中药生产课程电子课件(情境二)09.ppt
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1、情境二:健儿消食口服液的生产,一、口服液的含义、特点,中药合剂系指药材用水或其他溶剂,采用适宜方法提取、纯化、浓缩制成的口服液体制剂。单剂量灌装者也可称口服液。 浓度高、吸收快、服用剂量小、便于携带和贮藏、,【处方】黄芪200g白术(麸炒)100g陈皮100g 麦冬200g黄芩100g山楂(炒)100g 莱菔子(炒)100g 【制法】以上七味,加水煎煮,第一次3小时,第二、三次各2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.011.05(60测)的清膏,冷藏48小时,滤过。滤液加炼蜜900g,山梨酸1.5(加适量水热溶),用水调整总量至3000ml,搅匀,静置48小时,取上清液,灌封,灭菌,
2、即得。 【功能与主治】健脾益胃,理气消食。小儿纳呆食少,脘胀腹满,手足心热,自汗乏力,大便不调,以至厌食、恶食等症。,健儿消食口服液的制法,七味中药首先加水煎煮,为何要煎煮?,归纳一下健儿消食口服液的制法!,人参多糖,香菇多糖,大枣多糖,苷类,多糖,小檗碱,麻黄碱,吗啡,琨类,生物碱,丹参琨,芦荟大黄素,大黄素,挥发油,黄酮类化合物,萜,鞣质,香豆素,中药中多糖主要包括淀粉、聚糖、粘液质、果胶、纤维素等。 性质:多糖无甜味,大多不溶于水(在水中只能形成胶体),无还原性,无变旋性,但有旋光性。,一、中药的有效成分,多糖,生物碱,溶解性 大多难溶于水,易溶于氯仿、乙醚、等有机溶剂; 呈碱性,与酸结
3、合成盐后水溶性增加,但酸不同,生成的盐水溶性有差异; 季铵型生物碱、有氮氧配位键的生物碱易溶于水 液体生物碱及一些小分子固体生物碱则既溶于水也可溶于有机溶剂,一、中药的有效成分,水甲醇乙醇丙酮乙酸乙酯乙醚氯仿苯石油醚,苷类,溶解性 糖基的数目多,则苷的亲水性随之增大,在水中溶解度也就增加。 糖基的数目少,或苷元的分子大,结构也复杂,而表现为亲脂性。,一、中药的有效成分,黄酮,溶解性 游离黄酮难溶或不溶于水,易溶于甲醇、乙醇、乙酸乙酯、乙醚等有机溶剂及稀碱液中; 黄酮苷一般易溶于水、甲醇、乙醇等强极性溶剂中,但难溶或不溶于苯、氯仿等。,一、中药的有效成分,(C6-C3-C6),黄芩素,多为有色结
4、晶,蒽醌类化合物大多由荧光,并在不同pH时显不同的颜色。 游离醌、多醌类具有升华性,小分子的苯醌、萘醌还具有挥发性 多数游离醌类易溶于乙醇、乙醚、氯仿等有机溶剂,微溶或不溶于水。 结合成苷后极性显著增大,易溶于甲醇、乙醇、热水中,但在冷水中溶解性稍差。,胡桃醌,一、中药的有效成分,琨类,苯琨,萘琨,菲琨,蒽琨,鞣质,溶解性 多为灰白色无定形粉末,具吸湿性。 极性较强,溶于水、甲醇、乙醇等,难溶或不溶于极性小的有机溶剂 水溶液呈酸性,可以与生物碱结合成沉淀。 含有很多酚羟基,具强还原性,能与蛋白质结合产生沉淀 能与重金属结合生成沉淀,一、中药的有效成分,萜类,一、中药的有效成分,性质 低分子量萜
5、常为液态,具挥发性,是挥发油的组分 高分子量萜常为固态结晶,不挥发,有旋光性 一般难溶于水,易溶于亲脂性有机溶剂,可溶于醇; 与糖结合成苷后则具亲水性,易溶于水,难溶于亲脂性有机溶剂,萜类,一、中药的有效成分,挥发油,溶解性 状态:常温大多为无色透明或淡黄色液体,少数具有其他颜色 气味:具特殊气味,大多为香味 挥发性:均具有挥发性 稳定性:对空气、光、热均较敏感。 溶解性:亲脂性,难溶于水,可溶于高浓度乙醇,易溶于乙醚、二硫化碳、石油醚等亲脂性有机溶剂,在低浓度乙醇中溶解度较小,一、中药的有效成分,苯骈吡喃酮母核,香豆素,溶解性 游离香豆素不溶或难溶于水,较易溶于热水,易溶于氯仿、乙醚; 游离
6、香豆素易溶于氢氧化钠溶液 香豆素苷能溶于水、甲醇、乙醇,一、中药的有效成分,补骨脂素 异补骨脂素,二、中草药的成分组成,有 效 成 分,无 效 成 分,组 织 物,辅 助 成 分,你认为中药提取有效成分的溶剂有哪些?,三、浸提溶剂与辅助剂,水,溶解性 优点: 缺点: 适用性:,有效成分水溶性大的药材,极性大,溶解范围广,价格便宜,选择性差 浸出液难过滤、色泽不佳、易于变、不易储存 有时会引起有效成分的水解等化学变化,三、浸提溶剂与辅助剂,乙醇,溶解范围广,价格较贵,具挥发性、易燃性,不安全,浓度90以上时,用来浸取挥发油、有机酸、树脂 5070时,适于浸提生物碱、甙类 50以下,适于浸取苦味质
7、、蒽琨类化合物 40以上时,能延缓许多药物的水解,增加制剂的稳定性 20以上具有防腐作用,三、浸提溶剂与辅助剂,乙醚、氯仿、脂肪油,溶解性 优点: 缺点: 适用性:,亲脂性强,价格昂贵,用于科研,提取溶剂的选择是药品有效性的关键因素,具体选择哪种溶剂,你会考虑哪些因素呢?,三、浸提溶剂与辅助剂,1,最大限度地浸出有效成分,又能最低限度地浸出无效成分和有害物质,2,4,价廉易得,溶 剂 选 择 原 则,三、浸提溶剂与辅助剂,欲提取麻黄中的游离生物碱,我可以选用哪种溶剂?如果我想选用水进行提取,具体应该怎么操作?,加入浸提辅助剂的目的是什么?,为增加浸提成分的溶解度,提高浸提效能 去除或减少某些杂
8、质 增加制剂的稳定性,三、浸提溶剂与辅助剂,浸提辅助剂有哪些?,酸,碱,甘油,表面活性剂,三、浸提溶剂与辅助剂,三、浸提溶剂与辅助剂,酸,三、浸提溶剂与辅助剂,碱,三、浸提溶剂与辅助剂,表面活性剂,作用: 种类:,三、浸提溶剂与辅助剂,表面活性剂,作用: 种类:,怎样提取有效成分? 自学两种提取方法!,四、浸提方法,煎煮法,方法,可用陶瓷、搪瓷、不锈钢、玻璃锅、盆、桶、罐、池 不用铁、铜制品,因易破坏有效成分 铝制品也不宜长期使用,碱性成分对铝具有腐蚀性,煎煮法,说明,适用性:有效成分能溶于水,呈对湿热稳定的药材 缺点:浸提的成分复杂,杂质较多 煎煮时间一般每次约煎l2h。煎煮23次较适宜 煎
9、煮前应用冷水浸泡药材,为何煎煮前药材要浸润呢?,浸润与渗透 细胞,溶剂渗透入细胞内部有什么作用?,溶剂溶解细胞内的有效成分后怎样转移到细胞外呢?,成分的解吸与溶解,成分扩散与置换,除了煎煮法,你还能想到其它的方法来提取中药的有效成分吗?药酒是怎样制得的呢?,浸渍法,方法,2-4次,真空浸渍罐,浸渍法,说明,适用性: 适用于粘性药物 新鲜及易膨胀的药材 价格低廉的芳香性药材 有效成分遇热易挥发或易破坏的药材 缺点:所需溶剂较多,浸出效率差,渗漉法,方法,药材粉碎湿润装筒排气浸渍渗漉收集定性判断,渗漉罐,重渗漉法 回流连续渗漉法 加压渗漉法 逆流渗漉法,渗漉法,说明,优缺点: 溶剂利用率高,浸提成
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