实验一片剂的溶出度实验.ppt
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1、实验一 片剂的溶出实验,生物药剂学与药物动力学实验课件,一、实验目的:,1.掌握固体制剂的溶出理论(Noyes-Whitney方程)及影响溶出度的因素,熟悉固体制剂测定溶出度的意义。 2.掌握溶出度测定的基本操作方法,熟悉溶出度测定仪的基本构造和正确的使用方法。,生物药剂学与药物动力学实验课件,二、基本原理,1.溶出度系指在体外规定的装置和介质中,药物从片剂或胶囊剂等固体制剂中溶出的速度和程度。 2. Noyes-Whitney方程:dC/dt=kS(Cs-C) (式1-1) 式中,dC/dt为溶出速率(dissolution rate);k为溶出系数; S为固体药物的表面积;Cs为药物的溶解
2、度;C为t时溶液浓度。 在一定条件下,药物溶出速率:k=D/Vh,式1-1变为dC/dt=DS(CsC)/Vh, D为溶质在介质内扩散系数; V为溶出介质体积;h为扩散层厚度 3. 药物溶出度测定仪是模拟人体内的胃肠反应及运动,专门用于检测固体制剂溶出度、释放度的一种药物检测器,检测方法分为转篮法、桨法、小杯法(中国药典2010年版分别称第一法、第二法和第三法),本实验选用转篮法测定不同厂家的甲硝唑片的药物溶出,为评价是否符合药典规定提供依据。,生物药剂学与药物动力学实验课件,Noyes-Whitney Equation,Arthur Amos Noyes,生物药剂学与药物动力学实验课件,对于
3、片剂和多数固体剂型(如散剂、胶囊剂等)来说,NoyesWhitney方程可说明剂型中药物溶出的规律。NoyesWhitney方程的形式是: dC/dt= kS(Cs-C) 式中:dC/dt溶出速度;k溶出速度常数, k=D/Vh;S溶出质点暴露于介质的表面积;Cs药物的溶解度,C为药物在溶液中的浓度,h扩散层厚度,V溶出介质体积?,NoyesWhitney方程,提高药物溶出速率的方法: 增加表面积S:药物微粉化; 增大溶出速度常数:提高温度、加速搅拌; 提高药物的溶解度:提高温度、改变晶型、制成固体分散物;,生物药剂学与药物动力学实验课件,功能与主治: 用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓
4、肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。 用法用量: 1、成人常用量 肠道阿米巴病,一次0.4-0.6g(2-3片),一日3次,疗程7日;肠道外阿米巴病,一次0.6-0.8g(3-4片),一日3次,疗程20日。贾第虫病,一次0.4g(2片),一日3次 ,疗程5-10日。麦地那龙线虫病,一次0.2g(1片),每日3次,疗程7日。小袋虫病,一次0.2g(1片),一日2次,疗程5日。皮肤利什曼病,一次0.2g(1片),一日4次,疗程10日。间隔10日后重复一疗程。滴虫病,一次0.2g(1片),一日4次,疗程7日;可同时
5、用栓剂,每晚0.5g置入阴道内,连用7-10日。厌氧菌感染,口服每日0.6-1.2g(3-6片),分3次服,7-10日为一疗程。 2、小儿常用量 阿米巴病,每日按体重35-50mg/kg,分3次口服,10日为一疗程。贾第虫病,每日按体重15-25mg/kg,分3次口服,连服10日;治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。厌氧菌感染,口服每日按体重20-50mg/kg.,甲硝唑片,生物药剂学与药物动力学实验课件,本实验用到的甲硝唑片剂,生物药剂学与药物动力学实验课件,湖北华中生产,湖南迪诺生产,溶出度仪、配件及其操作,溶出度仪,1.滤膜; 2. 转篮; 3. 滤器; 4. 取样针;
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