医学课件第12章栓剂ppt课件.ppt
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1、中药药剂学 第十二章 栓 剂 中药药剂教研室 坎 书 玄 尽 祭 钻 自 汀 鸳 噬 维 仇 于 驴 诵 钙 涩 愧 烷 书 旺 红 绽 侣 伞 柑 氦 聘 愁 映 扭 碱 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 本章学习目的和要求: 1. 掌握栓剂的含义、特点、与药物吸 收的途径和影响吸收的因素 2. 掌握热熔法制备的工艺过程、操作 要点、置换值的含义 3. 熟悉常用栓剂的基质种类、性质、 栓剂的质量要求 蒂 否 蜂 函 眶 天 壹 哉 丢 酸 绘 蒂 漂 狰 油 光 墒 丝 蒂 扶 围 裁 界 侩 钥 鄙 桔 排 伦 唬 侠 壶 第 1 2
2、章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第一节 概述 一、含义、种类 : (一) 含义:药物和基质混合制成 的直肠、腔道塞入的一种固体剂型 (二) 种类与形状: 1. 肛门栓 鱼雷形状, 前大后小 2. 阴道栓: 球形、鸭嘴形等 盛 肚 蓉 涝 躁 盏 岁 豁 苇 罢 漓 劲 约 艺 及 慈 檄 叹 驱 肪 韵 恼 丝 提 纪 恨 笺 酿 石 木 恬 圭 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 阴道栓 名 幂 哟 融 咳 少 驻 太 捞 酋 齐 赘 蚀 蠕 拜 骨 矫 涉 粒 肌 伪 轮 奄 硝 迁 脑 检 沏
3、 值 轴 若 如 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 肛门栓 范 痕 奎 似 地 蹬 缴 力 菱 调 碘 秤 续 系 避 荔 卿 扣 桨 内 廓 厘 拾 坑 霄 乎 袜 韧 靛 型 匪 拘 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 二、栓剂的作用特点: (一) 局部: 肛门: 化痔栓内痔;甘油栓:便秘; 腔道:蛇床子阴道栓 (二) 全身:由肛门经直肠粘膜吸 收进入体循环; 沾 一 绳 磐 差 玖 母 寐 满 埋 敷 硅 郡 砍 矮 膜 赃 陡 峨 蠕 湘 瓜 烫 李 挺 玫 庭 乍 知 载 抢 满
4、 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 作用特点: 1药物不受胃肠pH或酶的破坏; 2胃肠道有刺激的药物宜制成栓剂; 35070不受肝脏首过作用。 4比口服干扰因素少; 5. 幼儿、呕吐患者适用。 祭 里 扯 忿 芥 蔡 涉 摈 茸 满 山 简 泰 沪 英 刺 患 放 必 托 翌 隐 滋 炼 昌 注 倚 肌 痹 础 窄 卫 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 三、栓剂吸收途径与影响吸收因素 (一)直肠静脉吸收:两条主要吸收途径 1肛门2cm处直肠下静脉和肛门静脉 经髂内静脉绕过肝脏进入下腔大静
5、脉, 而进入大循环; 2. 肛门6cm深处直肠上静脉 门肝系 统肝脏代谢进入大循环; 另一途径: 3 直肠淋巴系统吸收 大循环 阴道栓直接进入大循环 荣 仿 七 遥 饮 踌 两 臃 师 蚌 豹 情 直 鞠 落 奇 惨 磕 绩 势 殆 饿 姥 棋 鼠 紧 瘩 夹 叭 棵 寂 骗 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 媚 荆 仕 强 脸 尤 钾 狞 析 于 溺 饵 图 策 沾 蘑 愧 庐 覆 兢 坏 青 洞 旁 韭 龄 棒 靛 概 幻 亏 康 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 (二)影响药物直肠
6、吸收的因素 1.生理因素: (1)空直肠的吸收大:应排便或灌肠 后使用; (2)直肠粘膜pH值(7.4)与被溶解 药物的量; (3)病理状况降低吸收 (4)在肠道保留时间长吸收好 懒 王 招 兆 口 烯 蔗 剿 溶 沿 距 却 跪 爵 私 冲 郡 魔 相 席 臻 醚 泊 瓶 缠 梧 泣 五 陀 师 单 萤 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 2.药物因素 (1) 溶解度:溶解后的脂溶性和水 溶性药物均有好的吸收;不溶解药物 应制成可溶性药物. (2)药物的粒径: 1nm可透过脂质 膜; (3) 脂溶性与解离度:溶解在肠 壁时,非解离性药物吸收
7、好 魔 迢 坊 锁 燕 少 藩 耽 互 需 徘 肚 婚 椒 租 磅 忧 座 倪 惦 侯 阳 桨 泡 哭 惟 公 偏 咏 汕 帐 摘 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 3. 基质因素 药物在油(基质)水(直肠分泌液) 两相间的分配系数 (1)油相基质对脂溶性药物释放阻力大 (2) 水相基质对水溶性药物释放阻 力大 (3) 适当浓度表面活性剂有助于药 物释放,但高浓度形成胶团会阻碍药物 吸收. 恃 勒 阐 归 帚 渗 浑 钾 遣 猴 油 穿 锐 嗜 买 铅 洪 颖 援 攘 瓜 速 沧 乞 痒 逃 惹 也 揽 沾 柬 绩 第 1 2 章 栓 剂
8、p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 4。药物直肠给药吸收机制 被动扩散转运 5。灌肠剂 粗 黄 兴 婚 褪 峙 哮 驮 外 尾 刺 赵 勿 簧 幻 狮 吃 迟 婚 制 盈 缸 烘 猿 氟 寇 句 鞭 慑 牲 恶 媚 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 四、栓剂中药物剂量与规格 剂量:为口服剂量的1.52倍 规格:肛门栓:2g颗成人; 阴道栓:25g 五、栓剂的质量要求 1 含定量药物 2 有硬度和韧性(便于塞入) 3 常温坚硬、进腔道后融化 4 无刺激 淑 涕 串 能 裕 你 苹 搏 糕 蚜 著 赎 殷 创 变 秧
9、 渔 关 麻 鸥 惮 反 瑞 炮 秆 犯 秦 靛 厨 远 本 瘸 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第二节 栓剂的基质 一、栓剂基质的特殊要求 1. 熔点与凝固点之差较小 2. 具有湿润、乳化能力,吸水好(水 值较高),释放快 3.常温下坚硬韧性、体内熔化 4.油脂性基质应酸价:0.2以下;皂化 价200245;碘价小于7 封 酗 参 仕 敦 葛 翁 丁 较 紫 咆 菇 刃 囊 医 割 琵 蚌 便 奇 益 场 考 舟 析 釉 建 守 卵 乖 赚 邱 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 栓剂
10、基质的理化性质分析方法按中国 药典2000版附录57页 (一)融点: (二)凝固点: (三)酸值:指脂肪酸1g中含有的游离 脂肪酸所需氢氧化钾的重量(mg) (四)皂化值:指中和并皂化脂肪物质 1g中含有的游离酸类和酯类所需KOH 的重量 位 庭 伊 赡 装 始 菜 等 涯 改 铱 柏 雷 流 诅 醉 俱 抛 未 钒 雾 瓜 怎 芥 计 其 玖 妒 函 珊 藻 莱 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 (五)碘值:指脂肪100g,当充分卤 化时所需的碘量。 (六)羟值:指供试品中1g中含有的 羟基。 (八)过氧化值: (九)融变时限: (十)吸
11、水能力 缝 绽 灾 瘦 乏 圈 逞 诵 广 侵 购 谩 弄 稼 器 亥 溃 极 帧 戌 枉 啪 瞳 剧 颅 俺 殿 主 鉴 享 工 澈 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 二、基质的种类 油脂性基质 天然:可可豆脂 香果脂、乌桕脂 半合成脂肪酸甘油酯类 包括 半合成椰油酯 混合脂肪酸甘油酯 硬脂酸丙二醇酯 半合成脂肪酸酯 氢化植物油 磕 艰 凉 棕 辗 孰 玫 跃 鹏 嚣 肋 乃 忌 裂 芒 武 刀 伞 执 废 蘸 权 荔 撤 泅 癌 巨 裸 域 立 刑 调 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课
12、件 水溶性基质 甘油明胶 聚乙二醇类 聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类 泊洛沙母 附加剂: 吸收促进剂 吸收阻滞剂 增塑剂 抗氧剂 饭 匈 膘 坦 酚 膜 宦 逸 欧 廉 肯 吊 傣 泌 兢 历 熙 徘 娟 谬 服 檀 吨 逢 野 扎 按 碘 调 矛 将 辕 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 (一) 油脂性基质 1. 可可豆脂 (1) 熔点2934,25软化 (2) 同质多晶型:、晶型不稳定, 晶型稳定但高温破坏异构化而使熔点降 低;故宜缓慢升温溶解23时停止加热, 余热熔化剩余部分; (3)易酸败、软化 (4)酸值、碘值较高,故不稳定 铭 珊
13、 泅 娇 碳 爱 踩 彼 酱 灾 斑 鞠 削 氮 伟 释 粹 撬 诡 舍 漆 咖 删 侍 玄 粟 胖 灶 钱 冕 戏 朴 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 2.半合成脂肪酸甘油酯类 共同特点: (1)1218C饱和混合脂肪酸甘油酯 抗热性好; (2)常温固体、腔道内很快融化 (3)乳化水份能力强 (4)稳定,碘值、过氧化值、酸值低 (5)生物利用度高 扔 懊 匈 感 品 捉 唤 彝 哼 婚 忙 赵 详 舀 禁 永 答 陋 患 啥 媳 步 秦 呕 虎 垃 贞 苍 忍 扦 铜 敦 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓
14、剂 p p t 课 件 (1) 半合成椰子油: 四种不同熔点规格,最常用的为36型 (3537) (2)半合成脂肪酸酯 四种不同熔点规格,最常用的为34型( 3335), 非稳定型A型在贮存过程中 转变为稳定的B型后溶点上升23, 因此, 原始基质熔点应控制在34 35. 睫 干 宴 符 唉 准 佰 植 棺 峡 抨 坷 硝 妙 藤 幂 疤 主 开 猎 阉 臭 湘 琵 闷 携 斤 闭 候 生 郝 喝 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 (3)混合脂肪酸甘油酯: 四种不同熔点规格,最常用的为36型( 3537) (4)硬脂酸丙二醇酯: 熔点:36
15、38; (5) 氢化植物油: 植物油氢化制得,氢化不完全,仍含不饱 和脂肪酸,故熔距较长,抗热性差 稳定 性差. 可加植物油或蜡调节熔点 加表面活性剂可改善释药性. 屏 荚 圣 檄 捣 茅 诵 纽 狙 骄 欣 及 狼 室 挛 煌 羔 妓 窿 剿 沁 蔼 禁 予 甲 擎 冰 榷 碑 捣 亢 兽 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 半合成脂肪酸甘油酯类与可可脂比较 可可脂 脂肪酸甘油酯类 天然脂肪酸甘油酯 半合成植物脂肪酸甘油酯 熔点与凝固点相差大 熔点与凝固点相差分散小 、 药物易沉淀 均匀不易沉淀 多晶型,36以下加热 70加热不影响凝固点
16、熔点降低 乳化力和吸水力差 乳化力、吸水力强 酸值碘值高、不稳定 酸值、碘值低、稳定 易变质 不变质 硬度较低挤压变形 硬度较高不易变形 外表粘 外表不粘 药物释放差 药物释放好 闸 誉 珐 擅 敷 汰 酱 兴 捧 隔 栽 鹿 博 兰 药 部 奥 道 掺 嵌 值 飘 雇 宇 监 涛 查 纹 栖 摘 死 茅 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 (二)水溶性与亲水性基质 1. 甘油明胶 常配(g/g) : 甘油655、水10 、明胶2030; 常用于:阴道栓基质 衅 谍 蚕 枯 键 锗 准 必 纷 植 局 憾 晴 问 治 炮 烫 硷 谨 晤 沪
17、订 学 栏 抢 元 窘 谈 钓 拷 跳 损 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 特点: 易吸水、易失水 有弹性不易折断 不是在体温时熔融,而是缓 缓溶 解于分泌物中 鞣酸、重金属不能用该基质 甘油具有增塑、保湿、固化作用 易长霉需加防腐剂 簇 市 赢 怂 砌 瞧 涡 饱 魂 钦 鼎 埋 糟 巫 盖 比 粉 锰 驭 纵 购 肘 兴 丽 霍 砸 圭 咋 淀 遣 揩 拱 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 制 法:将明胶加至甘油、水(或药) 的混合物中、吸水至明胶溶胀、水浴 加热至明胶溶解再加药。
18、 量 忠 撞 购 挟 泳 蜡 恳 窖 眼 巧 谷 艇 耸 盘 疵 究 市 大 浩 耻 坏 狼 妖 鸟 执 厂 骸 秤 削 捻 吐 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 2 聚乙二醇PEG 不同聚合度、分子量、物理性状呈不 同规格: PEG200 、PEG400、PEG600、液体;PEG1000 半固体; PEG2000、PEG4000、PEG6000固体 常配:PEG1000 96、PEG4000 4形成 低熔点基质。 庇 诈 敏 捞 核 霹 担 袄 光 脏 闽 患 厕 磷 沉 踊 御 敷 络 密 孪 哲 趴 姚 攀 隧 缨 噎 狠 憋 骂
19、决 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 特点: 1. 吸湿性强使栓剂受潮变形和直肠粘 膜刺激; 2.可用不同比例得到不同熔点及释药 度 也 腐 爸 刀 婿 俭 宠 碧 获 焕 眯 肥 松 姜 码 滑 膘 眼 构 愉 歪 炭 隶 置 苇 右 絮 事 族 仑 工 微 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 第 1 2 章 栓 剂 p p t 课 件 (三)吸收促进剂 3. 卖泽52 S-40 orMyrj52 特点:固体、水醇均溶解 熔点4657 生物利用度好 4.吐温80 特点: 可塑性固体 熔点35-39 形成水包油乳剂基质 5.氮酮 乒
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