2018年XELOX-结直肠癌患者辅助化疗的金标准-文档资料.ppt
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1、早期临床研究证实:5-Fu单药辅助化疗可显著延长结直肠癌患者的总生存期和复发时间 1,1, Sargent DJ,et al. A pooled analysis of adjuvant chemotherapy for resected colon cancer in elderly patients. N Engl J Med. 2001 Oct 11;345(15):1091-7 2, NCCN Clinical Practice Guideline in Oncology. Colon Cancer. V.1.2012,p0.001,p0.001,期、期结直肠癌患者 使用氟尿嘧啶为基础
2、的辅助化疗能让患者进一步获益,NCCN指南2推荐,II期高危,III期结直肠癌患者术后使用联合方案辅助治疗,II期无高危因素患者推荐使用氟尿嘧啶单药方案辅助治疗,卡培他滨单药辅助化疗优于5-Fu/Lv方案,Seidman AD, Aapro M. Introduction J. The Oncologist, 2002, 7(suppl 6): 1 - 3. Twelves C, Scheithauer W, McKendrick J, et al. Capecitabine versus 5-FU/LV in stage colon cancer: Updated 5-year effica
3、cy data from X-ACT trial and preliminary analysis of relationship between hand-foot syndrome (HFS) and efficacy J. American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium, 2008, 19(Suppl. 6): A274,X-ACT研究结果:希罗达组的DFS显示出优势趋势,卡培他滨组显著减少3 / 4级血液学毒性,MOSAIC (2009年发表),FOLFOX,5-FU/LV,(deGram
4、ont),NSABP C-07 (2007年发表),FLOX,5-FU/LV,(Roswell-Park),试验,对照组,新标准,X-ACT (2005年发表),卡培他滨,5-FU/LV,(Mayo),5年DFS提高5.9%,4年DFS提高5.2%,5年DFS提高4.1%,XELOX?,临床数据证明氟尿嘧啶与奥沙利铂联合方案优于单药方案,辅助化疗金标准的定义,未接受过化 放疗治疗的 III期结肠癌患者 n=1886 入组时间2003-2004年,快速静推 5-FU/LV Mayo CLINIC或者Roswell PARK癌症研究所,XELOX 希罗达 1000mg/m2每日两次 d115 奥沙
5、利铂 130mg/m2 d1 每3周为一周期q3w,主要终点: 具有无病生存期(DFS)优势,n=944,n=942,随 机 化,NO16968: XELOX 辅助方案的新选择,Haller DG, Tabernero J, Maroun J, et al. Capecitabine Plus Oxaliplatin Compared With Fluorouracil and Folinic Acid As Adjuvant Therapy for Stage Colon Cancer J. Official Journal of the American Society of Clinic
6、al Oncology, 2011, 11(29): 1465 - 71.,XELOX较5-FU/LV在辅助化疗中,DFS和OS有显著优势,ITT 人群,估计的生存概率,(n=944) (n=942),3年时的绝对差值: 4.4% (p=0.0045),16968研究显示:XELOX的 DFS优势随观察时间延长而增加,Haller et al. JCO 2011;29:146571,16968研究显示:XELOX方案显著提高患者7年总生存率,4年时的绝对差值: 6.1%,7年时的绝对差值: 7% (p=0.0038),5年时的绝对差值: 6.3% (p=0.0045),1. Haller et
7、 al. JCO 2011;29:146571 2. Andr T et al. Improved overall survival with oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin as adjuvant treatment in stage II or III colon cancer in the MOSAIC trial. J Clin Oncol 2009,27,310916.,DFS 与OS曲线显示:XELOX方案与FOLFOX疗效相当,月,月,McCleary N.A.J, Meyerhardt J, Green E, et al. I
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