氮测定法二部检验标准操作规程.doc
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1、文件类别:技术标准 3/3文件名称:氮测定法(二部)检验标准操作规程 文件编号:09T-I615-01分发部门:质量控制科1. 目的:建立氮测定法(二部)检验标准操作规程,并按规程进行检验,保证检验操作规范化。2. 依据: 2.1. 中华人民共和国药典2010年版二部。3. 范围:适用于所有用氮测定法(二部)测定的供试品。4. 责任:检验员、质量控制科主任、质量管理部经理对本规程负责。5. 正文:5.1. 第一法(常量法):取供试品适量(约相当于含氮量2530mg),精密称定,供试品如为固体或半固体,可用滤纸称取,并连同滤纸置干燥的500ml凯氏烧瓶中;然后依次加入硫酸钾(或无水硫酸钠)10g
2、和硫酸铜粉末0.5g,再沿瓶壁缓缓加硫酸20ml;在凯氏烧瓶口放一小漏斗并使烧瓶成45斜置,用直火缓缓加热,使溶液的温度保持在沸点以下,等泡沸停止,强热至沸腾,俟溶液成澄明的绿色后,除另有规定外,继续加热30分钟,放冷。沿瓶壁缓缓加水250ml,振摇使混合,放冷后,加40氢氧化钠溶液75ml,注意使沿瓶壁流至瓶底,自成一液层,加锌粒数粒,用氮气球将凯氏烧瓶与冷凝管连接;另取2硼酸溶液50ml,置500ml锥形瓶中,加甲基红溴甲酚绿混合指示液10滴;将冷凝管的下端插入硼酸溶液的液面下,轻轻摆动凯氏烧瓶,使溶液混合均匀,加热蒸馏,至接收液的总体积约为250ml时,将冷凝管尖端提出液面,使蒸气冲洗约
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- 关 键 词:
- 测定法 二部 检验 标准 操作规程
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