2018年流行病—病例对照的研究-文档资料.ppt
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1、,描述流行病学 分析流行病学,研 究 方 法,观 察 法,实 验 法,数 理 法,实验流行病学,理论流行病学,病例对照研究 队列研究,临床试验 现场试验 社区干预项目,产生假设,检验假设,验证假设,横断面调查 监测 生态学研究,第一节 概述 第二节 病例对照研究的类型 第三节 实例 第四节 病例对照研究的实施 第五节 数据资料的整理与分析 第六节 偏倚及其控制 第七节 优缺点 第八节 小结,第一节 概述,一、基本概念:选择患有某特定疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照,调查他们发病前对某个(些)因素的暴露情况,比较两组中暴露率和暴露水平的差异,研究该疾病与这个(些)因素的
2、关系,暴露 研究对象曾经接触过某些因素,或具备某些特征,或处于某种状态,这些因素或状态即为暴露因素,它可以是有害的,也可以是有益的,也叫研究变量,第一节 概述,例如,对一组肺癌病人(病例组)和一组未患肺癌但有可比性的人(对照组)调查他们的吸烟(暴露)历史(可包括现在吸烟否,过去吸过烟否,开始吸烟年龄,吸烟年数,最近每天吸烟支数;如已戒烟则为戒烟前每日吸烟支数,已戒烟年数,等等)。其目的为通过比较两组吸烟史的差别,检验吸烟(可疑病因)与疾病(肺癌)有因果联系的假设。这就是病例对照研究。,第一节 概述,二、特 点,1 属于观察法 研究者不给研究对象以任何干预,而只是客观地收集对象的暴露情况。病例对
3、照是自然形成的。 2 设立对照 有单独设立的,由未患所研究疾病的人组成的,供病例组作比较的对照组。 3 观察方向由“果”至“因” 研究者面对的是病因作用的结果。 4 研究方向是纵向的、回顾性的。 暴露与否已成事实。研究者不能主动控制病例组和对照组对危险因素的暴露。 5 难以证实因果关系。,第一节 概述,图1 病例对照研究原理示意图,调查方向:收集回顾性资料,比较 人数 暴露 疾病,病例,对照,+,+,a,c,b,d,第一节 概述,第二节 病例对照研究的类型,(一)病例与对照不匹配 在设计所规定的病例和对照人群中,分别抽取一定量的研究对象,一般对照数目应等于或多于病例人数。此外没有其它任何限制与
4、规定。,(二 )匹配病例对照研究,1.匹配的概念 匹配(matching)又称配比,是以对结果有干扰作用的某些因素或特征作为匹配因素,使对照组与病例组在匹配因素上保持相同的一种限制方法。即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致。 2. 匹配的目的:可以消除匹配因素的作用(匹配因素即混杂因素),从而清楚地表明研究因素与疾病的关系;还可以用较小的样本增加分析时的统计学检验能力,提高流行病学效率。,3.匹配法(matching),频数匹配(又称成组匹配): 匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致 个体匹配: 给每一个病例选择一个或几个对照,配成对(pair)或配成伍,使对照在某些因素或特征(如年龄
5、、性别等)方面与其相配的病例相同或基本相同,4.匹配法注意事项 : 慎重选择匹配因素 可疑病因决不能作为匹配因素 比例一般为1:1,也可以 1:2,甚至1:3或 1:4,最多不超过1:4 匹配的因素不宜过多 ,避免发生“匹配过度(overmatching)” 增加工作的难度,匹配过头(overmatching): 把不必要的项目列入匹配,企图使病例与对照尽量一致,就可能徒然丢失信息,增加工作难度,结果反而降低了研究效率。这种情况称为匹配过头 。,(三)病例对照研究的衍生类型,1.巢式病例对照研究 它是将传统的病例对照研究和队列研究的一些要素进行组合后形成的一种研究方法。 巢式病例对照研究的类型
6、:前瞻性和回顾性,2.病例-队列研究(case-cohort study) 又称病例参比式研究(case-base reference study),也是一种队列研究与病例对照研究结合的设计形式。 3.病例交叉研究 病例交叉研究的基本思想就是比较相同研究对象在急性事件发生前一段时间的暴露情况与未发生事件的某段时间内的暴露情况。 4.单纯病例研究 5.病例-时间-对照设计,第三节 实例,(年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用乙烯雌酚的关系) 研究背景 研究步骤 研究结果,研究背景,美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst在发现,19661969年收治7例阴道腺癌患者,均为15岁22岁女
7、青年。通常阴道癌占女性生殖系统癌的2%,阴道腺癌仅占阴道癌的5%10%,非常罕见,而这7例全是腺癌;过去年龄均大于25岁,而这7例全在15岁22岁之间。,研究步骤,Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索 7例病人加上另一个医院的例阴道腺癌患者作为病例组 每个病人配4个对照,共32个对照 调查员用标准调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查,经统计学处理后的主要结果见表1,表1 阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较,研究结果,研究结果,在比较的因素中,只有三个因素有显著差别 母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗 (P0.00001) 母亲以前流产史(P0.01) 此次怀孕阴道出血史(P0.0
8、5) 因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗 做出结论:母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加,第四节 病例对照研究的实施,一、提出假设 二、选择适宜的对照形式 三、病例与对照的来源与选择 四、样本含量的估计 五、资料的来源与收集,一 提出假设 根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献,提出病因假设,二 明确研究目的,选择适宜的对照形式 原则 广泛探索病因,采用不匹配或频数匹配 罕见病采用个体匹配 1:R的匹配法,R值不宜超过4 形式 成组比较法 匹配法,三 病例与对照的选择 基本原则 代表性 病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群 可
9、比性 两组主要特征方面无明显差异,病例的选择,1.要求 诊断可靠,尽量使用金标准 选择确诊的新病例 2.来源 总体人群中的全部病例或者随机样本人群中的全部病例 医院住院或门诊的病例,对照的选择,1.要求 候选对象必须来自产生病例的总体 对照一旦发生所研究的疾病便成为病例 组的研究对象 2.来源 研究的总体人群或抽样人群中具有代表性的 非病例 医院中患有其他疾病的病人 亲属、邻居、同事、同学等,四 样本含量的估计 (一)有关参数 (二)估计方法 (三)举例,(一)有关参数 病例组的暴露率(P1 )和对照组暴露(P0 ) 优势比(odds ratio, OR) 值 把握度1-,(二)方法 查表法
10、公式法: 近似公式:,(三)举例 为研究西安市肺癌与吸烟的关系,欲进行一次病例对照研究。已知西安市普通人群中吸烟率 P0为30%,OR为5.0,为0.05,把握度为0.90 、值查表,Z为1.64, Z为1.28,代入公式得: 病例组与对照组,各需28人 代入近似公式计算,所得结果与原公式接近,五 资料来源与收集 (一)资料来源 (二)调查的含义及实施时遵循的原则 (三)调查表,(一)资料来源 医院病案记录,疾病登记报告等摘录 检测病人的标本或病人的环境获得 对病例或对照的询问调查中取得,(二)调查的含义及实施时遵循的原则 含义 是信息传达、接受和反映的过程,是属于行为科学的范畴 ,被调查者要
11、通过感受、回忆、思维、联想和反映等过程来回答问题 原则 调查表的设计需要各专家参加讨论 调查员要经过严格的培训 调查员手册 监督与审查,(三)调查表 定义 也称“调查问卷”,通过把拟收集的数据项目用 恰当的措词构成一系列问题的答卷,是资料收集的最主要工具 内容 调查表的名称、编号 一般项目:姓名、性别、民族等 研究项目:研究变量,疾病史、吸烟史等 结尾部分:调查员签名、调查日期等,均衡性检验 计算OR 分层分析与多因素分析 推论因素与疾病关联,第五节资料整理与分析,一 均衡性检验 比较病例组与对照组在研究因素以外的其他主要特征方面有否可比性,两组非研究因素均衡,其暴露率的差异与发病有关,二 计
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