2018年XX县人民医院药剂科《国家基本药物处方集与合理使用基本药物》精品讲稿-文档资料.ppt
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1、第一部分: 国家基本药物制度 第二部分: 国家基本药物临床应用指南 第三部分: 国家基本药物处方集 第四部分: 合理使用国家基本药物,国家基本药物制度,基本药物提出的背景,基本药物是20世纪70年代WHO提出的理念,并据此制定了基本药物示范目录,同时制定了标准治疗指南和处方集,促进基本药物的公平可及、安全有效、合理使用。 WHO建议:根据国情,制订国家处方集。,基本药物提出的背景,处方管理办法 第一章(总则)第四条 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则. 第四章(处方的开具)第十五条:医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务,制定药品处方集。,基本药物制度实施物国际经验,印度
2、是世界第四大药品产地,药品出口200多个国家。1979年出台的药物价格控制法令,建立了一套全面翔实的药物价格控制机制,明确规定347种药物为基本药物。该机制建立之后,印度的抗生素等基本药物的价格陡降60%70%。有分析认为,正是由于基本药品的价格大幅下降,印度人口身体素质明显好转,死亡率迅速下降,很少有人为买药发愁。,基本药物制度实施物国际经验,津巴布韦从1986 年开始实施基本药物制度。其在基本药物目录中, 将药品从高到低依次划分为5 类: A 类药(中央与省级医院使用) 、B 类药(区级医院使用) 、C 类药(乡村卫生中心使用) 、特殊专用药和补充药物。所有在低级医院使用的药品均可在高级医
3、院使用,5 类药的总品种数在600 种左右。这样细致的分类, 是为了保证覆盖各种常规医疗情况的管理, 同时也可加强对贫困边远地区的药品供应。,我国的药物现状,可供性差 可负担性差 药品质量相对不高 “三素一汤”滥用 医疗卫生领域的高专业性和信息不对称,2007年,党的十七大提出,要建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系,建立国家基本药物制度,保证群众基本用药,确保食品药品安全 。 2008年,卫生部设立药物政策与基本药物制度司。 2009年,深化医药卫生体制改革的指导意见对建立基本药物制度作出了原则规定。,国家基本药物制度的概念,一、国家基本药物: 指适用基本医疗需求、剂型适宜、安全有效、价格合理
4、、保障供应、公众公平获得的药品。是用以满足民众健康医疗需求的基本药物,它是安全性高、疗效好、价格合理、质量符合国家规定、使用方便的药品。,国家基本药物制度的概念,二、国家基本药物目录: 指包含所有经过科学评价而遴选出的具有代表性、可供疾病预防和治疗时选择的基本药物清单。,我国历版国家基本药物目录情况表,国家基本药物制度的概念,三、国家基本药物制度: 是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监管、监测评价等环节实施有效管理的制度。 与公共卫生、医疗服务、医疗保障制度相衔接。,基本药物具备四大功能,基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。
5、具备四个功能: 临床必需; 安全有效; 使用方便; 价格低廉。,关于基本药物的相关要求,政府办的基层卫生机构全部配备和使用基本药物 其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物,建立国家基本药物制度的意义,让人人享有基本医疗卫生服务,必须保障群众的基本用药需求,以有限的资源取得最大的健康效益。 建立国家基本药物制度,不仅有利于优化医药资源配置,保障群众基本用药需求,克服医药资源浪费与短缺问题。同时,能够有效解决看病贵、看病难问题,切实减轻人民群众的医药负担。,基本药物制度的意义,是深化医药卫生体制改革重点工作之一,是惠及千家万户的民生工程。 建立国家基本药物制度,保证基本药物足量供应和合理使用,
6、有利于保障群众基本用药权益,转变“以药补医”机制,也有利于促进药品生产流通企业资源优化整合,对于实现人人享有基本医疗卫生服务,维护人民健康,体现社会公平,减轻群众用药负担,推动卫生事业发展。,我国的“国家基本药物制度”,是党中央、国务院为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重要的国家医药卫生政策,是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础。 主要内容包括合理确定基本药物品种,完善基本药物的生产、供应、使用、定价、报销等政策,保障群众基本用药。,以国家信誉为老百姓举荐药物,基本药物制度的启动能保证老百姓用上物美价廉的药品,解决长期诟病的药价虚高的问题。 采用了一个系统工程,从国家
7、制度的层面动起了大手术,“这表现了一个前所未有的国家的决心和信心。”,建立国家基本药物制度目标,2009年每个省(区、市)在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)实施基本药物制度,包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送,全部配备使用基本药物并实现零差率销售。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。 2011年,初步建立国家基本药物制度; 2020年,全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。,药物将全部纳入政府定价,基本药物将全部纳入政府定价范围。国家发改委制定全国零售指导价格。在国家零售指导价格规定的幅度内,省级人民政府根据招标形成的统
8、一采购价格、配送费用及药品加成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。 在采购方面,政府办医疗机构使用的基本药物,由省级人民政府指定机构按招标投标法和政府采购法的有关规定由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。,基层用药实行零差率销售,实行基本药物制度的县(市、区),政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。各地要按国家规定落实相关政府补助政策。 同时,要建立基本药物优先和合理使用制度。 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。在建立国家基本药物制度的初期,政府举办的基层医疗卫生机构确需配备、使用非
9、目录药品,暂由省级人民政府统一确定,并报国家基本药物工作委员会备案。其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例,具体使用比例由卫生行政部门确定。,基本药物全部纳入医保,基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录 报销比例明显高于非基本药物。,国家基本药物目录(2012版)颁布,2012版基药目录 增加品种数量:抗肿瘤药、抗微生物药、消化系统药、激素和内分泌用药增补较大 结构调整:补充抗肿瘤、血液病用药和儿童用药 规范了剂型、规格 注重与其他政策的有效衔接,增加了品种数量,2012年版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,化学药品和生物制品317种,中成药203种
10、,共计520种。相比2009版,化学药品和生物制品增长54.63%,中成药数量增长了99.02%。相比于09年版307种共计增加了213种。药物品种的扩容能更好的满足居民的用药要求,同时通过引入竞争机制,保证了药物质量。,结构调整,补充抗肿瘤和血液病用药等类别,注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。 儿童用药品种少、剂型单一等问题在国内外普遍存在。2012年版目录充实了儿童专用药品、剂型和规格,包括了所有儿童用的国家免疫规划疫苗。目录中可用于儿童的药品近200种,其中,儿童专用剂型、规格70余个,涵盖颗粒剂、口服溶液剂、混悬剂、干混悬剂等适宜剂型,一定程度上可以缓解儿童用
11、药不足的需求。,规范了剂型、规格,规范了剂型、规格,初步实现了标准化。520种药品涉及剂型850余个、规格1400余个,尽管目录品种数量增加,但与2009年相比剂型、规格数量明显减少,这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、定价报销、全程监管等将具有重要意义。,2009版 2012版,注重与其他政策的有效衔接,注重与世界卫生组织基本药物示范目录相衔接,化学药品和生物制品数量与现行世界卫生组织推荐的基本药物数量相近,比较好地代表发展中国家的水平。 注重与医保(新农合)支付能力衔接,确保了基本药物高比例报销。 注重与常见病、多发病以及妇女、儿童用药相衔接,并继续坚持中西药并重。 注重与重大
12、疾病保障用药衔接,目录收录了儿童白血病、终末期肾病、血友病等重大疾病治疗药物,基本满足重大疾病临床基本用药需求。,国家基本药物临床应用指南,指南的特点,全面、简略: 疾病覆盖广泛:新版指南仍以基层常见病、多发病为切入点(覆盖了19大类疾病,254个病种),主要用于指导基层医疗卫生机构医务人员临床规范合理使用国家基本药物,同时,也指导其他医疗机构合理使用基本药物。 药物治疗为主:集中关注基本药物给药途径、剂量。 相关内容比重少:概述、诊断、注意事项占比50%。 所列2012版基本药物都有使用。,指南的特点,实用性 药物使用方法具体:直接介绍用法用量。 理论阐述少:基本没有发病机制、病理等内容。
13、在部分药品的使用注意事项中,还对药物与药物、药物与食物的相互作用进行了补充说明,以使治疗方案进一步细化、明确。,使用说明,与指南2009版比较增加 肿瘤:新章节。 血液病:血液系统疾病(获得性再生障碍性贫血、血友病、急性白血病、模型粒细胞白血病、儿童白血病,等7个)。 其他:终末期肾脏病,尿崩症、布鲁菌病,接触性口炎等少量疾病。主要是20种重大疾病。,附录收录重大传染性疾病的国家标准治疗指南 肺结核的化疗方案 耐多药结核防治管理工作方案摘要 国家免费提供的抗病毒药及一线治疗方案 抗疟药使用原则和用药方案 麻风病的联合化疗 慢性乙型肝炎抗病毒治疗 儿童感染性疾病的预防和治疗(国家抗微生物指南)
14、中国免疫规划接种表 体表面积表,指南的内容简介,概述、诊断要点、药物治疗、注意事项,概 述,主要对疾病流行病学、病因、重要发病机制等进行简单介绍,使基层医生能对疾病的整体情况有所认识。,诊断要点,主要基于临床表现、实验室检查以及常用的辅助检查;特殊辅助检查的应用可参考相关专著。 如:疟疾,药物治疗,指南的主要部分,对疾病药物的使用方法、疗程等作了详细介绍,针对儿童常见疾病增加了儿童用药的用法用量。这使基层医生能够直接根据指南用药。,如:伤寒、副伤寒药物治疗,注意事项,对一些重要的实验室检查、非药物治疗手段、药物不良反应、患者转上级医疗机构指征作了介绍;由于某些疾病的治疗还须使用非基本药物,指南
15、也介绍了这些非基本药物的使用方法,供基层医生参考,以指导基层医生全面的了解疾病治疗整体情况。,如:伤寒、副伤寒注意事项,特别说明,以上所介绍为指南化学药品和生物制品部分,中成药部分结构与处方集类似,每种中成药单独列出,每种药品按 【药品名称】【药物组成】【功能主治】 【方解】【临床应用】【药理作用】 【不良反应】【禁忌】 【注意事项】 【用法用量】【剂型规格】 等11项编写。,如:疏风解毒胶囊 【药物组成】 【功能主治】 【方解】 【临床应用】 【药理作用】 【不良反应】 【禁忌】 【注意事项】 【用法用量】 【剂型规格】,国家基本药物处方集,处方集的特点,编写参照了中国药典(2010版)及增
16、补版、卫生部部颁标准、CFDA颁标准及中国药典临床用药须知。也参考了国内外临床指南和诊疗规范。 所涉及适应症和用法、用量严格按照国家批准的较规范的说明书。 剂型严格控制在国家基本药物目录规定的剂型范围内。,处方集的特点,增加了儿童常见疾病临床安全合理用药的内容 总论中强调儿童药代动力学特点、用药剂量计算和用药的注意事项; 适用于儿童的药物专门列出用法用量 附录增加“肝肾功能受损儿童用药”和“儿科临床常用药物监测的药代动力学参数”内容。,处方集的特点,安全用药和不良反应也是被强调的重点 主要依据药品说明书,并根据CFDA药品不良反应监测中心所颁布的药品不良反应报告及参照核心期刊报道的临床应用过程
17、中出现的不良反应,进行综合归纳,力求客观准确地反映药物不良反应的情况以指导临床安全用药。,国家基本药物处方集使用说明,处方集由六部分组成 前言 使用说明 总论 各论 附录 索引,总论,合理使用药物的概述 明确药物的作用、剂量、效价强度、治疗指数、合理用药。 药物不良反应和药物不良反应监测 不良反应监测是加强药品监督管理指导合理用药的依据 药物的体内过程 吸收、分布、代谢、排泄 影响药物的作用因素 机体方面、药物方面、药物治疗的依从性、个体差异和基因多态性 特殊人群的用药 儿童、老年人、妊娠期和哺乳期妇女用药 肝肾功能不全的患者用药,各论,针对该类药物或个别药品在作用或应用方面的个性和共性,并结
18、合与该类药有关疾病关系密切的选药、用药、不良反应等问题进行叙述。每个品种按 【药理作用】【药代动力学】【适应症】 【禁忌症】【不良反应】【注意事项】 【药物相互作用】【用法用量】【剂型和规格】 等9项编写。涉及儿童剂型在【用法用量】列出。,如:尼可刹米 【药理作用】 【药代动力学】 【适应症】 【禁忌症】 【不良反应】 【注意事项】 【药物相互作用】 【用法用量】 【剂型和规格】,附录,处方管理办法 处方常用拉丁文缩写 药物的妊娠安全性分类表 肝肾功能受损儿童用药 儿科临床常用药物监测的药动学参数 抗菌药物在特殊人群中的应用 药代动力学符号注释 部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写,索 引,
19、药品中、英文通用名称索引。,处方管理的一般规定,处方管理的一般规定,处方标准 由卫生部统一规定,处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门统一制定,处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。,处方管理的一般规定,处方书写应当符合下列规则 (一)患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致。 (二)每张处方限于一名患者的用药。 (三)字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。 (四)药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药
20、品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。,处方管理的一般规定,处方书写应当符合下列规则 (五)患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。 (六)西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。 (七)开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。 (八)中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。,处方管理的一般规定
21、,处方书写应当符合下列规则 (九)药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。 (十)除特殊情况外,应当注明临床诊断。 (十一)开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。 (十二)处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案。,处方管理的一般规定,处方书写应当符合下列规则 (十三)药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(g)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;国际单位(IU)、单位(U);中药饮片以克
22、(g)为单位。 片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;中药饮片以剂为单位。,处 方 限 量,一般处方 1.一般不超过7天 2.急诊不超过3天 3.慢性病、老年病、或特殊情况可适当延长,但应注明理由。 麻醉药品和精神药品(一类)处方 (一)门诊 1.注射剂:1次常用量; 2.控缓释制剂:不超过7天常用量; 3.其它制剂:不超过3天。 (二)住院:1日常用量。,国家基本药物的合理使用,临床不合理的现象 1、未强调给药方案的科学合理 剂量 途径 次数 疗程,2、对病人基本情况了解不够,未强调个体化给
23、药 特殊生理状态 老年人、新生儿、儿童、孕妇、哺乳期、特殊病理状态 肝功能不全、肾功能不全、免疫功能缺陷,老年人用药特点 疾病的复杂性 合用的品种多 不良反应较多 病情变化快 用药依从性较差,小儿药动学特点 药物酶系不成熟,血浓度偏高 肾发育不全,药物排泄减少 胞外溶液量大,药物消除慢 药物与血浆蛋白的结合松,游离药物多,孕妇药动学特点 血容积大,肾血流量大,分布容积大;对药物毒性敏感;药物通过胎盘,影响胎儿;,3、药物不合理的配伍 理化配伍禁忌的药物合用; 药理作用机制相同的药物配伍; 药物代谢相互影响的药物的配伍等。,国家基本药物化学药品和生物制品共24类,1.抗微生物药; 2.抗寄生虫药
24、; 3.麻醉药; 4.镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药; 5.神经系统用药; 6.治疗精神障碍药; 7.心血管系统用药; 8.呼吸系统用药; 9.消化系统用药; 10.泌尿系统用药; 11.血液系统用药;12.激素及影响内分泌药; 13.抗变态反应药; 14.免疫系统用药; 15.维生素、矿物质类药; 16.调节水、电解质及酸碱平衡药; 17.解毒药; 18.生物制品; 19.诊断用药; 20.皮肤科用药; 21.眼科用药; 22.耳鼻喉科用药; 23.妇产科用药; 24.计划生育用药。,1. 内科用药; 2. 外科用药; 3. 妇科用药;,中成药,4. 眼科用药; 5. 耳鼻喉科用药; 6
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