最新芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究-PPT文档.ppt
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1、前言,舒芬尼是芬太尼N-4位取代的衍生物,其化学和药理作用于1976年首次报道。80年代美欧等国开始舒芬尼麻醉的临床研究和应用。我国去年开始临床应用,舒芬尼的药理,舒芬尼为阿片受体高选择性的激动剂,镇痛效应强于芬太尼、吗啡。舒芬尼与阿片受体的结合具有饱和性,可逆性和特异性。它与阿片受体的亲和力是芬太尼的7.7倍以上 舒芬尼与芬太尼的效价比为510:1 舒芬尼能降低安氟醚MAC达78,而芬太尼降低安氟醚MAC为65,均呈现峰顶效应。在人体,舒芬尼降低异氟醚的MAC达88.6%;降低异氟醚MAC达50%的血浆药物浓度为0.145ng/ml,舒芬尼的药理,舒芬尼可使MAP、HR、CI下降,SVRI上
2、升,LVSWI、RVSWI无明显改变;CVP增加,MPAP无明显变化,PCWP下降,但很快恢复。与吗啡相比心血管系统更稳定,即使使用普萘洛尔时也如此 脂溶性大,iv后迅速广泛分布于体内所有组织。主要在肝脏代谢,代谢物基本无活性 舒芬尼LD50/ED50为25211,芬太尼和吗啡分别为277和69,说明舒芬尼更安全,舒芬尼的临床应用,国外临床研究,诱导时间、意识恢复时间、恢复稳定的心血管状态时间、拔管时间舒芬尼短于芬太尼 恢复自主呼吸时间舒芬尼与芬太尼无显著差异,但恢复到足够潮气量的时间舒芬尼短于芬太尼 舒芬尼与芬太尼用于心血管手术血流动力学均稳定,原理,舒芬尼通过血脑屏障的速度较芬太尼快。药物
3、强脂溶性,在人体PH值范围内较少离子化,进入中枢神经系统较快 效价比舒芬尼与芬太尼为510:1 舒芬尼终末清除半衰期短,舒芬尼的临床应用,大剂量舒芬尼(850g/kg)用于心胸外科的麻醉 镇痛效果比芬太尼强 心血管及血流动力学变化更稳定 静脉给药临床副作用与芬太尼相似,纳洛酮可拮抗 呼吸抑制作用弱于芬太尼,全国多中心临床研究,方案,研究对象 风湿性瓣膜性心脏病患者及冠状动脉旁路移植术患者。其中舒芬尼组300例,芬太尼对照组100例 研究方法 采用随机、开放的设计方案,每例病人舒芬太尼用量不超过250g/支6(实验组),或芬太尼用量不超过500g/支30(对照组),方案,麻醉前用药,推荐方案 (
4、1)瓣膜性心脏病麻醉前用药为:术前2h安定10mg口服,术前30min吗啡10mg(东莨菪碱0.3mg)肌注 (2)冠心病人麻醉前用药为:术前2h安定10mg及必要的心血管活性药物口服。术前30min吗啡10mg(东莨菪碱0.3mg)肌注 麻醉诱导: 咪唑安定0.03-0.1mg/kg、舒芬太尼1-4g/kg,方案,麻醉维持: 手术开始前至少10min持续静注舒芬太尼(试验组)或芬太尼(对照组)。每例病人舒芬尼或芬太尼的用量依手术时间、病人心功能状况、术中循环反应而定。舒芬太尼总量不超过1.5mg,芬太尼总量不超过15mg。体外循环开始可从体外循环机注入咪唑安定0.1mg/kg,如需追加,间隔
5、时间不得短于30min。体外循环全程咪唑安定总量不得超过0.1mg/kg3次。术中全程吸入麻醉药的浓度不超过1%(特指挥发罐指示的浓度,新鲜气流量推荐为1.0L/min,方案,治疗过程 (1)第一阶段: 试验前期 患者在试验前期做病史回顾,并接受全面体检,初步确定使用试验药物 (2)第二阶段: 术中治疗期 积极术前准备,选择择期手术治疗病人,均在全麻、低温、体外循环下进行。术中细心观察血流动力学变化 (3)第三阶段:术后恢复期 术后细心观察血流动力学变化,清醒时间、自主呼吸恢复时间、气管拔管时间及可能与舒芬太尼或芬太尼有关的其它反应,方案,评价指标: (1)血液动力学:详细记录麻醉诱导前、后,
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