晚期非小细胞肺癌的一线治疗.ppt
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1、晚期NSCLC的一线治疗,肺癌发病区域性分布,IV期非小细胞肺癌,NSCLC患者诊断时有50%已存在转移病变 这部分患者常采用姑息性治疗 延长生命 消除或改善现有的症状 对尚无症状的患者尽量延缓症状的出现 选择副反应小的治疗方法达到上述目的,尽可能不影响患者的生活质量 选择治疗策略应考虑上述情况,NSCLC: 化疗的生存期: 是否得到提高?,是, 但进一步改善治疗结果需要新药间的联合治疗.,晚期非小细胞肺癌一线化疗方案选择的决策思考,有效 低毒 经济 留有余地,传统化疗治疗NSCLC已到了疗效平台吗?,Schiller JH, et. al. , NEJM January 2002,有效: E
2、COG 1594,IV期病人各治疗组的生存率,顺铂加紫杉醇 顺铂加吉西他滨 顺铂加多烯紫杉醇 卡铂加紫杉醇,E1594: A组 (顺铂加紫杉醇), B组(顺铂加健择),月,顺铂加紫杉醇 顺铂加吉西他滨,顺铂加紫杉醇 顺铂加吉西他滨,月,时序分析 P值0.002,各治疗组的生存率 按合格病例计算,时序分析 P值0.23,各治疗组的疾病进展时间 按合格病例计算,健择是晚期非小细胞肺癌的首选药物: 生存结果的荟萃分析,Le Chevalier T1, Brown A2, FitzGerald P2, Aristides M2,Natale R3, Scagliotti G4, Vansteenkis
3、te J5, Van Meerbeeck J L6, Rosell, R7, Rudd R M8, Danson S9, Thatcher N9, Manegold C10, Pujol J-L11, Stahel R12, Zandvijks N van13, Gridelli C14, Crino L, Schiller J15 1Institute Gustave-Roussy, Villejuif, France, 2M-TAG, London, UK, 3Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, USA, 4Universita di Tor
4、ino, Italy, 5University Hospital Leuven, Belgium, 6University Hospital Dijkzigt, Rotterdam, Netherlands, 7Institut Catala dOncologia, Barcelona, Spain, 8St Bartholomews Hospital, London, UK, 9Christie Hospital, Manchester, UK,10Thoraxklinik, Heidelberg, Germany, 11Hopital Arnaud de Villeneuve, Montp
5、ellier, France, 12Universitaetsspital, Zurich, Switzerland, 13Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, The Netherlands, 14月cati Hospital, Avellino, Italy, 15University of Wisconsin, USA.,有效:,健择 加 顺铂或卡铂,其他以 铂类为基础的方案,终点: 总体生存 无进展生存,方法:主要研究目标,对比,病人群体: 晚期NSCLC,结果: 总体生存率,健择 / 铂类 (N=1861) 含铂类的比较药物方案 (N=26
6、95),总体生存时间(月),生存几率,亚组分析: 风险比 (可信区间),*p0.05,ASCO 2006: Helbekkmo et al,每21天重复.,*P = 0.006 2006 ASCO 7033,维持治疗,有效:,健择联合顺铂一线化疗后健择维持化疗或最佳支持治疗在晚期非小细胞肺癌中作用:III期试验 目的 证明晚期NSCLC患者应用健择联合顺铂一线化疗后,继以健择单药维持与最佳支持治疗(BSC)相比,健择维持化疗可显著改善疾病进展时间(TTP) 次要疗效终点包括缓解率、缓解持续时间、总体生存期、毒性反应和症状控制,Krzakowski et al, Lung Cancer (200
7、6) 52, 155163,试验背景,晚期NSCLC一线化疗应用的最佳周期数通常为4周期。 诱导化疗后,获得客观缓解或疾病稳定患者的肿瘤负荷较低,很可能受益于维持化疗。 理论上,单药维持化疗有可能延缓肿瘤的进展,并改善疾病相关症状,且副作用较少。,Krzakowski et al, Lung Cancer (2006) 52, 155163,试验设计,患者入组,CR,PR或SD患者进行2:1随机分组(N=206),BSC(不含放疗) N=68,健择1250mg/m2(第1,8天,每周期21天) +BSC,直到PD,不含其他治疗 N=138,4周期GP化疗,健择1250mg/m2第1,8天 顺铂
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