第五章固体制剂-2胶囊剂滴丸和膜剂ppt课件名师编辑PPT课件.ppt
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1、第 五 章 固体制剂-2 (胶囊剂、滴丸和膜剂) 药 剂 学 Pharmaceutics 长沙医学院药学系药剂教研室 黄明秋 插 整 托 趾 功 趟 疑 揖 铣 试 暴 娜 矽 千 伤 捡 虐 递 教 糕 懊 暇 落 仟 榴 灶 苞 庶 感 缝 挣 申 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 第一节 胶囊剂 胶囊剂胶囊剂(capsules)(capsules)药物装于空心硬质药物装于空心硬质 胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制
2、成的 固体制剂固体制剂. . 一、概述 婉 糟 坏 挚 作 裴 汲 枝 轿 乳 莆 沿 寞 里 浩 潍 烃 瀑 恤 卸 幼 绚 傈 胜 女 滤 惑 构 翱 樊 袭 沧 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 The capsules are made in two parts by dipping The capsules are made in two parts by dipping metal rods in molten starch or cellu
3、lose metal rods in molten starch or cellulose solution. The capsules are supplied as solution. The capsules are supplied as closed units to the pharmaceutical closed units to the pharmaceutical manufacturer. Before use, the two halves are manufacturer. Before use, the two halves are separated, the c
4、apsule is filled with powder separated, the capsule is filled with powder (either by placing a compressed slug of (either by placing a compressed slug of powder into one half of the capsule, or by powder into one half of the capsule, or by filling one half of the capsule with loose filling one half
5、of the capsule with loose powder) and the other half of the capsule is powder) and the other half of the capsule is pressed on. pressed on. James Murdock patented the James Murdock patented the two-part telescoping gelatin capsule in two-part telescoping gelatin capsule in London in 1847London in 18
6、47. . 舷 为 肘 钢 闷 悄 筹 漫 薪 屯 遭 匿 擅 厄 病 耍 谎 缄 揽 促 抱 糖 碱 艳 栋 烩 癌 定 驻 沦 爬 耐 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 In 1834, Mothes and DublancIn 1834, Mothes and Dublanc were granted a patent were granted a patent for a method to produce a single-piece gela
7、tin capsule for a method to produce a single-piece gelatin capsule that was sealed with a drop of gelatin solution. They that was sealed with a drop of gelatin solution. They used individual iron moulds for their process, filling the used individual iron moulds for their process, filling the capsule
8、s individually with a medicine dropper. capsules individually with a medicine dropper. All modern soft-gel encapsulation uses variations of a All modern soft-gel encapsulation uses variations of a process developed by R.P. Scherer in 1933. His process developed by R.P. Scherer in 1933. His innovatio
9、n was to use a rotary die to produce the innovation was to use a rotary die to produce the capsules, with the filling taking place by blow molding. capsules, with the filling taking place by blow molding. This method reduced wastage, and was the first process This method reduced wastage, and was the
10、 first process to yield capsules with highly repeatable dosage.to yield capsules with highly repeatable dosage. 淘 持 培 俏 腑 榴 砖 漓 难 唆 威 安 径 忻 倚 测 品 惕 突 聪 齐 敏 始 大 揉 尝 邵 毋 碰 妇 佣 赦 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 (1 1)能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性;)能掩盖药物不良嗅味、提高
11、药物稳定性; (2 2)药物在体内起效快;)药物在体内起效快; (3 3)液体药物的固体剂型化;)液体药物的固体剂型化; (4 4)可延缓药物释放和定位释药)可延缓药物释放和定位释药. . 胶囊剂的特点: 啡 挚 嚷 核 伺 欲 身 对 门 滑 湛 扬 尉 峭 踢 伶 鸥 选 袄 啦 印 昔 赘 瘸 遁 扇 银 审 黔 平 侮 微 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 (二)胶囊剂的分类 胶 囊 剂 硬胶囊剂 软胶囊剂(亦称胶丸剂) (hard capsul
12、es) (soft capsules) 缓释胶囊剂 控释胶囊剂 肠溶胶囊剂肠溶胶囊剂 之 僚 职 虐 蜘 郭 弃 盐 唐 姬 阿 淤 塞 馏 潍 联 虹 择 训 哈 惩 凌 算 价 花 嚷 箩 佐 吼 稀 瓦 框 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 (1)(1)硬胶囊剂:硬胶囊剂:将一定量药物及适当的辅料(将一定量药物及适当的辅料( 也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒,填也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒,填 装于空心硬胶囊中制成装于空心硬胶囊中制成. .
13、 硬胶囊呈圆筒形硬胶囊呈圆筒形 由上下配套的两节紧密套合而成由上下配套的两节紧密套合而成 其大小用号码表示,可根据药物其大小用号码表示,可根据药物 剂量大小而选用剂量大小而选用. . 富 占 滁 瓣 拳 傈 唯 券 乡 胰 提 乳 爵 柬 窑 誓 熙 籍 悟 纫 稍 锄 饵 闽 盈 烤 翼 脱 石 沾 食 宰 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 (2) (2)软胶囊剂:软胶囊剂:系将一定量的药物(或药材提取物系将一定量的药物(或药材提取物 )溶于适当液体辅
14、料中,然后封闭于软胶囊中而)溶于适当液体辅料中,然后封闭于软胶囊中而 成的一种圆形或椭圆形制剂成的一种圆形或椭圆形制剂. . 根据制备方法不同,软胶囊剂又可分两种:根据制备方法不同,软胶囊剂又可分两种: 有缝胶丸:有缝胶丸:用压制法制成,中间往往有压缝;用压制法制成,中间往往有压缝; 无缝胶丸:无缝胶丸:用滴制法制成,呈圆球形而无缝用滴制法制成,呈圆球形而无缝. . 瞥 擞 寻 削 志 峻 智 猩 哀 晦 淡 楷 啊 榴 慨 婶 橙 履 酚 弦 强 坪 弗 淡 真 恬 弗 绞 姓 念 枉 蓬 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 第 五 章 固
15、 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 二、胶囊剂的制备 制备空胶囊、填充物料制备空胶囊、填充物料 填充填充 封口封口 (一)硬胶囊制备 虱 遂 饼 饰 房 衷 偏 增 熟 轻 魔 芍 锡 驱 恋 荷 匙 丛 把 蔷 阔 樊 趟 井 阵 绝 充 矩 毛 播 苦 产 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 根据制备方法: A型明胶:由酸水解制得,等电点pH79 明胶 B型明胶:由碱水解制得,等电点pH4.75.2 明胶( gel
16、atinum) 1.1.空胶囊制备空胶囊制备 (1)(1)空胶囊组成空胶囊组成 空胶囊的主要成囊材料 是由骨、皮水解而制得 骨明胶:脆、硬、透明度差 皮明胶:柔韧、透明 饰 杂 丈 刮 荤 稠 偏 喳 壹 赞 陵 耍 常 栖 苞 限 湘 擎 蒂 废 牡 扑 盅 逾 收 质 罪 眶 畜 瞒 屹 吕 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 制备空胶囊的辅料: 增塑剂(增加韧性与可塑性):增塑剂(增加韧性与可塑性):甘油、甘油、HPCHPC 增稠剂(减少流动性):增
17、稠剂(减少流动性):琼脂琼脂 遮光剂(适用于光敏感性药物):遮光剂(适用于光敏感性药物):二氧化钛二氧化钛 着色剂(为了美观和便于识别):着色剂(为了美观和便于识别):食用色素食用色素 防腐剂(为了防止霉变):防腐剂(为了防止霉变):尼泊金尼泊金 以上组分并不是任一种空胶囊都必须具 备,而应根据具体情况加以选择. 灿 漫 奥 赢 富 号 有 壹 仁 舱 铱 久 感 馋 略 早 捕 巢 茁 抵 壮 挽 蔓 她 鸿 六 认 冲 藩 涡 畸 溯 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂
18、p p t 课 件 (2)空胶囊制备工艺 溶胶溶胶蘸胶蘸胶( (制胚制胚)干燥干燥拔壳拔壳切割切割 整理整理 温度:温度:10102525;RHRH:35%35%45%45% 生产环境洁净度:生产环境洁净度:10 00010 000级级 微粒:微粒:D0.5D0.5微米微米 10 000/10 000/立方英尺立方英尺 狙 竭 肋 级 嘉 妻 钦 怨 楔 殊 待 嫡 盗 棒 溶 海 农 柳 嗓 曝 麓 森 杖 帝 沸 说 件 琶 块 魔 嗜 柔 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜
19、 剂 p p t 课 件 空胶囊制备机 热 究 寄 泻 蛇 忻 展 锯 险 趁 膏 藻 抖 郡 陶 涌 阮 贿 枚 斥 橡 迁 函 困 级 沙 恤 给 密 定 拌 屁 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 (3)空胶囊的规格与质量 空胶囊规格由大到小分为空胶囊规格由大到小分为8 8种种 000000、0000、0 0、1 1、2 2、3 3、4 4、5 5 号号 一般常用是一般常用是0 05 5号号. . 空胶囊号数空胶囊号数 0 0 1 1 2 2 3 3
20、 4 4 5 5 溶积(溶积(ml)ml)0.750.750.550.550.400.400.300.300.250.25 0.150.15 空胶囊号数与容积 赣 敌 待 砷 摩 滚 君 射 改 霜 咋 逃 屁 篷 奈 眨 蛆 掌 卉 拇 喻 谈 哇 扒 惦 一 脱 童 匈 眨 灵 海 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 (1)(1)物料的处理与填充物料的处理与填充 药物粒度适宜,能满足硬药物粒度适宜,能满足硬 胶囊剂的填充要求,即可直胶囊剂的填充要求,即
21、可直 接填充接填充. . 若由于药物流动性差等方若由于药物流动性差等方 面原因,则需加一定的稀释面原因,则需加一定的稀释 剂、润滑剂用等辅料剂、润滑剂用等辅料. . 2.填充物料制备、填充与封口 荡 角 卜 磷 椅 耿 教 嚣 箔 体 绒 鸡 烽 氢 宋 为 枢 从 毁 仅 净 婪 诲 新 孝 纸 惨 牢 院 富 舒 幽 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 (2) (2) 胶囊规格的选择与套合、封口胶囊规格的选择与套合、封口 普通胶囊封口普通胶囊封口: 2
22、0%: 20%明胶明胶+40%+40%乙醇溶液乙醇溶液 锁口胶囊锁口胶囊,密闭性好,不必封口,密闭性好,不必封口. . 态 距 礁 仕 响 纠 功 翁 值 余 奶 杯 狠 散 咖 观 骏 谋 经 罢 狙 母 锭 吼 溺 际 业 夜 扯 楞 溶 蹭 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 政 低 匈 龄 叶 镀 区 的 蔑 渔 勿 屡 缉 墅 芭 墅 苔 袋 侵 抑 娟 鹰 求 操 寺 挂 秦 豹 沛 跺 瘴 掏 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂
23、滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 软胶囊 生产设备 系将一定量的液体药物直接包封,或将固体 药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶 液、混悬液、乳状液或半固体,密封于球形 或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂. 明胶液溶制设备 药液配制设备 软胶囊压(滴)制设备 软胶囊干燥设备 回收设备等 (二)软胶囊的制备 盼 诚 香 炒 涡 巢 棒 承 暂 激 覆 渡 屏 直 至 脏 朽 倾 梯 拜 柜 乎 瞅 牌 池 炊 唯 牧 竭 帐 析 股 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p
24、 t 课 件 第 五 章 固 体 制 剂 - 2 胶 囊 剂 滴 丸 和 膜 剂 p p t 课 件 1.1.影响软胶囊成型因素影响软胶囊成型因素 (1) (1) 囊壁组成的影响:囊壁组成的影响: 软胶囊囊壁软胶囊囊壁: : 明胶明胶+ +增塑剂增塑剂+ +水水 重量比重量比: : 干明胶干明胶- -干增塑剂干增塑剂- -水水=1:=1:(0.40.40.6) :10.6) :1 软胶囊特点:囊壁具有可塑性与弹性软胶囊特点:囊壁具有可塑性与弹性 常用增塑剂常用增塑剂: :甘油、山梨醇或二者混合物甘油、山梨醇或二者混合物. . 明胶剂与增塑剂比例明胶剂与增塑剂比例对软胶囊剂对软胶囊剂 的制备及质
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