2011艾本肿瘤骨转移幻灯-PPT课件.ppt
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1、目录,双膦酸盐类药物简介 伊班膦酸钠在恶性肿瘤骨转移领域的应用 双膦酸盐药物的不良反应 总结,目录,双膦酸盐类药物简介 伊班膦酸钠在恶性肿瘤骨转移领域的应用 双膦酸盐药物的不良反应 总结,双膦酸盐类药物的结构特点,BPs属焦盐的类似物,但又不同于焦膦酸盐 焦膦酸盐中连接两个膦酸基团的氧原子被碳原子取代,形成了BPs特征型结构,即P-C-P结构 P-C-P结构的特点 稳定,体内还没有能够将其水解的酶类,耐高温、对许多化学物质稳定 与骨质中的羟膦灰石呈高亲和力,并能与钙、铁等金属离子积和,形成可溶性或不可溶性复合物,焦膦酸盐,双膦酸盐,三代双膦酸盐类药物的上市情况,1977年,一代 依替膦酸钠 口
2、服,1979年,1997年,1991年,1995年,1998年,2001年,2003年,2006年,一代 氯屈膦酸钠 口服、静脉,二代 替鲁膦酸钠 口服,二代 帕米膦酸钠 静脉,二代 阿伦膦酸钠 口服,三代 利塞膦酸钠 口服,三代 唑来膦酸钠 静脉,三代 伊班膦酸钠 口服,三代 伊班膦酸钠 静脉,伊班膦酸钠含氮的双膦酸盐药物,双膦酸盐类药物体外相对作用强度比较,数据来源于美国癌症协会,双膦酸盐的作用机制,目录,双膦酸盐类药物简介 伊班膦酸钠在恶性肿瘤骨转移领域的应用 双膦酸盐药物的不良反应 总结,恶性肿瘤中骨转移很常见,溶骨性增多,硬化性增多,1. Ferlay J, et al. IARC
3、Globocon 2000. Cancer Incidence, Mortality, and Prevalence. 2. Coleman RE. Cancer Treat Rev. 2001;27:165-176. 3. Coleman RE. Cancer. 1997;80:1588-1594. 4. Zekri J et al. Int J Oncol. 2001;19:379-382.,5-year world prevalence, thousands1,伊班膦酸钠对恶性肿瘤的高钙血症有效,伊班膦酸钠显著降低CSC水平 伊班膦酸钠组:0.670.40mmol/l 帕米膦酸钠组:0.
4、540.32mmol/l 伊班膦酸钠显著延长血钙再次升高的时间 伊班膦酸钠组: 14天 帕米膦酸钠组: 4天,CSC:albumin corrected serum calcium,白蛋白校正钙浓度 Support Care Cancer. 2003; 11(8):539-47,伊班膦酸钠对重度高钙血症患者疗效优于帕米膦酸钠,重度高钙血症(CSC3.5mmol/l)患者中,伊班膦酸组CSC下降更明显 第四天和第0天相比,CSC的平均变化值 伊班膦酸钠组:1.480.37mmol/l 帕米膦酸钠组:0.700.33mmol/l,CSC:albumin corrected serum calciu
5、m,白蛋白校正钙浓度 Support Care Cancer. 2003; 11(8):539-47,伊班膦酸钠降低乳腺患者骨骼事件,在150例(148女/ 2男)乳腺癌骨转移患者的治疗 使用伊班膦酸钠6mg超过15分钟静滴,每4周一次,共24个月。,伊班膦酸显著改善患者骨不良事件发生率和延长第一次骨相关事件发生时间。多事件分析表明,伊班膦酸钠降低了32%的SRE发生。P0.003,European Journal of Cancer Care, 2009, 18, 653656,伊班膦酸钠止痛疗效优于帕米膦酸钠,2005 年 ASCO 年会上 Kritikos 等比较了伊班膦酸 6 mg 与
6、帕米膦酸 90 mg,q4w 6个月治疗肺癌或乳腺癌骨痛的疗效。根据线性模式自我评估 (LASA) 骨痛评分结果显示 , 接受伊班膦酸治疗的患者疼痛缓解程度较帕米膦酸组显著 , 且运动能力和生活质量优于接受帕米膦酸治疗的患者 , 证实伊班膦酸疗效优于帕米膦酸。,Journal of Clinical Oncology, 2005 ASCO Annual Meeting Proceedings. Vol 23, No. 16S, Part I of II (June 1 Supplement), 2005: 8283,伊班膦酸钠与唑来膦酸抑制作用比较,乳腺癌骨转移患者随机接受每日伊班膦酸钠 50
7、mg 口服 (n = 137) 或唑来膦酸4 mg 、每4周一次静脉滴注 (n = 138) 。12周时, 两组患者骨吸收指标降低水平相当(P 0.05)。,Oncologist 2006;11(Suppl 1):27-33,两组患者血清I型胶原蛋白C端肽(S-CTX)的改变,伊班膦酸钠显著减少乳腺癌骨转移患者骨骼事件的发生率,所有新骨骼 事件,脊椎骨折,非脊椎骨折,需要放疗的 事件,需要手术的 事件,p=0.004,p=0.023,p=0.396,p=0.011,p=0.075,平均SMPR,SMPR:1.48 vs 1.19, p=0.004,SMPR:Skeletal morbidity
8、 period rate.一段时间内人均发生骨骼相关事件的次数 Annals of Oncology 2003;14: 13991405,伊班膦酸钠显著延长乳腺癌患者第一次发生骨骼事件的时间,Annals of Oncology 2003;14: 13991405,第一次发生新骨骼事件的时间 伊班膦酸钠6mg组: 50.6周 伊班膦酸钠2mg组: 44.6周 安慰剂组:33.1周,伊班膦酸钠有效预防结直肠癌骨转移患者 骨骼事件的发生,73例结肠癌患者,随机接受伊班膦酸钠6mg或安慰剂静滴治疗(15分钟),每4周一次,观察期9个月。结果:伊班膦酸钠可有效降低骨骼患病几率,减少骨骼事件发生,延长发
9、生第一次骨骼事件的时间。 安慰剂 伊班膦酸钠 P-值 骨骼事件发生率 78% 39% P=0.019 骨骼事件/年 3.14 2.36 P=0.018 第一次骨骼事件发生时间 93天 279天 P=0.009 发生骨损害时间 81天 214天 P=0.018,Eur J Cancer Care (Engl). 2007;16(6):539-42.,伊班膦酸钠有效预防结直肠癌骨转移患者 骨骼事件的发生,Eur J Cancer Care.2007;16(6):539-42.,伊班膦酸钠显著减轻乳腺癌患者的骨痛,Annals of Oncology 2003;14: 13991405,伊班膦酸钠显
10、著减轻乳腺癌患者的骨痛,Ann Ocol 2003,14(9):1399-1405 Semin Oncol 2004,31:67-72,伊班膦酸钠联合放疗显著减轻患者的骨痛,1. Clin Exp Metastasis.2007;24:169-78,70例实体瘤骨转移患者接受放疗和伊班膦酸钠联合治疗 在3、6、10个月进行临床和放射学评估 3、6、10个月时分别有52、34和30例患者接受评估,伊班膦酸钠联合放疗显著减少阿片类物质的使用 在第10个月时,只有溶骨性骨转移组有14.3%的患者需要阿片类药物,伊班膦酸钠联合放疗显著增加骨密度,1. Clin Exp Metastasis.2007;
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