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1、开题报告 开题的意义 提出问题 解决问题 开题前的工作 与导师交流 查阅文献 撰写综述 进行预试验 目的:短时间内了解本专题国内外最新进 展,借鉴前人经验。 时间;从近年向前查,了解问题的深度, 广度。 种类:书籍、期刊、会议资料等。 途径:上网、光盘、联机检索。 查阅文献 开题前的工作开题前的工作 综述的概念 文献综述是作者将某一专题有价值的文 献中有关内容及其结论加以综合加工,使之 条理化,然后根据作者自己的思考进行综述 ,写成文章。 科学是积累资料和变革资料的交织过程 。 1.绪言:某领域目前主要学术观点及存在的问题 。 2.主体部分:格式不定,以能较好表达综述的内容 为准则。综述所用资
2、料须准确、成熟、新近并 具权威性。 3.总结或结论:根据主体部分论证的结果提出意 见,作为结论。 4.参考文献:须注意格式及内容。 综述的结构 汇总信息 指导科研 决策参考-选题 综述的价值 规模 关键技术 样本数 进行预试验 开题前的工作开题前的工作 选题 立论依据 研究方案 研究基础 开题报告 选题原则 创新性与先进性:科研劳动的特点就是创 新 科学性:假设和思路要符合客观规律 实用性与必要性:研究完成后的意义和价 值高精尖方法的堆积 可行性:医德 必要的条件 开题报告开题报告 题目:应与内容相符 “比较三种铁剂治疗缺铁性贫血的疗效和不 良反应” 应主要观察其疗效及不良反应 “某药物治疗妇
3、女不孕症” 以患者受孕为目的而不能检测其激素水 平而断定该药有效 “康复器的研制与开发” 立论依据 国内外研究现状 依据 定论 未定论 研究空白 本课题研究意义,创新之处 开题报告开题报告 研究方案 研究目标 研究内容及方法 拟解决之关键问题 技术路线 研究计划 预期结果 开题报告开题报告 技术路线 即指研究中所采用的具体方法、步 骤及其观察指标的基本框架,要指出技术 关键。 技术路线:清晰,实验设计周密合 理,符合统计及流行病学要求。 研究方法:尽量采用新方法、新技 术或对所用技术有改进。 研究方案之 经费预算 科研经费 实验材料 仪器设备 开题报告开题报告 研究基础 与本课题有关的、前期研
4、究工作积累和已 获得的研究工作成绩 已具备实验条件,尚缺少实验条件和拟解 决的途径 近期已发表与本课题有关的主要论著目录 开题报告开题报告 科研设计 调查研究: 被调查的因素客观存在 研究条件难以控制 研究者被动进行观测 (合理分组,设置对照,减少干扰) 实验研究: 研究者人为对实验对象设置处理因素 受试对象被随机分组 开题报告开题报告 研究类别 动物实验 体外细胞培养及干预 临床试验 循证医学 实验设计的三要素 研究对象 处理因素 观察(调查)指标或实验效应指标 研究对象 人-临床试验对象 纳入标准 排除标准 判定标准 动物-动物实验对象 相似性 可比性 科研设计的三要素科研设计的三要素 处
5、理因素 是指外部施加于受试对象的某种研 究或干预因素(本身特征有时可作为处理 因素),一个因素可分为几个水平。 注意:抓住主要处理因素 控制非处理因素(混杂因素) 实验设计的三要素实验设计的三要素 具体设计方法 单因素设计 多因素设计 序贯设计 单因素设计 定 义:在科研设计中要探索的 因素只有一个。 常用方法:组间比较设计 自身对照设计 配对设计 多因素设计 v定义:在科研设计中要探索的因素不是一个而 是多个。 v方法: 1)析因设计:特点是在一个设计方案中包括 几个处理因素,每个因素又包括几个水平,优 点是效率高、节省人力、物力。 2)正交设计:其要点是把选定的因素与水平代 入一张正交表,
6、按照正交表的规定,安排实验 。 序贯设计 其特征是事先不规定研究对象 的例数及作多少次重复实验,每进行 一次都由上一次的结果确定.获得结 论时停止实验。可节省人力、物力 。 观察指标或实验效应指标 指标选择:1、关联性 2、客观性 3、准确性 4、精确性 5、灵敏性 6、特异性 实验设计的三要素实验设计的三要素 实验设计的四项原则 对照 重复 随机化 盲法 对照 目 的:判断受试者前后的变化是由试 验而不是其他因素引起的。 常用形式: 空白对照 标准对照 组间对照 配对对照 实验对照 安慰剂对照 实验设计的四项原则之实验设计的四项原则之 重 复 指处理组与对照组的受试者要有 一定数量,即样本含
7、量的大小。 作用:估计实验误差。 科研设计的四项原则之科研设计的四项原则之 样本大小的确定 样本大小的计算就是要在保证科研结 论具有一定可靠性的条件下,确定最小 观察例数 。 样本大小的计算方法可借助于公式或 查表法。 样本含量估计 1、样本均数与总体均数比较: n= 2 (u+u)S 2、两样本均数比较: n= 2 2 (u+u)S 3、多个样本均数比较: n= 2(S2/k)/(X-X)2/(k-1) k i=1 k i=1 4、两样本率比较: n= (u+u) 2 2 p q ( p1 p2 ) 2 5、配对分类资料: n=u2 p + u2 ( p1 p ) ( p2 p ) /( p
8、1 p2 )2 6、多个样本率比较: n= 2/ (2sin 1pmax 2sin 1pmin ) 样本大小的估计取决于下列 因素: A、允许误差的大小 B、变异度 个体变异大小 标准差 方差或 变异系数 C、检验水准 0.05,越小检验水准越高,控制 I型错误 需要样本大 D、检验效能(把握度不能低于75%) E、假设检验前根据专业知识定好单双侧 随机原则 试验组与对照组的分配,应采用随 机化分组的方法。 随机的方法可采用简单随机、分层 随机、组间例数不等的随机、完全随 机等。 科研设计的四项原则之科研设计的四项原则之 盲法 目的:防止病人或/和研究这两 方面的心理作用的干扰。 科研设计的四
9、项原则之科研设计的四项原则之 排除干扰: 质量控制 实验室的条件和仪器设备(变异系数) 记录指标的方法、计量、时间等条件必须一致 可能的影响因素 -偏倚及其控制对策 研究人员的素质和经验 仪器 型号、厂家及产地。 试剂 全称、生产厂家,以及如何应用 。 实验操作方法 如是研究者创造的或修改过的应特 别注明。 研究设备、试剂、方法 药物试验临床分期 期:初步的临床药理学及人体安全性评价试 验。 期:对新药有效性及安全性的初步评价,并 为期临床试验推荐临床用药剂量。 期:为进一步评价新药的疗效及安全性, 是扩大的多中心临床实验。 期:新药上市后的监测,是在临床广泛使 用的条件下考查疗效和不良反应,应特别注意 发现罕见的不良反应。 多中心临床试验 由一个或几个单位的研究总负责,多个单位的 研究者合作,按同一试验方案进行的临床试验 。 符合循证医学的原则: 按照科学的临床试验得出的结论和证据 选择已证明行之有效的治疗方法 充足的研究经费 严密的组织系统 参与单位的积极协作 周密、科学和可行的研究计划 科研观察指标 计数指标 计量指标 等级资料 t 检 验:成组比较 配对比较 方差分析:多重比较 q检验 Fisher 精确概率检验法 统计方法的选择
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