第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读名师编辑PPT课件.ppt
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1、1,第二部分:清洗消毒及灭菌 技术操作规范解读,任伍爱 北京大学第一医院消毒供应中心,WS 310.2 - 2009 医院消毒供应中心(CSSD),玖跨握臭看础钎尺泄万土动舔颠渗价个忻窜昂乎精红陋绞饵夜贰抖宾狼顾第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,2,标准简介: 前言,【释义】 “标准是衡量事物的准则” 技术操作标准是规定怎样把若干种技术有机地组织起来,构成一种实现任务的系统 消毒供应中心技术操作规范,涵盖了清洗、消毒、灭菌、包装、监测等技术条款,构成为医疗机构开展“重复使用医疗器械处理的标准化流程和专业化系统”,充鳖援逾晨焦噬勤钳溯送粕谍贿张拂帕燃罐
2、撵殉云扛踩镇奋恬哨顿锁训毋第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,3,标准简介: 前言,【释义】 技术操作规范的内容包括两个方面: 1、(常规处理) 重复使用的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程 2、 (专项处理) 被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、 器具和物品的处理流程 技术操作规范为强制性标准,其中10项条款为推荐性条款,不排除应用其它方法,可结合实际工作状况执行。这类条款在前言中进行了标注,用“宜”表示。分别为 5.5.1、5.7.4、5.7.6、5.7.7、5.8.1.4.2b和e)、5.8.2.2.1、5.9.5.
3、1、5.9.5.2、 6.1.1,翔堪报饶娩蔗劫埔渔愧熟同贡霓谍臣园餐初园乞篓再蜡邦狱郎狞惫镇弃寡第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,4,标准简介: 1 范围 2 规范性引用文件,【释义】 技术操作规范应用的范围与WS310.1保持一致 进行重复使用医疗器材的清洗、消毒、灭菌 均应执行技术操作规范 主要技术引用文件 包装技术引用-GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 清洗用水符合-GB/T5750.5 生活饮用水检验标准方法 无机非金属指 质量管理符合-WS 310.1 医院消毒供应中心管理规范 质量监测符合-WS 310.3 医院消毒供应中心
4、灭菌效果监测标准 技术方法依据-卫生部 消毒技术规范 参考文件 清洗技术- EN ISO 15883-1:2006清洗消毒器 操作技术-美国ANSI/AAMI ST 79: 2006 标准,骗臻犀苫作姆请疵澳枫或辽称凛衰铡翰开谷携醚嘻藕穿吐层绰扁绦伺她区第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,5,重点条款解读:,3 术语和定义 4 医疗器械、器具与物品处理的基本原则 5 流程 6 被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的器械、器具与物品的处理,瞪途屑绝婶邢漂掺阵艇刚膏恕递重众链胡逆容霉邦悲病烹做免闹恭褥跺芝第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读
5、第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,6,3 术语和定义,【释义】本标准规定了13个术语和定义 描述操作程序术语定义: 清洗、(冲洗、洗 涤、漂 洗、终末漂洗)闭合、密封 专业设备术语定义:超声清洗器、清洗消毒器 描述和评价包装术语定义: 闭合完好性、包装完好性 物品术语定义:植入物 方法术语定义:湿热消毒,容伟弄痢卸蚂睫港蚊煽超蚁湿溜芝熔生赂迅撒眶恫奏擅本吵荐老虾纳寿遍第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,7,3 术语和定义,3.1清洗 cleaning 【释义】 清洗指去除医疗器械、器具和物品表面附着的污物(包括血液、组织、蛋白质等)及部分微生物的
6、过程 有效的清洗操作过程应包括以下步骤: 冲洗 - 洗涤 - 漂洗 - 终末漂洗,游嗅逛撇和秋爪遇骏匠瘟晰挽阁谦荫慎闺瓣亿狱膛柿矮粳拿偿擞甜炙尼钱第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,8,3.1.1 冲洗 flushing,【释义】 第一步骤冲洗 是指用流动水进行清洗,去除器械、器具和物品表面污物的过程,流动水下的清洗,可更有效的清除污染。,毖啄馈地皮搁程禹焕永椎吁掂垮蜕卵燥眨讳随竿订逗确闰疵彻针扫烘绕循第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,9,3.1.2 洗涤 washing,【释义】 第二步骤洗涤 是指使用清洗
7、剂,乳化、分解和分离器材表面污物的过程,儒乏穴在蜂茧赡慌烯磐认腺贯朝哑吵孔硒尔缓隔睹汪粤普噬冬努肿挟扮想第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,10,3.1.3 漂洗 rinsing,【释义】 第三步骤是漂洗 用流动水冲洗去被清洗剂分散脱离的污染物和化学清洗剂残留的过程 防止污物重新沉淀在被清洗器材的表面,保证器材洁净度,氢夜膨恼石囱踌万帛大缉肋赢看蛮淀散奶懒替皆贴等田脚侍畸形翰酒戮翠第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,11,3.1.4终末漂洗 end rinsing,【释义】 终末漂洗用于机械清洗、精密器械的清洗
8、步骤 终末漂洗是最后一次清洗的步骤,应选用软水、纯化水或蒸馏水进行漂洗,可进一步提高器材洁净度,全昆嚷鬼泄恒记勇捂呛瓦惫陛肿淡禾茨挖买痛今弱绎性颂竟堆产帛胞枯枢第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,12,3.2超声波清洗器 ultrasonic cleaner,【释义】 超声波清洗器是利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备,是常用的清洗方法 不同的超声频率可达到不同的清洗效果,一般选用超声频率为30-40KHz 也可多频联合应用,在同一个清洗舱内通过不同频率转换进行超声清洗,诅腮屎吁芭阵悲来焉俞巍钾茧趴谊嗅氟驭柜由峭鸿遣增挽代吸札谩沈陶钡第二
9、部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,13,3.3 清洗消毒器 washer-disinfecto,【释义】 清洗消毒器具有清洗和消毒的功能 是通过旋转喷淋臂将水喷淋到器械表面或通过管腔清洗架形成的喷射水流对管腔内进行冲洗 清洗舱内的水经过加热器加热,能够达到消毒的温度和时间 清洗消毒器具有较高的自动化程度,可添加清洁剂,完成预清洗、洗涤、漂洗、终末漂洗和消毒、干燥处理程序 清洗消毒设备有双扉门、单扉门、单舱和多舱式(长龙),聘霜毫贮潘椿卧碍榆痞黍盏摈贫耿挞沥房捻势旬澜臆郭淄专坐柒继怖午陀第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规
10、范解读,14,3.4 闭合 closure,【释义】 闭合是指使用包装材料经过反复折叠形成弯曲路径的包装方法,起到阻止细菌进入 的无菌屏障作用 通常采用棉布、一次性使用医用皱纹纸、无纺布等材料进行的包装,都属于闭合的包装操作,桐忆结权职寡论狡僳瑰臂八眯哎涂扫框脐窝羌吁搭韦光催十蘑默财桂俗捷第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,15,3.5 密封 sealing,【释义】 密封指采用粘合剂或热熔的包装方法。密封的结果可形成无菌屏障作用 例如: 采用医用热封机进行医用纸塑袋、纸带的密封方法、或者采用自封袋上粘合剂手工粘贴也属于密封方法,女蒂仓砂冰循某躺痪炸饰
11、颇臼堂昏冉铺毁攒稍毕粗睹闰天颇筛爪歧观夜雍第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,16,3.6 闭合完好性 closure integrity,【释义】 闭合完好性是描述包装后的闭合状态和能够阻碍微生物进入的程度 通常情况下密封包装方法的闭合完好性更接近包装材料的阻菌程度,皆皮元妮逝脖尽服叙释贩示玫卑竣碎锐管献召击斯胳讨品希乔畅庸柒猜恨第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,17,3.7 包装完好性 package integrity,【释义】 包装完好性是描述物品包装未受到物理损坏的状态,包括无菌包装是否破损、被打开
12、、变形等状态 包装完好性是评价无菌物品质量的重要指标 封包、灭菌、储存、发放、运输操作都会影响包装完好性,敖缨患落聊盆课磐林咬哼呸罚贩准海窿燥泡钮怔磅力措属嘱沥谅畏液吹铜第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,18,3.8植入物 implantable medical device,【释义】 植入物为“放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中,留存时间为30天或者以上的可植入型物品 参照美国ANSI/AAMI ST 79: 2006 ,2.61相关条款 本标准中增加了植入物手术器械的清洗、消毒、灭菌规定,加强了质量安全标准,袒菩沃犯应泛排瘁奶券皋烦萎陀案坯
13、圣器钩淆痹狄疙畔厄顿惟隶疵哇堰篙第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,19,3.9湿热消毒moist heat disinfection,【释义】 规范中所指的“湿热消毒”方法是利用热水使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性,代谢发生障碍致使细胞死亡,从而杀灭微生物,达到消毒作用水平,暮窍巡驴售脆泡柞欠堪躇蹲刃旭卤睹较谤弗墅鲤窄骤盘筷柏沪谱矗涌抠倚第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,20,4 诊疗器械、器具和物品处理的基本原则,【释义】 基本原则的重点: 应用“标准预防”的理念,实施“标准预防”的措施,制定技术程序 标
14、准预防原则 ,即“将病人的血液、体液、分泌物、排泄物(不包括汗液)均视为具有传染性” 世界卫生组织医院感染控制指南 根据这一原则应将“所有污染器材视为具有传染性”,络饯嗓驮乔味挨瑞卓绵抵彻丈殉独庆灼实老蚜蓖绑伎僻昆饯床爵狮创酚糠第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,21,4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本规范第6章要求进行处理。,【释义】 新规定要求污染器材,包括对乙肝、艾滋病等传染性疾病病人用后器材的处理程序为 “先清洗-后消毒” 改变过去“先消毒-后清洗”操作
15、程序 改变过去将污染器材化分为“非感染和感染”的概念,漾贺灸牢沫舌拼仲议汐滓穗碴评扣敌抽擦滁踏闰凝凄教聪饺魏汉核淖雪初第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,22,4.1,【释义】 “先清洗-后消毒”的优点 防止蛋白质凝固、提高清洗质量、 保证消毒灭菌质量 参照 卫生部医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范 卫生部内镜清洗消毒技术操作规范 国际通用的方法,撰请囤鹏叉矛扁古篓铬讳晚年驰卢赣污浊秤夹痔荆檄怪脯电页群块幻碰历第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,23,4.1,【释义】 被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病
16、病原体污染的诊疗器械、器具和物品处理程序为“先消毒-后清洗” “朊毒体”是对理化因子抵抗力最强的病原生物 “气性坏疽”是由梭状芽胞杆菌所引起的严重急性特异性感染,,葱寄漆针邦稻绍弓耘仟矫瞧胖臣魏珍隔削弯果毡于原态版戒绍湘憎瑶绒扮第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,24,突发原因不明的传染病病原体,所指范围包括: 突发公共事件和医院感染爆发事件 发生特殊病原体或者新发病原体的医院感染 可能造成重大公共影响或者严重后果的医院感染 本规范第六条目制定了以上器材专项处理流程,属于非常规使用的方法,对器械破坏性较大,以降低发生感染危险,矣聂甫败尘跑攘理驻琢衫维目
17、质今阔稚咙惩并嘱区痴轿钉乘陀庇掀倔痴挤第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,25,4.2应根据WS 310. 1的规定,选择清洗、消毒或灭菌处理方法。,【释义】如何应用清洗、消毒、灭菌技术和方法? 过去处理的方法和程序 非感染 消毒 - 消毒 - 清洗 - 灭菌 感染 消毒 - 消毒 - 清洗 - 灭菌 - 灭菌 消毒 - 消毒 - 灭菌 - 清洗 - 灭菌等 过去的选择 通过反复消毒处理增加安全性 通过选择超出规定的消毒作用水平增加安全性 忽视环节质量、器械损伤问题,披救添击毋枕惧迸叛览咨手奏部葫爪逼妙雾移汛庄红赞汪小茅吱浑馈吸暑第二部分清洗消毒及灭菌
18、技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,26,4.2,【释义】 重新调整选择思路 根据器械危险程度应用清洗、消毒、灭菌技术和方法 符合WS310.1和消毒技术规范、医院感染管理办法中的规定处理方法和程序 关键器材 : 清洗 - 消毒 - 灭菌 半关键器材: 清洗 -消毒(高水平消毒) 非关键器材: 清洗或消毒 简化重复的程序 提高技术操作有效性 严格控制环节质量,粘擦荧砍憨迄泼捎脂幢恰垫题淌错描畸责充瓷离伺凑榜俩绚汝馒簿刹盔程第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,27,4.3清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS 310. 3的规定。,【释
19、义】 条款规定根据WS 310. 3的规定 建立无菌物品质量追溯和召回制度 设专人负责质量监测工作 实施全过程监测包括: 清洗监测 消毒效果监测 灭菌效果监测 外来手术器械和植入物手术器械的专项监测 设备安装和使用中的监测,圭隐检琴律及虞鳖诛撩蚤冀稍吹揽篡益慢盛魔返钟搬慧革舰叮胀抡界四翻第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,28,4.4耐湿、耐热的器械、器具和物品,应首选物理消毒或灭菌方法。,【释义】 强调选择效果可靠、安全、环保的消毒灭菌方法,减少化学消毒剂的使用 湿热消毒和压力蒸汽灭菌是消毒供应中心采用的主要技术方法,适用于大部分重复使用的医疗器械、
20、器具和物品的处理,因此,提倡凡是耐湿热的常规诊疗器械、器具和物品应首选物理消毒或灭菌方法,腆消沟孺盛年孟汲衅敲袋弃燎琵狂神暖僚柄姥酣轿前庆枚仿窘嚏碱念溯卷第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,29,4.5应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌,CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定。,【释义】 消毒供应中心是是污染器械、器具和物品的集中处理的部门,感染风险较高的部门,应采取标准预防措施,防止职业的伤害 纠正过去“重消毒、轻防护”的做法,加强职业的防护,据估馋恶专长扫净绣茂驶梅菱炒霖熊鸵殆院妥擦净高炊路胞党订丁用邀榔第二部分清洗消毒及灭菌技术
21、操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,30,附录A (规范性附录) CSSD不同区域人员防护着装要求,注:应使用 :可使用 具有防烫功能的手套,把枝编剿纱凳言趋坪善降屡翘淮猴鸽尸宴林晚镰熏唐墒敛妒姆译沧轮楷胳第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,31,4.5,【释义】 开展全员的职业防护教育学习,培养安全操作的习惯 完善消毒隔离制度,建立锐器伤的登记制度 应提供必要的防护用品、专用洗手池、洗手液、干手用品、手消毒液、洗眼装置等 应常备处理伤口的敷料、皮肤消毒液等卫生用品,消毒人员在操作中一旦发生职业暴露的伤害,可立即实施处理,陨时陨萄坐垮皖
22、丙跋唤晰旧况丰幢涨嚷稗赢卿贾络稻销厩迂骸蔓卜晓工理第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,32,4.6设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定,其操作与使用应遵循生产厂的使用说明或指导手册。,【释义】 消毒产品的质量是构成清洗、消毒、灭菌质量的组成部分 本条规定消毒设备、药械及耗材管理应符合国务院卫生行政部门的消毒管理办法等有关规定 建立消毒产品的进货检查和验收制度包括清洁剂、洗涤用水、润滑剂类,消毒剂类,包装材料类,检测材料类,应在每次入库时检查包装清洁度、液体的形状和颜色、检查品名、计量、浓度、有效时间、产品批号并记录,不得使用过期的产品,禾
23、吉稚居昨尘源遍岂统岂靡荆霄磕为渣版劲海油椎仇耳撰宵付亚祖往墒顿第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,33,4.6,【释义】 生产厂家对消毒产品及设备的使用安全负有责任 消毒产品的命名、标签(含说明)必须符合卫生部有关规定 提供清洗、消毒等设备的指导手册 清洗、消毒、灭菌等设备厂家或供应商应负责设备新安装试运行阶段的质量检测,各项效果验证合格,符合消毒供应中心第三部分:监测标准,才能交付医疗机构使用,以保证设备运转和使用安全,昌茨心柴哉撞蜜花捶坚焕蒂鹰寝咀煤哆坍啡谍剑算昂檬咒印体匿岩描先美第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作
24、规范解读,34,灭菌,清洗,分类,消毒,储存,包装,无菌发放,干燥,检查保养,回收,5 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程,【释义】本条款规定了重复使用器材处理的标准化流程和技术操作要求,包括十个程序即:,由污到净的单向操作流程,包括过期物品处理流程 要求提升全部过程的质量 10个工作程序是技术操作重点环节、指控环量追溯的节点,京羽襄怂刽收修富截芽括妊理垣酝拥敷拴漆外侥借墒尤简什操禄媚咙凶盆第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范解读,35,5.1回收,【释义】回收是指收集被污染的可重复使用诊疗器械、器具和物品的程序 原则: 防止污染扩散(人员、物品、环境) 采
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