物料、药品验收.ppt
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1、物料、药品的入库验收,第一节 物料、药品入库验收的基本工作任务,一、物料、药品的入库验收的概念 物料、药品的入库验收是指根据药品的购货凭证及入库凭证接收物料、药品的入库储存而进行卸货、搬运、清点数量、检查质量、办理入库手续等 一系列操作的总和。,二、工作流程,清洁外包装(一),入库初检(二),请验(三),检查,不合格,合格,三、入库验收的基本任务和要求,(一)物料、药品入库清洁处理 外包装完好、吸去外包装的灰尘 或擦净明显污染 (二)入库初检 1.原辅料: 核对凭证;检查包装(是否受潮、破损、标签是 否完好,与货物是否一致);不符合要求者拒收。 2. 包装材料: 检查外观、尺寸、式样,不符合要
2、求者或有污染、 破损者拒收。,3. 药品入库:按药品检验报告单、药品入 库单验收药品。 4. 特殊管理药品:两人逐件验收至最小包 装,应在到货后5小时 内验收完毕 (三) 定置请验 初检符合要求的药品置于待验区设待验牌填写请验单交质量管理部门抽样检验。,(四)取样、检验 接请验单取样封口贴取样证填取样记录(内容包括:品名、规格、批号、来源、包装情况、入库量、取样量、取样日期、取样人)检验向仓库送交检验报告单按货物件数发放绿色的合格证或红色的不合格证。,四、验收的工作项目和要求,1药品质量检查 按中华人民共和国药典2010年版或所验品种的质量标准进行内在质量或外观质量检查。 2包装质量检查 (1
3、)外包装检查内容: 包装箱是否牢固、干燥; 封签、封条有无破损; 包装箱有无渗液、污损; 外包装上应清晰注明:药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号、生产企业及运输注意事项或其它标记;,特殊管理药品、外用药品、非处方药标识 等,有关特定储运图示标志的包装印刷应 清晰,危险品必须符合危险品包装标志要求 (2)内包装检查内容: 容器应用合理、清洁、干燥、无破损; 封口严密; 包装印字应清晰,瓶签粘贴牢固,3标签和说明书检查 标签或者说明书上必须注明:药品的通用名 称、成份、规格、生产企业、批准文号、产 品批号、生产日期、有效期、适应症或者功 能主治、用法、用量、禁忌、不良
4、反应和注 意事项。 对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸 限制无法全部注明上述内容的,至少应标明 药品名称、规格、生产批号三项; 中药蜜丸蜡壳至少须注明药品名称。,4产品合格证 药品的每个整件包装中,应有产品合格证; 合格证的内容一般包括: 药品的通用名称、 规格(含量及包装)、 生产企业、生产批号、 化验单号、检验依据、 出厂日期、包装人、 检验部门和检验人员签章。,5进口药品 (1)进口应有进口药品注册证或医药产 品注册证、进口药品检验报告书或进 口药品通关单进品药品资料.doc (2)进口药品包装应附有中文说明书; (3)进口预防性生物制品、血液制品应有生物 制品进口批件复印件; (4
5、)进口药材应有进口药材批件复印件 (5)以上文件均应加盖供货单位质量管理机构原 印章。,6首营品种 入库验收时应有生产企业同批号药品 的检验报告书。 7销后退回药品 均应按规定的程序逐批验收。重点核实退 回药品是否为本企业售出药品、加大抽样量、 外观检查等。,8中药材 (1)应有包装,并附质量合格的标志; (2)中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位; (3)中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、 生产日期等。其标签必须注明品名、规格、产地、生产 企业、产品批号、生产日期; (4)实施批准文号管理 的中药材,在包装上 应标明批准文号。,检验合格的物料入库后应填写库存货位卡, 内
6、容包括:名称、来源、编号、批号、到货日期、收入量、发出量、结存量、经手人等和分类账,记录收发结存情况,贮存 系统采用计算机管理的除外。,五、【职业对接】仓库验收员,(一)基本要求 1从事验收工作人员应具有高中(含)以上文化程度,在职在岗,不得为兼职。 2应经过专业培训,熟悉药品性能,具有一定独立工作能力,视力在0.9或0.9以上,无色盲、色弱疾患 3定期接受企业组织的员工继续教育。 4按人员进入一般工作区标准操作程序进入作业操作区。,(二)工作任务: 1.核对物料、药品的相关信息 2.会填写物料、药品请验单 3.能对物料、药品进行验收 4.能填写物料、药品的入库单, 办理入库手续。 5.保证入
7、库物料、药品数量准确、质量完好。防止不合格药品和不符合包装规定的物料药品入库。,第二节 职场环境、场地、设备及用具的要求,1.库区: (1)应保持清洁。 (2)垫仓板、仓储设备及设施有序摆放且符合 相关清洁要求。 (3)根据需要设置控制温度、湿度设施,并予记录,2.货物: (1)堆放、离墙、离地、货行间都必须留有 一定距离,采用货架或垫板。 (2)执行先进先出。物料定置分类存放,设 货位卡。 (3)不得露天堆放。,3.计量器具检查: 称量的范围、洁净完好、检查合格证、效期 4.取样室: 须干燥、洁净,温湿度、 洁净度与配料室一致。,第三节 相关管理规程及操作程序,一、人员进入一般生产区标准操作
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