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1、内容 一、范围与内容 二、测量方法 三、临床软测量指标量化 四、临床测量正常值范围的确定 五、临床测量误差及控制方法,重 点,1 临床测量软测量指标量化方法 2 正常值范围确定方法 3 临床测量误差及其控制方法,定义:对被研究的个体、群体健康及疾病状态相关指标数量化或分类。 意义: 1. D.M.E的重要内容 2.科研质量的关键 3.与研究生论文质量密切相关,一. 范围与内容 (一)临床测量是临床科研的基础 (二)临床测量贯穿于临床科研各环节 (三)临床测量包括群体、个体、微观测量,个体测量 临床检查、体格检查、生理测量、心理测量等 微观测量 病理与生化常规检查、血清学、细菌学检测。,一级测量
2、,群体测量: 病因的测量:危险因素的暴露率、OR值 疾病发生频率的测量:发病率、患病率、感染率 疾病状态的测量:疾病的分期、严重程度 疾病的预后转归与干预效应的测量:治愈率、有效率、生存率、病死率 评价诊断方法指标的测量:灵敏度、特异度 卫生经济学指标的测量:疾病预防、诊断、治疗的成本或效益。,二级测量,(一)询问 1. 对暴露危险因素的测量 2. 对临床症状的测量 3.心理测量 (二)查体: 物理诊断法, 对临床体征的测量 (三)仪器:影像学、造影、心电图等 (四)实验室:微生物、血清学、分子生物,二、临床测量手段,(一)什么是软指标? 临床上许多症状缺乏客观定性与定量的方法 如 疼痛 头昏
3、 精神不振 恶心 失眠 乏力 腹胀 幻听 呼吸困难,三、临床软测量指标量化处理方法,(二)软测量指标缺点 1. 人为误差太大 2. 影响诊断、治疗、临床管理与 临床科研质量 3. 资料不便比较,问卷 指标经过一定的分级后, 经数量化、权重、标准化得出的指数, 用指数代表个体或群体健康状态或总水平。,(三)量化方法,2. 量化步骤与方法: 分解 分级 指派分数 权重 聚集 得出总分 1)分解 根据外显特征分解出多个测量指标 2)分级 2级: 阴性、阳性;有,无,轻,重; 3级:轻、中、重; 4级:不痛、轻微痛、痛、严重痛,权重处理 根据单项的重要性,对总体的贡献大小进行分 别权重处理再合并总分
4、生存能力的量化 例:项目权重 反映类型得分 吃饭=3 独立完成=4 梳头=1 接受照看=3 刷牙=1 不能执行=0,活动 执行情况 得分 病人甲 吃饭 独立完成 4 梳头 接受帮助 2 刷牙 独立完成 4 指数得分10 病人乙 吃饭 接受帮助 2 梳头 独立完成 4 刷牙 独立完成 4 指数得分10 不加权处理 :甲乙病人均为10分 加权处理后:18;14,例1:症状的量化: (1)疼痛的测量 疼 痛 分解 部位 强度 诱发因素 缓解因素,口述分级评分法(5点) 1.轻微痛 1分 2.引起不适感的痛 2分 3.具有窘迫感的痛 3分 4.严重痛 4分 5.剧烈痛 5分,行为疼痛分级法(6点) 1
5、.无疼痛 0分 2.有疼痛,但可被轻易忽视 1分 3.有疼痛,无法忽视,不干扰日常生活 2分 4.有疼痛,无法忽视,干扰注意力 3分 5.有疼痛,无法忽视,所有日常活动都受影响 4分 但能完成基本生理需求,如进食、排便等 6.剧烈疼痛, 无法忽视, 需休息或卧床休息 5分,10cm线定点法(线性视觉模拟评分法) A B 0cm 7.7cm 10cm,(2)哮喘程度的测量 0分 5分 10分 最舒服 中等 最严重 试验前后逐日记分值, 产生动态分值作为评价依据,例2:体征量化 WHO高血压量化标准 收缩压(mmHg) 舒张压(mmHg) 理想血压 120 80 正常血压 130 85 1级高血压
6、(轻度) 140159 9099 2级高血压(中度) 160179 100109 3级高血压(重度) 180 110,2)量表 是由围绕所关心的问题所设计的多种问题所组成,如情感、社会能力、行为能力、精神状态、生存质量等进行测量。,型性格问卷,1. 我常常力图说服别人同意我的观点.是,否 2. 即使没什么要紧的事, 我走路也很快是,否 3. 我常常因为一些事大发脾气或和人争吵是,否 4. 遇到买东西排长队时, 我宁愿不买.是,否 . . . 60. 人家说我是个厉害的暴性子的人 是,否 A、B型划分标准 36-50分 A型 1-18分 B型,23,24,美国加里福尼亚州阿拉美达县生活习惯与健康
7、状况的关系 生活习惯 年龄调整死亡率(追踪9.5年) 吸烟: 从不吸 0.091 以前吸 0.104 现在吸 0.154 1包/天 0.126 1.5包/天 0.162 2包/天 0.200 饮酒量:不饮 0.119 每次1-2dram(1/16 两) 0.111 3-4 0.122 5 0.162 吃早餐:每天吃 0.116 很少 0.163 吃零食:偶尔 0.119 每天 0.143 睡眠:6小时 0.156 7-8小时 0.111 9小时 0.139,例5 : 病理测量的量化 (1)胃粘膜内窥镜活检分级标准,分级 分值 病理类型 诊断 级 1.5 正常、无异型 正常 级 2.5 轻度异型
8、增生 良性 级 3.5 中度异型增生 临界 级 4.5 重度异型增生 可疑癌变 级 4.5 癌变 癌,粘膜厚度 固有腺体横断面数量 固有腺体面积所占比值 鉴别诊断萎缩性胃炎与浅表性胃炎,(2)用显微镜目镜测微尺和形态计量法测量,例6:疾病严重程度量化方法,(一)量化意义 1.判断病人预后 2. 临床治疗实践的依据 3.提高医疗质量评价科学性 4.提高效率评价可比性,(四)量化方法 1.临床分期 糖尿病的临床分期 高血压的分期 严重肿瘤的TNM分期 2.临床分型 冠心病5种临床类型 乙型病毒性肝炎分型 3.临床分级 急性心梗Killip分级,4.严重度评分 急性生理功能评分系统 慢性健康状况评分
9、系统 急性呼吸窘迫综合征评分 多系统功能不全评价 昏迷程度评分 损伤程度评分 5.计算机病情指数 一种复杂的严重度表达系统,抗高血压药疗效标准,例7:疗效判定标准量化,1. 主观因素引起的偏倚 不配合 例: 性病 隐瞒治疗史 治疗 取悦医生 选拔体检 缩小不适率 有意 伤残时鉴定性 夸大其词, 老兵复员 希查出毛病,五、临床测量误差及其控制方法,(一)被测量者误差,2.生物学变异 时间上: 代表一瞬间 例: 体温 血压 空间上: 极小部分 例: 肝活检 1/10万1/200肝视野 血 尿 粪标本 个体差异 控制措施: 重复 样本加大,1.水平与经验 不一致 专业不一致 理解不一致 2.生物感觉
10、差异 视、触、味、听、嗅 上午: 精力充沛 下午: 疲倦,(二)测量者误差 不一致性,3.预期偏倚 例:扁桃体测量 389 174 45% 215 99 46% 116 51 44% 控制措施: 提高水平 统一标准 盲法测量,例:不一致性 例1:3个美国放射科专家对89 张胸片读片 挑选质量好的89张胸片 活动性肺结核 A医生 1次 20 2次 17 B医生 1次 26 2次 23 C医生 1次 18 2次 20,1.测量环境不良 光线:自然光不足 黄疸 日光灯 嘈杂: 听诊 2. 测量方法不佳 敏感度、特异度 3.测量样品处理不当 仅瞬间 局部,(三)测量过程误差,4.测量仪器、试剂影响 仪
11、器:血压计: 汞柱式 、盒式、电子 水银槽:高、低 束臂带:宽、窄 刻 度:清楚 试剂:不同批号 不同厂家,要求:采样正确、统一仪器 统一试剂、批号、厂家 标准化 严格的质控措施 重复的测量 盲法测量,. 临床常规资料中的测量误差 内容:病历 化验室记录 登记表 体检表等,误差来源 (1)测量资料出于不同医生之手,水平不一 (2)不是事先设计、无统一的测量方法、 判定标准、质控标准 可比性差 (3)资料不全,控制措施: (1)有目的,有计划的前瞻性研究措施, 对拟要收集的资料,要统一标准方法。 (2)抓病历质量, 使重要的信息不漏,小 结 1.临床测量的定义、方法 2.临床软测量指标的量化方法 3.临床正常值范围的确定方法 统计学界限、诊断界限方法 4.临床测量误差来源及控制方法,复习题 1、临床软测量指标为何量化?怎样量化? 2、临床测量正常值范围的确定统计学界限有 哪些方法?各有什么不足?诊断界限有哪 些方法?有何优点? 3、正常值范围的确定有哪些注意事项? 4、临床测量有哪些误差?怎样控制?,
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