化疗操作者职业性防护2012-10-10陈大春-文档资料.ppt
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1、中华人民共和国职业病防治法 年月日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过 年月日中华人民共和国主席令第六十号公布 自年月日起施行 2011年修订,什么是职业病? 职业病,是指企业、事业单位和个体经济组织的劳动者在职业活动中,因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等因素而引起的疾病。 职业病的分类和目录由国务院卫生行政部门会同国务院劳动保障行政部门规定、调整并公布。,职业病分类,尘肺 职业性放射性疾病 职业中毒 物理因素所致职业病 生物因素所致职业病 职业性皮肤病 职业性眼病 职业性耳鼻喉口腔疾病 职业性肿瘤 其他职业病,化疗药物的安全处理,许多用于癌症治疗的药物对医疗工作者是有
2、危险的。这里的“危险”是指药物可能导致暴露人员出现健康风险而需要做特殊处理。这些风险是因为药物的基因毒性所致(美国卫生系统药剂师协会ASHP,2006;国家职业安全与卫生研究所NIOSH,2004)。 根据美国职业与安全管理局(OSHA,1995),无法确定危险药品的职业暴露安全水平,也没有可靠的方法监测与工作有关的职业暴露。因此,涉及危险药品的工作人员必须严格遵循为减少职业暴露而制定的常规。,危险药品的定义,如果药物具有一个或多个以下特征,则此药物是有危害的: 致癌性 致畸性或发育毒性 生殖毒性 低剂量即具器官毒性 基因毒性 使用以上标准,结构和毒性相似的药物也被归类为危害药品 资料来源:美
3、国卫生系统药师协会(1990)(现在的ASHP)最初提 出HDs的定义a)-e) ;NIOSH(2004)完善了该定义f)。,与危险药品职业暴露有关的 潜在健康风险,职业暴露的护士和药房工作人员有更高的患癌风险 孕期职业暴露导致的胎儿结构缺陷 不良妊娠结局,包括停孕、流产或自然流产;不孕;早产和孕期职业暴露的护士,其子女学习障碍。 医务工作人员在细胞毒性药物暴露后的染色体损伤 急性症状例如脱发、腹痛、鼻痛、接触性皮炎、过敏性反应、皮肤损伤和眼睛损伤,与生物治疗药物职业暴露 有关的潜在健康风险,关于生物制剂职业暴露的影响数据有限。 大多数生物制剂不影响DNA,不引起基因改变。 抗血管生成药物可能
4、在孕期对胎儿构成威胁 (例如:Thalidomide沙利度胺Celgene Corporation,2005)。 有几种靶向药物达到NIOSH关于HDs定义的标准,需按照危险药品处理。包括 伊马替尼、索拉菲尼、达沙替尼、苏尼替尼、埃罗替尼和伏立诺他。 IFN由于其生殖毒性被归类为HDs(OSHA,1995)。 由于具有放射性同位素或毒素,共轭单克隆抗体被归类为HDs。,化疗职业性暴露现状,在对配制抗肿瘤药物的医务人员的调查表明,他们的健康可能受到一些职业性危害。 当前的医护人员显然处于细胞毒素药物污染的危险之下。 必要的防护方法也不充分,目前需要对那些职业性接触抗癌药物的医务工作人员,对工作环
5、境的潜在危害性进行必要的教育。,化疗职业性暴露现状,在我国,很多护士在配制抗肿瘤药物时未采取自我保护措施。 部分医院已设置专门的化疗药物配置室 但仍有部分医院的各级管理者中,并未对化疗药物配制给医务人员带来的危害引起高度重视,国内护士化疗防护现状调查,化疗药集中配置的医院只占4.8% 只有38% 的医院有化疗防护设施 (63家) 在使用防护设备的医院中, 只有13%的医院使用了符合防护要求的设备 (8家) 化疗操作中带手套的占81%, 而正确带手套符合防护要求的仅占9.6% (16 家) 62%的医院护士操作时没有穿隔离衣,调查单位: 国内167家医院,化疗职业暴露的危害,HDs暴露的潜在途径
6、 皮肤或黏膜吸收(手、面部等暴露的皮肤) 经针刺伤或锐器刺伤污染 呼吸道吸入粉末或药滴 手口途径,污染的食物、饮料、烟草等,化疗职业暴露的危害,危险因素 化疗药物毒性 个人体制差异、敏感度 接触化疗药物数量、时间,化疗职业暴露的危害,急性影响 风疹、过敏反应,恶心、呕吐、头痛、 头昏、脱发 慢性影响 致癌、功能性障碍、病理性肥胖、月经周期紊乱、早产、异位怀孕、肝脏损伤,化疗职业暴露的危害,污染证据 欧洲Sessink 加拿大和美国,6个癌症治疗中心研究 操作使用抗癌药物的医务人员尿液和排泄物中,环磷酰胺含量的检测,加拿大,7位正在稀释或给予细胞毒药物的护士的尿液中检测出环磷酰胺的代谢物; 美国
7、.在护士配制化疗药物区域,经過320小时的监控,检测出空气当中存在5-FU(0.12-82.6ng/m3),环磷酰胺(370ng/m3)80小时; Me-Devitt等在肿瘤病房和门诊患者治疗区的工作台面上检测出环磷酰胺。,化疗职业暴露的危害,化疗职业暴露的危害,药瓶表面检测到污染 药瓶外部使用各种擦拭和洗涤采样的方法,都能检测到HDs污染。这些发现指出:护士在处理未启封药瓶时未穿着PPE,则有皮肤暴露的危险。,化疗职业暴露的危害,针对职业性接触抗癌药物人员,在流产时自然早产和死胎的比例比较。 这项研究从选取了2976名药剂师和护士,总共7094次妊娠进行分析。 发现当母亲在怀孕期间接触或处理
8、过抗癌药物,则自然早产和死胎的比例相当高。,化疗职业暴露的危害,其他一些作者研究了职业性接触细胞毒素类药物对生殖系统的影响。那些接触抗癌药物的护士出现月经周期紊乱。在孕期和孕前接触这类药物的女性有更高的自然早产和异位怀孕的比例。 研究者发现接触细胞毒素类药物的护士没有增加自然早产比例,但是却对后代的畸形产生影响。,与化疗药物存放、溶解、配制、给药方式等有关 配药时:打开安瓿,注入药剂时粉末散出; 注药时:加压过大,拔针时瓶内为正压药液喷出; 操作时:污染手或操作台; 给药时:药液漏到手上或污染工作服甚至地面; 患者化疗后排泄物污染:呕吐物、大小便等。,化疗职业暴露的污染来源,配置过程中产生药物
9、的气雾,废弃物丢置过程中可能发生药物接触,丢置在准备、使用细胞毒药物过程中用过的材料; 处理体液(如血液、尿液、粪便、呕吐物、腹水、胸水、汗液); 处置吸收或污染有接受过细胞毒药物的患者体液的材料和亚麻布织物(如桌布、抹布等); 清除溅出或溢出的药物。,化疗职业暴露防护中的薄弱环节,防护设备 很多接触化疗药物的医院或科室没有生物安全柜; 治疗室通风设备差; 废弃物处理不当:暴露在空气中; 使用生化安全柜进行化疗药物配制,在室内空气中或物体表面仍然存在可测量级别的化疗药物污染。(欧洲:Sessink等1992),化疗职业暴露防护中的薄弱环节,防护意识差 洗手不及时或不彻底 不戴手套或不穿隔离衣,
10、白大衣换洗 时间过长 操作环节:配制、给药等环节受到污染 管理者不重视,未制订防护操作规程 年轻护士缺乏培训,危害控制的五个层级 【美国劳工部(1998)】,消除危害因素 使用较低毒性物质替代 使用设备隔离或储存有害物质 管理控制对员工的教育与培训 个人防护用品(PPE ),有关PPE指南,手套 使用无粉,专门处理HDs的一次性手套。医用乳胶手套可以提供防护,但使用过程中需注意乳胶过敏。应用丁腈(Singleton Connor,1999)、聚氨酯、合成橡胶材料制作的手套也可能提供防护(Connor,1999)。美国试验与材料协会(2005)建立了监测手套耐化疗药物渗透性的标准。FDA要求需经
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