乳腺癌her-2基因处于何种状态使用赫赛汀治疗.ppt
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1、赫赛汀 注射用曲妥珠单抗,靶向基因治疗, 提高患者生存 !,HER2是什么?,人体表皮生长因子受体,HER2阳性对治疗的意义,HER2阳性的乳腺癌患者的生存率降低!,中位生存期 HER2 阳性 3 年 HER2 阴性 67 年,Slamon DJ et al. Science 1987;235:17782,如何筛选适合赫赛汀治疗的患者?,赫赛汀治疗,赫赛汀治疗,赫赛汀治疗,重新检测,FISH,患者肿瘤标本,赫赛汀 全球第一种延长HER2阳性 转移性乳腺癌生存的人源化单抗,赫赛汀:靶向肿瘤基因的人源化单抗,用于治疗HER2阳性乳腺癌 治疗结果 生存率提高达45% 疗效改善并持续 维持生活质量,9
2、5% 人源化, 5% 鼠抗,具有高度亲和性 (Kd=0.1nM) 和特异性,显著降低免疫原性(HAMA),HER2过度表达 细胞,赫赛汀与HER2受体结合,生长信号被阻断,抑制肿瘤细胞 生长,赫赛汀 作用机理,赫赛汀与过度表达HER2受体的细胞表面结合,诱导NK细胞和巨噬细胞攻击肿瘤细胞,NK细胞和巨噬细胞释放各种活性因子溶解肿瘤细胞,NK细胞,巨噬细胞,赫赛汀 作用机理,赫赛汀联合化疗增加抗肿瘤效果 去胸腺小鼠人乳腺癌移植瘤模型,Baselga J et al. Cancer Res 1998;58:282531,肿瘤体积 (cm3),24 20 16 12 8 4 0,5 15 25 35
3、 45,5 15 25 35 45,时间 (天数),时间 (天数),对照 赫赛汀,阿霉素,紫杉醇,化疗 化疗 +赫赛汀,肿瘤体积 (cm3),24 20 16 12 8 4 0,药代动力学,半衰期 = 28.5 5.0天 血浆完全清除时间 = 体内完全清除药物时间需24周 (在赫赛汀用药后6月内使用蒽环类药物时应注意心脏毒性),时间(周数),赫赛汀 (g/mL),每周给药,每3周给药,140 120 100 80 60 40 20 0,1 4 7 10 13 16 19 22 25 28 31 34,时间(周数),赫赛汀 (g/mL),140 120 100 80 60 40 20 0,1 4
4、 7 10 13 16 19 22 25 28 31 34,赫赛汀每周和每3周给药血清浓度对比,赫赛汀 关键性临床介绍,赫赛汀关键性的临床试验,19921995单药应用治疗HER2阳性的转移性乳腺癌 19951998与化疗药物联合应用治疗HER2阳性的转移性乳腺癌 2001-2002中国注册临床:单药治疗HER2阳性的转移性乳腺癌,欧洲上市,美国上市,Phase III,Phase II,Phase I,muMAb 4D5,HER2 cloned,2000,1998,1995,1993,1992,1990,1985,2002,中国上市,赫赛汀单药治疗HER2阳性乳腺癌,研究设计:开放、单组、多
5、中心临床研究,Cobleigh MA et al. J Clin Oncol 1999;17(9):2639-48,Cobleigh MA et al. J Clin Oncol 1999;17:263948,No. of responders (%),REC = Response Evaluation Committee(独立疗效评价委员会) ITT = intent to treat(意向治疗),赫赛汀单药治疗HER2阳性乳腺癌有效率,Cobleigh MA et al. J Clin Oncol 1999;17:263948,赫赛汀单药治疗HER2阳性乳腺癌,Cobleigh M A e
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