医院常见药物介绍——第11章外用膏剂-PPT文档资料.ppt
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1、第十一章,1,第一节 概 述,一.外用膏剂的含义与分类 二.外用膏剂的透皮吸收机理 三.影响透皮吸收的因素,第十一章,2,一外用膏剂的含义与分类,1.含义: 采用适宜的基质将药物制成专供外用的半固体近似固体的一类剂型。 2.分类:按基质及形态分为: 软膏剂(ointments) 乳膏、油膏、糊剂、眼膏剂、涂膜剂 硬膏剂(plasters) 铅硬膏 橡胶硬膏 巴布剂 透皮贴剂TDS(TTS) transdermal therapeutic systems,第十一章,3,3.特点,广泛用于皮肤科与外科; 易涂布或粘贴于皮肤、黏膜或创面上,可保护创面、润滑皮肤或起局部治疗作用; 可以透过皮肤和黏膜起
2、全身治疗作用。,第十一章,4,二外用膏剂的经皮吸收,外用膏剂的经皮吸收指其中的药物通过 皮肤进入血液的过程。 包括释放、穿透及吸收进入血循环三个阶段。,第十一章,5,1.皮肤的构造,1.表皮 可分角质层、透明层、颗粒层、棘层及基底层等。 2.真皮 内有毛细血管、淋巴管、神经、皮脂腺及汗腺等。 3.皮下脂肪组织,第十一章,6,2.经皮吸收途径,第十一章,7,3.影响透皮吸收的因素,主要影响因素包括药物的理化性质、基质组成、给药部位的特性等: 可用下式说明透皮吸收与因素关系:,第十一章,8,(一)皮肤条件,1.皮肤的用药部位。 耳廓后部腹股沟颅顶盖脚背前下肢足底 2.皮肤破损有利于药物穿透。 吸收
3、速度增大,但刺激性和毒副作用也增加 3.皮肤温度增加有利于药物吸收。 4.皮肤角质层的水合作用能增加药物吸收。,第十一章,9,(二)药物性质,既具有一定的油溶性又具有适当水溶性的药物的穿透作用最大。 分配系数愈大,愈有利于吸收,但高度亲油的药物可能聚积在角质层而不被吸收。 分子量愈大,吸收愈慢。,第十一章,10,(三)基质组成,1.基质的类型 乳剂型吸水性基质油脂烃类 水溶性基质释放快,但难吸收 2.基质对药物的亲合力 3.基质的pH 离子型药物一般不易透过角质层 非离子型药物有较高的渗透性 4.基质对皮肤的水合作用,皮肤外层中的角蛋白或其降解产物,具有与水结合的能力称为水合作用。,第十一章,
4、11,(四)附加剂,1.表面活性剂 改变药物的分配系数 增加皮肤的润湿度 改变皮肤屏障的性质 2.穿透促进剂(penetration enhancers) 二甲基亚砜(DMSO) 氮酮(azone) 某些促进剂(多元醇、挥发油)等,第十一章,12,(五)其他因素,1.药物浓度(C) 2.应用面积(A) 3.应用次数(n) 4.接触时间(t) 5.年龄、性别等,第十一章,13,第二节 软膏剂,一.概述 二.软膏剂常用的基质 三.软膏剂的制备 四.外用凝胶剂 五.眼膏剂 六.软膏剂的质量评价与包装,第十一章,14,一.概述,1.软膏剂(ointments):将药物及其提取物与适宜的基质混合制成的外
5、用半固体剂型。 2.质量要求: 软膏剂应色泽均匀,质地细腻; 具适当黏稠性,易涂布于皮肤或粘膜,无刺激性; 无酸败、异臭等变质现象;,第十一章,15,理想的基质,具有适宜的稠度、粘着性和涂展性,无刺激性。 能与药物的水溶液或油溶液互相混合,并能吸收分泌液。 能作为药物的良好载体,有利于药物的释放和吸收。不与药物发生配伍禁忌,久贮稳定。 不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合。 易洗除,不污染衣服。,第十一章,16,二.软膏剂的基质,(一)油脂性基质 (二)乳剂型基质(creams) (三)水溶性基质 (四)其他基质,第十一章,17,(一)油脂性基质,共同特点: 润滑、无刺激性,保护及软化作用比其他基
6、质强; 吸水性差与分泌液不易混合; 对药物的释放、穿透性亦较其他基质小; 油腻性较大,不易洗除,且妨碍皮肤的正常功能。,第十一章,18,各类油脂性基质,1.油脂类:动物油、植物油、氢化植物油 2.类脂类:羊毛脂、蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡 3.烃类:凡士林、固体石蜡、地蜡、液体石蜡 4.硅酮类 润滑作用好,无刺激,疏水性强 对眼有刺激,不宜用作眼膏基质,第十一章,19,(二)乳剂型基质,共同特点: 易于涂布,油腻性小或无,容易清洗; 基质对水和油均有一定的亲合力,可与创面渗出物或分泌物混合,对皮肤正常功能影响小; 药物释放和穿透较其他基质快; 注意遇水不稳定的药物或分泌物较多的皮肤病不宜用此类基质。,
7、第十一章,20,乳剂型基质分类,可分为:WO型冷霜 OW型似雪花膏 常用乳化剂有:,表面活性剂,离子型,非离子型,阳离子型,阴离子型,第十一章,21,1.O/W型乳化剂,(1)一价皂 一价碱或一价有机碱与脂肪酸生成的新生皂 HLB值为1518 处方 硬脂酸120g,单硬脂酸甘油酯35g,液体石蜡60g,凡士林10g,羊毛脂50g,三乙醇胺4g,尼泊金乙酯1g,蒸馏水加至1000g。,乳化剂?,第十一章,22,(2) 脂肪醇硫酸酯(钠)类,十二烷基硫酸钠 HLB值40,常用量0.5-2%,常用高级脂肪醇调节HLB值 处方 鲸蜡醇250g,白凡士林250g,十二烷基硫酸钠10g,甘油120g,尼泊
8、金乙酯1g,蒸馏水加至1000g。,第十一章,23,(3)聚山梨酯(tweens)类,HLB较大,为O/W型乳化剂 对粘膜刺激性小,并能与电解质配合。 能与某些酚类药物作用使乳剂破坏; 与某些防腐剂络合而使之部分失去活性; 处方 白凡士林120g,硬脂酸150g,甘油75g,吐温-80 30g,单硬脂酸甘油酯35g,防腐剂适量,蒸馏水加至1000g。,第十一章,24,(4)聚氧乙烯醚的衍生物类,1.平平加O:脂肪醇聚氧乙烯醚类, HLB 16.5 2.乳化剂OP:烷基酚聚氧乙烯醚类,HLB 14.5 3.柔软剂SG:硬脂酸聚氧乙烯酯,HLB 10,第十一章,25,2.W/O型乳化剂,(1)多价
9、皂 二、三价碱成脂肪酸生成的多价皂 HLB值低于6,较一价皂形成的基质更稳定 处方 硬脂酸12.5g,单硬脂酸甘油酯17g,蜂蜡5g,地蜡75g,液状石蜡410g,双硬脂酸铝10g,Ca(OH)21g,白凡士林67.7g,尼泊金乙酯1g,蒸馏水加至1000g。,第十一章,26,(2)脂肪酸山梨坦类(spans),脱水山梨醇脂肪酸酯类 HLB值4.3-8.6之间 处方: 白凡士林400g,硬脂酸180g,倍半油酸山梨醇酯5g,尼泊金乙酯1g,尼泊金甲酯1g,蒸馏水加至1000g,第十一章,27,(3)蜂蜡、胆甾醇、硬脂醇等,均为弱W/O型乳化剂 处方: 蜂蜡30g,硬脂醇30g,胆甾醇30g,白
10、凡士林加至1000g(亲水凡士林),第十一章,28,(三)水溶性基质,共同特点: 能与水性液体混合,吸收组织渗出液; 一般释放药物较快,无油腻性,易涂展和洗涤; 对皮肤和粘膜无刺激性; 润滑作用较差,易失水干涸。,第十一章,29,各类水溶性基质,1.聚乙二醇(PEG) 分子量300-6000,700为液体,2000为固体 性质稳定,吸湿性强,易溶于水 2.甘油明胶 甘油10-20%,明胶1-3%,水70-80%,第十一章,30,三软膏剂的制法,软膏剂的制法可归纳为三种: 研和法 熔合法 乳化法,第十一章,31,1.研和法,将药物细粉用等量基质研匀或用适宜液体研磨成糊状,再递加其余基质研匀的方法
11、。 适于基质较软,常温下经过研磨即能与药物均匀混合;主药不宜加热者。,第十一章,32,2.熔合法:,将基质先加热熔化,再将药物分次逐渐加入,边加边搅拌,直至冷凝的制备方法。 适于基质熔点不同,在常温下不能均匀混合者;主药可溶于基质;药材须用基质加热浸取其有效成分时。,第十一章,33,3.乳化法:,油、水混合方法: 两相同时掺合 分散相加到连续相中 连续相加到分散相中,第十一章,34,软膏中药物加入的方法,不溶性药物或药材,须粉碎成最细粉,与其他基质混匀; 可溶于基质的药物,用基质组分溶解; 中药煎剂、流浸膏等浓缩后,再与其他基质混匀; 含共熔组分应先共熔,再与基质混合; 挥发性、易升发的药物等
12、,在基质冷却至40左右,再加入。,第十一章,35,软膏剂举例,徐长聊软膏 丹皮酚1g,硬脂酸15g,三乙醇胺2g,甘油4g,羊毛脂2g,液体石蜡25ml,蒸馏水加至50ml.,第十一章,36,四外用凝胶剂,指药物与能形成凝胶的基质制成均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体剂型。 水性凝胶基质 卡波姆(carbomer)、纤维素衍生物、明胶、淀粉、西黄芪胶等。 油性凝胶基质 液体石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂制成。,丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物,又称聚丙烯酸。因粘度不同有934、940、941等多种规格。,第十一章,37,五眼膏剂,指药物与适宜基质制成供眼用的灭菌软膏剂。 均匀、
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