医疗机构如何开展药品不良反应监测1.ppt
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1、,医疗机构如何开展 药品不良反应监测,一、为什么要开展ADR监测工作 (一)充分认识开展药品不良反应报告与监测是一项法定的责任、强制性的义务。 药品管理法第七十一条 药品不良反应报告和监测管理办法第二、 十三、十四、十七、二十二条 医疗机构管理条例第二十五条:医疗机构 执业,必须遵守有关法律法规和医疗技术规范。 执业医师法第二十二条:医师在执业活动中 要“遵守法律、法规”,(二)报告药品不良反应是医务工作者的天职。 “希波克拉底誓言”、“南丁格尔誓言”这些誓言、誓词,一方面指出医务人员的崇高之所在,也明确了医务人员工作的目标维护人类的身心健康。而开展药品不良反应监测,正是达到这个目标所要做的工
2、作之一。,(三)、药品不良反应是药品的基本属性,是不以人的意志所转移的。医务人员报告药品不良反应受到法律保护。 (四)、充分认识开展药品不良反应报告与监测是一项三赢的工作。 1.对于政府药品监管部门,是对药品安全性进行监督和管理的极其重要和有效的途径。,2.对于医务人员,通过开展药物不良反应监测,提高对药品不良反应的认知程度,减少和防止药品不良反应的重复发生,从而也达到减少医疗纠纷的发生。因此是医疗机构和医务人员自我保护的一个重要手段。,3.对于民众:可降低医疗费用、减轻病人负担;用药安全得到进一步的保障、健康水平得到进一步的提高。,二、怎样做好ADR工作:,一、成立不良反应监测组织机构。 二
3、、建立报告制度。 三、搞好宣传培训,普及监测知识。 四、责任到人,以点带面。 五、反馈药品不良反应信息。,(一)成立不良反应监测组织机构,机构中人员组成与责任,(1)领导小组: 人员组成:主管院长任组长;医务科长、药剂科主任任副组长;护理部主任、各大科主任任组员; 职责:负责协调指导全院的药品不良反应监测工作,督促临床各医务人员及时报告不良反应信息 。,(2)不良反应评价专家组 人员组成:临床科、护理部、药剂科专家。 职责:对重大、复杂、疑难的药品不良事件进行分析、评价。,(3)临床科监测员: 人员组成:临床医师、护士长 职责:收集本科室所发生的不良反应情况,及时向专职收集员报告。,(4)不良
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