复方蕲艾巴布剂制备工艺的研究.doc
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1、复方蕲艾巴布剂制备工艺的研究复方蕲艾巴布剂【1】为纯中药制剂,是一传统秘方黑膏药,主并加以蕲春艾叶、龙血竭,共由数十位药材组成,具有极好的通经活络、消淤阻滞的作用,在民间运用广泛。论文检测,龙血竭乙醇提取物。由于传统黑膏药具有剥离疼痛、基质容易干涸且污染环境,现对其进行巴布剂改造并加入蕲春艾叶挥发油和龙血竭乙醇提取物,制备成复方蕲艾巴布剂。巴布剂具有载药量大、生物利用度高、敷贴舒服、剥离方便、自然透气、保湿性好、对皮肤无过敏、无刺激、不污染衣物等优点,而且对挥发性药物在生产过程中损失小 2 。 对其巴布剂工艺进行研究以求达到在保持传统功效,并减轻不良效果的条件下保持巴布剂具有较好的粘着力、皮肤
2、适应性、外观等效果。1 材料1.1 材料和仪器海藻酸钠;,海藻酸钠,聚丙烯酸钠,明胶,羟甲基纤维素钠(CMC-Na),聚乙烯醇,甘油,甘羟铝,乙醇,以上各种药品材料均来于国药集团化学试剂公司;蒸馏水自制;医用无纺布。恒温水浴锅,研钵、烧杯、玻璃棒等药剂学实验仪器和自制“双板压迫铺平基质装置”。1.2 主药的制备1.2.1 艾叶挥发油用蕲艾油简式提取设备【3】按蕲艾油简式提取方法【4】提取;1.2.2 复方浸膏由复方中药先用80%乙醇回流提取6h,再用蒸馏水回流提取6h,分别浓缩成浸膏合并。1.2.3 龙血竭乙醇提取物:市售;2 方法和结果2.1 制备工艺称取定量聚乙二醇先用蒸馏水浸泡12h,之
3、后80水浴使其溶解定容10ml为A相;再称取定量的CMC-Na和定量的海藻酸钠相互混匀,在加入20ml蒸馏水制备成B相;称取定量了聚丙烯酸钠再加入8ml甘油慢慢加入50ml蒸馏水并保证膏体溶解均匀为C相;定量的明胶在50溶解成10ml并加入定量的甘羟铝为D相;将S相加入到C相,搅拌均匀,再将A相加入到C相,搅拌之下再加入D相,最后加入蒸馏水保证胶体100ml,以中等速度搅拌,在保证搅拌均匀的情况下尽量控制胶体产生气泡,即制成膏体【5】。按1%的复方浸膏和0.25%龙血竭乙醇提取物加入到膏体,搅拌之后加入0.3%艾叶挥发油,搅拌之后密封并再45水浴下放置约1h保证胶体分布均匀,药膏即成。按4ml
4、药膏涂布1立方分米的量涂布,量取药膏置于医用无纺布上,无纺布置于一玻璃板上,药膏上盖上防黏纸,用一块较大的玻璃板用力向下压迫,以达到药膏平铺均匀,即“双板压迫平涂基质法”。论文检测,龙血竭乙醇提取物。2.2 固化将已制备好的膏药在常温下固化约24h,即膏体已经固化,且粘性较好而不会粘附在防粘纸上,按一定尺寸剪切后密封。2.3考察指标【6】2.3.1膏体均匀度(1分):龙血竭提取物已过5号筛,且为深红色,易于观察分布情况,以龙血竭的分布情况来考察膏体的均匀情况。2.3.2 黏性强度(2分):采用180度角剥离试验测定,讲固定大小的巴布剂黏贴在玻璃板上,在巴布剂稿提出用中1Kg的压辊以3cm/mi
5、n的速度滚压3个往返,直立玻璃板,在巴布剂下端夹山一个重200g的砝码,以巴布剂掉地的时间为评价标准。2.3.3剥离度(1分):取巴布剂样品,180度剥离后,根据残留在防粘纸上的基质的多少评分。2.3.4外观(1分)膏体光洁、细腻、色泽一致、表面平整、无颗粒、无气泡等。论文检测,龙血竭乙醇提取物。2.4 基质优化【7】【8】在预实验基础上,已基本确定制备工艺,则进行基质优选。论文检测,龙血竭乙醇提取物。选取海藻酸钠、聚丙烯酸钠、明胶、CMC-Na、甘油、聚乙烯醇6个因素,每个因素的用量水平设计L25(56)正交试验因素水平。见表1。表1 因素水平表水平因素海藻酸钠聚丙烯酸钠CMC-Na明胶甘油
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