凯莱通骨科2010110611点定稿-文档资料.ppt
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1、科 瑞 德 医 药,公司简介, 制 剂 生产企业: 四川科瑞德制药有限公司 原料药生产企业:四川科瑞德凯华制药有限公司 研 发 中 心:科瑞德凯华制药成都研发中心 经 营 企 业:泸州科瑞德医药科技有限公司,主打品种,公司简介,目前,科瑞德医药的四个主打品种为国家医保品种(2009年版): 律康(第三代抗焦虑药,国内独家生产) 凯莱通(新型中枢性肌松药,国内独家生产) 注射用哌库溴铵(麻醉科常备肌松药,国内独家生产) 注射用丙戊酸钠(抗癫痫与抗躁狂药,国内两家生产),凯莱通 (盐酸替扎尼定片),国家医保目录品种(2009年版) 新型肌松药,是治疗肌紧张的首选药物 可与非甾体抗炎药(NSAIDs
2、)联用,有协同镇痛作用 对于非甾体抗炎药(NSAIDs)诱导的胃肠道副作用有保护作用 对于非甾体抗炎药(NSAIDs)诱导的高血压副作用有保护作用,瑞士诺华研发 商品名:sirdalud(松的乐) 已上市的国家有:瑞士、荷兰、德国、丹麦、比利时、希腊、卢森堡、葡萄牙、意大利、乌拉圭、芬兰、巴西、奥地利、西班牙、阿根廷、日本、印度、韩国、智利、哥伦比亚、泰国、美国、加拿大等 其中日本有18家工厂生产替扎尼定 2004年四川科瑞德凯莱通国内首家上市,常用肌松药, 巴氯芬(力奥来素、郝智) 乙哌立松(妙纳) 氯唑沙宗(对乙酰氨基酚+氯唑沙宗鲁南贝特) 替扎尼定(凯莱通),乙哌立松在骨科中的应用,鲁南
3、贝特在骨科中的应用,脑干蓝斑2肾上腺素受体,肌松,降低外周血管阻力,镇 静,抑制去甲肾上腺素的释放和作用,.,.,作用机制:2肾上腺素能受体激动剂,脊髓2肾上腺素受体, 凯莱通为2肾上腺素能受体激动剂,作用于脑干蓝斑和脊髓的2肾上腺素能受体,抑制去甲肾上腺素的释放,产生肌肉松弛、降低外周血管阻力及镇静作用。,缓解肌紧张,改善血液循环、抑制伤害性刺激传导 打破疼痛环路的恶性循环,作用机制:2肾上腺素能受体激动剂,局部疼痛综合征包括:头、颈、肩、臂、腰、背、腿等疼痛。,类风湿性关节炎,骨关节炎,各种头痛,局部疼痛综合征,用法用量: 1、与非甾体类药物NSAIDs(双氯芬酸、塞来昔布、尼美舒利、布洛
4、芬、美洛昔康、洛索洛芬、萘丁美酮等)联合使用。 2、口服每次2mg,每天2次,早晚各一次,餐后服用。疗程14周。 3、对于耐受性差的患者如肝肾功能不全、老年、高血压患者可晚上餐后服用一次2mg。,适应症一: 颈肩腰背痛:治疗颈部、肩部及腰部疼痛等局部疼痛综合征造成的疼痛性肌痉挛。,适应症一,不良反应 使用所推荐的低剂量,不良反应极少,且通常为轻微而短暂的,它们包括嗜睡、疲乏、头晕、口干、恶心、胃肠道功能紊乱以及血压轻度降低。 注意事项 1.禁止与2受体激动剂(如:可乐定)合用。 2.禁止与抗抑郁药氟伏沙明或沙星类抗生素药物(如:环丙沙星)同时使用。 因这两类药物能抑制替扎尼定的代谢酶活性,适应
5、症一不良反应及注意事项,用法用量: 1、应根据患者需要而作剂量调整。初始剂量一日4mg(分两次服用),并可每隔半周或一周逐渐增加24mg。通常一日1224mg(分34次服用)的用量已可获得良好的疗效。 2、疗程为812周。,适应症二: 脑血管意外、颅脑外伤、手术后遗症(脊髓损伤、大脑损伤)、脊髓小脑变性、多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等引起的肌痉挛和强直。,适应症二,不良反应 应用所推荐的高剂量时,嗜睡、疲乏、头晕、口干、恶心、胃肠道功能紊乱以及血压轻度降低等不良反应较常见且明显,严重到需要终止治疗者极少。 正因为如此,凯莱通说明书上罗列了较多不良反应。 注意事项 在增加剂量的过程中,应根据
6、患者的耐受性逐渐增加剂量。,适应症二不良反应及注意事项,临床研究一:单独使用替扎尼定治疗疼痛,临床研究一:单独使用替扎尼定治疗疼痛,临床研究一:单独使用替扎尼定治疗疼痛,颈肩腰背痛、骨关节炎、风湿及类风湿性关节炎,传统常规治疗方案包括使用非甾体抗炎药(NSAIDs)、抗风湿药及手术、康复治疗。 非甾体抗炎药(NSAIDs)具有胃肠道和心血管副作用, 如导致胃肠道出血、溃疡和穿孔,新发高血压或使已有高血压症状加重,心血管事件的发生率增加。这在一定程度上降低了病人的依从性和减弱了它们的临床应用效果。,TreatmentofAcutePainfulMuscleSpasmswithTizanidine
7、PlusDiclofenac:AClinicalAnalysis 华西医学2008,23 (1),非甾体抗炎药物(NSAIDs)应用现状,替扎尼定能降低基础和诱导状态的胃酸分泌 ,逆转由于非甾体抗炎药(NSAIDs)导致的糖蛋白变化的结果,抑制阿司匹林或吲哚美辛导致的胃溃疡。 替扎尼定作为中枢性2肾上腺素受体激动剂,其降低血压的效能为可乐定的1/50-1/10。,TreatmentofAcutePainfulMuscleSpasmswithTizanidinePlusDiclofenac:AClinicalAnalysis 华西医学2008,23 (1),凯莱通保护作用机制,参与成员:印度、印
8、度尼西亚、韩国、巴基斯坦、菲律宾、台湾地区等12个研究中心。 患者情况:急性局部疼痛综合症如腰背痛等405名患者 年龄:18-70岁 方法:随机分成2组,A组使用替扎尼定2mg/bid加双氯芬酸50mg/bid;B组则服用安慰剂加双氯芬酸50mg/bid. 疗程:7天。,临床研究二:替扎尼定与双氯芬酸联合用药,替扎尼定+双氯芬酸与安慰剂+双氯芬酸 治疗疼痛性肌痉挛患者疗效和胃保护作用的比较,Sirdalud Ternelin Asia-Pacific Study Group. Efficacy and gastroprotective effects of tizanidine plus di
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