布依药物苏脑王治疗官精神分裂症的临床及实验研究.doc
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1、布依药物苏脑王治疗精神分裂症的临床及实验研究贵州省罗甸县中草药研究所 摘要目的探索布依族药物苏脑王治疗精神分裂症的临床疗效及对该药的安全性进行评价。方法对符合中国精神疾病分类方案与诊断标准(CCMD2R)精神分裂症诊断标准的350例患者使用苏脑王进行治疗,采用简明精神病量表(BPRS)、阳性症状量表(SAPS)、阴性症状量表(SANS)评定临床疗效,同时根据国内4级临床疗效评定标准进行疗效等级划定;从350例中抽取30例与服用氯丙嗪治疗的30例作配对疗效的量化观察;采用昆明种小鼠进行3个剂量组的苏脑王灌胃急性毒性实验,并对350例服用苏脑王的患者采用副反应量表(TESS)评定其副作用。结果苏脑
2、王对精神分裂症的阳性和阴性症状具有广谱的治疗作用,治疗作用确切、疗效好,且有效率高、疗效持久、复发率低、服药时间短、安全无毒的特点。结论苏脑王治疗精神分裂症临床疗效肯定、安全性好,是值得临床推荐使用和进一步全面开发的布依族中药制剂。关键词苏脑王 精神分裂症精神分裂症是精神疾病中最常见、最具代表性的一种类型。我国新近进行的流行病学调查结果显示,城市中其患病率高达8.18,农村高达5.18。该病严重影响患者的健康,给患者、家庭及社会带来极大的危害。现有的以西药为基本治疗的方法疗效不甚理想,病人病情往往反复迁延,且该类药物都有较大的毒副作用。中草药是祖国传统医学的宝贵财富,而开发中草药资源用于精神分
3、裂症的治疗报道甚少,尚未见获国家正式批准文号的抗精神分裂症中药上市。黔南布依族人民在长期的生产、生活中,形成了具有自身民族特色的医学方法,在治疗精神病上也积累了丰富的经验。本课题以李正茂家传秘方,以现代工艺制成纯中药制剂苏脑王,经贵州省科技厅及黔南州科技局立项,于1998年6月至2002年6月,由罗甸县中草药研究所主持,黔南州精神病院、电子工业部414医院、辽宁营口第一专科医院、黔南州药品检验所协同,完成了苏脑王治疗精神分裂症的临床及实验研究,现将结果报道如下。1、资料和方法1.1临床资料及纳入标准 350例病员中男性227例,女性123例,年龄8-67岁,平均27.58.73岁,病程3.5月
4、16年,平均3.601.47年。均符合中国精神疾病分类方案与诊断标准(CCMD2R)中精神分裂症的诊断标准1。对已服用抗精神病西药者于服用苏脑王一周前停用。对新发病、病程短及未服用抗精神病西药或服用量少且时间短者予苏脑王口服,其剂量为:冲剂5-10g,胶囊3-6粒、煎剂100-150ml(三种剂型服用量为等效剂量),每日3次,饭后服用:对病程长且长期大量服用抗精神病西药者,停药1周后,三种剂型均加倍给药。服药时间1-8周,治疗期间及愈后禁食诱发食品(鱼、牛、羊、狗、海鲜、公鸡肉等)1年。对病例进行随访1-4年。1.2疗效评定标准及方法采用简明精神病量表(BPRS)、阴性症状量表(SANS),阳
5、性症状量表(SAPS)2,在服药前、服药后每2周进行一次精神症状的量化评分,治疗结束时评分,分别将治疗后的积分与治疗前进行比较,按国内4级临床疗效评定标准,并以量化评分的减分率进行疗效评定,即减分率75%为痊愈,50-74%为显著进步,25-49%为进步,25%为无效。量化评分由经统一培训的高年资精神病专科医师进行。1.3与经典抗精神病药物氯丙嗪比较研究30例(男19例,女11例)精神分裂症患者以经典抗精神分裂症药物氯丙嗪治疗,同时从上述350例苏脑王治疗的精神分裂症中,选取30例(男19例,女11例)年龄、病程、治疗前3量表(BPRS、SAPS、SANS)评分与氯丙嗪治疗组相似(经t检验无显
6、著差异,P0.05)的病员作配对研究。氯丙嗪50-300mg/天。观察二药治疗2月后两组3量表的分值减少情况进行疗效的比较。1.4毒副作用观察研究1.4.1动物急性毒理学实验实验于黔南州药品检验所进行。昆明种小白鼠90只(体重202g)分3组,每组30只。取苏脑王药粉120g,以2700ml水分三次煎煮后合并滤液,浓缩至40ml备用。分别按小鼠体重0.1ml/10g(30g/kg)、0.15ml/10g(45g/kg)、0.4 ml/10g(120g/kg,间隔4小时分2次),。以浓缩苏脑王液灌胃给药,连续观察7天。1.4.2临床副反应观察对350例使用苏脑王治疗的精神分裂症患者采用副反应量表
7、(TESS)2进行副反应观察。在治疗前及治疗后每隔4周及治疗结束时进行动态的血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图、脑电图及临床症状、体征共35个项目的量化评定观察。2结果2.1临床疗效评定2.1.1症状控制情况苏脑王对精神分裂症认识、情感及意志行为活动的障碍显示出良好的治疗效果。抗精神症状谱广(对阳性及阴性症状均有效),是控制该症常见临床症状的有效药物。详见表1。表1苏脑王治疗350例精神分裂症精神症状疗效观察精神症状 治疗前症状出现例数 治疗后症状改善情况 有效率% 痊愈% 显著进步% 进步% 无效%情感交流障碍 218 127(58.25%) 50(22.94%) 15(6.88%) 2
8、6(11.93%) 88.07%幻 觉 198 164(82.83%) 14(7.07%) 10(5.05%) 10(5.05%) 94.94%妄 想 210 136(64.76%) 40(19.05%) 30(14.29%) 4(1.90%) 98.09%行 为 障 碍 87 30(34.48%) 40(45.98%) 13(14.94%) 4(4.59%) 95.40%思 维 障 碍 345 218(63.19%) 84(24.35%) 30(8.69%) 13(3.77%) 96.23%兴 奋 躁 动 225 175(77.78%) 25(11.11%) 17(7.76%) 8(3.55
9、%) 96.44%情 感 淡 漠 105 65(61.91%) 21(20.00%) 4(3.81%) 15(14.28%) 85.71%紧 张 焦 虑 185 115(62.16%) 40(21.62%) 26(14.05%) 4(2.16%) 97.83%睡 眠 障 碍 350 256(73.14%) 50(14.28%) 34(9.72%) 10(2.85%) 97.14%违 拗93 35(37.63%) 35(37.63%) -23(24.74%) 75.26%激 惹 25 15(60.00%) 8(32.00%) 2(8.00%) 100%社会行为退缩 28 2(7.14%) 6(2
10、1.43%) 20(71.43%) 28.57%人格障碍 16 1(6.25%) 2(12.50%) 13(81.25%) 18.75%2.1.2疾病疗效4级评定分析采用苏脑王治疗的350例患者,痊愈210例,显著进步82例,进步17例、无效41例,总有效率达88.29%。随访240例中仅有12例复发,复发率为5.00%,显示出苏脑王对精神分裂症具有确切的治疗作用,且有效率高,复发率低,治疗彻底。2.1.3 BPRS、SANS、SAPS3量表评定治疗前后总分比较350例经苏脑王治疗,3种量表评定分值治疗后均低于治疗前(t检验P0.01,进一步肯定了苏脑王的临床治疗价值,详见表2。表2350例B
11、RPS、SANS、SAPS治疗前后总分比较(XS)BRPS SAPS SANS治疗前40.034.95 67. 217.94 60.314.37治疗后26.325.79* 25.315.87* 38.945.06*治疗前后比较P0.01。2.1.4与氯丙嗪对比研究结果显示2药对精神分裂症都具有良好效果,治疗后量表总分均较治疗前明显下降(检验P0.01 苏脑王治疗精神分裂症作用与氯丙嗪相当,3个量表总分两组比较未见有显著差异(t检验P0.05)。详见表3。在使用中还发现,对精神症状的控制,氯丙嗪作用较苏脑王迅速,而苏脑王起效相对较慢;氯丙嗪病人耐受差,而苏脑王病人耐受好。表3苏脑王与氯丙嗪疗效比
12、较(XS)组别 例数BRPS SAPS SANS治疗前 治疗后治疗前 治疗后治疗前 治疗后苏脑王组 30 38.923.46 25.153.72* 65.356.18 26.425.74* 62.214.35 40.174.88*氯丙嗪组 30 38.343.51 24.514.28* 66.017.31 24.316.53* 60.585.87 42.315.32*治疗前后比较P0.01。2.1.5毒副作用昆明小白鼠3个苏脑王剂量组灌胃7天后,小鼠饮食、活动好,无1例死亡。苏脑王小白鼠最大耐受量120g/kg,此剂量大于成人(以50kg计)日服量(2g/kg)的60倍,显示苏脑王的安全无毒性
13、。TESS量表观察苏脑王临床不良反应,15例于首次服药出现恶心、胃肠不适,次日自行消失;3例诉服药后有头昏,1周后自行好转;有1例服药后诉双下肢活动无力、步态不稳,查无阳性体征,药量减半后,未见加重,半月后自行缓解。血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图、脑电图服药后未发现有损害。TESS总分及因子分治疗前后经t检验均无显著性差异(P0.05)。3、讨论 精神分裂症居高不下的发病率,对患者、家庭、社会造成严重的危害。现有西药疗效短暂、易复发,服药时间至少2-4年甚至终生,同时长期服用氯丙嗪、奋乃静等经典西药可出现精神活动和植物神经系统方面的不良反应,出现锥体外系症状、高热、过敏、肝损害、粒细胞
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