6.第八章注射剂与滴眼剂.11.ppt
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1、为营造和维护药剂课良好的课堂纪律,特制订以下要求: 1、上课10分钟后,学生不再进出教室。 2、上课时,师生手机全部调振动。手机一旦铃响,立即 上缴任课老师,交任课老师或班主任保管一天。 3、上课讲话三次,经任课老师提醒,仍不改正者,要求 立即离开教室,前往班主任处接受处理(离开前,由任课教师 电话通知班主任)。 4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理,全班当即 停课,改上自习,下课铃响后,师生离开,授课内容不补。,药剂学课堂纪律要求,第四章 注射剂与滴眼剂,第八节 滴眼剂,滴眼剂含义:无菌水性、油性澄明溶液、混悬液、乳剂 滴眼剂作用:杀菌、消炎、收敛、散瞳、麻醉、诊断、润滑、代替眼泪等,局
2、部、全身 滴眼剂的质量要求: 无菌:眼部外伤、手术、注射:绝对无菌,单剂量,不加抑菌、抗氧剂 其他:无致病菌(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌),多剂量,加抑菌剂 可见异物与混悬微粒细度:溶液:澄明,混悬:均匀细腻 pH值:5-9,pH6-8眼球无不适,5或11.4明显不适 渗透压:0.6-1.5%NaCl 黏度:4.0-5.0cP.S,增加黏度可延长停留时间、减少刺激性 装量:10ml 滴眼剂中药物的吸收途径:滴入法:角膜前房虹膜(90%,适宜HLB),结膜巩膜眼球后部(全身、亲水性);注射法:结膜下或眼球囊,Company Logo,一、概述,滴眼剂:药物与适宜的辅料制成的无菌水性、油性澄明溶液、
3、混悬液、乳剂供滴入的眼用液体药剂。 也可将药物以粉末、颗粒、块状或片状物的形式出现,另备溶剂,在临用前溶解成澄明的溶液或混悬液的制剂。还包括眼内注射溶液。 滴眼剂作用:杀菌、消炎、收敛、散瞳、麻醉、诊断、润滑、代替眼泪等,可发挥局部治疗和全身作用。,Company Logo,二、滴眼剂的质量要求,(1) 无菌 眼外伤、眼部手术、眼内注射要求绝对无菌, 以无菌操作法制成单剂量制剂,不得加抑菌剂与抗氧剂 其他滴眼剂,要求无致病菌,不得检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌, 多剂量剂型,必须加入抑菌剂。 (2) 可见异物与混悬微粒细度 溶液型澄明,混悬液型均匀细腻 (3) pH值:5-9 泪液pH 7.3-
4、7.5,pH6-8眼球无不适,5或11.4有明显不适 pH不当引起刺激性,增加泪液分泌,导致药物流失,甚至损伤角膜 (4)渗透压:与泪液相近,能适应相当于0.6-1.5%的NaCl溶液渗透压 (5)黏度:4.0-5.0cP.S 适当增加黏度可使药物在眼内停留时间延长,并减少刺激性 (6)装量:多剂量包装,除另有规定外,不得超过10ml,容器能连续滴状给药,Company Logo,滴入法:角膜 结膜 前房 巩膜 虹膜 眼球后部 主要途径90% 全身作用 适宜的 亲水性 亲水亲油值 药物 药物 注射法:结膜下或眼球囊,三、滴眼剂中药物的吸收,滴眼剂的附加剂种类 常用pH值调节剂:硼酸缓冲液(盐酸
5、可卡因、盐酸普鲁卡因、盐酸丁卡因、盐酸乙基吗啡、水杨酸毒扁豆碱、硫酸锌)、硼酸盐缓冲液(H3BO3+硼砂,磺胺)磷酸盐缓冲液(NaH2PO4或Na2HPO4,阿托品、毛果芸香碱、麻黄碱、东莨菪碱、后马托品) 抑菌剂要求:效力确切,作用迅速,1h杀灭铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌,两次用药间隔内抑菌 常用的眼用抑菌剂品种: 有机汞类:硝酸苯汞、醋酸苯汞、硫柳汞 季铵盐类:苯扎氯铵、苯扎溴铵 醇类:三氯叔丁醇、苯乙醇、苯氧乙醇 酸类:山梨酸 酯类:羟苯酯类 采用复合抑菌剂发挥协同作用,提高杀菌效能。如: 苯扎氯铵依地酸钠 苯扎氯铵三氯叔丁醇依地酸钠/羟苯酯类 苯氧乙醇羟苯酯类 常用等渗调节剂:硼砂、硼
6、酸、氯化钠、葡萄糖、硝酸钠 常用增稠剂:MC、PVA、PVP、HPMC、PEG,Company Logo,四、滴眼剂的附加剂,(一)pH值调节剂 为避免过强的刺激性和使药物稳定,常用缓冲溶液来稳定药液的pH值。常用的缓冲溶液有三种: (1)硼酸缓冲液:1.9%H3BO3溶液,pH5,适用于盐酸可卡因、盐酸普鲁卡因、盐酸丁卡因、盐酸乙基吗啡、水杨酸毒扁豆碱、硫酸锌等; (2)硼酸盐缓冲液:1.24%H3BO3溶液和1.91%硼砂溶液以不同 比例混合,pH6.7-9.1,可用于磺胺类药物。 (3)磷酸盐缓冲液:0.8%NaH2PO4溶液或0.947%Na2HPO4溶液, pH5.9-8.0,适用于
7、阿托品、毛果芸香碱、麻黄碱、东莨菪碱、后马托品等,Company Logo,四、滴眼剂的附加剂,(二) 抑菌剂 滴眼剂抑菌剂,要求效力确切,作用迅速, 1h内杀灭铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌, 病人两次用药的间隔时间内达到抑菌。 常用的眼用抑菌剂品种 有机汞类:硝酸苯汞、醋酸苯汞、硫柳汞 季铵盐类:苯扎氯铵、苯扎溴铵 醇类:三氯叔丁醇、苯乙醇、苯氧乙醇 酸类:山梨酸 酯类:羟苯酯类 采用复合抑菌剂发挥协同作用,提高杀菌效能。如: 苯扎氯铵依地酸钠 苯扎氯铵三氯叔丁醇依地酸钠/羟苯酯类 苯氧乙醇羟苯酯类,Company Logo,四、滴眼剂的附加剂,(三) 等渗调整剂 常用等渗调节剂:硼砂、硼酸
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- 第八 注射 滴眼剂 11
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