流行病学第4章 队列的研究-文档资料.ppt
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1、病因和危险因素研究是流行病学研究的重要任务,病因研究的逻辑顺序应该是先有病因存在,然后有疾病发生。 因 果,引言,病因研究步骤,分析性研究,描述性研究,病因推断,检验病因假设,提出病因线索 形成病因假设,推断暴露和疾病之间的因果关系,队列研究,流行病学实验,病例对照研究,引言,原意:是指古罗马军团中的一个分队。 流行病学术语:表示有共同经历或共同暴露特征的一群人。 例如:出生队列;吸烟队列。,队列(cohort)概念,第一节 概述,第一节 概 述 第二节 研究实例 第三节 设计与实施 第四节 资料的整理与分析 第五节 常见偏倚及其控制 第六节 优点与局限性,目 录,概 述,一 基本原理与概念
2、二 特 点 三 目 的 四 分 类,一、概 念,暴露(exposure) 指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态。 队列(cohort) 有共同经历或有共同暴露特征的一群人 分为固定队列和动态队列 危险因素(risk factor) 泛指能引起某特定不良结局(outcome),或使其发生的概率增加的因子,包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素。,第一节 概 述,队列人群的分类,固定队列 Fixed Cohort 动态队列 Dynamic Cohort,固定队列 Fixed Cohort,研究开始,研究结束,第一节 概 述,出现结局,未出现结局,固定队列 Fixed Cohort
3、,是指人群都在某一固定时间或一个短时期之内进入队列,之后对他们进行随访观察,直至观察期终止,成员没有无故退出,也不再加入新的成员,即保持队列的相对固定。,第一节 概述,动态队列 Dynamic Cohort,第一节 概 述,研究开始,研究结束,出现结局,失访,动态队列 Dynamic Cohort,动态人群(dynamic population),是相对固定队列而言的,即在某时期确定队列后,原有的队列成员可以不断退出,新的观察对象可以随时加入。,基本思路: 如果某因素是某病的危险因素,那么暴露于该因素的人群经过一定时间后,其发病的比例一定高于未暴露人群,且暴露于该因素的机会越多,则发病风险越高
4、。反之,如果该因素不是危险因素,那么暴露人群与非暴露人群的发病率无差异或差异无统计学意义。,第一节概述,基本原理 队列研究的结构模式,特定人群范围内的研究对象,第一节概述,则至少两组的发病率显著不等 如果暴露与疾病存在病因关系,队列研究(cohort study) 是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组,追踪其各自的结局,比较不同亚组之间结局的差异,从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。,一个范围明确的人群,第一节 概述,队列研究是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组,追踪其各自的结局,比较不同亚组
5、之间结局的差异,从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。,暴露(exposure),指研究对象曾经接触过某些因素,或具备某些特征,或处于某种状态。,按是否暴露将人群划分为暴露组与非暴露组,暴露组可以按不同程度分为多个亚组。,留意区分第5章病例对照研究 按病例与对照分组,第一节 概述,队列研究是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组,追踪其各自的结局,比较不同亚组之间结局的差异,从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。,通过比较或测量各组的发病率或死亡率,确定暴露因素与疾病的关系。,注意区分第5 章病例对照
6、研究:搜集各种可能的危险因素的暴露史,测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例。,第一节 概述,队列研究是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组,追踪其各自的结局,比较不同亚组之间结局的差异,从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。,队列研究:用于检验或验证病因假说,因果论证强度较强。 病例对照研究:用于检验或验证病因假说,尤其适于探索性病因研究,因果论证强度较弱。,留意区分第5章病例对照研究 对因果关系的推断,第一节 概述,队列研究(Cohort Study),又称为 前瞻性研究(prospective study) 发生率研究(
7、incidence study) 随访研究(follow-up study) 纵向研究(longitudinal study),第一节概述,二、主要特点,观察法 设立对照 由因到果,符合时间顺序 确证暴露和结局因果关系,第一节概述,描述流行病学 提供线索 分析流行病学 概括、检验假说 病例对照 概括、检验 队列研究 检验、证实假说 实验流行病学 确证假说,三、目 的,检验病因假设 ( hypothesis) 评价预防效果 (effect of prevention)人群自然实验 研究疾病自然史( natural history of disease) 新药的上市后监测,第一节概述,四、研究类型
8、,前瞻性队列研究(prospective cohort study) 历史性队列研究(historical cohort study) 双向性队列研究(ambispective cohort study),第一节 概 述,时间顺序,第一节概述,队列研究类型示意图,Historical cohort study,Ambispective cohort study,前瞻性队列研究 Prospective Cohort Study,研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在的暴露情况分组 需要随访(follow-up) 结局在将来某时刻出现,第一节 概 述,优 点,时间顺序增强了
9、病因推断的可信度 直接获得暴露与结局资料,结果可信 能获得发病率,缺 点,所需样本量大,花费大,时间长 影响可行性,第一节 概 述,前瞻性队列研究应用条件,明确地检验假设 所研究疾病的发生率较高,一般不低于5 明确规定暴露因素和结局变量 可靠的测量手段 足够的观察人群和暴露情况 能完成随访的人群 足够的人、财、物力,第一节 概 述,历史性队列研究 Historical (Retrospective) Cohort Study,根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组 不需要随访,研究开始时结局已出现,第一节 概 述,优 点,短期内完成资料的收集和分析 时间顺序
10、仍是由因到果 省时、省力、出结果快,缺 点,资料积累时未受到研究者的控制,内容上未必符合要求 需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料,第一节 概 述,双向性队列研究 Mixed (Ambispective) Cohort Study,研究队列的确定是过去 根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组 需要随访 部分结局可能已出现,第一节 概 述,研究实例,二硫化碳长期低剂量的暴露与冠心病的关系,二硫化碳(CS2),神经系统毒物,抑制酶的活性,影响脂蛋白代谢,造成心血管疾病。 短时间接触高浓度的CS2蒸气可急性中毒。 长期接触低浓度CS2可引起慢性中毒(精神病、多发性
11、神经炎)和动脉粥样硬化。,第二节 研究实例,20世纪60年代芬兰职业卫生研究所Hernberg和Tolonen教授进行了5年的队列研究,确定了CS2长期低剂量暴露与冠心病的因果关系。,第一节研究实例,一、 确定研究因素,研究因素 长期低剂量的CS2暴露 定义 在有CS2暴露(但不至引起急性中毒)的车间工作至少5年以上,第一节研究实例,二、 确定研究结局,结局指标 心肌梗死 血压变化 心电图的改变 心绞痛发作,第一节研究实例,三、确定研究现场和人群,暴露组 19421967年某粘纤厂25至64岁, 343名男性工人有5年以上CS2暴露史 对照组 年龄3岁 出生地区相同 工种的体力消耗相当 在同一
12、城市的造纸厂随机选择的343名男性工人,第二节 研究实例,四 资料收集,查阅档案记录 用药情况、既往车间CS2的浓度等 询问 姓名、性别、年龄、工种及工作年限、吸烟、业余时间的体力活动情况 实验室检查 血糖、血脂、血清胆固醇水平、血压、心电图、心脏大小、体重及车间CS2浓度的动态变化,第一节研究实例,五 质量控制,采用国际通用的标准和规定 事先校准各种仪器和设备 重复测量和分析某些指标,第一节研究实例,六 资料分析,CS2暴露组发生心肌梗死的相对危险度为3.57,两组致死性心肌梗死发生率和总的心肌梗死发生率差异有显著性(表1) CS2在不同临床类型冠心病的发生中作用程度不同(表2),第一节研究
13、实例,表1 暴露组和对照组的心机梗死发生率及相对危险度,第一节研究实例,表2 CS2与不同临床类型冠心病的 RR与AR比较,第二节研究实例,七 结论,长期低剂量(2030ppm)CS2暴露与冠心病的发病和死亡存在因果关系 CS2所致的冠心病,以致死性心肌梗死表现突出,其他类型也有不同程度的表现 措施 芬兰当局已于1972年把CS2的车间最高容许浓度从20ppm降至10ppm,第二节研究实例,设 计 和 实 施,一 确定研究因素 二 确定研究结局 三 确定研究现场和研究人群 四 确定样本量 五 资料收集与随访 六 质量控制,流行病学研究的过程,具体实施 (资料的收集),数据分析,研究设计,结果解
14、释,主要暴露因素 在描述性研究和病例对照研究的基础上确定,一、 确定研究因素,可能影响结局暴露因素 混杂因素 人口学特征等 同时要收集其它暴露因素资料及背景资料,暴露测量,性质 定性(quality) 定量(quantity) 方法 访谈 实验室检查 查阅记录,第三节设计与实施,结局又称结果变量、结局变量 是随访观察中将出现的预期结果事件,也即研究者希望追踪到的事件。,发病或死亡 某些血清指标 分子标志的变化 定性或定量,二、 确定研究结局,一次研究可有多个结局,吸烟,吸烟,慢性支气管炎,冠心病,肺癌,结局的测量 采用国际或国内通用的标准,有足够符合条件的研究对象; 领导重视、群众支持; 医疗
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