2018年从DECREASEⅢ和LIPS研究进一步审视他汀的临床应用-文档资料.ppt
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1、2008ESC大会公布DECREASE 研究结果,研究者Poldermans, Don (Netherlands),Professor of Medicine & Head of Perioperative Cardiac Care, Erasmus Medical Centre, Rotterdam, The Netherlands,鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心 内科学教授,围手术期心脏监护中心主任,欧洲心脏病学会院士,荷兰麻醉学会名誉会员,多个指南制定委员会成员。 欧洲超声心电图协会杂志(欧洲心脏病学会分会的会刊) 副主编,美国心脏病学杂志、心脏、冠状动脉疾病杂志,美国心脏病学会杂志编委会
2、成员。,Current research activities(目前的研究项目) Application of guidelines in patients with arterial peripheral disease. 外周血管病指南制定 Beta-blockade and statin treatment of patients undergoing non-cardiac, non- vascular surgery. 非心脏、非血管手术病人受体阻滞剂和他汀的应用。 Neurovascular and cardiovascular clinical epidemiology 神经血管
3、和心血管临床流行病学,Publication(发表文章) He has published more than 300 manuscripts in several journals. 发表文章超过300篇。 NEJM新英格兰杂志 3 Lancet柳叶刀 3 Circulation循环 7 Heart 心脏 4 JACC美国心脏病学会杂志17 Am Heart J美国心脏杂志 53,Dutch Echographic Cardiac Risk Evaluation Applying Stress Echo (DECREASE ).,DECREASE 研究,研究结果在2008年9月欧洲心脏病学会
4、上公布,前瞻、随机、双盲、安慰剂对照研究,40.000.000,133.000,950.000,19.000,每年非心脏手术人数,围手术期心源性死亡(0.3%),每年非心脏的血管手术,围手术期心源性死亡(2%),血管手术(非心脏)围手术期 心脏事件高发,围手术期心脏事件高发的可能原因,研究设计,入选患者随机分为,氟伐他汀80mg/日 阻滞剂,安慰剂 阻滞剂,中位37天,手术,氟伐他汀80mg/日 阻滞剂,安慰剂 阻滞剂,至少1个月,主要终点为术后30天内发生心肌缺血,次要终点为术后30天内心血管死亡与非致死性心梗联合发生率,安全性终点为CK增高、AST/ALT增高、肌病以及横纹肌溶解,497名
5、患者,单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。所有患者入选时均未应用他汀,Poldermans D. European Society of Cardiology Congress 2008; September 1, 2008; Munich, Germany.,手术后连续72小时动态心电监测 第1、3、7和30天测量肌钙蛋白T 第7和30天记录心电图,主要终点:术后心肌缺血的判断方法,Poldermans D. European Society of Cardiology Congress 2008; September 1, 2008; Munich, Germany.,研究对象基线情况,安
6、慰剂,(n=247),氟伐他汀,(n=250),P值,年龄(岁),65.7,65.8,0.9,男性%,72,77,0.2,缺血性心脏病%,40,37,0.5,心梗%,27,29,心绞痛%,24,21,心衰%,8,5,糖尿病,17,22,脑血管病或TIA%,27,30,0.5,肾衰,13,9,0.2,497名患者,48%的患者行腹主动脉手术,39%的患者行下肢动脉重建. 所有患者入选时均未应用他汀,Poldermans D. European Society of Cardiology Congress 2008; September 1, 2008; Munich, Germany.,0.6,
7、0.4,0.4,0.2,研究对象基线情况,Poldermans D. European Society of Cardiology Congress 2008; September 1, 2008; Munich, Germany.,实验室指标,研究结果:主要终点,25 20 15 10 5 0,0 5 10 15 20 25 30,术后30天内心肌缺血发生率,47%,安慰剂47/247(18.9%),氟伐他汀27/250(10.9%),p=0.016,手术后天数,术后30天内心肌缺血发生率%,Poldermans D. European Society of Cardiology Congr
8、ess 2008; September 1, 2008; Munich, Germany.,研究结果:次要终点,52%,心血管死亡与非致死性心梗联合发生率,15 12 9 6 3 0,0 5 10 15 20 25 30,p=0.039,安慰剂25/247(10.1%),氟伐他汀12/250(4.8%),手术后天数,心 源 性 死 亡 和 非 致 死 性 心 梗 发 生 率 %,Poldermans D. European Society of Cardiology Congress 2008; September 1, 2008; Munich, Germany.,研究结果:血脂变化,0,-
9、5,-10,-15,-20,-25,5,10,LDL-C,-3%,-21%,TC,-4%,-20%,HDL-C,2%,4%,TG,0%,1%,安慰剂(n=247),氟伐他汀(n=250),与安慰剂比P0.001,Poldermans D. European Society of Cardiology Congress 2008; September 1, 2008; Munich, Germany.,较 基 线 变 化 率 ,1.57mmol/l,1.85mmol/l,3.31mmol/l,5.35mmol/l,基线值,氟伐他汀显著降低高敏C反应蛋白和白介素-6,研究结果:炎症因子变化,Pol
10、dermans D. European Society of Cardiology Congress 2008; September 1, 2008; Munich, Germany,氟伐他汀组不良事件发生率与安慰剂组相似,研究结果:不良事件发生率,Poldermans D. European Society of Cardiology Congress 2008; September 1, 2008; Munich, Germany.,结论,进行血管手术(非心脏)的患者在围手术期间应用氟伐他汀治疗可显著降低心肌缺血事件的发生。 氟伐他汀出色的安全性保障了可以在围手术期肌病发生高危人群中的应用
11、。,Poldermans D. European Society of Cardiology Congress 2008; September 1, 2008; Munich, Germany.,DECREASE ,思考,Dutch Echographic Cardiac Risk Evaluation Applying Stress Echo ,思考,37+30天,?,1,血管手术围手术期停用他汀心脏事件发生率增加,294名长期应用他汀治疗的患者,进行择期血管手术(非心脏)。其中70人中断他汀, 中位中断时间3天(四分位数间距:2.7-8天),0,10,20,30,40,50,60,70,持
12、续应用他汀,中断他汀治疗,事件发生率,心肌缺血,心肌梗死,心源性死亡,心源性死亡/ 非致死性心梗联合终点,16.7%,60.0%,5.7%,30.0%,1.8%,7.1%,5.7%,31.4%,与持续应用比P0.05,Olaf Schouten et al.Am J Cardiol 2007;100:316-20.,围手术期他汀停药原因:1:顾虑发生肌病和横纹肌溶解。2:部分病人术后出现麻痹性肠梗阻,停用他汀 引起炎症因子的“反弹”,时间 hs-CRP(mg/l) loghs-CRP(mg/l) IL-6 (pg/dl) 基线 1.5 (0.94,2.88) 0.280.16 8.4 0.6
13、6周 1.0 (0.71,2.53) 0.200.08 6.7 0.4 撤药 Day 1 1.0(0.81,2.68) 0.210.09 6.8 0.5 Day 3 1.4(0.92,2.76) 0.270.12 7.7 0.6 Day 7 1.6(1.05,3.07) 0.300.14 8.7 0.8 ,Li JJ, et al. Clin Chim Acta 2006;366:269-73.,与6周比p0.01,停用他汀7天时血脂水平较撤药前无变化,然而炎症因子反弹,随访时间(年),Ridker et.al.N Engl J Med 2005;352:20-28,4162个病人,8个国家3
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