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1、医用射线装置建设项目辐射环境影响登记表建设单位(盖章) 苍南县第二人民医院 2014年 9月16日 工 作 责 任 表编制单位:浙江建安检测研究院有限公司编写人员:顾科菲审 核:邹鹏才签 发:潘霞青地址:浙江省杭州市明石路黎明花苑三区综合楼电话:057187979992传真:057187979992邮编:310021表1 项目概况 单位名称苍南县第二人民医院地址温州市苍南县龙港镇龙翔北路238号法人代表魏中桢电话057764255201邮编325802联系人徐宝联系电话13695848158项目名称医用X射线装置(DR等)建设地点放射科建设性质新、改、扩建项目用途医疗诊断项目依据医用射线装置项
2、目投资1200万元医用射线装置项目环保投资/应用类型放射源射线装置其它/(类)/射线装置应用的目的和任务:因放射诊断工作需要,苍南县第二人民医院新增1台DR、1台CT,并将原在老放射科和泌尿科的1台胃肠机、1台碎石机搬迁到新放射科。医院已于2011年11月16日领取辐射安全许可证,证号为浙环辐证C2035(06116)。现医院改扩建,需重新申请领取许可证。 本项目射线装置在使用过程中,产生的X射线对环境产生辐射影响,根据辐射环境保护管理导则-核技术应用项目环境影响报告书(表)的内容和格式HJ/T10.1-1995,对本项目所涉及射线装置进行环境影响评价。表2 建设项目周围环境概况项目概括苍南县
3、第二人民医院属全民事业单位,国家综合性二级甲等医院。苍南县牙病防治中心、苍南县高血压病防治中心设于院内。是“省级爱婴医院”、“市十佳医院”、县交通事故绿色通道指定医疗单位、县医疗保险定点医院、县新型农村合作医疗定点医院。现有职工499人,专业技术人员419人,其中高级卫技人员38人、中级卫技人员125人。医院已取得医疗机构执业许可证,登记号为“47078004833032711A1001”。 苍南县第二人民医院对其门诊医技综合楼进行改扩建,拟设置4间放射机房,包括CT室、DR机房、胃肠室、碎石室1间,以满足医院对放射诊疗工作的需要。 苍南县第二人民医院北侧毗邻民宅及新渡街,西侧紧邻民宅及云岩小
4、区,南侧毗邻民宅及文卫路,东侧紧邻民宅及龙翔路,医院主入口位于东侧龙翔路。周边主要建筑为居民小区。具体地理位置见图2.1。本项目拟配置的DR、CT、胃肠机、碎石机拟设置于门诊医技综合楼(地上共5层,无地下层)一层西南侧,机房平面布局如图2.2所示:本项目相关放射机房位于控制廊的东、西两侧,东侧机房自北向南依次为DR机房、胃肠室;两间机房的东侧为候诊走廊,南侧为预留机房,北侧为楼梯间;西侧机房自北向南依次为碎石室、CT室;两间机房的北侧为预留机房,南侧为设备室和胶片打印室,西侧为候诊走廊和室外空地,相关放射机房正上方为检验科工作用房。续表2 图2.1 苍南县第二人民医院地理位置示意图备注:医用诊
5、断数字胃肠机体外冲击波碎石机DRCT X光机口腔全景机续表2 图2.2 机房平面布局示意图表3-1 现有射线装置序号名 称型 号设备参数生产厂家所在场所备注1医用诊断数字胃肠机HY-650AT2150kV,800mA上海新黄浦医疗器械有限公司新放射科搬迁2X光机F99-ICT125kV,500mA北京万东体检中心3体外冲击波碎石机HK.ESWL-V125kV,200mA深圳市慧康医疗器械有限公司新放射科搬迁4CT机GE Hispeed140kV,300mAGE报废5移动C臂机HMC-36110kV,60mA北京万东手术室6口腔全景机Planmeca OYPlanmecaProline EC84
6、 kV,16mA芬兰Planmeca口腔科7床边机SZCSXSOLL南京中和医疗器械骨科8透视机FSK011-1110 kV,5 mA北京万东闲置备注:根据射线装置分类办法,以上医用射线装置属于类射线装置。表3-2 本项目新增射线装置序号名称型 号设备参数生产厂家所在场所备注1CTBrightspeed Elite140kV,440mAGECT室新增2DRMultix Fusion150kV,800mASIEMENSDR机房新增备注:根据射线装置分类办法,上述医用射线装置属于类射线装置。表4 污染源分析及污染防治措施 主要放射性污染物和污染途径(1)工作原理X射线影像诊断设备产生射线的原理如下
7、:设备由X射线管和高压电源组成。X射线管由阴极和阳极组成。阴极通常是装在聚焦杯中的钨灯丝,阳极靶则根据应用的需要,由不同的材料制成各种形状,一般用高原子序数的金属(如钨、铂、金、钽等)制成。当灯丝通电加热时,电子从阴极逸出来,而聚焦杯使这些电子聚集成束,直接向嵌在金属阳极中的靶体轰击。高电压加在X射线管的两极之间,使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度。这些高速电子到达靶面为靶所突然阻挡由于轫致辐射产生X射线。管电压越高,电子流速度亦随之增高,产生X射线的能量也越高。典型的X射线管结构图见图4.1。图4.1 典型X射线管结构图(2)操作流程本项目拟配置的X射线机利用X射线对人体不同组织穿透力
8、不同的原理,寻找病灶部位、形状及体积并予以定位、摄影。X射线穿透人体不同组织后,其衰减程度有所不同,影像接收器接收后转换为电信号,电信号经处理后形成影像。常规诊断流程:患者由医生确认需进行X射线影像诊断后,在放射科医生的指导下正确摆位后,医生进行隔室操作,利用X射线影像诊断设备取得病灶部位、形状及体积。诊断基本流程如图4.2。续表4 预约登记医生根据受检部位摆位 检查室检查室完成检查操作间曝光( 表示此程序可能存在电离辐射, 表示医务人员, 表示病人或受检者,上下的文字注明所处的区域)图4.2 影像诊断工艺流程(3)正常工况本建设项目所涉及X射线装置,由X射线装置的工作原理可知,X射线是随机器
9、的开、关而产生和消失。由于本项目使用的X射线装置在非诊疗状态下不产生射线,只有在开机并处于出束状态时才会发射X射线。因此,在开机期间产生的X射线,为本项目对周围环境产生辐射影响的主要因子。本建设项目所涉及X射线装置在运行时无其它废气、废水和固体废物产生。(4)异常或事故状态本项目射线装置可能引起的辐射事故可认定为一般辐射事故,其可能出现的情况如下:设备运行时,曝光时防护门未关闭,其他人员误入机房内受到不必要照射,以及防护门外候诊人员受到来自机房内散射线照射;工作人员或病人家属在防护门关闭后未及时撤离机房,射线装置运行可能产生误照射。因此,医务人员必须严格按照操作程序进行操作,防止事故照射的发生
10、,避免工作人员和公众接受不必要的照射。续表4 污染防治措施为减少射线装置运行时产生的X射线对环境的污染,通常应将其安放在屏蔽能满足辐射防护要求的建筑物内。根据医用X射线诊断放射防护要求GBZ 130-2013规定,拟配置的DR机房、CT室、胃肠室、碎石室的防护设施应满足以下条件:(1)机房应充分考虑邻室(含楼上和楼下)及周围场所的人员防护与安全。(2)标称125kV以上的摄影机房有用线束方向的墙壁屏蔽防护厚度应达到3mm铅当量的要求,非有用线束方向的屏蔽防护厚度应达到2mm铅当量的要求;CT机房一般工作量时,屏蔽防护厚度应达到2mm铅当量的要求;CT机房较大工作量时,屏蔽防护厚度应达到2.5m
11、m铅当量的要求;透视机房有用线束方向和非有用线束方向铅当量的墙壁屏蔽防护厚度应达到1mm铅当量的要求;机房的门和窗应有其所在墙壁相同的防护厚度。(3)机房应有足够的使用面积。单管头X射线机房最小有效使用面积不小于20m2,最小单边长度不小于3.5m;CT机房最小有效使用面积不小于30m2,最小单边长度不小于4.5m;碎石定位机最小有效使用面积不小于15m2,最小单边长度不小于3.0m。(4)机房应设置工作指示灯,机房门外应张贴电离辐射警告标志及放射防护注意事项。(5)机房应设有观察窗或摄像监控装置,其装置的位置应便于观察到患者和受检者状态。(6)每台X射线机应配备适量的符合防护要求的各种辅助防
12、护用品,如橡胶衣、铅橡胶帽等。(7)机房内布局要合理,不得堆放与诊断无关的杂物。综上所述,根据医院提供资料,本项目各放射机房屏蔽防护参数及面积、最小单边长度见表4.1。续表4 表4.1 本项目放射机房屏蔽防护相关参数一览表机房类型(面积和最小单边长度)防护设施屏蔽材料及厚度(铅当量:mmPb)参考标准要求碎石室(16m2,3.9m)四侧墙体12cm实心粘土红砖+1cm钡水泥(2.0)有用线束及非有用线束方向铅当量均为1mmPb顶棚12cm砼(1.5)观察窗10mm铅玻璃(2.0)防护门内衬1.5mm铅板(1.5)CT室(39m2,5.6m)西墙12cm实心粘土红砖+3cm钡水泥(4.0)2mm
13、Pb(一般工作量),2.5mmPb(较大工作量)东南北墙12cm实心粘土红砖+2cm钡水泥(3.0)顶棚12cm砼+1cm钡水泥(2.5)观察窗15mm铅玻璃(3.0)工作门内衬2.5mm铅板(2.5)DR机房(40m2,5.7m)四侧墙体12cm实心粘土红砖+3cm钡水泥(4.0)有用线束方向铅当量为3.0mmPb,非有用线束方向铅当量为2.0mmPb顶棚12cm砼+2.0cm钡水泥(3.5)观察窗20mm铅玻璃(4.0)工作门内衬3mm铅板(3.0)胃肠室(33m2,4.8m)四侧墙体12cm实心粘土红砖+3cm钡水泥有用线束方向铅当量为3.0mmPb,非有用线束方向铅当量为2.0mmPb
14、顶棚12cm砼+2.0cm钡水泥观察窗20mm铅玻璃工作门内衬3mm铅板机房门外已设置工作指示灯和电离辐射警告标志及放射防护注意事项。应苍南县第二人民医院要求,依据相关标准要求,对本项目4间机房进行了放射工作场所检测,根据检测报告表明:放射工作场所各检测点X射线外照射剂量率均符合标准要求,以上4个工作场所放射防护设施屏蔽效果达到防护要求。详见检测报告(附件八)。续表4 辐射环境管理计划苍南县第二人民医院已领取辐射安全许可证。按照放射性同位素与放射装置安全和防护条例(国务院第449号令)和关于修改的决定(国家环境保护部令第3号)的要求,医院只有在领取许可证且办理登记手续后可从事许可范围内的放射工
15、作,新建或者改建、扩建使用设施或者场所的,持证单位应当按照规定的许可证申请程序,重新申请领取许可证。因此在环评报批后,医院应当及时向温州市环境保护局申请领取许可证。为了减少人为因素导致人员意外照射事故的发生,在此提出如下辐射环境管理要求: (1)管理机构医院应成立辐射安全防护管理小组,并指定医院工作人员专职或者兼职负责辐射安全和环境保护管理工作,辐射安全防护管理小组应规定各成员的职责,做到分工明确,职责分明。医院应制定辐射事故状下的应急处理预案,其内容包括事故的报告,事故的处置和调查等。辐射防护领导机构在X射线装置运行期间,应加强监督管理,切实保证各项规章制度的实施,避免辐射事故的发生。X射线
16、装置投入使用后,应根据实际情况,对现有的辐射安全管理制度应加以补充和完善,辐射安全防护管理小组成员如有变动,应及时予以调整。(2)规章制度1、医院必须制定放射防护安全管理制度,内容应包括:医院应组织放射工作人员进行上岗培训和辐射安全防护知识的培训,应对放射工作人员进行个人剂量监测,并组织放射工作人员进行职业健康检查;环评报批后医院必须申请领取辐射安全许可证,领取许可证且办理登记手续后,方可从事许可范围内的放射工作,需改变许可登记内容或终止放射工作时,必须按规范向审批部门办理变更或注销手续;定期认真地对本单位X射线装置安全和防护措施、设施的安全防护效果进行检测或者检查,核实各项管理制度的执行情况
17、、执业人员的剂量监测和健康检续表4 查情况,对发现的安全隐患,必须立即进行整改,避免事故的发生。同时还要将年度评估报告上报许可证审批机关备案,接受行政机关的监督检查。医院应制定完善的放射事故应急处理预案,发生辐射事故,必须立即采取防护措施,控制事故影响,保护事故现场,并及时向环保部门、卫生部门和公安部门报告。2、医院根据放射性同位素与放射装置安全和防护条例中的规定,对可能发生的辐射事故,制定该医院的应急预案,做好应急准备,应结合医院的实际情况,对应急预防进行修改和完善,辐射事故应急方案应包括下列内容:应急机构和职责分工;应急人员的组织、培训以及应急和救助的装备、资金、物资准备;辐射事故分级与应
18、急响应措施;辐射事故调查、报告和处理程序,须明确应急的具体人员和联系电话。 发生辐射事故时,医院应当立即启动辐射事故应急方案,采取必要防范措施,向当地环境保护部门和公安部门报告。人员受到误照射时也应当向卫生主管部门报告。3、医院必须制定操作规程,内容应包括:凡涉及对射线装置进行操作,都必须要有明确的操作规程,操作人员必须按操作规程进行操作,并做好个人的防护,操作规程应张贴于工作场所。4、医院必须制定自行检查和年度评估报告制度,内容应包括:对本单位射线装置进行安全和防护状况年度评估,编写射线装置使用的安全和防护状况年度评估报告,每年年底上报当地环保局。5、医院必须制定放射安全保卫管理制度,内容应
19、包括:射线装置的使用场所,应具有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施;建立射线装置的档案和台帐,贮存、使用射线装置时及时进行登记、检查,做到帐物相符。续表4 (3)安全培训及健康管理从事放射性诊断的工作人员应持放射工作人员证上岗,苍南县第二人民医院目前已有5名放射工作人员预约了2014年第10期浙江省辐射安全与防护培训,于2014年12月开班。医院应根据工作需要定期安排再培训,保证工作人员达到所需的水平。医院应严格按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定,对从事放射工作的工作人员进行个人剂量监测,建立个人剂量档案,并保存职业照射记录。该院已委托浙江建安检测研究院有限公司,目前正
20、在进行中。放射工作人员上岗前必须进行职业健康检查,合格者方可上岗,上岗后定期进行职业健康检查,两次检查时间间隔不超过2年,并建立职业健康监护档案。医院现有放射工作人员均于2014年在温州市人民医院温州市职业健康检查与职业病诊断中心进行了放射工作人员在岗期间职业健康检查,检查结果详见附件七。(4)监测计划医院拟委托有资质的单位,定期对射线机房四周环境进行监测,监测数据每年年底向当地环境保护部门上报备案。监测项目:X-辐射剂量率;监测频率:每年常规监测至少一次;监测范围:射线机房周围;监测记录应清晰、准确、完整纳入档案进行保存。(5)质量保证和质量控制对于接受放射性诊疗的患者,应当依据卫生主管部门
21、有关规定和国家标准,结合受检者实际情况制定相适应的质量保证方案,遵守质量保证监测规范,按照医疗照射正当化和辐射防护最小化的原则,避免一切不必要的照射,并事先告知受检者辐射对健康的潜在影响。表5从事辐射活动能力分析依据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法第十六条之规定,该院从事辐射活动应具备相应的条件。现在对苍南县第二人民医院从事辐射活动能力评价如表5-1:表5-1 苍南县第二人民医院从事辐射活动能力评价应具备条件落实情况使用类射线装置的工作单位,应当有1名具有大专以上学历的技术人员专职或兼职负责辐射安全与环境保护管理工作。已落实从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的
22、培训和考核。该院5名放射工作人员已预约2014年第10期(12月)浙江省辐射安全与防护培训射线装置工作场所有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。机房外已设置工作指示灯并张贴电离辐射警示标志配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器,包括个人剂量测量报警、辐射监测等仪器。工作人员已配备个人剂量计有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训计划、监测方案等。已制定有完善的辐射事故应急措施。已制定使用射线装置开展诊断和治疗的单位。还应当配备质量控制检测设备,制定相应的质量保证大纲和质量控制检测计划,至少有一名医用物理人员负责质量保证与质量控
23、制检测工作。未配备质量控制检测设备,未配备医用物理人员从以上分析可知,该院从事辐射活动能力跟法律法规的相关要求还有所欠缺,不足之处医院应在环评报批前加以落实。表6结论(1)实践的正当性苍南县第二人民医院拟新增1台DR、1台CT,搬迁1台碎石机、1台胃肠机,其目的在于开展放射诊断工作,符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)中关于辐射防护“实践的正当性”的要求。(2)辐射防护屏蔽能力分析本项目的主要污染因子为X射线,医院通过适当的墙体、顶棚及防护门进行屏蔽X射线。该医院涉及的放射机房辐射防护屏蔽严格按照医用X射线诊断放射防护要求(GBZ130-2013)的要求进行设计、施
24、工,确保机房运行后的环境安全。(3)污染防治措施本项目涉及的放射机房的屏蔽能力、机房面积满足医用X射线诊断放射防护要求(GBZ130-2013)的要求。医院齐全各项辐射防护措施,辐射工作场所应贴有辐射规章制度、操作规程、电离辐射标志,使之能满足辐射环境管理的要求。机房内布局要合理,不得堆放与诊断工作无关的杂物。机房要保持良好的通风。医院须合理安排放射工作人员的工作量,同时必须严格控制放射工作人员的照射剂量,对于年附加有效剂量超过电离辐射防护与辐射源安全基本标准职业照射剂量限值的辐射工作人员必须加密安排健康检查,安排从事非辐射岗位。(4)辐射环境管理该院已成立辐射安全防护管理小组,并指定医院工作
25、人员专职或者兼职负责该院的辐射安全和环境保护管理工作。并在现有制订的放射事故应急处理预案、放射防护安全管理制度、放射工作人员职业健康管理制度、放射工作人员的管理制度、电离辐射危害告知、放射科工作制度、受检者告知制度、放射诊疗质量保证制度、放射事故预防措施等规章制度基础上,加强监督落实,切实保证医院各项规章制度的实施。综上所述,只要严格按照国家的有关法规及标准进行设计、施工和运行管理,满足医用X射线诊断放射防护要求(GBZ130-2013)的防护要求,苍南县第续表6二人民医院在落实本报告所提出的各项污染防治措施和环境管理要求后,将具备从事辐射活动的技术能力,该项目运行时对周围环境产生的辐射影响符合环境保护的要求,故从辐射安全和环境保护的角度论证,该项目的运行是可行的。附件1 医疗机构执业许可证附件2 辐射安全许可证附件3 项目图纸附件4 辐射工作安全责任书附件5放射工作人员培训预约资料附件6 工作人员个人剂量监测报告附件7 工作人员健康体检附件8 场所防护检测报告附件9 放射管理制度行业主管部门预审意见: 经办人(签字) 单 位 盖 章 年 月 日当地环境保护行政主管部门审查意见: 经办人(签字) 单 位 盖 章 年 月 日上一级环境保护行政主管部门审查意见: 经办人(签字) 单 位 盖 章 年 月 日第 66 页 共62页
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