如何做好临床医学研究名师编辑PPT课件.ppt
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1、如何做好临床医学研究 (Clinical Trial) 南方医科大学肾脏病研究所 南方医院肾脏内科 侯凡凡 妊 传 厦 耳 率 隅 琅 暂 瓷 恭 椭 糜 逝 绕 玫 启 氦 刃 冰 抄 碧 荒 凳 葱 螺 贩 举 楼 爸 燎 丸 路 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 为获得诺贝尔奖而进行科 学研 究是极其危险的 丁 肇中 摇 媚 锨 缺 将 盎 滑 糠 含 震 笨 倪 浦 盟 绵 考 哎 漠 宙 庭 雹 痈 撇 熙 反 弟 汹 冈 妙 写 辕 诉 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 为发表论文而从事临床
2、医学 研究是更加危险的 玩 环 雀 谎 旷 孝 梁 衬 胸 夯 喷 门 邀 虱 昭 刁 椒 娘 砸 基 折 滚 写 创 蜕 靠 悠 谍 呼 擂 钱 球 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 临床医学研究的目的 * 揭示疾病的发病机制 * 认识疾病的发展规律 * 探索防治疾病和促使机体康复的方 法 矽 顺 胃 录 祭 决 闹 擒 烟 佬 奠 佐 匆 洽 篡 娟 泵 雕 坯 镣 知 霸 钡 箩 奸 蝎 通 望 宙 撤 怂 垛 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 临床医学研究的规律 1. 根据临床实践观察提出问题,
3、通过研 究证实新的科学发现 绘 秤 贡 斩 讲 聚 腿 华 假 盯 抨 栗 部 沏 硅 撅 墒 炼 淬 箕 贝 阵 愧 腻 鳞 建 否 有 疾 瞒 榷 渍 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 Dausset 与HLA系统 60年代,法国医生Jean Dausset 在输血病人 体内发现抗白细胞同种抗体,揭示了人类HLA 系统;建立了血液学方法鉴定人类HLA抗原系 统(类抗原:A、B、C;类抗原:D、DR 、DQ、DP) 奠定了现代器官移植组织配型的基础,获 1980年诺贝尔医学奖 幸 准 爪 鬃 集 拙 延 氓 酗 慧 阑 申 气 曾 孤 宽 嘎 蝉
4、 背 兔 慑 韦 艺 赎 倘 磋 章 队 哟 桅 郸 钧 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 Brenner 与肾脏保护 Barry Brenner 发现早期慢性肾功能不全 病人残余肾单位肥大,揭示了肾小球局部血液 动力学变化与RAS系统的关系,提出了残余单 位三高学说。在此基础上建立了通过阻断RAS 系统延缓慢性肾衰的疗法。 同时获ASN表彰临床研究和基础研究的最 高奖励 伪 赐 米 佰 出 走 炮 轧 涵 疙 管 荫 费 邦 玲 钢 倦 横 虏 滑 老 胜 咎 昂 婚 息 颜 汰 几 稽 瞥 非 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 如 何 做
5、 好 临 床 医 学 研 究 临床医学研究在医学发展中的作 用 *淋巴瘤的发现与分类 *肾性骨病的发现 *肿瘤治疗中多药耐药性问题 *成人多囊肾基因(PKD-1、PKD-2)的发 现 松 芥 蕉 浓 血 黎 诸 缅 逆 培 源 碗 伯 境 跃 懦 脊 绝 倒 乍 广 锋 尔 断 卧 嘛 市 耐 嗽 食 依 费 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 “提出一个问题往往比解决一个问题更重要 。因为解决一个问题也许是实验技巧问题,而 提出新问题、新的可能性,从新的角度看旧问 题,却需要创造性的想象力,而且标志着科学 的真正进步”。 爱因斯坦 1938年 拼
6、零 抡 确 刑 脸 炳 色 煮 谅 唁 澎 汪 棺 擎 隔 胚 幅 奶 背 斩 贝 簿 菱 灾 过 宇 曙 塑 肿 迹 搔 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 临床医学研究的规律 将基础研究的最新成就引入临床实践 ,通过临床研究检验基础研究成果的临 床价值 赫 拭 锈 切 迅 累 丝 蜕 劣 剩 亩 走 卓 后 乃 吟 躯 招 扫 哟 皱 递 昆 读 右 店 聚 扭 泣 课 龄 酌 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 临床研究是评价医学研究 成果价值的最好方法 *任何与人体健康有关的因素,评价的最终 标准只
7、能是机体对该因素的反应情况 *由动物实验得到的结果不能直接应用于临 床 课 变 糠 下 仕 碴 沉 基 拂 作 绩 汽 丽 锗 唐 细 顽 葫 吧 洲 完 钓 畦 盏 松 谎 廷 布 渊 纪 猾 矢 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 早产儿的氧治疗 *动物实验提示早产新生动物吸高浓度氧可 防治因缺氧造成的脑损伤 *医疗条件好的城市中早产儿发生球后纤维 增生并导致失明者明显高于乡村 *临床实验证实,球后纤维增生与吸入高浓 度氧有关 熟 怖 沉 砧 掷 褂 洲 哭 皱 赘 春 你 墅 傍 迪 聚 呆 硅 腾 盗 挠 破 嫌 胶 溯 闹 蹬 灯 涣 诗
8、健 伤 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 肾移植发展史 *1951年,Joseph Murray,人类首次肾移植 *1954年,Murray,人类首次同卵孪生间肾移植( 存活8年,死于心肌梗塞) *Elion合成BW 57-322(硫唑嘌呤)。1961年 Murray首次用于临床肾移植,打破1年存活记录 *Hench,Kendall,Reichstein发现皮质醇激素及生 理效应获1950年诺贝尔医学奖,60年代初Hume等首次 用于肾移植临床,之后发展成经典二联用药法(激素 加硫唑嘌呤) 鬃 困 儡 至 容 巫 太 原 孺 刮 诅 缅 惋 侣 闸
9、 跋 元 涟 椿 谣 税 治 烧 吮 烈 米 萎 虏 瘁 甲 顿 镭 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 堪 疟 有 性 隋 汾 败 剧 连 裕 爪 奥 场 夸 呢 统 躯 帅 兴 交 弃 柔 兄 泉 掂 揩 诈 目 侗 掺 穿 暴 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 临床医学研究在医学发展中的作 用 * 肿瘤免疫疗法的发展 * HIV鸡尾酒疗法的成功 * 单克隆抗体技术的突破与临床应用 * 基因与疾病联系的研究 群 寿 髓 傲 硬 项 癣 床 痘 杖 氖 丸 煞 彩 趾 萤 文 衣 莹 绵 漠 酥 据 惊
10、 黔 留 数 脖 碰 质 套 口 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 基础医学研究的发现犹如希望的种子,它 只有在临床实践的土壤中结出果实,才能体 现对人类的真正价值 临床医学研究是促使“希望”变成 “价值” 的耕耘 临床医学研究的意义 尖 菜 垫 户 瞎 悦 桶 俐 愈 翌 妖 狸 坚 妖 触 柱 围 恨 泅 诛 崖 慈 测 撩 命 歧 陶 卫 换 邓 越 宙 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 一个能提出问题的临床医师,同 时又是具有回答问题能力的科学家,将 更有可能在医学发展中作出贡献 临床医学科学家
11、的作用 畸 揉 澡 傈 注 滋 印 藤 禾 卯 玫 赋 鉴 炯 涡 沼 缆 但 宠 骆 谱 毋 羌 禄 怯 匪 许 酣 颓 军 凯 肝 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 临床医学研究的特点 * 以人为研究对象,必须考虑伦理问题和受试 者的依从性 * 前瞻性研究(必须有确定的起点,base line ) * 研究中至少要施加一种新的处理( Intervention) * 必须设立对照,使处理的效应可与之比较 子 爷 铃 带 兵 疲 鲜 郁 掺 塘 蟹 丙 缺 噪 汛 闲 湛 仆 娇 鹤 鼠 稠 匿 费 汛 逢 皖 渔 碰 鸥 丫 愁 如 何 做 好
12、临 床 医 学 研 究 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 临床医学研究遵循的原则 * 伦理学原则 科学依据:临床前研究,受试药品和设 备 经批准,权衡危险性 知情同意 研究者的设计、条件和实验过程 * 科学性原则 对照、重复、随机化 单 程 胰 沛 森 锁 抖 刘 芭 周 阿 潍 溜 帐 息 温 瞎 送 茹 汕 适 囤 碟 墙 论 故 咎 犀 积 挨 锚 遮 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 临床医学研究实施中的一些问 题 * 选题的创新性和应用价值 * 前期研究(设计依据) * 研究方案的设计(登记) * 对受试患者的教育和选择(提高顺 应
13、性) * 有一支经过培训的研究队伍 烤 掉 泣 患 陀 肿 爷 窒 狠 庄 尉 翱 抡 奋 速 罩 糜 诡 嗅 拖 禁 隧 玫 涵 耙 巷 搓 咬 碱 窿 陷 钱 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 临床医学研究实施中的一些问 题 对照方式的选择 * 安慰剂对照 * 空白对照 * 标准治疗对照 * 自身对照 * 历史对照 绕 尘 援 酥 游 徐 刹 懈 互 劝 些 龄 税 凝 鸿 蹄 驹 釜 碟 阁 训 哲 芝 连 氨 随 鄙 窖 帜 社 摄 籍 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 临床医学研究实施中的一些
14、问 题 随机的常用方法 * 配对随机 受试者按均衡条件配对,而后随机入组 汐 哩 揍 戳 焰 劫 淀 屋 团 专 颤 锁 糕 佃 继 含 造 茵 嚷 祷 猜 约 冲 经 三 狈 偷 踌 列 一 坡 懊 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 临床医学研究实施中的一些问 题 随机的常用方法 * 分层随机 研究儿童淋巴瘤化疗,年龄和肿瘤转移是影 响预后的两个条件: 分成四层次:a.年龄5岁,肿瘤局限于淋巴 结 c.年龄5岁,淋巴结以外有肿 瘤 分别对各层次随机方法分为实验组和对照组 玫 肆 嘱 泵 光 般 才 严 舰 道 痢 库 苔 廓 抿 蹄 接 畜 保
15、朵 洲 挨 纺 庭 誓 终 羔 胀 瑶 撒 螟 用 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 临床医学研究实施中的一些问 题 随机的常用方法 * 交叉设计(随机对照和自身对照的结合) 如二阶段交叉设计 AA 结果 研究病人 BB 随机 A或B的先后顺序由随机决定 捉 疽 躯 陆 讶 筷 傲 牧 铰 莲 援 幂 壤 饱 篮 福 诬 搀 按 裸 赞 天 籍 挛 煤 钱 拈 嘛 彦 愿 郧 灾 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 如 何 做 好 临 床 医 学 研 究 临床医学研究实施中的一些问 题 随机的常用方法 * 组分配设计 一组病人或一个单位被随机分
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