2018年病例对照研究课件-文档资料.ppt
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1、第二十七章 病例对照研究,Case-control study,本节教学要求,1 掌握病例对照研究的概念、特点、分类 及优缺点;不同类型资料的分析过程。 2 熟悉病例、对照的选择,样本量的决定 因素。 3 了解主要的偏倚类型及控制方法。,(一)概念及基本原理 病例对照研究(case-control study)是指选择患有所研究疾病的人群作为病例组,未患该病的人群作为对照组,调查并比较两组人群过去是否暴露于某种或某些可疑因素及暴露程度,从而推断该暴露因素与该病是否有关联及其关联强度大小的一种观察性研究方法。,由于病例组和对照组的暴露比例往往通过研究对象的回顾而获得,即由“果”推“因”,故也称回
2、顾性研究(retrospective study)。,回顾性收集暴露情况,研究特点: 1.从果到因的研究方法; 2.暴露资料由回顾调查获得; 3.一次病例对照研究可研究许多因素; 4.病例对照研究可以与队列研究相结合。 巢式病例对照研究(nested case-control study),种类: 按研究目的分类 1.探索性病例对照研究 找出可能危险因素,形成假设。 2.检验性病例对照研究 在描述性研究基础上,初步形成病因假设后,再用此类方法检验此假设是否成立。,按是否匹配分类 1.匹配的病例对照研究 优点:可增加分析时的统计学检验能力; 缺点:选择对照复杂,资料整理与分析麻烦。 2.不匹配的
3、病例对照研究 适合于探索性病例对照研究,实施方便,获得信息也较多。,匹配:又称配比,选择研究对象时,病例组与对照组在某些特征或变量上保持一致。 进行匹配的特征和变量,应是已知混杂因子。匹配项目不易过多,随着匹配因素的增加,病例组和对照组之间在所研究的暴露因素上逐渐趋同,从而掩盖或低估了暴露与疾病的联系,这种情况称匹配过度。,(1)群体匹配 又称成组匹配或频数匹配。要求对照在匹配因素上的分布与病例中整体上相同。 (2)个体匹配 病例和对照以个体为单位进行的匹配。匹 配比例可为11, 12,13, , 1M。 一般不超过1:4, 11匹配时又称配对。,(二)选择研究对象 病例选择: 1. 病例的来
4、源 (1)选择某地区人群中在某时期内发生的全部病例或随机样本 普查、抽样调查、报告病例; 所选样本代表性好,实施难度大。 (2)来自医院 新发病例或初治病例; 实施方便,但应控制选择偏倚。,对照的选择: 1. 选择对照的原则 (1)代表性 (2)可比性 (3)暴露不能作为选择对照的依据 2. 对照的来源 从选择病例的源人群中抽取 (1)医院对照 (2)人群对照,估计样本含量 样本含量的大小的决定因素: 1. 所研究因素在对照人群中的估计暴露率(P1); 2. 所研究因素在病例组中的估计暴露率(P2)或比值比(OR); 3. 假设检验显著性水平(); 4. 所希望达到的检验把握度(1-)。,式中
5、:,P1 和 P2 分别为对照组与病例组有暴露史的估计比例(暴露史)。,例 一项乙型肝炎与肝细胞癌的病例对照研究 , 通过文献得 P1=0.15,即一般人群或对照人群中 的乙肝暴露率,乙肝比值比(OR)为3,要求 =0.05(双侧),=0.10,估计样本含量。,病例组与对照组各调查 100 人。,(三)资料收集内容和方法 1. 收集内容 (1)一般情况 (2)疾病情况 (3)暴露史 2. 收集方法 (1)查阅现有记录资料 (2)访问(问卷调查) (3)体检和实验室检查,(四)资料整理与分析 资料的整理: 校对 复核 归档或输入计算机,资料分析的一般原则: 描述性统计分析 推断性统计分析 暴露与
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