ADV疗效欠佳患者的优化治疗策略-韩英.ppt
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1、1,主任医师,教授,医学博士,博士生导师 现任第四军医大学 西京消化病医院 肝病科主任 中华医学会内科学分会副主委 中华医学会肝脏病学分会委员 中华医学会药物临床研究评价委员会委员 中华医学会消化分会肝胆疾病协作组委员 国家自然科学基金特邀评审专家,中华肝脏病杂志编委 。获国家自然科学基金面上项目3项,参与多项国家自然科学基金的合作研究,发表论文30余篇。,韩英 教授,阿德福韦酯治疗欠佳患者的 优化治疗策略:联合替比夫定,SEB1066812,在中国,大量CHB患者使用阿德福韦酯治疗 却无法实现有效地控制病毒复制,1.Data source: IMS National sales data 2
2、012年5月,2.P. Marcellin et.al. N Engl J Med 2003;348:808-16,*病毒学完全应答:HBV DNA400copies/ml,SEB1066812,3.Hadziyannis SJ, et al. Gastroenterology. 2006;131:1743-1751.,HBV DNA 病毒载量 48周时 (log10copies/mL),6,49,0%,20%,40%,60%,80%,100%, 3, 3,N = 124 , HBeAg-,192周时发生耐药百分比,ADV治疗至48周 病毒载量3 Log10 copies/ml,192周耐药率
3、显著提高,SEB1066812,阿德福韦酯治疗欠佳的患者应及时处理,SEB1066812,无应答、部分应答、病毒学突破的定义,4.Lok AS, et al. Hepatology. 2007;45:507-539.,1 log,0,-1.0,-2.0,-3.0,-4.0,1.0,Nadir,抗病毒药物,6,0,12,18,1 log,2 log,HBV DNA改变 (log10 IU/mL),月,病毒学突破,原发无应答,应答欠佳,SEB1066812,患者的依从性与治疗成功具有密切关系,90,80,70,60,50,40,30,20,10,0,5.Preterson,et al.6thCof
4、erence ROI1999 abstract #92,SEB1066812,调查189例接受口服抗病毒药物(ADV 和ETV)治疗的E抗原阴性的慢性乙型肝炎患者的依从性(adherence) 结果显示:随着治疗时间延长,依从性不佳患者比例也随之增加,两组比例相仿,ADV 组 82 74 58 44 ETV 组 107 99 78 46,美国长期抗病毒治疗依从性调查: 治疗时间越长,依从性越差,6.Nghiem B. Ha et al.Dig Dis Sci. 2011;56:2423-2431.,SEB1066812,对于疗效欠佳的病人,要反复了解患者对药物的依从性,对于依从性不好的病人,首
5、先要提高患者的依从性,对于依从性好的病人,立即改变治疗方案。,SEB1066812,阿德福韦酯应答不佳的优化策略,阿德福韦酯应答不佳,换用替诺福韦,换用恩替卡韦,加用替比夫定,加用拉米夫定,SEB1066812,阿德福韦酯应答不佳的优化策略,阿德福韦酯应答不佳,换用替诺福韦,换用恩替卡韦,加用替比夫定,加用拉米夫定,SEB1066812,7.Reijnders JG et.al Journal of Hepatology 2010 vol. 52 j 493500,SEB1066812,对于ADV治疗欠佳的病人,无论是否 使用过拉米夫定,转换成恩替卡韦后血清学应答较低,这项队列研究,纳入7个大
6、型欧洲转诊中心2005年至2008年5月接受恩替卡韦单药治疗的所有慢性HBV感染成人患者。进一步的纳入标准为:启动恩替卡韦单药治疗时HBV DNA病毒载量2000 IU/mL,接受恩替卡韦单药治疗至少3个月,7.Reijnders JG et.al Journal of Hepatology 2010 vol. 52 j 493500,SEB1066812,8.Reijnders JG, et al. J Hepatol 2009;50 (4): 674-683.,SEB1066812,试验设计,至少6个月,先前接受拉米夫定治疗中位20个月(范围12-70)(n=8),未接受拉米夫定治疗(n=
7、6),阿德福韦酯,恩替卡韦 1 mg(1次/天) 2名病人恩替卡韦2mg/天,至少12个月,该研究纳入14例患者,6例患者未接受拉米夫定治疗,8例患者先前接受拉米夫定治疗中位20个月(范围12-70),其中6例患者出现耐药。所有患者接受阿德福韦酯治疗至少12个月后,病毒载量均5 log10 copies/mL,随后改为恩替卡韦治疗至少6个月。为了获得更好的抗病毒应答,将2例患者的恩替卡韦剂量增加为2 mg。中位随访15个月(范围8-23),8.Reijnders JG, et al. J Hepatol 2009;50 (4): 674-683.,n=14,患者人群 HBeAg阳性慢乙肝患者
8、接受阿德福韦酯治疗12个月,病毒载量5 log10 copies/mL,SEB1066812,阿德福韦酯*,BL 3 6 9 12,ADV,10,8,6,4,2,BL 3 6 9 12 15,恩替卡韦,0,治疗时间(月),0,2,4,6,8,10,ETV,HBV DNA,ALT,中位HBV DNA(log10 c/mL),8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4,观察到的患者数量,* 1例患者接受LAM/ADV联合治疗,8.Reijnders JG, et al. J Hepatol 2009;50 (4): 674-683.,结果-1:阿德福韦酯及序贯 恩替卡韦治疗期间的中位HBV DNA
9、和ALT水平,接受过拉米夫定治疗的8例患者情况,SEB1066812,结果-2:阿德福韦酯及序贯 恩替卡韦治疗期间的中位HBV DNA和ALT水平,阿德福韦酯,BL 3 6 9 12,ADV,10,8,6,4,2,BL 3 6 9 12 15,恩替卡韦,0,治疗时间(月),治疗时间(月),0,2,4,6,8,10,ETV,HBV DNA,ALT,中位HBV DNA(log10 c/mL),6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 4,观察到的患者数量,没有接受过拉米夫定治疗的6例患者情况,8.Reijnders JG, et al. J Hepatol 2009 ;50 (4): 674-683
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