2008 年中国心血管类中药注射剂市场的研究的报告.ppt
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1、,产经报告,2008 年中国心血管类中药注射剂,市场研究报告,北京欧立信经济信息咨询中心,OLX行业报告,目,录,第一章 中药注射剂心血管系统药品介绍.4 第二章 心血管系统疾病及中药注射剂概述.8 第一节 心血管系统疾病发病率.8 第二节 心血管系统疾病治疗及中药注射剂用药现状分析.9 第三节 心血管类中药注射剂类药品用药趋势分析.10 第三章 心血管类中药注射剂市场容量及发展趋势分析.11 第四章 心血管类中药注射剂品种构成.13 第一节 零售低端销售分析.13 第五章 心血管类中药注射剂主要品种对比分析.14 第六章 心血类中药注射剂重点品种分析.19 第一节 银杏中提取物注射液.19
2、一、产品介绍.19 1、基本情况.19 2、临床应用及主要不良反应.19 3、研发现状.20 二、市场现状分析.22 1、市场容量.22 2、销售走势.22 3、主要品种销售分析.23 三、主要厂家销售分析.24 第二节 丹参/复方丹参注射液.25 一、产品介绍.25 1、基本情况.25 2、临床应用及主要不良反应.26 3、研发现状.29 二、市场现状分析.29 第三节 三七/血塞通/血栓通注射液.29 一、产品介绍.29 1、基本情况.29 2、临床应用及主要不良反应.30 二、市场现状分析.30 1、市场容量.30 2、销售走势.30 三、主要厂家销售分析.31 第四节 灯盏花注射液.3
3、3 一、产品介绍.33 1、基本情况.33 2、临床应用及主要不良反应.33 3、研发现状.34 1,OLX行业报告,二、市场现状分析.34 1、市场容量.34 2、销售走势.34 第五节 川芎嗪注射剂.35 一、产品介绍.35 1、基本情况.35 2、临床应用及主要不良反应.35 二、市场现状分析.35 第六节 脉络宁注射剂.35,1、基本情况.35 2、临床应用及主要不良反应.36 3、研发现状.38 第七节 红花注射液.38,1、基本情况.38 2、临床应用及主要不良反应.39 第七章 心血管类中药注射剂主要企业分析.42 第一节 广西梧州药业.42 第二节 哈尔滨圣泰制药.44 第三节
4、 贵州益佰制药.45 第四节 山西三九万荣药业.59 第五节 哈尔滨三联药业.59 第六节 广东永康药业.60 第七节 金陵药业.61 第八节 山西亚宝药业.71 第九节 正大青春药宝药业.85 第十节 其它公司分析.85 第八章 中药注射剂类药品行业发展动向.103,2,图表,图表,图表,图表,图表,图表,图表,图表,图表,图表,图表,图表,图表,图表,图表,图表,图表,图表,图表,图表,图表,图表,图表,图表,图表,图表,图表,OLX行业报告 图表目录,图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表 图表,1 2 3 4 5 6 7 8 9,按证型分类的中药制剂.6 2007 年城乡居民前
5、十位疾病死亡专率及死亡原因构成8 银杏类药物企业申请情况.21 银杏类药物市场规模.22 银杏类药物国内整体市场变化趋势.22 2000 年2007 年不同制剂银杏类药物市场份额.23 2003 年2007 年不同制剂银杏类药物市场份额变化情况.24 04 年07 年银杏类药物主要生产企业市场份额变化情况.25 丹参/复方丹参注射液市场容量.29,10 全国中药注射液市场增长率.32 11 2007 年益佰制药主营业务分行业、产品情况表48 12 2007 年益佰制药主营业务分地区情况49 13 益佰制药资产负债表.50 14 益佰制药利润表.52 15 益佰制药财务指标.53 16 益佰制药
6、杜邦分析.56 17 2007 年金陵药业主营业务分行业、产品情况表63 18 金陵药业营业收入按地区划分.63 19 金陵药业资产负债表.64 20 金陵药业利润表.66 21 金陵药业财务指标.67 22 金陵药业杜邦分析.70 23 2007 年亚宝药业主营业务分行业、产品情况表75 24 2007 年亚宝药业主营业务分地区情况76 25 亚宝药业(600351) 资产负债表.76 26 亚宝药业(600351) 利润表.79 27 亚宝药业(600351) 财务指标.80 28 亚宝药业 2008-03-31 杜邦分析83 29 神威药业负债表.88 30 神威药业综合损益表.89 3
7、1 2008 年上半年康缘药业主营业务分行业、分产品情况表94 32 2008 年上半年康缘药业主营业务分地区情况95 33 康缘药业(600557) 资产负债表.95 34 康缘药业(600557) 利润表.97 35 康缘药业(600557) 财务指标.98 36 康缘药业 2008-06-30 杜邦分析102 3,OLX行业报告,第一章,中药注射剂心血管系统药品介绍,中药注射剂是指在中医理论指导下,采用先进的制备工艺,从中药或天然药 物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入体内的制剂,包括肌肉、穴位、 皮内、皮下、静脉注射以及其它组织或器官注射用的灭菌制剂以及供临床前配制 溶液的无菌粉
8、末或浓缩液。主要有中药溶液型注射剂(含水针和静脉注射剂)、注 射用粉针和冻干制品、注射用混悬剂和注射用乳剂。与其它传统药物剂型相比, 中药注射剂具有药效迅速、作用可靠、质量较高、无消化道吸收过程等特点,较 为适用于危重急症的治疗,尤其适用于心脑血管疾病的治疗。近 20 年,心脑血 管类中药注射剂的研究取得了较大的进展,并已广泛应用于临床,如葛根素注射 液、参麦注射液、银杏叶提取物注射液等。 一、心脑血管类中药注射剂品种分类 中药注射剂治疗心脑血管疾病主要涉及脑卒中、心肌梗死及合并休克、心律 失常、冠心病、心绞痛等适应症。已批准生产的品种达 30 余种,且该类中药中 的大多数品种既可用于冠心病心
9、绞痛的治疗,也可用于脑血管病的治疗,很难严 格区分。在此按药物组成分类,将其分为单方注射液和复方注射液。 1 单方:单方注射液即由一味中药或中药提取物制备的注射剂。主要以活 血化瘀类药物为主,如丹参、川芎等;也有补益类,如人参、黄芪、刺五加。 11 以中药的有效成分或有效部位为原料的注射剂:(1)川芎嗪制剂:主要 有盐酸川芎嗪注射液、磷酸川芎嗪注射液,具有抗血小板聚集、扩张小动脉、改 善微循环、活血化瘀功能,主要用于脑血管病,如脑供血不足、脑血栓形成、脑 梗死。(2)葛根素制剂:主要有葛根索注射液、葛根素氯化钠注射液,用于冠心 病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动静脉阻塞、突发性耳聋。(3)三七总皂
10、苷制剂: 主要有血栓通注射液、注射用血栓通(冻干)、血塞通注射液、注射用血塞通(冻 干),主要用于脑血管病后遗症、冠心病心绞痛、视网膜动静脉阻塞。(4)人参茎 叶总皂苷注射液:主要用于冠心病、更年期综合症、久病体虚。(5)灯盏花素注 射液:用于中风后遗症、冠心病、心绞痛。 12 以单昧中药提取物为原料的注射剂:(1)刺五加注射液:用于由肝肾不 4,OLX行业报告,足引起的脑血管病,还可用于冠心病、心绞痛合并神经衰弱和更年期综合症。(2) 丹参注射液丹参滴注液:用于冠心病、心绞痛。(3)红花注射液:用于冠心病 心绞痛属血瘀证。(4)黄芪注射液:用于病毒性心肌炎、心功能不全辨证属心气 虚损、血脉瘀
11、阻。(5)毛冬青注射液:用于冠心病、闭塞性脉管炎、视网膜炎、 肺炎。(6)瓜蒌皮注液:用于冠心病心绞痛辨证属痰浊阻络。(7)苦碟子(抱茎苦 荚菜注射液:用于冠心病心绞痛属血瘀证。(8)灯盏细辛注射液:用于冠心病心 绞痛属血瘀证。,2复方:复方注射剂是在中医辨证理论及中药配伍规律的指导下,以两昧 及以上的中药为处方制备而成。按处方分类,可分为丹参系列、人参(或红参) 系列、芳香开窍系列、通络系列。,21 丹参系列品种,以丹参、降香配伍为处方的制剂:有丹香冠心注射液、香丹注射液、香丹葡 萄糖滴注液。具活血化瘀、理气开窍的功效。用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风后 遗症的治疗;冠心病、心绞痛、心肌梗死及脑
12、梗死后遗症属上述证候者。以丹参、 川 I 芎或川芎嗪配伍为处方的制剂:有冠心宁注射液、丹参川芎嗪注射液。参芎 葡萄糖注射液,后二者是以丹参配伍盐酸川芎嗪为处方。具活血化瘀、通脉养心 的功效。用于血瘀型冠心病心绞痛治疗。,以丹参、红花配伍为处方的制剂:有丹红滴注液、丹红注射液。具活血化瘀、 通脉舒络的功效。用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风的治疗,症见胸痛、胸闷、心 悸、口眼歪斜、言语蹇涩、肢体麻木、活动不利等症。,22 人参(红参)系列品种,参麦注射液:药物组成有红参、麦冬。益气固脱,养阴生津,生脉。用于治 疗气阴两虚型的休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症的治 疗。生脉注射液:药物
13、组成有红参、麦冬、五昧子。益气养阴,复脉固脱。用于 气阻两亏,脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗死、心源 性休克、感染性休克等具有上述证候者的治疗。,参附注射液:药物组成有红参、附片。回阳救逆,益气固脱。主要用于阳气 暴脱的厥脱症(感染性、失血性、失血性休克等),及阳虚(气虚)所致的惊悸、怔 忡、喘咳、胃疼、泄泻、痹症等的治疗。,5,OLX行业报告 23 芳香开窍系列制剂 清开灵注射液:药物组成有胆酸、珍珠母、猪脱氧胆酸、栀子、水牛角、板 蓝根、黄芩苷、金银花。清热解毒,化瘀通络,醒神开窍。用于热病神昏,中风 偏瘫,神志不清;亦可用于急慢性肝炎、乙型肝炎、上呼吸道感染、肺炎、
14、高烧, 以及脑血栓形成、脑出血见上述证候者的治疗。 复方麝香注射液:药物组成有麝香、郁金、广藿香、石菖蒲、冰片、薄荷脑。 豁痰开窍,醒脑安神。用于痰热内闭所致中风昏迷。 醒脑静注射液:药物组成有麝香、郁金、冰片、栀子。清热泻火,凉血解毒, 开窍醒脑。用于治疗流行性乙型脑炎、肝昏迷,热人营血,内陷心包,高热烦燥, 神昏谵语,舌绛脉数。 24 通络系列制剂 疏血通注射液:药物组成有水蛭、地龙。活血化瘀,通经活络。用于治疗瘀 血阻络所致的缺血性中风病中经络急性期,症见半身不遂、口舌歪斜、语言蹇涩。 适用于急性期脑硬死见上述表现者。 脉络宁注射液:药物组成有牛膝、玄参、石斛、金银花。清热养阴,活血化
15、瘀。用于治疗血栓闭塞性脉管炎、静脉血栓形成、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形 成及后遗症等。注射用脑心康(冻干):药物组成有人参、黄芪、灵芝、水蛭。补 气益血,通脉活络。用于治疗气虚血瘀所致的脑梗死及轻中度冠心病心绞痛。 二、心脑血管类中药注射剂品种分析 中医理论中的辨证施治是指导临床用药的最基本原则,每一疾病都有其基本 的临床证型。中药新药临床研究指导原则中冠心病、心绞痛的基本证型有心 血瘀阻证、痰浊雍塞证、阴寒凝滞证、心肾阴虚证、气阴两虚证、阳气虚衰证。 目前开发的中药注射剂按以上证型进行分类见表。,图表 1,按证型分类的中药制剂,6,OLX行业报告,可以看出,治疗心血管系统疾病的注射液的 35
16、 品种中,22 个分布在心血瘀 阻证,其它证型的制剂很少甚至没有。35 个品种并没有细分到各个证型,品种 的开发缺乏“方证相应”理论的指导,因此开发出的产品虽多,大多数没有形成 自己的治疗特色,临床工作人员很难根据品种的优点来选择应用。因此,每个新 品种的开发只有严格地按中医“方证相应”理论为指导,针对各个基本证型开发 相应的品种,才能满足临床辨证施治的需要。,据统计,目前被列入到医保目录的品种有:三七皂苷(注射剂,口服剂)、 黄杨宁片、山海丹颗粒、舒心口服液、丹参的多种制剂、脉络宁(注射液、口服 液)、冠心苏合丸、复方川芎胶囊、薯蓣皂苷口服制剂、红花注射液、速效救心 丸、银杏(口服制剂、注射
17、制剂)、灯盏花片及灯盏细辛注射剂等。,7,图表 2,1,2,3,5,OLX行业报告,第二章,心血管系统疾病及中药注射剂概述,第一节 心血管系统疾病发病率 心血管疾病是对人类健康构成极大威胁的一类疾病,在人类各种疾病的发病 率和死亡率中,心血管疾病占第一位。 心血管系统疾病是近年来世界范围的多发病,严重危及人类健康。在世界各 地疾病的发病率和死亡率的统计中,心脏病和脑血管疾病合在一起,占第一位。 心血管系统疾病大致可以分成:血管疾病,如动脉粥样硬化和高血压病;心 脏疾病,如心内膜炎、瓣膜病、冠心病、心肌病、心肌炎等;风湿病,主要是 累及心脏;大多数心血管疾病是后天的,动脉粥样硬化症、高血压病、感
18、染性心 内膜炎、风湿病、心肌炎、心肌病等,少数心血管疾病是由于胚胎发育异常而引 起的。但不管是哪一种心血管疾病,最终都可能发展为心力衰竭。 2007 年城乡居民前十位疾病死亡专率及死亡原因构成,顺,城市,农村,位 4 6 7 8 9 10,死亡原因 (ICD-10) 恶性肿瘤 脑血管病 心脏病 呼吸系病 损伤及中毒 内分泌营养和代谢疾病 消化系病 泌尿生殖系病 神经系病 精神障碍,死亡专率 (1/10 万) 176.2 111.5 100.6 80.9 37.6 20.4 17.5 7.9 5.9 5.4,构成 (%) 28.5 18.0 16.3 13.1 6.1 3.3 2.8 1.3 1
19、.0 0.9,死亡原因 (ICD-10) 恶性肿瘤 脑血管病 呼吸系病 心脏病 损伤及中毒 消化系病 内分泌营养和代谢疾病 泌尿生殖系统 神经系病 精神障碍,死亡专率 (1/10 万) 144.2 119.7 100.2 86.0 52.1 15.6 8.8 7.1 4.5 3.5,构成 (%) 24.8 20.6 17.2 14.8 9.0 2.7 1.5 1.2 0.8 0.6,十种死因合计,91.3,十种死因合计,93.2,8,OLX行业报告,数据来源:国家卫生部,第二节 心血管系统疾病治疗及中药注射剂用药现状分析,心血管系统疾病是近年来世界范围的多发病,严重危及人类健康。在世界各 地疾
20、病的发病率和死亡率的统计中,心脏病和脑血管疾病合在一起,占第一位。 心血管系统疾病大致可以分成:血管疾病,如动脉粥样硬化和高血压病; ; 心脏疾病,如心内膜炎、瓣膜病、冠心病、心肌病、心肌炎等;风湿病,主 要是累及心脏;,大多数心血管疾病是后天的,动脉粥样硬化症、高血压病、感染性心内膜炎、 风湿病、心肌炎、心肌病等,少数心血管疾病是由于胚胎发育异常而引起的。但 不管是哪一种心血管疾病,最终都可能发展为心力衰竭。,据医院用药监测数据显示,2006 年,心脑血管系统用药各亚类的销售走势 均呈上升态势,共同主导了心脑血管系统用药市场的销售走势。其中销量最大的 3 个亚类是:中药制剂、其他药物(改善心
21、脑代谢药)、钙拮抗药,这 3 个亚类 的用药金额占去了心脑血管系统用药市场的半壁江山。,由于就诊的患者量逐年增加,患者年轻化趋势明显,抗凝药如肝素的临床使 用,使重症患者(心梗、脑梗)救治率明显提高,处于维持性和预防性治疗的患 者数量增长较快;同时患者对于治疗费用的承受能力较以前大大增强,这些都是 心脑血管疾病用药量逐年增加的重要因素。,心脑血管系统用药中仍然是西药占据主导地位,但中药的走势也呈稳步上升 态势。中药注射剂的不良反应发生率较高,而口服中药制剂不良反应发生率低, 但疗效缓慢,因此在治疗中仅作为心脑血管病恢复期的辅助治疗药,或是用作预 防性用药。由此可见,中药制剂能否列入到医保目录对
22、产品的销量影响较大。据 统计,目前被列入到医保目录的品种有:三七皂苷(注射剂,口服剂)、黄杨宁 片、山海丹颗粒、舒心口服液、丹参的多种制剂、脉络宁(注射液、口服液)、 冠心苏合丸、复方川芎胶囊、薯蓣皂苷口服制剂、红花注射液、速效救心丸、银 杏(口服制剂、注射制剂)、灯盏花片及灯盏细辛注射剂等。,据测数据显示,中药心血管用药的使用情况存在两极分化的特点,在重点医,9,OLX行业报告,院市场,注射剂占据了中药心血管用药 70以上的市场份额,而在第三终端市 场,口服类产品则占去了 90以上的市场份额,这种药品的销售格局分布主要 是由这两个市场各自的特点形成的:医院主要以急救治疗为主,因此,注射剂产
23、品的用量大些;而第三终端市场主要是小型医疗机构、药店及农村市场,这类市 场的心血管病患者主要是买一些恢复性的辅助用药,而这类药则主要以口服为 主。,第三节 心血管类中药注射剂类药品用药趋势分析,从医院用药数据可见,心脑血管类中药制剂目前还是由注射剂主导市场, 2006 年上半年,该类产品占中药制剂心脑血管用药 76的份额。不过该类产品 的销售走势在 2006 年发生了多起的中药注射剂不良反应事件牵连,从而导致了 中药注射制剂用量的大幅下降。其中,对中药注射制剂心脑血管用药市场销售影 响较大的产品有参麦、灯盏花、葛根素、三七、醒脑静,这几个品种的销售走势 从 2005 年下半年开始分别呈稳步下降
24、态势。此外,中药注射制剂心脑血管用药 市场还有几个品种如银杏叶制剂、丹参、川芎嗪、苦参碱等较具发展前景。,10,OLX行业报告,第三章,心血管类中药注射剂市场容量及发展趋势分析,从 2004-2007 年全国中成药医院用药重点城市数据来看,出现的中药注射剂 品种(包括进口的植物药注射剂品种)共有 149 个,生产厂家近 400 家。其中, 心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药、肿瘤疾病用药、骨骼肌肉系统疾病用药 和消化系统疾病用药这五大用药领域的品种数量占全部的 89.93%,心脑血管疾 病用药领域是产生中药注射剂品种最多、应用最高的疾病类别。 从医院用药数据可见,心脑血管类中药制剂目前还是由注
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