[临床医学]电子病历需求规格说明书.doc
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1、文件编号:BJTU-PL-001/QR-02 电子病历 软件需求规格说明书 版本版本 1.21.2 软件需求规格说明书 第 2 页 共 81 页 目 录 1引言 7 1.1编写目的7 1.2预期读者和阅读建议7 1.3项目目标8 1.4定义及缩略语8 1.5参考资料8 2综合描述 8 2.1项目背景8 2.2设计和实现上的限制9 2.3假设和依赖9 3接口需求 .10 3.1用户界面需求10 3.2与其他系统的接口10 4功能需求 .11 4.1系统功能结构11 4.2功能列表11 4.3病历编辑基本操作 BR-CIS-01 17 4.3.1子功能模块清单17 4.3.2基本文件操作 BR-C
2、IS-01 19 4.3.3剪贴板 BR-CIS-01-02.21 4.3.4字体操作 BR-CIS-01-03.23 4.3.5段落操作 BR-CIS-01-04.26 4.3.6内容编辑 BR-CIS-01-05.28 4.3.7页面操作 BR-CIS-01-06.31 4.4表格操作模块 BR-CIS-02 35 软件需求规格说明书 第 3 页 共 81 页 4.4.1子功能模块列表35 4.4.2插入表格 BR-CIS-02-01.36 4.4.3选择操作 BR-CIS-02-02.37 4.4.4删除操作 BR-CIS-02-03.39 4.4.5合并操作 BR-CIS-02-04.
3、40 4.4.6单元格操作 BR-CIS-02-05.42 4.5模板编辑模块 BR-CIS-03 44 4.5.1子功能模块清单44 4.5.2编辑模板 BR-CIS-03-01.45 4.5.3元素设置 BR-CIS-03-02.47 4.5.4关键词操作 BR-CIS-03-03.49 4.5.5插入公式 BR-CIS-03-04.51 4.5.6插入宏元素 BR-CIS-03-05.52 4.6文档导出模块 BR-CIS-04 54 4.6.1子功能模块清单54 4.6.2模板导出 BR-CIS-04 54 4.7图像操作模块 BR-CIS-05 56 4.7.1子功能模块清单56 4
4、.7.2插入医学图像 BR-CIS-05-01.57 4.7.3编辑医学图像 BR-CIS-05-02.58 4.7.4标注医学图像 BR-CIS-05-03.59 4.8签名确认模块 BR-CIS-06 60 4.8.1子功能模块清单60 4.8.2签名方式 BR-CIS-06-01.61 4.8.3生成签名 BR-CIS-06-02.62 4.8.4签名记录保护 BR-CIS-06-03.63 4.9三级检诊 BR-CIS-07 64 4.9.1子功能模块清单64 4.9.2功能描述65 4.9.3用户权限65 软件需求规格说明书 第 4 页 共 81 页 4.9.4优先级65 4.9.5
5、前置条件65 4.9.6输入条件65 4.9.7处理流程66 4.9.8输出结果66 4.9.9相关规则66 4.10文档打印模块 BR-CIS-08 .66 4.10.1子功能模块清单66 4.10.2打印方式选择 BR-CIS-07-01.67 4.10.3打印设置 BR-CIS-07-02.69 4.11病历内容定稿与修改痕迹模块 BR-CIS-09 70 4.11.1子功能模块清单70 4.11.2痕迹保留功能 BR-CIS-10-01.71 4.11.3病历保护 BR-CIS-10-02.72 4.12文件安全存储模块 BR-CIS-10 73 4.12.1子功能模块清单73 4.1
6、2.2功能描述73 4.12.3用户权限74 4.12.4优先级74 4.12.5前置条件74 4.12.6输入条件74 4.12.7处理流程74 4.12.8输出结果74 4.12.9相关规则74 5非功能需求 .74 5.1安全性需求74 5.2软硬件环境需求75 5.2.1硬件环境需求75 5.2.2软件运行需求75 软件需求规格说明书 第 5 页 共 81 页 5.2.3软件开发工具75 5.3其他需求75 6业务需求 .75 6.1电子病历模板制作75 6.1.1操作流程描述76 6.1.2角色控制77 6.1.3与系统交互关系77 6.1.4操作注意事项77 6.2电子病历使用77
7、 6.2.1操作流程描述78 6.2.2角色控制81 6.2.3与系统交互关系81 6.2.4操作注意事项81 6.3电子病历存储82 6.3.1操作流程描述82 6.3.2角色控制82 6.3.3与系统交互关系82 6.3.4操作注意事项83 软件需求规格说明书 第 6 页 共 81 页 1 1 引言引言 本文中被包含的每一条被唯一标志的业务需求都必须满足以下特点: 1)完整性每一项需求都必须将所要实现的功能描述清楚,以使开发人员获得设计 和 实现这些功能所需的所有必要信息。 2)正确性每一项需求都必须准确地陈述其要开发出的功能。只有用户代表才能确 定 业务需求的正确性。 3)可行性每一项需
8、求都必需是在已知系统和环境的权能和限制范围内可以实施的。 4)必要性每项需求都是用来授权项目组编写文档的“根源” 。 5)划分优先级每项需求、特性将被用户代表分配一个实施优先级(高、中、低) , 以 指明它在特定产品中所占的分量。 6)无二义性每项需求用简洁明了的用户性的语言表达出来,所有需求说明都只能 有一个明确统一的解释。 7)可验证性每项需求是否能通过设计的测试用例或其它的验证方法,如可用演 示、检测等来确定产品是否确实按需求实现了。 1.11.1 编写目的编写目的 业务部门依赖本文档来了解本软件系统所能提供的功能 项目经理根据本文档来制定规划并预测进度安排、工作量和资源 软件开发小组依
9、赖本文档来理解他们将要开发的系统 测试小组使用本文档中对业务需求的描述制定测试计划 软件维护和支持人员根据本文档了解系统的某部分是如何要求的 培训人员根据本文档编写用户文档和培训材料 软件需求规格说明书 第 7 页 共 81 页 1.21.2 预期读者和阅读建议预期读者和阅读建议 本项目的所有干系人(Stakeholder)都是本文预期的读者,它们包括:开发人员、项 目经理、市场销售、部门主管、客户方项目经理、最终用户、测试人员和文档的编写人员 等。 需求规格说明书共六章,第 1 章引言主要讲述了编写目的、项目目标和参考资料; 第 2 章综合描述,介绍了本系统的项目功能、用户类、设计和实现上的
10、限制等内容;第 3 章接口需求,主要讲述了可以保证新产品于外部组件正确连接的需求;第 4 章系统的功能 需求是说明书的主体,通过需求分析对各项业务需求都作了详细的说明;第 5 章非功能需 求主要描述了性能需求、安全性需求、软硬件环境需求和其他需求;第 6 章业务需求主要 描述了电子病历模板制作、电子病历使用、电子病历存储三方面的业务流转需求。 本需求规格说明书是建立在全面调研和深入分析的基础上,其中很多内容和需求 分析过程中的其它资料(例如标准化流程和业务需求调研等)有关,建议在阅读中读者能 结合其它文档一并实用。 1.31.3 项目目标项目目标 1)能够实现常规电子病历的功能(通过用户提供的
11、病历样本验证) 。 2)形成标准的电子病历控件,可扩展性、可定制性。 3)易用。 1.41.4 定义及缩略语定义及缩略语 EMR:电子病历 VBA:微软提供的操作 OFFICE 程序的接口 1.51.5 参考资料参考资料 序标题名称作者版本号日期资料来源介质 软件需求规格说明书 第 8 页 共 81 页 号 1.标准化流程电子 2.业务需求调研汇总1.0电子 2 2 综合描述综合描述 2.12.1 项目背景项目背景 电子病历系统是在信息化医疗系统的基础上发展起来的,但随着技术的进步和医院信 息化业务范围的不断拓展、业务种类的不断丰富、业务流程的复杂化、组织机构数量的不 断增加以及医疗信息系统的
12、安全性提高,医疗信息系统无论在业务功能满足程度上,还是 在业务处理性能支持程度上,都渐渐有了更高的业务要求和安全要求。 同时,随着电子病历信息化技术的不断推广和实施,必然要求各个的电子病历系统可 以有效解决从医人员手工填报基础医疗数据的工作压力,提高工作质量和效率;电子病历 系统可以确保医疗信息的有效性、易用性、安全性,并减少信息披露风险,提高信息质量。 综上所述,为了更好地满足医院电子病历的处理需求,适应电子医疗信息化后对外信 息披露要求,应对外部监管单位的统计制度,提高整个医院的管理水平与质量,同时减轻 相关医生与其他医疗工作人员的工作压力,需要逐步建设一套统一的、完备的、强大的、 可靠的
13、、稳定的电子病历系统。 2.22.2 设计和实现上的限制设计和实现上的限制 本系统在设计和实现上必须遵循下面的约束性限制:本系统在设计和实现上必须遵循下面的约束性限制: 1)特定技术)特定技术 技术,电子病历采用的.net UserControl 形式。 2.基于微软的 Office 程序,因此需要基于 VBA 开发技术。 2)硬件限制)硬件限制 普通 PC 机。 3)安全性考虑)安全性考虑 保证病历的安全性,不同的角色有不同的修改和阅读权限。 软件需求规格说明书 第 9 页 共 81 页 2.32.3 假设和依赖假设和依赖 1.假设是 WindowsXpWindows7 操作系统。 2.假
14、设安装了微软Office2007 及 SP2 补丁,及其他需要的补丁。 3.登录操作系统的账户拥有管理员权限。 3 3 接口需求接口需求 系统开发完成时以.net UserControl 形式提供,用户通过此用户控件接口调用完成电 子病历模板制作、病历的采集。 3.13.1 用户界面需求用户界面需求 .net UserControl 的用户控件形式。 在电子病历控件中实现模板制作、病历数据录入操作。 3.23.2 与其他系统的接口与其他系统的接口 1.控件可以在.net 程序中使用。 2.控件可以在 IE6IE7IE8 中运行 软件需求规格说明书 第 10 页 共 81 页 4 4 功能需求功
15、能需求 4.14.1 系统功能结构系统功能结构 病历编辑 基本模块 继承word功能 文本编辑功能 字体设置功能 段落设置功能 页面设置功能 打印设置功能 图像操作 模块 插入医学图像 编辑医学图像 标注医学图形 表格操作 模块 插入基本表格 设置表格属性 设置表格大小 编辑表格内容 操作单元格内容 设置单元格大小 模板编辑 模块 编辑新模板病 历插入模板 插入医学元素 设计病历模板 元素维护功能 模板嵌套功能 病历内容定稿与修改痕迹保护模块 病历内容定稿 保留多级修改痕迹 定稿病历修改痕迹显示 签名病历记录保护 签名确认 模块 病历修改确认 登陆用户签名 病历时间同步 多种签名方式 文档导出
16、 模块 导出病历模板 导出XML格式 导出大纲格式 导出为关键字 文件安全加密 文件压缩存储 文档打印 模块 病历普通打印 病历连续打印 病历嵌套打印 文本选择打印 打印属性设置 三级检诊 修改痕迹显示 多级痕迹区分 修改痕迹评定 文档安全存储模块 文档压缩存储 文档安全加密 医生操作功能区 医生与电脑科 共享功能区域 电脑科人员操作功能区 病历安全保护模块 电子病历编辑器 Server 数据库服务器FTP服务器 HIS系统 4.24.2 功能列表功能列表 序号序号功能编号功能编号功能名称功能名称 1. BR-CIS-01 病历编辑基本操作 2. BR-CIS-01-01 基本文件操作 3.
17、BR-CIS-01-01-01 新建文件 4. BR-CIS-01-01-02 打开文件 5. BR-CIS-01-01-03 保存文件 6. BR-CIS-01-02 剪贴板 软件需求规格说明书 第 11 页 共 81 页 7. BR-CIS-01-02-01 剪切 8. BR-CIS-01-02-02 复制 9. BR-CIS-01-02-03 粘贴 10. BR-CIS-01-03 字体操作 11. BR-CIS-01-03-01 字体设置 12. BR-CIS-01-03-02 字号设置 13. BR-CIS-01-03-03 增大字体 14. BR-CIS-01-03-04 缩小字体
18、 15. BR-CIS-01-03-05 字体加粗 16. BR-CIS-01-03-06 字体倾斜 17. BR-CIS-01-03-07 添加下划线 18. BR-CIS-01-03-08 设置字体为下标 19. BR-CIS-01-03-09 设置字体为上标 20. BR-CIS-01-03-10 设置字体颜色 21. BR-CIS-01-04 段落操作 22. BR-CIS-01-04-01 减小字符间缩进量 23. BR-CIS-01-04-02 增加字符间缩进量 24. BR-CIS-01-04-03 设置文本左对齐 25. BR-CIS-01-04-04 设置文本居中 26. B
19、R-CIS-01-04-05 设置文本右对齐 27. BR-CIS-01-04-06 设置文本两端对齐 28. BR-CIS-01-04-07 设置行距 29. BR-CIS-01-05 内容编辑 30. BR-CIS-01-05-01 基本操作 31. BR-CIS-01-05-01-01 撤销 32. BR-CIS-01-05-01-02 恢复 33. BR-CIS-01-05-01-03 查找 34. BR-CIS-01-05-01-04 替换 35. BR-CIS-01-05-01-05 全选 软件需求规格说明书 第 12 页 共 81 页 36. BR-CIS-01-05-02 内容
20、删除 37. BR-CIS-01-05-02-01 删除未使用元素 38. BR-CIS-01-05-02-02 删除行(段) 39. BR-CIS-01-05-02-03 删除页眉 40. BR-CIS-01-05-02-04 删除页脚 41. BR-CIS-01-05-02-05 清除注释和关键词语法 42. BR-CIS-01-06 页面操作 43. BR-CIS-01-06-01 页面布局 44. BR-CIS-01-06-01-01 页边距 45. BR-CIS-01-06-01-02 纸张方向 46. BR-CIS-01-06-01-03 纸张大小 47. BR-CIS-01-06
21、-02 段落样式设置 48. BR-CIS-01-06-02-01 向左向右缩进 49. BR-CIS-01-06-02-02 设置段前段后间距 50. BR-CIS-01-06-03 行号设置 51. BR-CIS-01-06-03-01 是否显示编号 52. BR-CIS-01-06-03-02 连续编号 53. BR-CIS-01-06-03-03 每页重新编号 54. BR-CIS-01-06-04 页眉和页脚设置 55. BR-CIS-01-06-04-01 插入页眉 56. BR-CIS-01-06-04-02 插入页脚 57. BR-CIS-01-06-04-03 插入页码 58
22、. BR-CIS-01-06-04-03 编辑页眉 59. BR-CIS-01-06-04-04 编辑页脚 60. BR-CIS-01-06-04-05 编辑页码 61. BR-CIS-01-06-04-05 显示/隐藏页眉 62. BR-CIS-01-06-04-06 显示/隐藏页脚 63. BR-CIS-01-06-05 大纲设置 64. BR-CIS-01-06-05-01 显示/隐藏大纲 软件需求规格说明书 第 13 页 共 81 页 65. BR-CIS-02 表格操作模块 66. BR-CIS-02-01 选择操作 67. BR-CIS-02-01-01 插入表格 68. BR-C
23、IS-02-01-02 选择单元格 69. BR-CIS-02-01-03 选择列 70. BR-CIS-02-01-04 选择行 71. BR-CIS-02-01-05 选择表格 72. BR-CIS-02-02 删除操作 73. BR-CIS-02-02-01 删除单元格 74. BR-CIS-02-02-02 删除列 75. BR-CIS-02-02-03 删除行 76. BR-CIS-02-02-04 删除表格 77. BR-CIS-02-03 合并操作 78. BR-CIS-02-03-01 合并单元格 79. BR-CIS-02-03-02 拆分单元格 80. BR-CIS-02-
24、03-03 拆分表格 81. BR-CIS-02-04 单元格操作 82. BR-CIS-02-04-01 自动调整 83. BR-CIS-02-04-01-01 根据内容自动调整 84. BR-CIS-02-04-01-02 根据表格自动调整 85. BR-CIS-02-04-01-03 固定列宽 86. BR-CIS-02-04-02 设置高度 87. BR-CIS-02-04-03 设置宽度 88. BR-CIS-03 模板编辑模块 89. BR-CIS-03-01 编辑模板 90. BR-CIS-03-01-01 插入模板 91. BR-CIS-03-01-02 插入元素 92. BR
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