2018年抗菌药物临床应用分级管理制度和落实-文档资料.ppt
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1、抗菌药物临床应用分级管理的背景,不同专业、职称、年资医生感染诊断和抗菌药物临床应用能力存在明显差异 不同地区、不同等级医疗机构抗菌药物临床应用管理意识、管理水平存在差距 不同抗菌药物品种安全性、疗效、价格以及细菌耐药性等存在明显差异,2,BAD BUG, NO DRUG, NO ESKAPE,Enterococcus Staphylococcus Klebsiella Acinetobacter Pseudomonas Enterobacter,超级耐药细菌 产NDM-1菌,抗菌药物选择性压力,3,Urbnek K, et al. J Clin Pharm Ther. 2007;32(4):4
2、03-8.,1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005,ESBLs(+)肺炎克雷伯菌发生率的增加 与第三代头孢菌素使用率增加相关,DDD* /每100床位-天,3.0 2.5 2.0 1.5 1.0 0.5 0.0,20 16 12 8 4 0,耐药菌株百分率(%),三代头孢菌素使用率 耐药的ESBLs(+)肺炎克雷伯菌,1997-2005年间一项针对一捷克大学医院进行的回顾性药物使用研究结果显示:,*DDD=限定日剂量,Po-Ren Hsueh, et al. Emerg Infect Dis. 2002;8(8):827-32.,碳青霉烯类的过
3、度使用 使不动杆菌耐药率逐年增多,2019/1/19,5,抗菌药物品种繁多,各有特点,-内酰胺类 氨基糖苷类 大环内酯类 喹诺酮类 林可霉素类 糖肽类 四环素类 氯霉素类 磺胺类 其它抗菌药物 抗真菌药,-内酰胺类抗生素, 青霉素类 头孢菌素类 非典型-内酰胺类 头霉素(头孢美唑等) 单环类(安曲南等) 碳青霉烯(亚胺培南等) 氧头孢烯(拉氧头孢等),不同抗菌药物的耐药后果不同,抗菌药物应用分级管理目的,设置门槛、减少不合理使用 提高医生用药意识和用药水平 降低抗菌药物选择性压力 病人安全性、经济型,2004年版抗菌药物临床应用指导原则首次在全国范围提出分级管理要求,第一部分 抗菌药物临床应用
4、的基本原则 第二部分 抗菌药物临床应用的管理 一、抗菌药物实行分级管理 二、病原微生物检测 三、管理与督查 第三部分 各类抗菌药物的适应证和 注意事项 第四部分 各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗,进一步强调,抗菌药物应用分级管理主要内容,分级管理目录 医生处方权限 分级管理措施,抗菌药物临床应用管理办法(部令第84号) 分级管理是核心内容之一,第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级 要求:分级管理目录由各省级卫生行政部门制定报卫生部备案 第二十四条 处方权限具有高级专业技术职务任职资格的医师,可
5、授予特殊使用级抗菌药物处方权;具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权;具有初级专业技术职务任职资格的医师,在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生,可授予非限制使用级抗菌药物处方权。,抗菌药物分级原则,根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级,即:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级: (一)非限制使用级抗菌药物。是指经长期临床应用证明安全、有效,对病原菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。 (二)限制使用级抗菌药物。是指经长期临床应用证明安全、有效,但与非限制使用级抗菌药物相比较,在安全性、疗效、对细
6、菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性的抗菌药物,不宜作为非限制级药物使用。 (三)特殊使用级抗菌药物。是指具有以下情形之一的抗菌药物: 1. 具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物; 2. 需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物; 3. 疗效、安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的抗菌药物; 4. 新上市,在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的抗菌药物; 5. 价格昂贵的抗菌药物。,卫生部推荐分级目录,原则上不应突破 !,各省、直辖市应科学制定 抗菌药物分级管理目录,遵守分级原则,注重性价比,倡导基本药物的应用 不同等级医疗机构就诊患者病情差异和抗菌药物临床应用的
7、实际状况存在相当大差异,目录有所区别 对于价格昂贵的新抗菌药,在低等级医疗机构由于医疗水平等的限制难以保证合理使用,不应列入采购目录,确有需要时可作临时采购(卫生部推荐目录*) 各省直辖市目录是对辖区内所有医疗机构分级管理的最低要求,各级医疗机构还可视本机构具体情况将“非限制”品种提升为“限制”, 或将“限制”品种提升为“特殊”加强管理,但禁止下调 基层医疗机构只准采购使用基本药物目录中的抗菌药物,不再为其制定分级管理目录 未定级的非基层医疗机构参照最低级别医疗机构的分级目录和分级管理措施,浙江省抗菌药物临床应用分级管理目录,浙江省医疗机构抗菌药物处方集及分级目录制定参考,指导各级医院科学制定
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