生物药剂学第一章.ppt
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1、第一章 生物药剂学概述,内容概要: 一 生物药剂学的定义 二 生物药剂学的研究内容 三 生物药剂学的发展 四 生物药剂学与相关学科的关系,一、生物药剂学的定义,1、生物药剂学的定义 (Biopharmaceutics) 研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢、排泄的过程, 阐明药物的剂型因素、机体生物因素和药物疗效之间相互关系的科学。,2、研究生物药剂学的目的,正确评价药剂质量 设计合理的剂型、处方、生产工艺 为临床合理用药提供科学依据 使药物发挥最佳的治疗作用,3、剂型因素,药物的化学性质 药物和剂型的物理性质 剂型、用药方法 辅料的性质、用量 处方中药物的配伍、相互作用 制剂工艺、操作条
2、件、贮存条件,4、生物因素,种族差异 性别差异 年龄差异 生理差异 病理差异 遗传因素,5、药效,疗效 副作用 毒性反应,二、药物的体内过程,返回,吸收:药物从药部位进入体循环的过程。 分布:药物从体循环向各组织、器官或体液转运的过程 代谢:药物在吸收过程或进入体循环后,结构发生改变的过程。 排泄:药物及其代谢物排除体外的过程。,转运=吸收+分布+排泄 处置=分布+代谢+排泄 消除=代谢+排泄,各种给药途径的药物体内过程,各种剂型的体内过程,片剂,胶囊剂,颗粒剂,散剂,溶液剂,栓剂,舌下片,吸入剂,静注,肌注,透皮,尿排泄,胆汁,崩解分散溶解,机体对药物的处置过程,药物颗粒,胃肠道,肝,溶解,
3、胆汁,粪便,作用部位,生物效应,代谢产物,排泄,代谢 (灭活,活化),(尿、胆汁),(肾小管、肝肠循环),分布,体外,1、研究药物的理化性质与体内转运的关系 溶解度、分配系数 -渗透速率 粒径、晶型、晶癖-溶出、释放 稳定性 -代谢,三、生物药剂学的研究内容,2、研究剂型、制剂处方和制剂工艺对药物体内过程影响,剂型-吸收过程-生物利用度 制剂处方-溶出速率、稳定性-生物利用度 制剂工艺 -溶出速率、稳定性-生物利用度,3、根据机体的生理功能设计缓控释制剂,胃漂浮制剂 结肠定位给药,根据消化道各pH值,药物转运时间、酶与细菌对药物及辅料的作用,设计胃肠道给药系统,4、研究微粒给药系统在血液循环中
4、的命运 为靶向给药系统设计奠定基础 长循环脂质体,Doxorubicin,Lipid Membrane (Phospholipid + Cholesterol),Polyethylene Glycol,85100 nm,5、研究新的给药途径与给药方法,6、研究中药制剂的溶出度和生物利用度,7、研究生物药剂学的研究方法 研究溶出速率测定方法 如改进溶出度测定装置、溶出介质等实验条件 建立各种新给药途径体外实验方法 建立模拟体内吸收的体外模型 如建立鼻腔给药、口腔黏膜给药、经皮给药等体外实验方法以及研究其合理性、实验结果的正确性,三、生物药剂学的发展 (一)生物药剂学分类系统,“The rule
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- 生物 药剂学 第一章
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