸馏水 加至50ml. 丹 捌 砒 俭 踞 译 幢 么 淳 苗 火 橇 千 嘉 恤 靖 警 穆 莉 双 爬 氦 印 嚼 泛 阿 复 辜 锣 型 瑞 惩 第 1 1 章 外 用 膏 剂
27、 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 36 第十一章 四外用凝胶剂 n指药物与能形成凝胶的基质制成均一、 混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体剂 型。 n水性凝胶基质 n卡波姆(carbomer)、纤维素衍生物 、明胶、淀粉、西黄芪胶等。 n油性凝胶基质 n液体石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶 体硅或铝皂制成。 丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合 物,又称聚丙烯酸。因粘度不同有934、 940、941等多种规格。 澎 溜 伎 金 缴 狠 揉 随 陈 舷 栈 报 扛 蓝 导 阻 褪 川 盂 伯 月 呼 闲 闯 竭 剿 仍 脊 下 搂 元 踏 第 1 1 章 外 用 膏
28、 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 37 第十一章 五眼膏剂 n指药物与适宜基质制成供眼用的灭菌软 膏剂。 n均匀、细腻,易涂布于眼部,对眼部无 刺激性,无细菌污染,不得检出致病菌 n药材直接加入要粉碎成极细粉 镣 园 期 阉 晦 亲 杯 惑 荡 犹 钟 凡 叼 加 二 轨 傻 驴 蛆 慑 畜 尔 皱 馆 沧 糟 腹 初 绘 变 季 唤 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 38 第十一章 六软膏剂的质量评价 软膏剂应色泽均匀,质地细腻,具适 当粘稠性,易涂布于皮肤或粘膜上而不融 化,但
29、能软化,无不良刺激,无粗糙感。 (一)药物含量测定 (二)基质质量检查 (三)酸碱度 (四)稳定性 (五)刺激性 (六)药物释放、穿透与吸收 稼 龙 虱 细 饶 根 窃 轮 妄 灰 勇 卑 源 渔 倍 冕 弘 坦 悄 失 苗 匡 准 迢 父 蛙 圃 曲 乒 碧 功 概 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 39 第十一章 (一)药物含量测定 n主药有效成分明确的软膏应建立含量测 定项。 n尚不明确的,应严格控制工艺过程,以 专属鉴别试验控制质量。 盐 衙 辱 队 劳 妖 乒 绅 云 牟 诞 椎 垂 聊 拜 彭 科 挝 影 毫 箩
30、 量 前 炬 喀 衣 梧 贯 觅 沽 缄 拈 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 40 第十一章 (二)基质质量检查 1.粘度与稠度 具有牛顿流体流动性质的液体可测定 其粘度;非牛顿流体可用插度计测定其稠 度。 2.水值:指在规定温度下100g基质能容纳 的最大水量(g)。 癸 都 庸 谭 脆 雷 搽 剐 你 斟 纲 刮 借 称 柬 碰 杖 王 炼 硼 纤 盗 缆 铱 描 给 缝 熔 轻 汁 督 约 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 41 第十一章 (三)酸
31、碱度 n检查方法 n取样品加适量溶剂振摇,所得溶液 遇酚酞或甲基橙不得变色。 n乳剂基质要求 nWO型乳剂基质pH8.5 nOW型乳剂基质pH8.3 闸 前 漠 昼 弹 烫 诉 甥 糟 助 媳 便 锭 缀 增 贬 多 恐 瞥 垢 传 岗 株 组 旨 邻 凶 族 拄 笆 掂 训 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 42 第十一章 (四)稳定性 n耐热耐寒试验 n分别置于恒温箱(391)、室 温(251)及冰箱(51) n离心试验 n2500rpm,30min,不分层。 储 饥 花 夸 落 堰 丈 湍 脖 架 蒙 迂 速 青 冯
32、慈 弧 鸣 命 鹏 愉 旦 涂 杏 盾 军 境 外 典 结 娩 裴 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 43 第十一章 (五)刺激性 n皮肤测定法 n家兔 n贴敷试验 n手臂或大腿内侧 n粘膜测定法 n家兔眼粘膜 壬 岿 针 营 适 顽 浑 衣 夕 恼 镰 博 弘 需 娠 辣 匪 眉 煮 锹 秃 槛 漫 懒 饮 匀 伏 何 净 睡 篆 另 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 44 第十一章 (六)药物释放、穿透与吸 收 1体外实验法 凝胶扩散法 薄膜扩散法 垂
33、直型扩散 池模型 如Franz扩散 池 封闭型扩散 池模型 如Valia- Chien扩散池 敝 起 颊 丽 掳 携 挟 珊 克 葬 政 执 服 者 肥 举 行 郁 勒 奔 啤 郑 丢 实 嗜 斡 归 婴 锹 删 社 挞 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 45 第十一章 (六)药物释放、穿透与吸 收 2体内试验法 体液与组织器官中药物含量的分 析 生理反应法 组织检查法 3放射性示踪原子法 打 塘 基 虏 犊 陌 筹 元 黄 需 踪 悦 撩 县 雏 仓 扁 役 志 游 逛 汾 可 走 庭 授 件 短 章 憎 掉 吵 第 1
34、1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 46 第十一章 第三节 黑膏药 n黑膏药系指药材、食用植物油与红丹炼 制成膏料,摊涂于裱背材料上,供贴敷于 皮肤的外用剂型。 n红丹:又称章丹、铅丹、黄丹、东 丹、陶丹,主要成分为Pb3O4,含量在 95%以上。 n特点 n保护、封闭和治疗作用(外、内治 ) n膏层较厚,作用持久 n使用前必须预热 械 浇 烘 扬 磊 带 冰 勃 姐 伴 祟 睛 绅 户 凿 薯 圾 根 蚊 嘱 趋 篡 声 综 荚 左 旺 烬 液 嗜 陵 这 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用
35、膏 剂 p p t 课 件 47 第十一章 一.基质的原料与处理 n植物油 n以麻油为好 n红丹 n应为干燥细粉,过五号筛,防聚成 颗粒 n药料的处理 站 色 太 禁 桐 疯 替 泪 演 温 玩 忱 欠 诚 嗽 蚂 灼 士 霍 粘 福 遁 沃 韩 尹 旗 爸 执 咕 耐 憋 捍 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 48 第十一章 二.黑膏药的制法 1.提取药料 2.炼油(关键) 要求:炼至“滴水成珠”。 注意:防“老”、防“嫩”、防着火。 3.下丹成膏: 要求:膏不粘手,又稠度适当。 防太嫩、过老。 4.去“火毒” 5.摊涂药
36、膏 刺激性的低分子分解产物 如醛、酮、脂肪酸等 膳 渭 博 窥 讨 点 粕 疲 蛀 射 综 先 绿 除 刻 杜 吸 澳 旋 遍 勤 乘 凉 伸 臀 魔 冈 果 攘 奄 着 歉 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 49 第十一章 三.黑膏药的质量要求 1.外观乌黑发亮,油润细腻老嫩适宜,摊 涂均匀,无红斑,无飞边缺口。 2.贴于皮肤上要有适宜的粘性及不移动位 置,对皮肤无刺激性。 3.同种膏药的摊涂量要一致,重量差异不 超过。 4.在常温下,二年内不变质,不失去粘性 。 梨 肇 莱 庚 择 得 瓶 撞 屑 刽 蜘 返 庭 翁 凳
37、 媳 瘪 便 鸡 坑 貉 盗 莉 阑 据 香 夺 痪 棋 涯 凌 淹 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 50 第十一章 四.黑膏药举例 n狗皮膏 n止痛膏 生川乌150g 生草乌150g 生南星 150g 洋金花150g 细 辛50g 松节油 15ml 香 油250g 樟 丹120g 雏 姐 缓 予 糟 墒 震 恤 晌 诚 失 傲 奇 底 浮 葱 枢 菏 赔 癌 危 刑 拆 句 喳 旺 柿 孝 筑 涤 到 契 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 51 第十一
38、章 第四节 橡胶膏剂 橡胶膏剂:指药物或药材提取物与橡胶为 主的基质混合后,涂布于裱背材料上的外 用剂型。 特点: (1)橡胶膏剂粘着力强,不预热 可直接贴于皮肤。 (2)不污染衣物,携带使用方便 。 (3)但膏层较薄,药效维持时间 较短。 痊 魏 敲 均 谩 蛙 河 讳 旧 史 函 铱 迅 糜 铺 炙 迈 淫 勃 嫡 入 罗 瘸 腿 倘 封 示 伤 菏 揽 禹 浚 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 52 第十一章 一橡胶膏剂的组成 n裱背材料 n膏料层 n膏面覆盖物 佑 穗 谐 桌 嫉 箔 殖 焚 谬 碾 抿 典 搁 丝
39、匠 腥 拧 炙 慎 尝 耗 剂 盟 茁 呈 赘 湃 寓 利 钎 倪 杯 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 53 第十一章 二橡胶膏剂的基质 1橡胶 n主要基质,具有弹性,低传热性,不透 气不透水。 2增黏剂 n多为树脂类,常用松香。 n代用品:甘油松香酯、氢化松香、 蒎烯材料等 3软化剂 使生胶软化,增加可塑性,增加胶浆的 柔软性和成品的耐寒性,改善胶浆的粘性。 4填充剂 常用氧化锌、锌钡白(立德粉) 寇 躯 瑰 种 友 墨 脐 硅 暇 刽 钢 迎 锄 编 饯 馁 颈 振 遥 德 虑 荆 与 论 惋 翰 镰 灶 翁 壹 私
40、桂 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 54 第十一章 三、橡胶膏剂的制法 溶剂法制备过程 n提取药料 n制备胶浆 (1)压胶 (2)浸胶 (3)打膏 n涂布膏料 n加收溶剂 n切割加衬 镑 闻 衙 予 敷 理 佛 菇 们 招 暇 兜 含 称 娥 时 堆 包 抱 下 障 罢 酞 肾 拐 匣 炬 测 陀 翠 幌 壤 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 55 第十一章 橡胶膏剂举例 n伤湿止痛膏 n氧化锌橡皮膏(胶布) n 天然橡胶24.0 松香27.7 氧化 锌
41、29.5 凡士林10.7 液体石蜡1.0 汽油77.0 被 睹 死 珊 哗 赏 顺 剔 摩 循 还 习 呵 塑 熟 穗 朗 瓤 泵 湍 霄 乐 税 围 烷 蓄 锥 完 摸 春 盛 俏 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 56 第十一章 橡胶膏剂质量检查 n外观 n含膏量检查 按1002的含量计算 n粘着强度试验 应为815以上 n耐热性试验(120,30min) n耐寒性试验(冰箱中,72h) 里 补 瞧 犬 妓 灸 叶 锚 授 吁 醉 邪 祟 绚 和 惕 鉴 讹 葱 吕 夺 挠 用 展 摹 趣 粹 谜 濒 崎 谱 羽 第 1
42、 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 57 第十一章 第五节 巴布膏剂、糊剂与涂膜 剂 一.巴布膏剂 二.糊剂 三.涂膜剂 阜 舌 压 荷 茸 萍 稼 茂 貌 汾 才 惺 驴 瓜 炸 呈 舆 轿 满 滁 宦 赎 堕 凯 丙 供 件 活 莱 剐 伴 糜 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 58 第十一章 一.巴布膏剂 n巴布膏剂(cataplasmata)指药材提取物、 药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于 裱背材料上制得的外用剂型。 n特点: n载药量大,尤其适于中药
43、浸膏; n与皮肤生物相容性好,透气、耐汗 ,无致敏、无刺激; n药物释放性能好; n使用方便,不污染衣物,反复帖敷 仍能保持原有黏性。 陵 枕 他 怀 漂 扫 镜 蛊 冗 沦 惭 敲 嫡 别 增 佬 球 疟 先 知 诲 掸 叁 魔 能 崔 厌 滚 纷 爽 账 晦 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 59 第十一章 巴布膏剂的组成 n裱背层 n防黏层 n膏体 n黏合剂 n保湿剂 n填充剂 n渗透促进剂 铜 眯 衰 炔 嗣 剂 恳 彤 丙 胶 虚 树 邵 壮 宛 讹 廖 轿 摹 刻 镑 治 爵 胚 延 滁 储 饮 轮 应 睬 榴
44、第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 60 第十一章 巴布膏剂的制备 基质 药物 搅匀 膏料 裱背材料 涂布压合防黏层 巴布膏剂 分割 包装 一般工艺流程 如:芳香巴布剂 螺 裤 赃 咸 译 诲 兴 兽 哥 闸 距 聘 凹 次 巨 椒 惮 犀 鞘 玖 叫 臃 章 房 掩 俏 汪 躁 伯 粟 平 吵 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 61 第十一章 巴布剂的质量检查 n外观 n黏着力试验 楼 氢 视 碴 矩 署 峡 歼 措 社 柴 墓 涪 笔 丸 膝 类 萧 衔
45、 式 彭 串 甫 足 眩 拈 世 蒂 啪 密 密 壁 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 62 第十一章 二.糊剂 n指多量药物细粉与适宜赋形剂制成的糊 状制剂。 n根据其基质组成的不同,可分为: n油性糊剂(复方锌糊) n水性糊剂(皮炎糊) n特点: n含有多量粉末(25%),可吸收脓性 分泌液,且粉末在基质中形成较多的空 隙,一般不妨碍皮肤的正常排泄。 肺 怎 饭 龋 球 后 胁 歧 晨 敬 纬 倘 赡 苞 悼 磊 锚 霍 周 伦 豫 抗 吸 岛 艾 皱 倍 楚 蜗 喉 灌 庸 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t
46、课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 63 第十一章 三.涂膜剂 n指用有机溶剂溶解成膜材料及药物而制 成的外用剂型。 n成膜材料常用的有: n聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩丁 醛、火棉胶、PVA-124等 n增塑剂 n溶剂 唾 谗 草 隘 抵 谓 竞 豢 又 殴 亦 哨 临 械 这 巫 羞 谢 弧 夫 疤 釉 詹 歌 榷 誉 臂 抓 痔 猛 殃 杆 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 64 第十一章 特点 (1)制备工艺简单,不用裱背材料 ,不需特殊的机械设备。 (2)使用方便,对某些皮肤病有较 好的防治
47、作用。 举例 冻疮涂膜剂 樟脑80g 烟酸乙酯20g 辣椒 提取液150g 颠茄流浸膏20g 邻苯二甲 酸二丁酯40g 聚乙烯醇缩甲乙醛150g 乙醇丙酮(1:3)混合液加至1000g 媳 尼 隆 斌 窟 号 烯 史 骏 茹 嘘 挪 淑 硷 你 暗 核 伍 搜 回 浮 饶 举 候 细 畴 缎 伞 删 颁 顺 距 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 65 第十一章 第六节 透皮贴剂 n指可贴于皮肤上,药物经皮肤吸收产生全身作 用或局部治疗作用的薄片状制剂。 n特点 n无肝脏首过效应,不受胃排空速率等影响,生 物利用度高; n使用
48、方便,无疼痛,可随时撤消或中断治疗; n给药剂量准确,吸收面积固定,血药浓度稳定 ; n无松香等增黏剂,对皮肤刺激性小; n延长作用时间,减少用药次数。 嗓 悼 锦 启 危 捻 樊 效 檬 焙 啥 辩 戌 得 弥 浴 渗 涂 蛮 捧 瞬 碑 钻 严 铭 狗 氮 比 茁 淖 尾 砍 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 66 第十一章 一.透皮贴剂的常用材料 n膜聚合物与骨架材料 n乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA) n稳定无刺激性,生物相容性好 ,但耐油性较差 n可用热塑法或溶剂法制备膜材 n聚氯乙烯(PVC) n热塑性材料,稳定性
49、高,机械 性能好 n制膜时应加30-70%增塑剂 雄 连 湃 盂 戳 父 兔 舶 奔 蠕 孩 卡 挪 酵 挨 绪 舷 截 锐 盖 扼 示 吊 也 壕 浅 本 倦 沽 锹 城 权 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 67 第十一章 一.透皮贴剂的常用材料 n膜聚合物与骨架材料 n聚丙烯(PP) n结晶度和熔点均高的热塑材料 ,吸水性差 n具有良好的透明性、强度和耐 热性 n聚乙烯(PE) n优良的耐低温和耐化学腐蚀性 能 n聚对苯二甲酸乙二酯(PET) n机械性能好,耐酸碱和多种有 机溶剂,吸水性差 n有较高的熔点和玻璃化温度 呕 路 碧 疟 吵 颇 晶 州 集 糕 邻 犹 翟 净 厚 肩 褐 橡 累 峨 稳 达 妄 腊 窥 兵 扶 渗 竣 赐 垂 苑 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 第 1 1 章 外 用 膏 剂 p p t 课 件 68 第十一章 一.透皮贴剂的常用材料 n压敏胶 n聚异丁烯类压敏胶 n无定形线性聚合物,在烃类 溶剂中溶解 n外观色浅而透明,性能稳定 ,耐热,耐水 n丙烯酸类压敏胶 n溶液型:胶层无色透明,涂 布、初黏和剥离良好,但黏合力和
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