最新:2018年asco的临床试验对临床实践的影响-文档资料.ppt
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1、2013 ASCO的临床试验对临床实践的影响,一线治疗 从国外生物标志物检测看临床用药习惯? 化疗与分子标志物? 维持治疗 继续维持治疗:一线力比泰双药方案继以力比泰单药维持vs. 一线贝伐单抗三药方案继以贝伐单抗维持? 二线治疗 EGFR-TKI 使用是否需要进行EGFR突变检测?,2013 ASCO的临床试验对临床实践的影响,一线治疗 从国外生物标志物检测看临床用药习惯? 化疗与分子标志物? 维持治疗 继续维持治疗:一线力比泰双药方案继以力比泰单药维持vs. 一线贝伐单抗三药方案继以贝伐单抗维持? 二线治疗 EGFR-TKI 使用是否需要进行EGFR突变检测?,Bariesi F, et
2、al. 2013 ASCO Abstract 8000.,法国生物标志物研究:对10,000例NSCLC患者进行常规EGFR, HER2, KRAS, BRAF, PI3KCA突变检测和EML4-ALK基因融合评估的结果,研究结果:生物标志物评估 (n=9911),53.8%患者突变状态未知/其他,Bariesi F, et al. 2013 ASCO Abstract 8000.,研究结果:一线治疗的类型 (n=9464*),患者接受力比泰一线治疗的比例最高,为36.9%,Bariesi F, et al. 2013 ASCO Abstract 8000.,*包括本分析时具有完整临床数据的2
3、671例患者,研究结果:生物学指导的一线治疗类型 EGFR突变人群 (n=1006*),EGFR突变患者一线使用EGFR-TKI的比例为55.9%,一线使用力比泰的比例为13.8%,Bariesi F, et al. 2013 ASCO Abstract 8000.,*包括本分析时具有完整临床数据的217例患者,研究结果:生物学指导的一线治疗类型 ALK人群 (n=141*),Bariesi F, et al. 2013 ASCO Abstract 8000.,*包括本分析时具有完整临床数据的46例患者,ALK人群一线使用力比泰的比例为69.8%,分子学分析指导下的晚期NSCLC患者全球III
4、期研究,Bepler G, et al. 2013 ASCO Abstract 8001.,研究设计,分层因素:PS、性别、既往(新)辅助治疗 治疗:6周期、无维持治疗、无贝伐单抗 主要入组条件:IIIB(湿性)/IV期NSCLC,PS 0-1,可测量疾病,FFPE组织块并有蛋白表达数据 计划入组:267例 (254个事件),Bepler G, et al. 2013 ASCO Abstract 8001.,招募:运输组织块,筛选符合条件受试者,主要终点:无进展生存,2 : 1,N=275,研究结果:PFS和OS,Bepler G, et al. 2013 ASCO Abstract 8001
5、.,OS,ASCO关于该研究的评论,现有的ERCC1抗体并不可靠,在目前的阶段,无论对于哪个期别的疾病,都不能用于指导任何临床决策 根据汇总的数据,应当慎重考虑是否需要继续那些正在进行之中的ERCC1个体化化疗研究 将初治适合铂类治疗患者随机接受单药化疗的新的个体化研究必须有明确和非常充分的理由(诸如已知靶向药物之于驱动基因突变人群),Sequist LV., 2013 ASCO Discussion 8000-LBA 8002.,小 结,目前还不能应用分子标志物来指导化疗的临床应用;对于组织学类型及标志物不明确的患者,健择/铂类仍是标准的治疗方案 对于靶向药物用于临床治疗,需进行相应靶点的检
6、测,2013 ASCO进展对晚期NSCLC治疗策略的影响,一线治疗 从国外生物标志物检测看临床用药习惯? 化疗与分子标志物? 维持治疗 继续维持治疗:一线力比泰双药方案继以力比泰单药维持vs. 一线贝伐单抗三药方案继以贝伐单抗维持? 二线治疗 EGFR-TKI 使用是否需要进行EGFR突变检测?,*维持阶段的PFS,ASCO之前继续维持治疗的主要III期临床研究,Pirker R, et al. Lancet 2009; 373(9674): 1525-31. ASCO 2010 M. Perol, et al., Abstract # 7507. Paz-Ares LG, et al. 20
7、11 ASCO , Abstract # CRA 7510. 2011 ECCO, Barlesi, eta l. Abstract. 34LBA.,Broodowicz T et al, Lung Cancer 2006; 52:155-163. Belani CP,et al. J Clin Oncol 2003; 21:29332939. ASCO 2010 C. P. Belani, et al., Abstract # 7506. Sandler A, et al. N Engl J Med 2006, 355(24): 2542-50.,PRONOUNCE 研究设计,在美国进行的随
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