2018年血细胞分析质量控制-文档资料.ppt
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1、,血细胞分析仪的校准,血细胞分析室内质控,主要内容,3,4,2,血细胞结果比对,参考中华人民共和国卫生行业标准血细胞分析的校准指南Ws/T347-2011 校准 calibration:在规定的条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。,血细胞分析仪校准,对每一台血液分析仪进行校准。 仪器安装时由厂家进行校准并提供校准记录,否则不建议用于临床标本的检测。 建立适合本实验室使用的血液分析校准程序并写成文件。 1.使用校准物的溯源性、来源、名称及其保存方法; 2.校准的具体方法和步骤; 3.何时要求进行校准、由何人
2、负责实施等。 血液分析仪进行校准后,应开展室内质控以监测仪器的检测结果是否发生漂移。,血细胞分析仪校准的一般要求,来自本仪器的配套校准物 由血液分析仪的生产厂家提供 来自新鲜血,定值要求直接或间接地溯源至国际标准。 定值新鲜血可由卫生部临床检验中心提供。,校准物的来源,WBC、RBC、Hb、Plt、Hct/MCV,校准项目,仪器的准备: 先用清洁剂对仪器内部各通道及测试室处理30分钟。确认仪器的背景计数、精密度及携带污染在说明书规定的范围内时,才可进行校准,否则须查找原因,必要时请维修人员进行检修。,校准方法,严格按仪器说明书规定的程序进行校准 将校准物从冰箱内(2-8)取出 ,要求在室温(1
3、8-25)条件 下放置15分钟,使其温度恢复至 室温。 检查校准物是否超出效期,是否 有变质或污染。,用配套校准物校准的准备,用配套校准物校准的准备: 轻轻地将校准物反复颠倒混匀, 并置于两手掌间慢慢搓动,使 校准物充分混匀。 打开瓶塞时,应垫上纱布或软 纸,使溅出的血液被吸收。 将两瓶校准物合在一起,混匀 后再分装于2个瓶内,用新鲜血校准的准备 用EDTA-K2为抗凝剂的真空采血 管取健康人新鲜血10ml,每ml血 需抗凝剂的浓度为1.5-2.2mg。 要求:新鲜血的Hb、WBC、RBC、 Hct和PLT检测结果在参考范围内。 将新鲜血混匀后分装于3个管 内,每管的血量为3ml。,用新鲜血校
4、准的准备 取其中1管,用二级标准检测系统或规范操作的检测系统连续检测11次,计算第2-11次检测结果的均值,以此均值为新鲜血的定值。 其他2管新鲜血作为定值的校准物,用于仪器的校准要求在8小时内(温度条件为18-25)完成定值及仪器的校准。,对校准物进行检测 取1瓶校准物,连续检测11次, 第1次检测结果不用,以防止携 带污染。 计算第2-11次的各项检测结果均 值,均值较日常报告结果多保留 一位小数。有自动校准功能的仪 器可直接得出均值。,计算各参数的均值与定值相差的 百分数(不计正负号) 计算公式: (均值-定值)/定值100% 与下表中的标准进行比较。,表1 仪器校准的判别标准 参数 百
5、分数差异 一列 二列 WBC 1.5% 10% RBC 1.0% 10% Hb 1.0% 10% Hct 2.0% 10% MCV 1.0% 10% Plt 3.0% 15%,各参数均值与定值的差异全部等于或小于附表的第一列数值时,仪器不需进行调整,记录检测数据即可; 若各参数均值与定值的差异大于表中的第二列数值时,需请仪器维修人员检查原因并进行处理; 若各参数均值与定值的差异在表中第一列与第二列数值之间时,需对仪器进行调整,调整方法可按说明书的要求进行。,校准结果判定,各参数均值与定值的差异全部等于或小于附表的第一列数值时,仪器不需进行调整,记录检测数据即可; 若各参数均值与定值的差异大于表
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