2018年捷佰舒国外临床研究动态及国内经验-文档资料.ppt
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1、捷佰舒治疗食道癌研究进展 捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒 副反应 n时间:1999年6月到2002年12月 n病例:42例 n性别:男性37例 (88) n 女性5例 (12) n中位年龄:65.7y(3677y) Anticancer Res, July 1, 2003; 23(4): 3493-8 捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒 副反应 原位瘤局部淋巴 结 转移程 度 病期组织 学 分期 T23N07M028II5G18 T317N135M114III23G218 T422IV14G316 Anticancer Res, July 1, 2003; 23
2、(4): 3493-8 捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒 副反应 治疗方法: 25例不宜手术的患者接受放疗和化疗联合治疗: n局部放疗: 1015MV,4周/疗程,共6066Gy, n化疗: NDP80mg/m2,d1,静脉输注 5FU 350mg/m2,d1-d5,静脉持续输注 在疗程结束后两周后评估疗效 Anticancer Res, July 1, 2003; 23(4): 3493-8 捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒 副反应 治疗方法: 其余17例接受由联合放化疗组成的新辅助疗法: n局部放疗:5周/疗程,共40Gy n化疗: NDP80mg/m2,d
3、1,静脉输注 5FU 350mg/m2,d1-d5,静脉持续输注 ,d1-5,联合化疗 n在新辅助治疗3周后接受食管切除和局部淋巴结切除术. Anticancer Res, July 1, 2003; 23(4): 3493-8 捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒 副反应 25例不宜手术的患者接受放疗和化疗联合治疗结果: n有22例纳入疗效和毒副反应评估,其余3例患者由于食管支气管瘘导 致的肺炎而被迫中止既定治疗方案而未纳入评估。 n22例患者中, n2例疗效显示CR,15例PR,5例NC,有效率(CR+PR)为77, n复发期中位数为9.1个月(范围2.5-25.6个月), n
4、1年和2年的无病生存率分别为30.7和10.2 nMST为10.1个月 Anticancer Res, July 1, 2003; 23(4): 3493-8 捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒 副反应 CRT alone(n22) 治疗后时间(月) 放疗和化疗联合治疗复发期 捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒 副反应 n接受新辅助治疗的17例患者治疗结果: n手术前,17例病人中2例CR,10例PR,5例NC ,可手术14人 n1年和2年的无病生存率分别为48.2和12.1 nMST为12.2个月 Anticancer Res, July 1, 2003; 23(
5、4): 3493-8 捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒 副反应 生存率() 治疗后时间(月) CRT plus surgery(n14) Anticancer Res, July 1, 2003; 23(4): 3493-8 捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒 副反应 毒副反应分 级 0 1234 白细胞减少1341660 血小板减少275430 贫血29541- 恶心/呕吐231510- 腹泻381000 肾毒性381000 肝功能障碍370200 黏膜炎316200 感染344100 发热353100 Anticancer Res, July 1, 2003;
6、 23(4): 3493-8 捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒副反应 n讨论: n结合其它文献的数据和我们的结果,NDP有 效率大于或等于顺铂的治疗结果. n这可能是由于NDP的铂离子在血清中含量 比顺铂/卡铂中的铂离子持续时间长有关. Anticancer Res, July 1, 2003; 23(4): 3493-8 n讨论: n有关这次NDP治疗毒副反应研究表明,血液毒性为中等。毒副反应高 于3级的发病率为20.5,3级白细胞减少、血小板减少、贫血分别 为15.4、7.7和2.6。该结果与以前含NDP的放化疗法研究结 果一致。 n此外,文献显示,在顺铂+5-FU化疗联合
7、放疗中,白细胞减少和恶心 呕吐的发病率分别为38和67,在低剂量顺铂与5-FU联合放化疗 中,血小板减少和白细胞减少高于3级的发病率分别为28和56。 n因此使用NDP疗法的毒副反应可能比使用顺铂疗法的要低,也就是 NDP可能比顺铂更安全。 Anticancer Res, July 1, 2003; 23(4): 3493-8 捷佰舒与5-FU联合放疗治疗晚期食管癌的疗效与毒 副反应 捷佰舒和5-Fu联合放疗治疗初治和复发的食管癌 Am J Clin Oncol (CCT) 26(1):46-49,2003 时间:从1999年1月到2000年11月. 病例:总计24例食管癌患者,其中17例为初
8、治食管癌(联合放化疗治 疗组),7例为手术后局部复发(术后复发组)。 组织学检查,所有的病人均有为鳞状细胞食管癌。 病人选择标准:1)年龄在30-80岁;2)ECOG评分为0-3; 术后复发的7例病人均进行了食管(部分)切除术,从手术到复发时间 间隔幅度为6到17个月(中位值为10个月)。 表1 病人特征 联合放化疗组(初 治) 术后复发组 病人数目177 年龄 中位年龄6767 年龄幅度41-7552-73 性别 男166 女11 UICC分级 I1- IIA/B4- III10- IVA2- 病人特征 Am J Clin Oncol (CCT) 26(1):46-49,2003 治疗方法
9、联合放化疗组(初治)术后复发组 放疗照射区域 局部83 T形区94 照射方式 常规67 常规+AHF110 放疗剂量 中位值70Gy66Gy 捷佰舒剂量(mg/ 人) 8010 100146 12021 5-FU剂量(mg/ 人) 500/7501/120/5 800/10001/22/0 化疗周期 153 2124 毒性反应 Am J Clin Oncol (CCT) 26(1):46-49,2003 分级0IIIIIIIV 白细胞减少221460 血小板减少183111 肾毒性192210 恶心呕吐514500 食管炎214620 疗效 联合放化疗组 (初治)术后复发组 NC10 PR97
10、 CR70 有效率 96% Am J Clin Oncol (CCT) 26(1):46-49,2003 生存率 联合放化疗组和术后复发组 的1年生存率分别为59和 69,2年生存率分别为39 和69。 联合放化疗组中位生存期为 17.7个月(95,CI,6.0 -29.4个月)。 Am J Clin Oncol (CCT) 26(1):46-49,2003 讨论 Am J Clin Oncol (CCT) 26(1):46-49,2003 研究中,奈达铂的剂量是55到80mg/m2(中位值: 65mg/m2), 5-Fu的日剂量为257到677mg/m2(中位值 :507mg/m2)。 Yo
11、shioka等人推荐的奈达铂联合化疗剂量为100 mg/m2, 5-Fu为500 mg/m2。 由于要考虑到放疗可能增加联合化疗的毒性,我们采用的剂 量比Yoshioka等人推荐的奈达铂联合化疗剂量要低一些, 以控制放疗可能带来的毒性增加。 捷佰舒治疗口腔鳞癌病例研究 用捷佰舒进行同步放化疗的方法治疗口腔癌 用捷佰舒加5-fu和同步放化疗的方法对11例口腔 鳞癌患者进行治疗研究. 方案:每疗程5天 5-fluorouracil 400-500 mg/m2 (days 1-5), 捷佰舒 80-90 mg/m2 (day 4), 总放射剂量 8-10 Gy (days 1-5). Oral On
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