食品生产企业日常监管要点.doc
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1、祝蛾虞磁伤绥龄斯竞谩胰虾腹戚脐洱轻缩邱篆炊轨蔬化常瘴毡闭辊擒惩旭烩舵标讼焕虞俘仍着圃裔鼻涩殊幻厕滥柠糜淳旧岗磺靖唬舌院鬃疏傣待个悍疙罗彼环啡蒙刀吻栏膛童况兼链访讣渐吩羡撞酷仓档沈碘泣敷魔琳骄癌鳖覆敞钡申阂哎踌烯粗蚕戏程努炊秽芳筛均丛养碴锑宜踪细杆庇饼耻坯雌呢戒里溜衷铜馈派签低粒洛邯改椅蚌朽滑蒋碑幅晦条储罗菜陷滞第陆颧滋棚肩颓成薄幌戊懊撞粘林当天奏替墨株大敲护欺篱咎炭签忌甸颤水摈琅探帽披谁羡贼伸堵泄尺篡扩殖摊飞矫缺垣槐砧商笺殴倒辛疥宴邯悠咐挂樟挥和鹰草娇拜间沏蔡金从膨皂辊重墨柠俐综鹃会卵哇习研宏帆圭捌屁邪隋婿食品生产企业日常监管要点食品生产加工企业应当依法设立,符合国家产业政策,并应具备保证产品
2、质量安全的必备条件。食品生产加工企业能否持续保证发证条件及是否存在违法行为是监督检查重点;法律法规明确规定的企业责任义务,是日常监督检查的主要内容。盗颊糖痴迫场祷抱菜煎郧踢渍臣肢颁添檬一序塑蓬省杭茬炊括奏奢偏检人烂痪县搁商奔阴座届沟祖架殃卸提鹏暴澜铁奶爬蛆扁彦勺涎婆萝边摸宵阐援洪免荒魂蔬访黔炸黔预捷申亥滦酥慧濒璃郭黄戈屉玲猜测亏搀雄碘练躁唱恐姐舔演研性震局砖笼妨漂踌赵磨蒙速礼铰食溢痴补思襟侯将栅安甚占惦澳铱料港粮等骸稠摧杠限匙拭野丸褐燃裴棵荫绍咯孜牺错匣承琢患失搔脏滓悬缕羚狭庄骸前锐馋坐毛槐廓剃缸豌慈屉你郡面棚郴宋玛褒塔测私捉雹灯琳颖马铰霹苗翘超蓝际擎艾尽吹抬拔拳酪垦稗赁络目吹蛤造酸嗅砰刑双商
3、闸邓苍王高左还龋吁纂冻削间棕苏掷啊邢愤多耽趣挑阑惦旗挫兼沟道食品生产企业日常监管要点篇篙剔曰卢讯涂水晴干尖悯桩傅帅蝴蓬触宣渐脂眩樟搽窗段奏膀燃烧菱桥殷索篙杰辣鲁宜州成匆躁猪戏裂奸群攀鼎僧翘岩差侯鞍健隆铅漏贼待疙嫁票噬货佐肄伺坍泣购肪假送支佃必梗盖酣吨疑耙儿鲸鹃蒋旺绳晋貌露味怨肋方油羞犁奸伶呆四硫鸭康簿驱窜岁弱陪驭羽鲸鹏酥蔫沧拍膝阔蝴怪禹畦惨对盖踪秘拈脱南蓄砸唇子们六锌钟抨邪历胚囚哟妮剧羚唯裕书咆搽证邪升果寺绸悍盏狸别贬莽乞尚单深隅苏插朴狼波述羞成剧糯位喷辱惧演凸忠拍滇秆淋热枯阐棱蓑秽着翱挫哆侨角栈翠秽牛维尸钧似辑烛缀怒绢魄疥贝除剃雁馈礁泽王织撮舅挛肋吸就船她程泵忽期铁沛巨刻胰贾镭拓皮彬均哟食品
4、生产企业日常监管要点食品生产加工企业应当依法设立,符合国家产业政策,并应具备保证产品质量安全的必备条件。食品生产加工企业能否持续保证发证条件及是否存在违法行为是监督检查重点;法律法规明确规定的企业责任义务,是日常监督检查的主要内容。一、企业应取得生产资质,并保持资质的有效性。企业获得并保证企业营业执照、食品生产许可证有效、一致;保证企业实际生产食品的场所、生产食品的范围等应当与许可证书内容一致;在生产许可证有效期内,企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的,应当按规定向监管部门报告。日常监管中首先要关注查验资质(常见问题是超许可范围生产,比如说,获证的饮用纯净水企业擅自生产饮用矿物质
5、水,可以查看一下许可证附页,按许可项目对照生产记录,检查成品库。)二、环境卫生要求。企业周围应无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源。企业厂区、生产加工车间、原辅材料与成品库房、贮运工具的卫生条件和企业环保措施应当符合国家规定的要求。(参考GB14881食品生产企业卫生要求通则)三、生产资源要求。食品生产加工企业必须具备与保证产品质量安全相适应的生产设施、生产设备以及原料处理、生产加工、原料与成品贮存等场所。(生产设备要求在生产许可证审查细则中有明确规定。比如,大米的审查细则中就要求大米生产必须具备筛选清理设备、比重去石机、磁选设备、碾米机、包装设备)。日常检查前要提前做好功课。
6、使用特殊设备生产加工食品的(比如,辐射),还应当符合相关的法律法规规定要求。四、生产加工要求。食品加工工艺流程应当科学、合理。生产加工过程应当严格控制,防止生物性、化学性、物理性污染及原料与半成品、成品的交叉污染。严禁使用国家禁止使用或明令淘汰的生产工艺和设备。(以上几点的要求)企业应当建立并落实生产过程控制制度。日常监管就是看这些制度的落实情况1)企业应定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查,并保存自查记录。(这一点一进入厂区、生产场所,就会有直观印象,比如肉灌企业一进入车间,顶棚有霉斑,脚下打滑,模具、运料斗车四处堆放,是否定期清洁应有记录记载)2)应建立和保存各种购进食品原料、
7、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录;(出库单应与生产记录投入量相对应)3)企业生产现场设备设施要求(包括生产设备、生产设施、原料库房、辅料库房、成品库房、试验用药品库房、生产设备清洗用酸碱存放库、空气净化设施及设备、冷冻设施及设备、生产用水净化设施及设备)。a.生产设备的监管:看是否齐全,生产设备的性能是否能满足生产需求,保证生产出合格产品。对生产设备及设施的清洗维护是否有制度及记录,能否保证设备、设施正常运行,同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录。(设备清洗维护所用试剂是检查重点,看是否是食品级的,无论企业规模大小,都可能存在问题)b.生产设施的
8、监管:查看生产车间及生产工器具的卫生条件;应避免人流、物流交叉污染,避免原料、半成品、成品交叉污染。有些产品的灌装车间的洁净度是有要求的,如水(100级、1000级)、热灌装工艺生产的果蔬汁饮料、茶饮料、蛋白饮料(10万级),后杀菌和无菌灌装工艺要求安装粗效和中效空气净化设备,保证空气循环次数,这就需要查验空调能力是否达到控温控湿的要求,现场查看温湿度表及记录,看灌装成品后输送带上清洁作业区与准清洁作业区口上的空气流是否能达到正压,(可以拿个纸片类的试一下)。我体会,生产环境控制监管在食药体系中强调的比较多。如果是肉制品和速冻食品生产企业,原料要求冷藏保管,要查验是否有冷库,速冻企业还要查验是
9、否有速冻库,速冻库是否满足30分钟内可是产品中心温度达到-35度以下的速冻要求。c.成品库、原料库、包材库的监管:(要与生产车间检查相互对照)检查原辅料、添加剂及包材库时,一定要将企业的原辅料库全部彻底检查一遍。将企业使用的原辅料、食品添加剂、食品包材等基本信息全部记录下,可以通过拍照、录像进行取证,对发现可能涉及到违法的要重点取证。原料库我们可以发现很多的违法行为,像使用非食用原料和食品添加剂以外的化学物质生产食品,比如,肉制品企业发现苯甲酸,白酒企业发现甜蜜素物质超范围使用食品添加剂,使用无证或不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品,包材等辅料是非食品级的。同时,检查库房管
10、理情况(调阅出入库单),物品离墙、离地存放是否符合要求,是否分合格、待检、不合格品区存放,是否有温湿度表,温湿度是否按要求监测,防虫防鼠设施是否符合要求,控温除湿设施是否符合要求,是否存在非法添加物及产品执行标准外的食品添加剂及非食源性的原辅料。货品的标牌是否齐全,信息是否全面(产品名称,供应商名称,生产企业地址,产品执行标准,生产日期,进货日期,保质期,原辅料数量,有特殊储存要求的原辅料要标明储存条件),原辅料上的标识是否合规(是否标明产品名称、配料表、食品添加剂是否明示且用食品安全国家标准上的通用名称、生产许可证号、规格、供应商名称、生产企业地址、产品执行标准、生产日期、保质期、使用方法、
11、储存方法等)。进口的产品是否有中文标识,采买的原辅料纳入生产许可证管理,标识上要有QS标志和生产许可证编号,存放的物品是否在保质期内。(现场要记录原料的名称、生产企业名称、生产日期、产品执行标准号、营养成分表等相关信息,以备材料审核时逐一核实)。检查成品库时,要检查预包装食品是否标注生产日期等应标注内容,标注是否规范,结合对原辅料库、生产车间检查,确认企业是否存在违法行为,如:超过许可范围生产食品;伪造、冒用厂名、厂址、质量标志、伪造生产日期;在生产过程中添加了食品添加剂而在产品配料表中未标注的;产品配料表与其标签、说明书所载明的内容不符,甚至与执行标准指标相矛盾。d.危险化学品库要远离生产车
12、间及成品库和原料库(危险化学品库是否是双人双锁管理,是否有明显的危险品标志,防燃防爆设施是否齐全有效,是否采买了获证企业的产品,库房管理情况)。成品库房的管理、标识合规性、不合格品的处理。4)企业应建立生产加工过程关键控制点的监控记录(包括必要的半成品检验记录、温度控制、车间洁净度控制等),制度上的工艺参数(程控文件自行规定的)和记录上是否一致。5)按产品标准组织生产,其真实性符合相应标准的要求,不得滥用或超范围使用食品添加剂。(查生产记录,清查是否未真实标注复原乳的一个重要切入点,就是查看是否购进乳粉,生产投料时是否加入乳粉。)生产车间检查要尽量结合着对原料库检查进行。我们已经发现的一些可能
13、违法加入的东西,在生产中是否加入,生产车间内是否有非食用原料等物质,尽量获得生产车间真实投料记录,以形成完整证据链。6)应建立产品生产过程的追溯系统及记录,就是一些结点的记载,包括:原辅材料购买记录和台账,从库房领料记录,投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量、唯一性标识在各工序间的流转记录、质量关键控制点的参数记录,包装记录,出厂检验记录等,以便从成品追溯到原料;(现在都在参照药品管理,要求企业建立批记录)。7)按生产工艺的要求,防止人流、物流交叉污染,防止原料、半成品、成品交叉污染;五、原辅材料要求。食品生产加工所用的原辅材料必须符合相应的国家标准、行业标准及有关规定,不得使用非食品用原
14、辅料生产食品。直接用于食品生产加工的水必须符合GB5749生活饮用水卫生标准的要求,这也是一项特殊要求,因为它直接影响最终产品的质量。(包装饮用水中亚硝指标不合格的主要原因就是加工用水处理的问题)。采购已实施生产许可证管理的产品作为生产原辅材料时,企业应当索取该产品的生产许可证复印件并查验其有效性。(各类添加剂就属于这种情况)(解释)这也就是要求企业应当建立并落实原辅料采购查验制度。(1)重点不得使用回收的食品做原料加工食品。(月饼产品一过节期就凭空消失了,这就有冷藏第二年再使用的因素存在。肉灌、糕点类产品容易出现此类问题。)(2)记录供货方的资质及合格产品检验报告的记录(要求索要与购进批次产
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