2018年病例对照研究20111022-文档资料.ppt
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1、1,2,病例对照研究,病例对照研究的基本原理 病例对照研究的类型 病例对照研究的实施 数据资料整理与分析 偏倚及其控制 病例对照研究与队列研究比较,3,基本原理,是以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照, 通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往各种可能的危险因素的暴露史,测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例,经统计学检验,若两组差别有意义,则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后,再借助病因推断技术,推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素,而达到探索和检验疾病病因假说的目的。,4,基本原理,是以现在确诊
2、的患有某特定疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照, 通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往各种可能的危险因素的暴露史,测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例,经统计学检验,若两组差别有意义,则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后,再借助病因推断技术,推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素,而达到探索和检验疾病病因假说的目的。,队列研究:按暴露分组,5,基本原理,是以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照, 通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往各种可能的危险因素的暴露史,测量并比较
3、病例组与对照组中各因素的暴露比例,经统计学检验,若两组差别有意义,则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后,再借助病因推断技术,推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素,而达到探索和检验疾病病因假说的目的。,队列研究:结局发生率,6,基本原理,是以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照, 通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往各种可能的危险因素的暴露史,测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例,经统计学检验,若两组差别有意义,则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后,再借
4、助病因推断技术,推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素,而达到探索和检验疾病病因假说的目的。,回顾性:结果病因 队列研究:由因及果,7,基本原理,是以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照, 通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往各种可能的危险因素的暴露史,测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例,经统计学检验,若两组差别有意义,则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后,再借助病因推断技术,推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素,而达到探索和检验疾病病因假说的目的。,8,基本原理,是以现在确诊的患有某特定疾
5、病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照, 通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往各种可能的危险因素的暴露史,测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例,经统计学检验,若两组差别有意义,则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后,再借助病因推断技术,推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素,而达到探索和检验疾病病因假说的目的。,第九、十章:偏倚及控制、因果推断,9,基本原理,是以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照, 通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往各种可能的危险因素的暴露史,测量并比较病
6、例组与对照组中各因素的暴露比例,经统计学检验,若两组差别有意义,则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后,再借助病因推断技术,推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素,而达到探索和检验疾病病因假说的目的。,队列研究:检验病因假设,病例对照研究的基本特点,属于观察法 设立对照组 由“果”及“因” 不能确证暴露与结局的因果关系,11,12,病例对照研究,病例对照研究的基本原理 病例对照研究的类型 病例对照研究的实施 数据资料整理与分析 偏倚及其控制 病例对照研究与队列研究比较,13,病例对照研究的类型,病例与对照不匹配 病例与对照匹配 匹配(matching
7、):要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致,目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰。,14,为什么匹配?,暴露: 钙拮抗剂 疾病: 阿尔茨海默病 混杂因素: 年龄,年龄: 混杂因素 年龄, 阿尔茨海默病 年龄, 服用钙拮抗剂,15,频数匹配(成组匹配) 匹配因素所占的比例在对照组与在病例组一致。 个体匹配 以病例和对照的个体为单位进行匹配。(1:1配对),频数匹配,年龄 病例 对照 不匹配 匹配 0-14 50 20 50 15-29 30 20 30 30-44 15 20 15 45+ 5 40 5 合计 100 100 100,17,匹配的目的,提高研究效率 每一研究对象提供的信息量
8、增加。 控制混杂 匹配的因素必须是混杂因子。 提高统计学功效,OR可信区间变窄。,18,匹配增加了选择对照的难度。 匹配因素不可以进行分析。 匹配过头(overmatching):把不必要的项目列入匹配,企图使病例与对照尽量一致,可能徒然丢失信息,增加工作难度,结果反而降低了研究效率。,19,匹配过头,研究因素与疾病因果链中的中间变量不应匹配。 只与可疑病因有关而与疾病无关的因素不应匹配。 (低估暴露与疾病的联系),20,匹配过头?,暴露: 吸烟 疾病: 脑卒中 匹配因素: 血压,吸烟高血压脑卒中,较多吸烟,21,病例对照研究,病例对照研究的基本原理 病例对照研究的类型 病例对照研究的实施 数
9、据资料整理与分析 偏倚及其控制 病例对照研究与队列研究比较,22,一、提出假设,以往疾病分布的研究/现况调查 广泛的文献复习,23,二、制定研究计划,(1)明确研究目的,选择适宜的对照形式 广泛探索疾病危险因子:不匹配或频数匹配。 罕见病:个体匹配 (Pitman效率递增公式2R/(R+1)) 1:1配对效率1.0;1:2配对效率1.3 1:3配对效率1.5;1:4配对效率1.6 ,24,二、制定研究计划,(2)病例与对照的来源与选择 来源: 医院为基础(hospital-based) 医院现患病人/医院、门诊病案/出院记录 社区为基础(community-based) 社区监测资料/普查、抽
10、查的人群资料,25,二、制定研究计划,病例的选择 新发病例 回忆偏倚小,提供信息较为准确可靠 现患病例 受疾病迁延及存活的因素影响 死亡病例 家属提供信息,准确性较差,26,二、制定研究计划,病例的选择 社区来源 代表性较强 不易得到 医院来源 节省费用,容易获得,合作好,信息较完整、准确 容易发生选择偏倚,27,实际工作中的对照来源: 同一或多个医疗机构中诊断的其他病例;最多 病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健康人或非该病病人; 社会团体人群中的非该病病例或健康人; 社区人口中的非病例或健康人群;最接近全人群无偏样本 病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事等。,28,以医院为基础选择病例时
11、,对照应不患有与所研究疾病有共同已知病因的疾病。 邻居对照:控制社会经济地位的混杂作用 同胞对照:控制早期环境影响和遗传因素的混杂 配偶对照:控制环境影响。,29,没有哪一种对照一定优于另一种对照,因为不同对照要解决不同的问题。 对照选择是否恰当是病例对照研究成败的关键之一。,30,二、制定研究计划,(3)确定病例的诊断标准和诊断方法 标准: 尽量采用国际通用或国内统一的诊断标准,以便与他人工作比较 自订标准时,要均衡假阳性率和假阴性率。定量指标标准为病人和非病人分布曲线的交叉点。 方法: 要求通过某一级医院或实验室的诊断 病人必须经过某项检查 组织专家复查病例。,31,二、制定研究计划,(4
12、)样本含量的估计 研究因素在对照组中的暴露率P0 预期的该因素引起的相对危险度RR或暴露的比值比OR 显著性水平: 功效: 1-,32,样本量,样本量越大越好 所估计的样本含量并非绝对精确的数值 病例组和对照组样本含量相等时效率最高,33,样本量,非匹配设计病例数与对照数相等时 非匹配设计病例数与对照数不等时 1:1匹配设计 1:R配比设计,34,非匹配设计病例数与对照数相等时 (n每组人数),35,非匹配设计病例数与对照数不等时 (n病例组人数,病例:对照=1:c),36,1:1匹配设计 (m病例与对照暴露情况不一致的对子,M总对子),37,1:R匹配设计 (N病例数,RN对照数),38,二
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