2013ACCAHA最新血脂指南.ppt
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1、2013指南更新背景 1994-1998主要他汀类研究 安慰剂MI率/100例受试者/5年 22.6 15.9/13.2 7.9 2.8 无冠心病+ 高胆胆固醇水平 无冠心病+ 一般胆固醇水平 +低HDL胆胆固醇水平 无冠心病+ 高胆胆固醇水平 冠心病+ 高胆胆固醇水平 4S n=4,444 TC 6.8 mmol/l LIPID n=9,014 TC 5.6 mmol/l CARE n=4,159 TC 5.4 mmol/l WOSCOPS n=6,595 TC 7.0 mmol/l AFCAPS/TexCAPS n=6,605 TC 5.7 mmol/l 2013指南更新背景 高危10%
2、高危 单项单项 危险险因素显显著升高(如血脂异常和重度高血压压) 5%SCORE评评分0.05 15.00%14.50% European Heart Journal (2012 ) 33 ( Abstract Supplement ), 445 theheart.org/article/1515533.do CV-1312-CR-0067 有效期至2014-12-02 HPS2-THRIVE和AIM HIGH研究设计比较 项项目ERN/L - HPS2- THRIVE Niaspan - AIM HIGH 研究的样样本 量 25,0003,300 患者群2级预级预防 7000 DM 2级预级
3、预防 HDL 和/或 TG 研究设计设计辛伐他汀ER 烟酸 /laropiprant 辛伐他汀烟酸 ER 主要终终点复合终终点:CHD死亡 、非致命性心梗、脑脑 卒中、血运重建术术 复合终终点:CHD 死亡、非致命性 心梗、非出血性 脑脑卒中、因ACS 住院、血运重建 术术 风险风险降低幅 度的估计计 15%25% 计计划/实际实际随 访访 4年 / 待定3.5 年 / 32个月 预计预计完成时时 间间 2012年6月2012年9月 专专利有效期20233Q2013 ILLUMINATE:Torcetrapib (托彻谱彻谱 ) 纳入人群既往有阻塞性血管病史 病例数15067 血脂谱(12个月
4、) LDL-C 25% HDL-C 72% 主要终点因增加主要CV事件和总死亡而提前终止试验 不良反应增高血压 Dal-OUTCOMES:Dalcertapib(达塞曲匹) 纳入人群ACS病史 病例数15871 血脂谱(31个月)HDL-C 72% 主要终点 CV复合终点较安慰剂组无差异(8.0% vs 8.3%, P = 0.52) Barter PJ, et al. N Engl Med. 2007 Nov 22;357(21):2109-22. Schwartz GG, et al. N Engl J Med. 2012 Nov 29;367(22):2089-99. 目前CETP抑制剂
5、剂的研究也均以失败败告终终 CV-1312-CR-0067 有效期至2014-12-02 无获益 HPS2-Thrive Niacin + DP1 Anatagonist AIM-High Trial Niacin ILLUMINATE Torcetrapib Dal- OUTCOMES Dalcertapib Bad years for HDL https:/files.eventpilotadmin/out/2612.xpub/OEBPS/slide1.html 非他汀治疗获疗获 益尚不明确,且有潜在不良反应应 潜在不良反应 CV-1312-CR-0067 有效期至2014-12-02 3
6、0%- 50% 50% 新指南充分强调 有效降低LDL-C是减少ASCVD事件的关键要素 内皮功能失调 泡沫细胞 脂纹中间病变粥样硬化纤维斑块复杂病变破裂 LDL-C 关键因素 强效他汀 中效他汀 ASCVD 减少ASCVD事件 Pepine CJ. Am J Cardiol. 1998;82:23S-27S Daniel J, et al. Nature.2008;451, 904-913 Stone NJ, et al. Circulation. 2013 Nov 12. Epub ahead of print CV-1312-CR-0067 有效期至2014-12-02 否 ASCVD他
7、汀获益组(21岁) 心脏健康生活习惯是ASCVD预防的基础。对于那些没有接受降脂药物治疗、不伴临床ASCVD或糖尿病且 LDL-C 70-189mg/dL的40-75岁患者,每4-6年重新估算10年ASCVD风险 新指南:明确强化他汀治疗的4类ASCVD获益人群 临床ASCVD LDL-C190mg/dL 糖尿病 1或2型40-75岁 估算10年ASCVD风险 7.5%且年龄40-75岁 是 75岁 高强度他汀 75岁或不适合高强度他汀 中强度他汀 是 高强度他汀 是 中高强度他汀 是 中强度他汀 10年ASCVD风险7.5% 高强度他汀 否 根据汇总队列公式 估算10年ASCVD风险 否 他
8、汀预防ASCVD获益尚不确定 30%- 50% 50% 高强度他汀 中强度他汀 LDL-C降幅 u 进一步强调以往指南中强效降低LDL-C 50%的治疗目标; u 由于无相关RCT明确对LDLC目标进行评估,故未推荐确切LDL-C目标值; u 而提示无临床症状但LDL-C 70mg/dL (1.8 mmol/L)的40-75岁患者, 需定期估算ASCVD风险。 Stone NJ, et al. Circulation. 2013 Nov 12. Epub ahead of print CV-1312-CR-0067 有效期至2014-12-02 2013新指南更新内容 l不再将LDL-C目标值
9、纳入ASCVD一级和二级预防 降低ASCVD事件是来自于最大耐受剂量他汀强化治疗,而不是逐 步滴定到特定LDL-C或非HDL-C目标值 为了实现特定的目标,非他汀药物的过度治疗 l他汀治疗的强度取代LDL-C目标值 明确四类人群的一级和二级预防 在可耐受范围内接受最高强度治疗所能达到的水平就是患者治疗 的最适目标值 l明确谁应该接受哪类药物的何种强度的治疗 四类获益人群 l 确诊临床动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD) 急性冠脉综合征 心肌梗死病史 稳定或不稳定心绞痛 冠状动脉或其他血管重建术 卒中或TIA 周围动脉疾病 l 原发性LDL-C190mg/dl(4.9mmol/L) l 临床无
10、ASCVD的糖尿病,4075岁、LDL-C 70189mg/dl(1.84.9mmol/L) l 临床无ASCVD或糖尿病,但LDL-C 70189mg/dL, 但其10年ASCVD风险7.5%者 应用推荐 lASCVD二级预防 临床已诊断ASCVD的患者,若年龄75岁,且无 用药禁忌,无论性别,均应启动并长期服用大 剂量他汀类治疗(I,A) 不能耐受强效他汀类药物治疗或出现他汀类药 物相关性不良反应,可尝试中等强度他汀类治 疗( I,A ) 对于75岁以上的老年患者,启动强效或中效他 汀类治疗时需权衡心血管获益与药物不良反应 风险、药物之间相互作用、患者依从性(a,B ) 不同剂量他汀类药物
11、强度 强效他汀类药类药 物治疗疗 中效他汀类药类药 物治疗疗 弱效他汀类药类药 物治疗疗 每日剂量可使 LDL-C平均降低 50% 每日剂量可使 LDL-C平均降低 30%-50% 每日剂量可使 LDL-C平均降低 30% 阿托伐他汀 40- 80 mg 瑞舒伐他汀 20 (40)mg 阿托伐他汀 10 (20)mg 瑞舒伐他汀 10 (5)mg 辛伐他汀 20-40 mg 普伐他汀 40( 80)mg 洛伐他汀 40 mg 氟伐他汀缓释 剂 80 mg 氟伐他汀 40 mg ,每日2次 匹伐他汀 2-4 mg 辛伐他汀 10 mg 普伐他汀 10-20 mg 洛伐他汀 20 mg 氟伐他汀
12、20-40 mg 匹伐他汀 1 mg 瑞舒 伐他 汀 阿托 伐他 汀 氟伐 他汀 匹伐 他汀 洛伐 他汀 普伐 他汀 辛伐 他汀 LDL-C 降幅% -40 mg 1 mg 20 mg 20 mg 10 mg 30% -10 mg 80 mg 2 mg 40 /80 mg 40 mg 20 mg 38% 5 mg 20 mg -4 mg 80 mg 80 mg 40 mg 41% 10 mg 40 mg - 80 mg 47% 20 mg 80 mg - 55% 不同他汀各剂量下的降LDL-C疗效 fda.gov/drugs/drugsafety/ucm256581.htm. 因瑞舒伐他汀40
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