不同煎煮方式对复方丹参汤剂丹酚酸B溶出的影响.doc
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1、不同煎煮方式对复方丹参汤剂丹酚酸B溶出的影响随着人们就医理念的改变,中医疗法得到临床广泛关注。中药汤剂具有起效快、吸收快、作用持久、并发症少等优势1。但中药汤剂的传统煎煮方式操作较为复杂,以水为溶媒,需准确控制时间、次数、剂量、温度及储存条件,耗时长且费力,煎煮所得汤剂保存难度较大,不利于患者服用2-3。临床早期煎煮汤剂主要以高压式单煎为主,随着医疗技术、煎药机的不断发展与更新,临床研究制出两煎常压煎药机,并逐渐应用于中药汤剂煎煮中4。但临床研究人员对不同煎煮方法制备的汤剂质量具有不同看法。为此,研究采用砂锅煎煮、高压煎药机煎煮、两煎常压煎药机煎煮3种煎煮方法对我院常用的复方丹参汤剂进行煎煮与
2、制备,并分析其有效成分含量,以保证汤剂制备质量。 1 仪器与材料 1.1 仪器 YFML20 型常压煎药机(北京东华原医疗设备有限责任公司);GNG型电气式高压煎药机;AE240型电子天平,Agilent 1100型高效液相色谱仪。 1.2 材料 复方丹参汤剂包括栀子、丹参及地黄等10味中药材,所有药材均由安徽新兴中药材饮片有限公司提供,经我院经验资深的中药医师鉴定,符合中国药典相关要求。丹酚酸B对照品(中国药品生物制品检定所),乙腈、甲醛为色谱纯;水作为超纯水,其他试剂均作为分析纯。 2 方法 2.1 复方丹参汤剂煎煮制备 砂锅煎煮:根据处方量称取中药材,加1.2L水进行30min浸泡,使用
3、武火将药材加热煮沸,后使用文火煎煮30min,对所得药液进行过滤得到煎液,药渣加1L水再次进行煎煮20min,煮沸后滤出煎液,将2次煎液混合,浓缩为600mL并进行分包装,每袋100mL,注明批次,在室温条件下进行保存,备用;重复制备5批。高压煎药机煎液:根据处方量称取中药材,加2.2L水进行30min浸泡,在110温度下进行加热煮沸50min,将煎液滤出,浓缩成600mL并进行分包装,每袋100mL,注明批次,在室温条件下进行保存,备用;重复制备5批。两煎常压煎药机煎液:根据处方量称取中药材,加1.2L水进行30min浸泡,加热煎煮并煮沸30min,将煎液滤出;药渣加1L水进行第2次煎煮,煮
4、沸20min,后将煎液滤出,将2次煎液合并,浓缩成600mL并进行分包装,每袋100mL,注明批次,在室温条件下进行保存,备用;重复制备5批。 2.2 色谱测定条件 型号:Luna C18柱(4.6mm250mm,5L),流动相为乙腈-甲醛-甲酸-水(10KG-*3/530KG-*3/51KG-*3/559),检测波长为286mm,流速为1.0mL/min,进样量为10L。丹酚酸B的计算理论板数2000。 2.3 对照品溶的制备 精密称取10mg丹酚酸B对照品,放于50mL量瓶内,加适量水进行稀释到刻度并摇匀,得到对照品。 2.4 供试品溶液的制备 精密量取1mL复方丹参汤剂,放于50mL量瓶
5、内,加适量水进行稀释到刻度并摇匀,使用0.45m微孔滤膜对药液进行过滤,所得续滤液即为供试品。 2.5 线性关系考察 精密称取10mg丹酚酸B对照品,置于20mL量瓶内,加适量水进行稀释到刻度并摇匀,作为对照品储备溶液。精密称取定量对照品储备溶液,加水分别稀释为5、25、100、125、200、300、400、500mg/L等一系列溶液,依次分开进样,横坐标为丹酚酸B对照品质量浓度,纵坐标为峰面积,线性回归方程Y=817.33X-766.22,r=0.999,表示丹酚酸B对照品质量浓度范围为21417mg/L,与峰面积存在良好线性关系。 2.6 精密度试验 根据要求精密称取10L丹酚酸B对照品
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