2018年流行病学之筛检-文档资料.ppt
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1、2019/1/20,1,前言,若能及早地将人群中临床前期的无症状病人识别出来,并给予确诊和治疗,则可延缓疾病的发展,筛检就是在此背景下提出的。 近年,筛检在疾病控制工作中的应用不断扩大,不仅用于发现人群中多种慢性病早期病人,还用来识别可能发生这些疾病的高危个体。,2019/1/20,2,第一节 概述,一、筛检与筛检试验的定义 筛检(screening)是 运用快速、简便的试验、检查或其他方法,将健康人群中那些可能有病或缺陷,但表面健康的人,同那些可能无病的人区分开来。,2019/1/20,3,疾病自然史与筛检示意图,开始暴露,出现症状,临床前可检查期,疾病发生,诊断,治疗,筛检,引 言,康 复
2、,残疾、死亡,易感期,临床前期,临床期,2019/1/20,4,2019/1/20,5,就是用于识别健康人群中未被发现的某病患者或可疑患者,或高危个体的特殊方法。 方法:问卷、常规体格检查 内窥镜与X线等物理学检查 血清学、生物化学等实验室检验 基因分析等高级分子生物学技术。,筛检试验(screening test),2019/1/20,6,筛检试验,应具备简单、廉价、快速、安全、易于被群众接受、及良好的可靠性与精确性。,2019/1/20,7,整群筛检(mass screening) 选择性筛检(selective screening) 单项筛检(single screening) 多项筛检
3、(multiple screening),二、筛检的分类,2019/1/20,8,三、筛检的目的,发现某病的可疑患者,并进一步进行确诊和早期治疗 确定高危人群,从病因学的角度采取措施,延缓疾病的发生,实现一级预防 了解疾病的自然史,2019/1/20,9,四、筛检试验与诊断试验的区别,对象不同 筛检试验以健康人或无症状的病人为观察对象,诊断试验是以病人为观察对象。 目的不同 筛检试验把病人及可疑病人与无病者区分开来,诊断试验进一步把病人与可疑有病但实际无病的人区分开来。,2019/1/20,10,筛检试验与诊断试验的区别,要求不同 筛检试验要求快速、简便,有高灵敏度,最好能发现所有病人。诊断试
4、验要求有科学性和准确性,特异度高,能排除所有非病人。相对于筛检试验结果,诊断试验结果有更高的准确性和权威性。,2019/1/20,11,费用不同 筛检试验应是简单、廉价的方法;诊断试验多运用实验室、医疗器械等手段,一般花费较贵。 处理不同 筛检试验阳性者须进一步作诊断试验以便确诊;而诊断试验结果阳性者要随之以治疗。,筛检试验与诊断试验的区别,2019/1/20,12,五、筛检的原则,1、被筛查的疾病或因素是一个重要的卫生问题。 2、检出的病人有相应的治疗方法 3、具备诊断和治疗的各种设施 4、被筛查疾病处于疾病的潜伏期或早期阶段 5、具备适宜的检查方法,2019/1/20,13,6、筛检方法应
5、为人群所接受 7、对疾病的自然史应该有足够的了解 8、对于筛出的病人,应当有相应的政策规定 9、筛查的成本应与医疗保健的可能支出总体上持平 10、筛查不是一劳永逸的,需要长期持续进行,五、筛检的原则,2019/1/20,14,1、筛查必须改善疾病的结局 2、对一个大型筛查计划,必须事先确定各个可能的组成部分的有效性 3、筛查计划对于人群的好处必须经得起科学和翔实的考察,筛查计划是否成功的7项标准,2019/1/20,15,4、必须明确筛查计划与长期治疗的成本效果、效益 5、疾病的负担必须清楚 6、必须清楚筛查方法的灵敏度、特异度和可接受性 7、从理想的角度,评价一项筛查计划的社会效益必须清楚该
6、计划延缓或治愈的相关信息。,筛查计划是否成功的7项标准,2019/1/20,16,不论是医疗实践还是医学研究,筛检对受试者的影响均具有不确定性,受试者都可能面临一定程度的风险。因此在实施时,必须遵守尊重个人意愿、有益无害、公正等一般伦理学原则。,六、筛检的伦理学问题,2019/1/20,17,筛检的宗旨是给受试者带来好处,但作为计划的受试者,有权利对将要参与计划所涉及的问题“知情”。并且研究人员也有义务向受试者提供足够的信息,包括参与这项计划的利益与风险,并使他们理解提供的信息,据此做出理性选择,决定是否同意参加。,1、知情同意原则,2019/1/20,18,筛检试验必须安全可靠,无创伤性、易
7、于被群众接受,不会给被检者带来肉体和精神上的伤害。,2、有益无害原则,2019/1/20,19,公正要求公平、合理地对待每一个社会成员。,3、公正原则:,2019/1/20,20,全国糖尿病研究协作组调查研究组曾于1980年在全国有代表性的14个省市30万人口中开展糖尿病调查。调查方法如下: (一)调查对象 按当时人口构成比例自人群中抽取样本。,七、筛检实例,2019/1/20,21,初筛 40岁以下者先查尿糖,如阳性,再查餐后2小时血浆糖;40岁以上者同时查尿糖和血糖。 复查 作口服葡萄糖耐量试验。,(二)筛检方法,2019/1/20,22,此外规定了不同时间OGTT曲线的正常上限值。如疑似
8、糖尿病者的OGTT曲线有三点超出正常上限,可确诊其患糖尿病,而有两点超出者则为糖耐量异常。,(二)筛检方法,2019/1/20,23,第二节 筛检试验的评价,筛检试验评价就是将待评筛检试验与诊断目标疾病的标准方法,即“金标准”(gold standard),进行同步盲法比较,判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值。,2019/1/20,24,金标准,目 标 人 群,病人,非病人,待评价筛查方法,评价指标,筛查方法的评价与选择程序,2019/1/20,25,筛检试验的评价,具体过程为: 1.先确定适宜的“金标准” 2. 按照“金标准”评判筛检结果,2019/1/20,26,1、 “金标准”(go
9、ld standard) 指目前医学界公认的诊断疾病最准确可靠的方法。 通常,活体病理组织检查、手术探查、尸体解剖,以及特殊影像诊断,或公认的临床诊断标准等作为金标准。,筛检试验的评价,2019/1/20,27,筛检试验的评价,某些疾病目前缺乏严格的诊断标准。如心绞痛、精神疾患等。采用专家意见作为金标准。 大部分癌症和退行性疾病,采用随访获得确切诊断作为金标准。,2019/1/20,28,金标准的特点,金标准通常具有精确、复杂、昂贵和危险的特性。 如:选择胸片和痰检诊断肺炎,而不是活检。选择心电图和血清酶诊断心梗,而不是心导管和影像检查。 金标准的相对性。任何金标准不具有恒真性。,2019/1
10、/20,29,2、选择受试对象,研究对象能够代表该方法可能应用的目标人群。 病例组:病例组对该病的患者总体具有代表性。 非病例组:应选择确实无该病的其他病例。 随机化分组原则,2019/1/20,30,3、样本量的估计,与研究样本量有关的因素: 待评价筛检试验的灵敏度 待评价筛检试验的特异度 显著性检验水平 容许误差,2019/1/20,31,4、整理评价结果,2019/1/20,32,二、筛检试验的评价指标,(一)真实性 真实性(validity)是指试验结果和真实情况之间的符合程度,又称准确性(accuracy)。,2019/1/20,33,评价真实性的指标,灵敏度与假阴性率 特异度与假阳
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