he4及roma用于卵巢癌全程管理省肿瘤雷旦生2017-PPT文档.pptx
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1、目录,卵巢癌的流行病学,卵巢癌的诊断现状,HE4与ROMA的临床意义,卵巢癌血清肿瘤标志物的指南推荐,约20%女性会发生盆腔包块肿块或卵巢囊肿1,美国5 - 10%的患者接受卵巢肿块切除手术2 13 - 21% 肿块为恶性肿瘤2 女性疑似卵巢癌的比例非常高 发病率为2.9-15.6/10万女性,平均发病率6.8/10万女性3,发病率/100,000 资料来源: Globocan 2012 database; http:/globocan.iarc.fr/,Moore RG. and Bast RC Jr., J Clin Oncol. 2007 Sep 20;25(27):4159-61. C
2、urtin JP. Gynecol Oncol. 1994; 55:S42-S46 Globocan 2012 database; http:/globocan.iarc.fr/,卵巢癌的流行病学资料,美国疾病预防控制中心列举的卵巢癌高危人群,中年以上女性 卵巢癌家族史女性 BRCA1或BRCA2基因突变(异常),或与Lynch综合症相关的女性 有乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌、或黑色素瘤病史的女性 未曾生育或不孕女性 有子宫内膜异位症的女性 服用雌激素(不含黄体酮)10年以上的女性,卵巢癌的高危人群,卵巢位置图盆腔深部导致不易发现早期疾病,2014卵巢癌FIGO分期: I 期-局限于卵巢或输卵管,
3、2014卵巢癌FIGO分期: II 期-累及一侧或双侧卵巢或输卵管,伴有盆腔扩散(骨盆缘以下)或原发性腹膜癌,2014卵巢癌FIGO分期: III 期-累及卵巢或输卵管,或原发性腹膜癌,伴有细胞学或组织学确认的盆腔外腹膜扩散,和/或转移至腹膜后淋巴结,2014卵巢癌FIGO分期: IV 期-腹膜外的远处转移,诊断时分期,患者生存率,%,%,Clarke-Pearson, D.L. N Engl J Med 2009;361:170-7.,卵巢癌:“沉默的杀手” 不明确症状导致多数卵巢癌发现时已属晚期,生存率低,Wei K., et al., Chin J Cancer Res. 2015 Fe
4、b;27(1):38-43.,卵巢癌中国不同年龄段发病率与死亡率,目录,卵巢癌的流行病学,卵巢癌的诊断现状,HE4与ROMA的临床意义,卵巢癌血清肿瘤标志物的指南推荐,家族史 CA-125 经阴超声检查 CT 胸片 胃肠功能评估 血常规 生化检查,探查手术 组织病理检查,良性 恶性,盆腔肿块 早期症状表现不明显或缺乏特异性,卵巢癌诊断流程 现存诊断流程难以作出正确诊断,诊断常用的两种方法: TVU(经阴道超声检测 ) CA125 (HE4前的卵巢癌生物标志物的金标准) TVU不能对肿块的良恶性做出准确的判断 TVU结果准确解释需要丰富的临床经验积累,假阳性比例太高,临床对良恶性肿瘤的鉴别存在困
5、难,Buys SS., et al., Am J Obstet Gynecol. 2005 Nov;193(5):1630-9.,卵巢癌诊断面临的挑战:良恶性的鉴别诊断,NIH Consensus Development Conference Statement. Gynecol Oncol. 1994, 55, S4-S14.,50%以上的上皮性卵巢癌早期并不表达CA125 (早期敏感性低),3,1,CA125在许多妇科良性疾病和其他系统恶性疾病中升高 (特异性低),2,约20-30%上皮性卵巢癌中不表达CA125 (敏感性低),HE4与ROMA如何助力卵巢癌早诊早治?,卵巢癌的生物标志物
6、CA125:不完美的“金标准”,目录,卵巢癌的流行病学,卵巢癌的诊断现状,HE4与ROMA的临床意义,卵巢癌血清肿瘤标志物的指南推荐,人附睾蛋白4(HE4)生物学特点 1,2,在生殖系统和呼吸系统表达 卵巢癌最常见升高的标志物 无论疾病的早期还是晚期阶段,均出现mRNA和蛋白水平表达的升高 对 CA125有效补充,Bouchard D et al. Lancet Oncol 2006; 7, 16774. Hellstrm I et al. Cancer Res. 2003, 63, 36953700.,卵巢癌的新型标志物,HE4在人附睾中发现1,HE4在部分卵巢癌组织呈过表达2,HE4证实为
7、极具潜力的卵巢癌血清标志物3,1991,2003,2007,1999,2003,Fujirebio公司 获得HE4专利,首个HE4 ELISA 获欧盟CE批准 研发出ROMA模型,众多研究与出版文献对HE4的临床作用进行了验证,2011,2003 - 至今,术后HE4水平预测复发性卵巢癌的手术效果4,2008,HE4用于卵巢癌监测通过FDA批准,FDA批准ROMA,2015,HE4中国人群参考区间研究结果发表5,Kirchhoff C. et al. Biol Reprod. 1991 Aug;45(2):350-7. Schummer M. et al. Gene. 1999 Oct 1;2
8、38(2):375-85. Hellstrm I. et al., Cancer Res. 2003 Jul 1;63(13):3695-700. Sehouli et al., ASCO 2011 Tian Y, et. al., J Ovarian Res. 2015 Nov 9;8(1):72.,HE4里程碑,Ctrl = healthy controls; Endo = endometriosis; EOC = endometrial ovarian cancer Huhtinen, K. et al. (2009). Br J Cancer. 100(8), 1315-1319.,H
9、E4: 子宫内膜异位症几乎不升高 HE4: 卵巢癌显著升高,CA125: 子宫内膜异位症轻微升高 CA125: 卵巢癌显著升高,更好鉴别诊断子宫内膜异位症,1、CA125在许多妇科良性疾病中升高 (特异性低),Brown et al. (2008). Differential expression of CA 125 and a novel serum tumor marker HE4 in epithelial ovarian cancer, ASCO. Moore RG et al. Gynecologic Oncology 2008, 111, 402408 Allard WJ et a
10、l. Clinical Laboratory International 2009, 3, 20-21,与单一使用CA125相比,HE4可以使卵巢癌的检出率提高约10%,联合检测可以发现更多卵巢癌并减少单独检测的漏诊率,HE4 140 pmol, CA125 35 U/ml,2、约20-30%上皮性卵巢癌中不表达CA125 (敏感性低),Montagnana et al. (2009). J Clin Lab Anal. 23(5), 331-5.,HE4可以更好检出I/II期卵巢癌,HE4: 分期较早卵巢癌的早期诊断,CA125: 对晚期卵巢癌有较好的临床意义,3、50% EOC早期并不表达
11、CA125 (早期敏感性低),肿瘤标志物的临床意义现状与未来的展望(第三版) Data on file at Roche,HE4的临床研究结果 HE4在卵巢癌高水平表达,中国表观健康人群参考值略低于国外数据(140 pmol/L),Tian Y, et. al., J Ovarian Res. 2015 Nov 9;8(1):72.,HE4的中国多中心临床研究结果 表观健康人HE4值的分布,Tian Y, etc. J Ovarian Res. 2015 Nov 9;8(1):72.,HE4水平与年龄相关,HE4的临床研究结果 中国表观健康人群诊断参考值,陈磊 中国民康医学 2015年11期,
12、以HE475 pmol/L,CA125 35 IU/ml作为诊断卵巢癌标准,HE4单独检测的特异度和阳性预测值较高 HE4+CA125联合检测可显著提高阴性预测值和诊断准确率,HE4的临床意义 提高阳性预测值,联合CA125有效提高阴性预测值,HE4的临床意义:与病理组织分型有关,不同病理组织分型的卵巢肿瘤的HE4水平,a 卵巢癌组与交界性卵巢上皮肿瘤和良性卵巢上皮肿瘤比较, P0.05, P0.01 b 交界性卵巢上皮肿瘤与良性卵巢上皮肿瘤,P0.05,陈霞等. Labeled lmmunoassays &Clin Meal, 2010,卵巢癌、卵巢良性疾病及正常对照三组HE4浓度水平的比较
13、,未绝经组和经绝组中,与卵巢良性疾病组和健康对照组比较,P 均0.01,卢仁泉等. 中华检验医学杂志2009年第32卷第12期,HE4的临床意义,Gynecol Oncol. 2015 Mar;136(3):562-6,HE4的临床意义 鉴别诊断原发性卵巢癌与消化道肿瘤卵巢转移,卢仁泉等. 中国癌症杂志2010年第20卷第9期,血清的HE4水平出现明显下降:21例,符合率为84%(21/25), HE4水平降低-20%左右:3例* HE4呈现升高:1例,HE4的临床意义反映卵巢癌手术的效果 手术治疗的25例EOC,手术后病情基本缓解,与CA125比较,HE4 判断更有效。,Chen WT,et
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